Протокол: информациядляпациента
Апрегия75мгжёсткиекапсулыEFG
прегабалин
Читайтевсепротоколбеззапинокдоначалаприёмаэтихлекарств,посколькувнемсодержитсяважнаяинформациядлявас.
–Сохранитеэтотпротокол,посколькувозможновыбудетенуждатьсявнемвбудущем.
–Еслиувасвозникливопросы,обратитеськвашемуврачуилифармацевту.
–Этотлекарственныйсредствопредназначенотолькодлявас,инедолжнобытьпереданодругимлицам,хотяонимогутиметьтожежесимптомы,какивы,посколькуэтоможетпривестиквреду.
–Есливызаметилинежелательныеэффекты,обратитеськвашемуврачуилифармацевту,включаянежелательныеэффекты,которыенепредставленывэтомпротоколе.См.раздел4.
Содержаниепротокола
1.ЧтоэтоАпрегияидлячегоонаиспользуется
2.ЧтовыдолжнызнатьдоначалаприёмаАпрегии
3.КакприниматьАпрегию
4.Возможныенежелательныеэффекты
5.СохранениеАпрегии
6.Содержаниеупаковкиидополнительнаяинформация
Апрегияпринадлежиткгруппелекарств,которыеиспользуютсядлялеченияэпилепсии,нейропатическогоболииобщейанxiety-диспепсии(TAG)увзрослых.
Нейропатическийболи периферического и центрального типа:Прегабалиниспользуетсядлялеченияхроническогоболи,происходящейиз-заповреждениянервов.Естьразличныезаболевания,которыемогутпривестикнейропатическомуболипериферическоготипа,например,диабетилигерпес. Ощущениеболиможноописатькакжжение,сжигание,пульсирующуюболи,мгновеннуюболи,остроеболи,спазмы,постояннуюболи,чувствочечевичнойболи,тяжестьвконечностяхичувствопинцета. Нейропатическийболипериферическогоицентральноготипаможетбытьсвязансизменениемнастроения,сменойсонногосна,утомлением(утомлением)иможетвлиятьнафизическуюактивностьисоциальнуюактивностьинакачествожизнивцелом.
Эпилепсия:Прегабалиниспользуетсядлялеченияопределенныхвидовэпилепсии(частичныекризисысилибезгенерализациивторичнойфазы)увзрослых. Вашврачпредпишетпрегабалиндлялеченияэпилепсии,когдаеготекущеелечениенепомогаетподавитьзаболевание. Выдолжныприниматьпрегабалинвдополнениексвоемутекущемулечению. Прегабалиннедолженприниматьсяодинаково,адолжениспользоватьсявсегдавкомбинациисдругимиантепилептическимилекарствами.
Общаяанxiety-диспепсия:Прегабалиниспользуетсядлялеченияобщейанxiety-диспепсии(TAG). СимптомыTAGсостоятизанxietyипреобладающейзаботы,которыепродолжаютсядолгоевремяисложноконтролировать. ТАГтакжеможетпривестикнервозностииличувствувозбужденияилинервозности,чувствоутомления(утомления)легко,трудностисконцентрациейилипребываниемсмыслямивпустоте,ирритабельность,сжатиемышцилиизменениесонногосна. Эторазличаетсяотстрессаитензиивкаждодневнойжизни.
НеберитеАпрегию
Есливыаллергичныкпрегабалинуилидругимкомпонентуэталекарства(см.секцию6).
Предупрежденияипротивопоказания
СоветуйтесясвашимврачомилиаптекаремдоначалаприемаАпрегии.
Зависимость
Некоторыелюдимогутстановитьсязависимымиотпрегабалина(нуждностьвпродолжениипринятиялекарства).Онимогутпоявитьсясимптомыотменыприпрекращениипринятияпрегабалина(см.секцию3«КакприниматьАпрегию»и«ЕсливыпрекращаетепринятиеАпрегии»).Есливызаботитесьотом,чтовыможетестановитьсязависимымотпрегабалина,важносвязатьсясвашимврачом.
Есливызаметитекакие-либоизэтихсимптомовприпринятиипрегабалина,этоможетозначать,чтовыстановитесьзависимымотпрегабалина:
-Вынуждаетесьвпродолжениипринятияпрегабалинабольше,чемрекомендовановашимврачом.
-Вычувствуетенуждностьвбольшейдозепрегабалина,чемрекомендовановашимврачом.
-Выиспользуетепрегабалиндляцелей,которыенебылирекомендованывашимврачом.
-Выпытаетесьпрекратитьпринятиепрегабалинаинеможетеделатьэтосамостоятельно.
-Когдавыпрекращаетепринятиепрегабалина,вычувствуетедискомфортичувствуетелучше,когдавыпринимаетепрегабалинснова.
Есливызаметитекакие-либоизэтихсимптомов,свяжитесьсвашимврачомдляанализалучшегопланапомощидлявас,включаявремя,когдаэтобезопаснопрекратитьпринятиепрегабалинаикакэтоделатьбезопасно.
Детииподростки
Неустановленобезопасностьиэффективностьпрегабалинаудетейиподростков(менее18лет),поэтомупрегабалиннедолжениспользоватьсяуэтогогруппывозраста.
ДругиелекарстваиАпрегия
Сообщитесвойврачуилиаптекарю,есливыпринимаете,принималиилимоглиприниматьдругиелекарства.
Прегабалининекоторыедругиелекарствамогутвлиятьнакаждыйдругдругом(интеракции).Когдавыпринимаетепрегабалинвкомбинацииснекоторымилекарствами,которыеприводятксонливостиисонномусостоянию(включаяопиаты),этиэффектымогутусилитьсяипривестиксмерти.Степеньголовокружения,сонливостиисниженияконцентрацииможетповыситься,есливыпринимаетепрегабалинвкомбинациисдругимилекарствами,которыесодержат:
Прегабалинможноприниматьсантиконцептивнымисредствами.
ПринятиеАпрегииспищей,питьемиалкоголем
Капсулыпрегабалинаможноприниматьсибезпищи.
Нерекомендуетсяприниматьалкогольприпринятиипрегабалина.
Беременностьикормление
Недолжноприниматьпрегабалинприбеременностииликормлении,еслинеуточненовашимврачом.Использованиепрегабалинавпервые3месяцабеременностиможетпривестиканомалиямрождающегосяребенка,которыетребуютмедицинскоговмешательства.Водномисследовании,котороеанализировалоданныеженщинизскандинавскихстран,которыепринималипрегабалинвпервые3месяцабеременности,6из100ребенковпоказалианомалиирождающегосяребенка,которыетребуютмедицинскоговмешательства.Этосравниваетсяс4из100ребенков,родившихсяуженщин,непринимавшихпрегабалинвисследовании. Зарегистрированыаномалиилица(hendidurasbucofaciales),глаз,системынервнойсистемы(включаяголовноймозг),почекигениталий.
3. Как принимать ApregiaСледуйтеточныминструкциямпоадминистрацииэтихлекарств,указаннымвамврачом.Вслучаесомнений,обратитеськврачуилифармацевту.Неберитебольшелекарств,предписанныхвам.
Врачопределитдляваснужнуюдозу.
Препаратпринимаетсятолькочерезрот.
Нейропатическийдолгийицентральныйдолгийпсихоз, эпилепсияилиобщаяанxietyтревожность:
Есливычувствуете,чтодействиепрегабалинаслишкомсильноеилислабое,скажитеоэтомврачуилифармацевту.
Есливыстарше65лет,принимайтепрегабалиннормально,кромеслучаевсзаболеваниямипочек.
Врачможетпредписатьдругойрежимпринятиялекарстваилидозу,еслиувасзаболеванияпочек.
Принимайтекапсулуцелуюсводой.
Продолжайтеприниматьпрегабалиндотехпор,покаврачнескажетвам,чтовыможетеостановитьприниматьэтолекарство.
Если вы принимаете больше Apregia, чем следует
Вслучаесобственногопринятиябольшихдозилинепреднамеренногопринятиялекарства,обратитеськврачуилифармацевтуилисрочнопоехайтевближайшуюбольницупосправедливойпричине.ВозьмитессобойкоробкуилифлаконскапсуламиApregia.ВытакжеможетепозвонитьвСлужбупоинформацииотоксичности,телефон915620420,назначивлекарствоипринятуюдозу.
ВрезультатепринятиябольшихдозApregiaвыможетечувствоватьсонливость,беспокойство,агрессиюилинервозность.Такжебылизарегистрированыкризисыэпилепсииибессознательноесостояниеcoma.
Если вы забыли принять Apregia
Важноприниматькапсулыпрегабалинарегулярноводинитотчаскаждыйдень.Есливызабылипринятьдозу,принимайтееесколькоскореепоймете,нонепередследующейдозой.Вэтомслучаепродолжайтеприниматьследующуюдозунормально.Неберитедвойнуюдозучтобысопоставитьзабытыедозы.
Если вы останавливаете лечение Apregia
Неостанавливайтепринятиепрегабалинавнезапно.Есливыхотитеостановитьпринятиепрегабалина,сперваобратитеськврачу.Онскажетвам,какэтоделать.Есливыхотитеостановитьпринятиепрегабалина,этодолжносделатьвтечениенеменеенедели.
Послеокончанияпринятияпрегабалинавдолгосрочнойикраткосрочнойпериодвыдолжнызнать,чтовыможетечувствоватьнекоторыепротивоположныеэффекты,называемыесиндромомотмены.Этиэффектывключаютпроблемыссоном,головнуюдолготу,тошноту,чувствотревоги,диарею,синдромгриппа,кризисыэпилепсии,нервозность,депрессию,мыслиосамоубийстве,боль,потливостьиголовокружение.Этиэффектымогутпоявитьсяболеечастоилисильнее,есливыпринималипрегабалинвдолгийпериодвремя.Есливычувствуетесиндромотмены,обратитеськврачу.
Еслиувасестькакие-либодругиевопросыпоприменениюэтоголекарства,спроситеврачаилифармацевта.
Какивселекарства,этотлекарствоможетпроизводитьнежелательныеэффекты,хотяневселюдиихполучают.
Частовстречающиеся:могутвлиятьнаболее1из10людей.
Частые:могутвлиятьнадо1из10людей.
Редко:могутвлиятьнадо1из100людей.
Хранитьэтолекарствовместахнедоступныхдлядетей.
Неиспользуйтеэтолекарствопослесрокасдатойпроизводствакотораяуказананаупаковкепосле CAD.Сроксдатойпроизводстваявляетсяпоследнимднеммесяцакоторыйуказан.
Этотлекарственныйсредствонетребуетспециальныхусловийхранения.
Лекарстванедолжнывыбрасыватьсячерезканализациюиливмусор.УбедитесьвтомчтовыприведетеупаковкиилекарствакоторыевынеиспользуетевПунктSIGREфармацевтическойаптеки.Обратитеськвашемуфармацевтудляинформацииотомкаквыможетеликвидироватьупаковкиилекарствакоторыевынеиспользуете.Такимобразомвысможетесодействоватьохранеокружающейсреды.
СоставApregии
Активное веществоявляетсяпрегабалином.Вкаждойкапсулесодержится75мгпрегабалина.
Другие компоненты:прегелатинизированный крахмал (полученный из кукурузы), тальк (E553b), диоксид титана (E171), желатина (E441), желтый оксид железа (E172), черная печатная тушь - шеллак (E904), черный оксид железа (E172) и пропиленгликоль (E1520).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Жесткие капсулы с телом и крышкой желто-коричневого цвета. Крышка капсулы имеет черную печать «P75». Содержимое капсулы - белый или почти белый порошок. Длина капсулы - 13,8–14,8 мм.
Apregiaпредставляетсяв упаковкахтипаблистерсодержащих56жесткихкапсул.
Название лицензиата и ответственное лицо за производство
Название лицензиата
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Ответственное лицо за производство
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю лицензиата:
KRKAФармацевтика, S.L.,C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания
Дата последней проверки этого проспекта:январь 2024
Подробнаяинформацияоэтомлекарственаходитсянавеб-страницеАгентстваИспанскоголекарстваисанитарныхпродуктов(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.