Aquipta 60 mg comprimidos

Инструкция по применению Aquipta 60 mg comprimidos

Введение

Противорецептор: информация для пациента

AQUIPTA 10 мг таблетки

AQUIPTA 60 мг таблетки

атогепант

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое АКВИПТА и для чего она используется

АКВИПТА содержит активное вещество атогепант. АКВИПТА используется для профилактики мигрени у взрослых, страдающих не менее 4 дней мигрени в месяц.

АКВИПТА, вероятно, блокирует деятельность семейства рецепторов кальцитонина/пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), которые связаны с мигренью.

2. Что нужно знать перед началом приема АКВИТА

Не принимайте АКВИПТА

если вы аллергины на атофекант или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Остановите прием АКВИПТА и сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как:

• затруднение дыхания

• отек лица

• высыпания, зуд или уртикария

Некоторые из этих симптомов могут появиться в течение 24 часов после первого приема. Иногда они могут появиться несколько дней после приема АКВИПТА.

Советуйтеся с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема АКВИПТА, если у вас серьезные проблемы с печенью.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку АКВИПТА не изучалась в этом возрасте.

Другие препараты и АКВИПТА

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Некоторые препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов (см. раздел 4).

Следующая список содержит примеры препаратов, которые могут потребовать от вашего врача уменьшить дозу АКВИПТА:

кетоконазол, итараконазол, кларитромицин, рифампицин (препараты, используемые для лечения грибковых или бактериальных инфекций);
ритонавир (препарат, используемый для лечения ВИЧ);
циклоспорин (препарат, влияющий на ваш иммунную систему).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, не принимайте АКВИПТА. Если вы женщина и можете забеременеть, используйте подходящие контрацептивные методы во время лечения АКВИПТА.

Если вы на грудном вскармливании или планируете грудное вскармливание, не принимайте АКВИПТА. Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы кормить грудью или принимать АКВИПТА.

Вождение и использование машин

АКВИПТА может вызывать сонливость. Не водите и не используйте машины, если она влияет на вас.

АКВИПТА содержит сод

АКВИПТА 10 мг таблетки

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

АКВИПТА 60 мг таблетки

Этот препарат содержит 31,5 мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждой таблетке. Это соответствует 1,6 % суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

3. Как принимать АКВИПТА

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Сколько принимать

Рекомендуемая доза составляет 60 мг атогеепанта один раз в день. Врач может назначить меньшую дозу, если:

вы принимаете другие лекарства (указанные в разделе 2);
у вас серьезные проблемы с почками или вы на диализе.

Как принимать

АКВИПТА принимается перорально. Не разрывайте, не трите, не жуйте или не разбивайте таблетку перед проглатыванием. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Если принимаете больше АКВИПТА, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, обратитесь к врачу. Вы можете испытывать некоторые из побочных эффектов, указанных в разделе 4.

Если забыли принять АКВИПТА

Если вы забыли принимать таблетку, принимайте ее как только вспомните.
Если вы забыли принять таблетку в течение целого дня, пропустите пропущенную дозу и принимайте обычную дозу на следующий день.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечение АКВИПТА

Не переставайте принимать АКВИПТА без консультации с врачом. Синдромы могут появиться снова, если вы прекратите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Глубокие побочные эффекты

Остановите принимать АКВИПТА и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы, которые могут быть частью серьезной аллергической реакции:

• затруднение дыхания

• отек лица

• высыпания, зуд или уртикария

Другие побочные эффекты

Наблюдайте за своим врачом, если вы замечаете любой из следующих побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

тошнота (желание рвать);
застой кишечника;
утомление (скука);
сонливость (склонность к сну);
снижение аппетита;
потеря веса.

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

повышение уровня ферментов печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

5. Хранение АQUIPTA

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав АКВИПТА

АКВИПТА 10 мг таблетки

Активное вещество — атогеепант. В каждой таблетке содержится 10 мг атогеепанта.
Другие компоненты: поливинилпирролидон/виниловый акрилат, полигликолевый суцукат и витамин Е, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, сода, кроскармелоза натрия, коллоидный диоксид кремния и содовый стеарат натрия (см. раздел 2).

АКВИПТА 60 мг таблетки

Активное вещество — атогеепант. В каждой таблетке содержится 60 мг атогеепанта.
Другие компоненты: поливинилпирролидон/виниловый акрилат, полигликолевый суцукат и витамин Е, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, сода, кроскармелоза натрия, коллоидный диоксид кремния и содовый стеарат натрия (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

АКВИПТА 10 мг таблетки

Таблетка АКВИПТА 10 мг представляет собой биконвексную, круглую таблетку белого или слегка желтоватого цвета с надписью «А» и «10» на одной стороне. Представлена в упаковках по 28 или 98 таблеток.

АКВИПТА 60 мг таблетки

Таблетка АКВИПТА 60 мг представляет собой биконвексную, овальную таблетку белого или слегка желтоватого цвета с надписью «А60» на одной стороне. Представлена в упаковках по 28 или 98 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Людвигсхафен

Германия

Ответственный за производство

AbbVie S.r.l

S.R. 148 Pontina Km 52 Snc

Камповерде ди Априлия, Латина 04011

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Бельгия/Бельгия/Бельгия

AbbVie SA

Тел.: +32 10 477811

Литва

AbbVie UAB

Тел.: +370 5 205 3023

Люксембург/Люксембург

AbbVie SA

Бельгия/Бельгия

Тел.: +32 10 477811

Чешская Республика

AbbVie s.r.o.

Тел.: +420 233 098 111

Венгрия

AbbVie Kft.

Тел.: +36 1 455 8600

Дания

AbbVie A/S

Тел.: +45 72 30-20-28

Мальта

Vivian Corporation Ltd.

Тел.: +356 27780331

Германия

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Тел.: 00800 222843 33 (бесплатно)

Тел.: +49 (0) 611 / 1720-0

Нидерланды

AbbVie B.V.

Тел.: +31 (0)88 322 2843

Латвия

AbbVie SIA

Тел.: +371 67605000

Норвегия

AbbVie AS

Тел.: +47 67 81 80 00

Греция

AbbVie ΦΑΡМΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Тел.: +30 214 4165 555

Австрия

AbbVie GmbH

Тел.: +43 120589-0

Испания

AbbVie Spain, S.L.U.

Тел.: +34 91 384 09 10

Польша

AbbVie Sp. z o.o.

Тел.: +48 22 372 78 00

Франция

AbbVie

Тел.: +33 (0) 1 45 60 13 00

Португалия

AbbVie, Lda.

Тел.: +351 (0)21 1908400

Хорватия

AbbVie d.o.o.

Тел.: +385 (0)1 5625 501

Румыния

AbbVie S.R.L.

Тел.: +40 21 529 30 35

Ирландия

AbbVie Limited

Тел.: +353 (0)1 4287900

Словения

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Тел.: +386 (1)32 08 060

Исландия

Vistor hf.

Тел.: +354 535 7000

Словакия

AbbVie s.r.o.

Тел.: +421 2 5050 0777

Италия

AbbVie S.r.l.

Тел.: +39 06 928921

Финляндия

AbbVie Oy

Тел.: +358 (0)10 2411 200

Кипр

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Тел.: +357 22 34 74 40

Швеция

AbbVie AB

Тел.: +46 (0)8 684 44 600

Латвия

AbbVie SIA

Тел.: +371 67605000

Дата последней проверки этого бюллетеня:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu/.

Чтобы услышать или получить копию этого бюллетеня в, <текст большого размера> или прослушать его в , свяжитесь с местным представителем титульного владельца разрешения на продажу.