Arapride 40 mg capsulas duras gastrorresistentes

Противорецептор: информация для пользователя

АРАПРИД 40 мг Жёсткие капсулы с гастрорезистентной оболочкой

Омепразол

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое АРАПРИД 40 мг и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема АРАПРИДА 40 мг

3. Как принимать АРАПРИД 40 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение АРАПРИДА 40 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Араприд 40 мг содержит активное вещество омепразол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Араприд 40 мг используется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

1. •«Хроническая язва желудка» (ХЖ). В этом заболевании кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.

•Язвы на верхней части кишечника (двенадцатиперстная кишка) или в желудке (гастрит).

•Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас это заболевание, возможно, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и для того, чтобы язва затянулась.

•Язвы, вызванные некоторыми препаратами, называемыми НПВС (противовоспалительными нестероидными препаратами). Араприд 40 мг также может использоваться для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВС.

•Избыток кислоты в желудке, вызванный опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей:

Дети старше 1 года и весом более 10 кг

1. •«Хроническая язва желудка» (ХЖ). В этом заболевании кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение. У детей симптомы заболевания могут включать возвращение содержимого желудка в рот (регургитация), рвоту и недостаточный прирост веса.

Дети старше 4 лет и подростки

1. •Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если ваш ребенок болен этим заболеванием, возможно, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и для того, чтобы язва затянулась.

Не принимайтеArapride40 мг

1. •если вы аллергины (чувствительны) на омепразол или на любой из других компонентов Arapride 40 мг.

•если вы аллергины на препараты, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабеプラцол, эзомепразол).

•если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Arapride 40 мг.

Будьте особенно осторожны с ARAPRIDE®40 мг

Arapride 40 мг может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появляются следующие симптомы до начала приема Arapride 40 мг или во время лечения, немедленно обратитесь к врачу:

1. •вы сильно худеете без видимой причины и испытываете проблемы с глотанием.

•вы испытываете боль в животе или изжогу.

•вы начинаете рвать или рвать кровь.

•ваш стул черный (кровянистый).

•вы испытываете тяжелую или продолжительную диарею, поскольку омепразол может привести к незначительному увеличению риска диарей, вызванных инфекциями.

•вы испытываете серьезные проблемы с печенью.

Если вы принимаете Arapride 40 мг в течение длительного периода (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные осмотры. Обратите внимание на любые новые или необычные симптомы и сообщайте им вашему врачу.

Предупреждения и предостережения

При приеме омепразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать в себя снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Обратите внимание на эти признаки и сообщайте им вашему врачу.

Поговорите с вашим врачом перед началом приема Arapride:

• если вы когда-либо испытывали реакцию на кожу после лечения препаратом, подобным Arapride, для снижения кислотности желудка.

Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных зонах, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Arapride. Обратите внимание на любые другие симптомы, такие как боль в суставах.

Если у вас запланировано проведение конкретного анализа крови (Cromogranina A).

Использование других препаратов

Обратите внимание на своих врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта. Arapride 40 мг может повлиять на механизм действия некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на Arapride 40 мг.

Не принимайте Arapride 40 мг, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание на своих врача или фармацевта, если вы принимаете один из следующих препаратов:

1. •кетоконазол, итараконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

•дигоксин (используемый для лечения сердечных проблем).

•дазепам (используемый для лечения тревоги, расслабления мышц или эпилепсии).

•фенитоин (используемый для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен будет контролировать вас при начале или окончании лечения Arapride 40 мг.

•препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Врач должен контролировать вас при начале или окончании лечения Arapride 40 мг.

•рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).

•атацанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

•тацролимус (используемый в случае пересадки органов).

•зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии).

1. •цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации).

•сакинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

•клопидогрел (используемый для предотвращения образования кровяных сгустков).

Если ваш врач, помимо Arapride 40 мг, назначил вам антибиотики амоциклину и кларитромицина для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pylori, очень важно сообщить ему о других препаратах, которые вы принимаете.

Принятие Arapride 40 мг с пищей и напитками

Вы можете принимать свои капсулы с пищей или с пустым желудком.

Беременность и грудное вскармливание

Перед принятием Arapride 40 мг, сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Врач решит, можно ли принимать Arapride 40 мг в этот период.

Врач решит, можно ли принимать Arapride 40 мг, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Непредвиденные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4), могут возникнуть при приеме Arapride 40 мг. Если они появляются, вы не должны вести машину или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Arapride 40 мг.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Араприд 40 мг, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Врач назначит вам количество капсул, которые вы должны принимать, и продолжительность лечения. Это зависит от вашего заболевания и возраста.

Обычные дозы указаны ниже.

Взрослые:

Лечение симптомов эрозивного рефлюкса, таких какжжение и регургитация кислоты:

1. •Если ваш врач обнаружит, что у вас есть легкие повреждения пищевода, обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Возможно, ваш врач назначит вам дозу 40 мг в течение еще 8 недель, если пищевод еще не зажил.

•Обычная доза после заживления пищевода составляет 10 мг один раз в день.

•Если у вас нет повреждений пищевода, обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечениеязв верхней части кишечника(язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки):

1. •Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Возможно, ваш врач назначит вам ту же дозу в течение еще 2 недель, если язва еще не зажила.

•Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечениеязв желудка(язвенная болезнь желудка):

1. •Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Возможно, ваш врач назначит вам ту же дозу в течение еще 4 недель, если язва еще не зажила.

•Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

Профилактика повторного появления язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

1. •Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Возможно, ваш врач увеличит дозу до 40 мг один раз в день.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванныхНПВП:

1. •Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишкипри примененииНПВП:

1. •Обычная доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечениеязв, вызванныхинфекциейHelicobacter pyloriи профилактика их повторного появления:

1. •Обычная доза составляет 20 мг Араприда дважды в день в течение недели.

•Врач назначит вам также два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Лечениеэкзцессы кислоты в желудке, вызванногоопухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

1. •Обычная доза составляет 60 мг в день.

•Врач подберет дозу в зависимости от ваших потребностей и решит, сколько времени вы должны принимать препарат.

Дети:

Лечение симптомов эрозивного рефлюкса, таких какжжение и регургитация кислоты

1. •Детям старше 1 года и весом более 10 кг можно давать Араприд. Доза для детей основана на весе и врач определит правильную дозу.

Лечениеязв, вызванныхинфекциейHelicobacter pyloriи профилактика их повторного появления:

1. •Детям старше 4 лет можно давать Араприд. Доза для детей основана на весе и врач определит правильную дозу.

•Врач назначит также вашему ребенку два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать этот препарат

1. •Рекомендуется принимать капсулы утром.

•Вы можете принимать капсулы с пищей или на пустой желудок.

•Выпейте капсулы целиком с половиной стакана воды. Не разрывайте или трите капсулы, поскольку они содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разложение препарата под действием кислоты желудка. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием капсул

1. •Если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием капсул:

-Откройте капсулы и выпейте содержимое прямо с половиной стакана воды или вылейте содержимое в стакан с водой без газа, фруктовый сок (например, яблочный, апельсиновый или ананасовый) или компот из яблок.

-Всегда взбалтывайте смесь перед тем, как выпить ее (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.

-Чтобы убедиться, что вы выпили все лекарство, наполните стакан водой до половины, хорошо промойте и выпейте воду. Солидные частицы содержат лекарство; не разрывайте или трите их.

Если вы принимаете больше Араприда 40 мг, чем следует

Если вы принимаете больше Араприда 40 мг, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Араприд 40 мг

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, Arapride 40 мг может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Arapride 40 мг и немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), опухание губ, языка и гортани или всего тела, высыпания на коже, обморок или затруднение при глотании (серьезная аллергическая реакция).
• Краснота кожи с образованием пузырей или отслоением. Также могут появиться интенсивные пузыри и кровотечение в губах, глазах, рту, носу и гениталиях. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролиз».
• Желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор и газы (плевок).
• Тошнота или рвота.
• Частые полипы в желудке

Нередкие побочные эффекты

• Отек ног и голеней.
• Заболевания сна (инсомния).
• Морская болезнь, ощущение мурашек, сонливость.
• Ощущение вращения всего.
• Изменения в анализах крови, которые используются для проверки работы печени.
• Высыпания на коже, шишки и зуд.
• Ощущение общего недомогания и отсутствия энергии.

Редкие побочные эффекты

• Заболевания крови, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости или гематомам и увеличению риска заражения.
• Аллергические реакции, иногда очень интенсивные, включая опухание губ, языка и гортани, лихорадку и свистящие звуки.
• Низкий уровень натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.
• Агрессивность.
• Изменения вкуса.
• Заболевания зрения, такие как мутная зрительная ось.
• Внезапное чувство затрудненного дыхания (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Инфляция внутренней поверхности рта.
• Заражение, называемое «кандидозом», которое может поражать кишечник и вызвано грибком.
• Заболевания печени, такие как желтуха, которые могут привести к желтушной коже, темной моче и усталости.
• Потеря волос (алоpecia).
• Высыпания на коже при воздействии солнечного света.
• Боль в суставах (артралгии) или мышцах (миалгии).
• Глубокие проблемы с почками (нефрит интерстициальный).
• Увеличение потоотделения.

Очень редкие побочные эффекты

• Изменения в количестве кровяных телец, таких как агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Глубокие проблемы с печенью, которые вызывают печеночную недостаточность и воспаление мозга.
• Внезапное появление интенсивных высыпаний, образование пузырей или отслоение кожи. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болью в суставах (эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Слабость мышц.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.
• Низкий уровень магния в крови.

Неизвестный побочный эффект:

• Высыпания на коже, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях Arapride 40 мг может повлиять на белые кровяные тельца в крови и вызвать иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с очень плохим общим состоянием или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке или рту или затруднение при мочеиспускании, вы должны как можно скорее обратиться к врачу для проведения анализа крови и исключения недостатка белых кровяных телец (агранулоцитоза). Важно, чтобы в этот момент вы предоставили врачу информацию о лекарствах, которые вы принимаете.

Не волнуйтесь по поводу этой списка возможных побочных эффектов. Вы, возможно, не столкнетесь ни с одним из них. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

• Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

• Не использовать Араприд 40 мг после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

• Не хранить при температуре выше 30°C.

• Хранить блистер в оригинальной упаковке или держать флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, вПункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Arapride 40 мг

Активное вещество — омепразол. Arapride 40 мг капсулы содержат 40 мг омепразола.

Другие компоненты (экзipientы) являютсясферы сахара (крахмал кукурузы и сахароза), лаурилсульфат натрия, дигидрофосфат натрия анидрит, маннитол, гипромелоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана и сополимер метакриловой и этилового ацрилата кислот.

Состав твердой капсулы — желатина, очищенная вода, желтый оксид квинолина (E-104) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Arapride 40 мг состоят из белого непрозрачной оболочки и синей непрозрачной крышки.

Размеры упаковок:

Блистеры по 14 и 28 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата

ARAFARMA GROUP, S.A.

c/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. Del Henares (Marchamalo)

19180- Испания

Ответственное лицо по производству

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. Del Henares (Marchamalo)

19180- Испания

Дата последней проверки этого проспекта:

Декабрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/