АКВИПТА 60 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

АКУИПТА 10 мг таблетки

АКУИПТА 60 мг таблетки

атогепант

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое АКУИПТА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема АКУИПТА
3. Как принимать АКУИПТА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АКУИПТА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АКУИПТА и для чего она используется

АКУИПТА содержит активное вещество атогепант. АКУИПТА используется для профилактики мигрени у взрослых, которые страдают как минимум 4 днями мигрени в месяц.

АКУИПТА, как полагают, блокирует активность семейства рецепторов кальцитонина/пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), которые связаны с мигренью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема АКУИПТА

Не принимайте АКУИПТА

• если вы аллергичны к атогепанту или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прекратите принимать АКУИПТА и немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой симптом аллергической реакции, такой как:

• затруднение дыхания
• отек лица
• сыпь, зуд или крапивница

Некоторые из этих симптомов могут возникнуть в течение 24 часов после первого приема. Иногда они могут возникнуть через несколько дней после приема АКУИПТА.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема АКУИПТА, если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам младше 18 лет, поскольку использование АКУИПТА в этой возрастной группе не изучалось.

Другие препараты и АКУИПТА

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Некоторые препараты могут увеличить риск возникновения побочных эффектов (см. раздел 4).

Следующий список содержит примеры препаратов, которые могут потребовать от вашего врача уменьшить дозу АКУИПТА:

• кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, рифампицин (препараты, используемые для лечения грибковых или бактериальных инфекций);
• ритонавир (препарат, используемый для лечения ВИЧ);
• циклоспорин (препарат, влияющий на вашу иммунную систему).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, не принимайте АКУИПТА. Если вы женщина и можете стать беременной, вы должны использовать адекватные методы контрацепции во время лечения АКУИПТА.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, не принимайте АКУИПТА. Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы кормить грудью или принимать АКУИПТА.

Вождение и использование машин

АКУИПТА может вызывать сонливость. Не驾驶уйте и не используйте машины, если это влияет на вас.

АКУИПТА содержит натрий

АКУИПТА 10 мг таблетки

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

АКУИПТА 60 мг таблетки

Этот препарат содержит 31,5 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 1,6% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослых.

3. Как принимать АКУИПТА

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать

Рекомендуемая доза составляет 60 мг атогепанта один раз в день. Ваш врач может указать вам принимать меньшую дозу, если:

• вы принимаете другие препараты (упомянутые в разделе 2);
• у вас есть тяжелые проблемы с почками или вы находитесь на диализе.

Как принимать

АКУИПТА принимается перорально. Не разламывайте, не дробите, не жуйте и не разрывайте таблетку перед проглатыванием. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Если вы приняли слишком много АКУИПТА

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы можете испытать некоторые из побочных эффектов, упомянутых в разделе 4.

Если вы пропустили прием АКУИПТА

• Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее.
• Если вы пропустили дозу в течение целого дня, пропустите пропущенную дозу и примите дозу в обычном режиме на следующий день.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение АКУИПТА

Не прекращайте принимать АКУИПТА без предварительной консультации с вашим врачом. Симптомы могут возобновиться, если вы прекратите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите принимать АКУИПТА и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть любой из следующих симптомов, которые могут быть частью тяжелой аллергической реакции:

• затруднение дыхания
• отек лица
• сыпь, зуд или крапивница

Другие побочные эффекты

Сообщите вашему врачу, если вы наблюдаете любой из следующих побочных эффектов:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• тошнота (желание рвоты);
• запор;
• усталость (утомление);
• сонливость (склонность к сну);
• уменьшение аппетита;
• потеря веса.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• увеличение уровня печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение АКУИПТА

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав АКУИПТА

АКУИПТА 10 мг таблетки

• Активное вещество - атогепант. Каждая таблетка содержит 10 мг атогепанта.
• Другие компоненты: сополимер поливинилпирролидона/ацетата винила, сукцинат полietilengликоля и витамин Е, маннит, микрокристаллическая целлюлоза, хлорид натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарил фумарат натрия (см. раздел 2).

АКУИПТА 60 мг таблетки

• Активное вещество - атогепант. Каждая таблетка содержит 60 мг атогепанта.
• Другие компоненты: сополимер поливинилпирролидона/ацетата винила, сукцинат полietилengликоля и витамин Е, маннит, микрокристаллическая целлюлоза, хлорид натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарил фумарат натрия (см. раздел 2).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

АКУИПТА 10 мг таблетки

Таблетка АКУИПТА 10 мг - это двояковыпуклая, круглая таблетка белого или почти белого цвета, с надписью "А" и "10" на одной стороне. Она выпускается в упаковках, содержащих 28 или 98 таблеток.

АКУИПТА 60 мг таблетки

Таблетка АКУИПТА 60 мг - это двояковыпуклая, овальная таблетка белого или почти белого цвета, с надписью "А60" на одной стороне. Она выпускается в упаковках, содержащих 28 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Людвигсхафен

Германия

Производитель

AbbVie S.r.l

S.R. 148 Pontina Km 52 Snc

Камповерде ди Априлия, Латина 04011

Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

Чтобы прослушать или запросить копию этой инструкции в<Брайле>, <большом шрифте> или прослушать ее в <аудио>, свяжитесь с местным представителем владельца разрешения на маркетинг.