Apoxol 3 mg/ml jarabe efg

Противорецепт: информация для пользователя

Апоксол 3 мг/мл сироп EFG

амброксол хлорид

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этой инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней (3 дня для детей младше 6 лет).

Амброксол, активное вещество этого препарата, относится к группе препаратов, называемых муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Этот препарат назначается для облегчения удаления избытка мокроты и флегмы при насморках и гриппе у взрослых и детей старше 2 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней (3 дня у детей младше 6 лет).

Не принимайте Apoxol

• Если вы аллергины на амброксол гидрохлорид или на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6.1).
• В возрасте меньше 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Apoxol.

Если у вас проблемы с функцией почек или печени, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Получены сообщения о серьезных кожных реакциях, связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если у вас появляется кожная сыпь (включая повреждения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите принимать Apoxol и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Дети

Apoxol противопоказан детям в возрасте меньше 2 лет.

В возрасте от 2 до 6 лет необходимо консультироваться с врачом.

Другие препараты и Apoxol

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Принятие Apoxol с пищей и напитками

Apoxol можно принимать с или без еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не обнаружено вредного воздействия на беременность. Однако следует соблюдать обычные предосторожности при использовании препаратов во время беременности. Не рекомендуется использовать Apoxol, особенно в первом триместре беременности.

Активное вещество этого препарата, амброксол, может проникать в грудное молоко, и хотя не ожидается вредного воздействия на младенца, следует избегать его использования во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не обнаружено воздействия на способность вести машину и использовать технику.

Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.

Apoxol содержит бензойную кислоту (E-210)

Этот препарат содержит 2 мг бензойной кислоты на мл.

Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (желтая окраска кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Apoxol содержит пропиленгликоль (E-1520)

Этот препарат содержит 30 мг пропиленгликоля на мл.

Если ребенку меньше 4 недель, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Apoxol содержит сорбитол (E-420)

Этот препарат содержит 450,1 мг сорбитола на мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку) избегать определенных сахаров или если у вас (или вашего ребенка) диагностирована наследственная фруктозная недостаточность (ИФН), редкая генетическая болезнь, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Apoxol содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению Apoxol, содержащимся в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Принимать 1 дозу 10 мл Apoxol, 3 раза в день (каждые 8 часов), что соответствует максимальной суточной дозе 90 мг амброксола гидрохлорида.

После 2-3 дней, когда улучшение станет заметным, можно снизить дозировку до 2 раза в день, каждые 12 часов.

Применение у детей

Дети от 6 до 12 лет:

Принимать 1 дозу 5 мл Apoxol, 2-3 раза в день (каждые 8-12 часов, в зависимости от необходимости), что соответствует максимальной суточной дозе 45 мг амброксола гидрохлорида.

После 2-3 дней, когда улучшение станет заметным, можно снизить дозировку до 2 раза в день, каждые 12 часов.

Дети от 2 до 5 лет:

Принимать под контролем врача 1 дозу 2,5 мл Apoxol, 3 раза в день (каждые 8 часов), что соответствует максимальной суточной дозе 22,5 мг амброксола гидрохлорида.

После 2-3 дней, когда улучшение станет заметным, можно снизить дозировку до 2 раза в день, каждые 12 часов.

Дети младше 2 лет:

Этот препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Как принимать Apoxol

Этот препарат предназначен только для приема внутрь.

Измерять количество препарата для приема с помощью устройства для измерения, прилагаемого в упаковке (мерный стакан).

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждой дозы и много жидкости в течение дня.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней лечения (3 дня у детей младше 6 лет).

Если принимать больше Apoxol, чем следует

Если вы приняли больше Apoxol, чем следует, вы можете заметить тошноту, изменение вкуса, чувство онемения в горле, чувство онемения во рту или любое другое побочное действие, описанное в разделе 4 «Возможные побочные действия».

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

В случае массовой случайной передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Как и все лекарства, Apoxol может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Тошнота, нарушение вкуса, чувство онемения в горле, чувство онемения во рту.

• Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Рвота, диарея, изжога, боль в животе, сухость во рту.

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Аллергические реакции, высыпания, зуд, сухость в горле.

• Незначительная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангидемма (быстрое увеличение кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд.

Глубокие кожные реакции (такие как эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона/токсическая некролиз эпидермиса и острое обострение пустулезной эксантемы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Apoxol 3 мг/мл сиропа

Активное вещество - амброксол хлорид. Каждый мл сиропа содержит 3 мг амброксола хлорида.

Другие компоненты: аромат фрамбузы, моногидрат цитриевой кислоты, глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза, бензойная кислота, пропиленгликоль, сорбитол 70%, сода-сахарин и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Apoxol сироп - прозрачная, бесцветная или слегка желтая жидкость.

Представлен в упаковке 200 мл, аэрированной в стеклянный флакон коричневого цвета с белым полипропиленовым пробком с безопасным затвором и мерным стаканом.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratórios Basi – Indúстрия Farmacêutica, S.A.

Парк Индустриальный Мануэля Лоренцо Феррейра, Лоты 8, 15 и 16

3450-232 Мортагуа

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.