АПИКСАБАН ТЕВА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Апиксабан Тева 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Апиксабан Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Апиксабана Тева
3. Как принимать Апиксабан Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Апиксабана Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Апиксабан Тева и для чего он используется

Этот препарат содержит активное вещество апиксабан и относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Апиксабан помогает предотвратить образование кровяных сгустков, блокируя фактор Xa, важный элемент свертывания крови.

Апиксабан используется у взрослых:

• для предотвращения образования кровяного сгустка в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и至少 одним дополнительным фактором риска. Кровяные сгустки могут оторваться, переместиться в мозг и вызвать инсульт, или переместиться в другие органы, препятствуя их нормальному кровоснабжению (также известному как системная эмболия). Инсульт может быть опасен для жизни и требует немедленного медицинского внимания.
• для лечения кровяных сгустков в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах легких (легочная эмболия), и для предотвращения повторного образования этих кровяных сгустков в кровеносных сосудах ног и/или легких.

Апиксабан используется у детей от 28 дней до менее 18 лет для лечения кровяных сгустков и для предотвращения повторного образования этих кровяных сгустков в венах и кровеносных сосудах легких.

Для рекомендуемой дозы, подходящей для веса тела, см. раздел 3

2. Что вам нужно знать перед началом приема Апиксабана Тева

Не принимайте Апиксабан Тева

• если вы аллергичнык апиксабану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть чрезмерное кровотечение
• если у вас есть заболевание органа, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активная или недавняя язважелудка или кишечника, или недавнее кровоизлияние в мозг)
• если у вас есть печеночная болезнь, которая увеличивает риск кровотечения (коагулопатия печени)
• если вы принимаете препаратыдля предотвращения свертывания крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете антикоагулянтную терапию, при наличии артериального или венозного доступа и лечения гепарином для поддержания этого доступа, или когда вам вводится катетер для лечения нерегулярного сердечного ритма (аритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед приемом этого препарата, если у вас есть какие-либо из этих условий:

• повышенный риск кровотечения, например:

• геморрагические расстройства, включая ситуации, которые приводят к снижению активности тромбоцитов
• очень высокое артериальное давление, не контролируемое медицинским лечением
• вам более 75 лет
• ваш вес составляет 60 кг или менее

• тяжелая почечная болезнь или если вы проходите диализ
• проблемы с печенью или история проблем с печенью
• • Этот препарат будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени

• у вас есть протез клапана сердца
• если ваш врач определяет, что ваше артериальное давление нестабильно или вы планируете пройти другое лечение или операцию для удаления кровяного сгустка из легких.

Будьте особенно осторожны с Апиксабаном Тева

• если вы знаете, что у вас есть болезнь, называемая антифосфолипидным синдромом (расстройство иммунной системы, которое увеличивает риск образования кровяных сгустков), сообщите вашему врачу, чтобы он решил, необходимо ли изменить лечение.

Если вам требуется хирургическое вмешательство или процедура, которая может привести к кровотечению, ваш врач укажет вам временно прекратить прием этого препарата на некоторое время. Если вы не уверены, может ли процедура привести к кровотечению, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков с весом тела менее 35 кг.

Другие препараты и Апиксабан Тева

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Некоторые препараты могут увеличить эффект апиксабана, а другие препараты могут уменьшить его эффект. Ваш врач решит, следует ли вам быть леченным апиксабаном, если вы принимаете эти препараты, и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Следующие препараты могут увеличить эффект апиксабана и увеличить риск нежелательного кровотечения:

• некоторые противогрибковые препараты(например, кетоконазол и т. д.),
• некоторые противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир),
• другие препараты для снижения свертывания крови(например, эноксапарин и т. д.),
• противовоспалительные препаратыили препараты для облегчения боли(например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если вам более 75 лет и вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, существует более высокая вероятность кровотечения,

• препараты для лечения высокого артериального давления или сердечных проблем(например, дилтиазем),
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонинаили ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина.

Следующие препараты могут уменьшить способность апиксабана предотвращать образование кровяных сгустков.

• препараты для лечения эпилепсии или судорог(например, фенитоин и т. д.),
• Йохимбеин(растительный препарат для лечения депрессии),
• препараты для лечения туберкулезаили других инфекций(например, рифампицин).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Неизвестны эффекты апиксабана на беременность и плод. Не принимайте этот препарат, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время приема этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли апиксабан в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата во время лактации. Они укажут вам, следует ли прекратить лактацию или если можно продолжать принимать или начать принимать этот препарат.

Вождение и использование машин

Апиксабан не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Апиксабан Тева содержит лактозу (тип сахара) и натрий.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Апиксабан Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Принимайте таблетку с водой. Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.

Если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о других возможных способах приема этого препарата. Таблетку можно раздавить и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

Инструкции для раздавливания:

• Раздавите таблетки с помощью ступки.
• Переложите весь порошок в подходящую емкость, смешав его с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или любого из упомянутых жидкостей для приготовления смеси.
• Проглотите смесь.
• Промойте ступку и руку, использовавшуюся для раздавливания таблетки, и упаковку небольшим количеством воды или одного из других жидкостей (например, 30 мл), и проглотите этот жидкость.

Если необходимо, ваш врач также может вводить вам раздавленную таблетку апиксабана, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральный зонд.

Принимайте Апиксабан Тева согласно следующим рекомендациям:

Для предотвращения образования кровяного сгустка в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 5 мгдважды в день.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 2,5 мгдважды в день, если:

• у вас сильно снижена функция почек
• у вас два или более следующих факторов:

• результаты анализов крови указывают на плохую функцию почек (уровень креатинина в сыворотке крови 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше),
• вам 80 лет или более,
• ваш вес составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером. Ваш врач укажет вам, как долго необходимо продолжать лечение.

Для лечения кровяных сгустков в венах ног и в кровеносных сосудах легких

Рекомендуемая доза составляет две таблеткипо 5 мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткупо 5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для предотвращения повторного образования кровяных сгустков после 6 месяцев лечения

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 2,5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго необходимо продолжать лечение.

Использование у детей и подростков

Для лечения кровяных сгустков и для предотвращения повторного образования этих кровяных сгустков в венах и кровеносных сосудах легких.

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Пытайтесь принимать или вводить дозу в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.

Доза апиксабана зависит от веса тела и будет рассчитана вашим врачом. Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом не менее 35 кг составляет две таблеткиапиксабана по 5 мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером. После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуапиксабана по 5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для родителей и опекунов: наблюдайте за ребенком, чтобы убедиться, что он принимает полную дозу.

Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы в зависимости от изменений веса.

Ваш врач может изменить ваш антикоагулянтный препарат следующим образом:

• Переход от Апиксабана Тева к другим антикоагулянтным препаратам

Прекратите прием этого препарата. Начните лечение другими антикоагулянтами (например, гепарином) в момент, когда вам необходимо принять следующую дозу.

• Переход от других антикоагулянтов к Апиксабану Тева

Прекратите прием других антикоагулянтов. Начните лечение апиксабаном в момент, когда вам необходимо принять следующую дозу антикоагулянта, и затем продолжайте лечение как обычно.

• Переход от лечения антикоагулянтами, содержащими антагонисты витамина К (например, варфарин), к Апиксабану Тева

Прекратите прием препарата, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач необходимо проведет анализы крови и укажет, когда начать прием апиксабана.

• Переход от Апиксабана Тева к антикоагулянтам, содержащим антагонисты витамина К (например, варфарин)

Если ваш врач указывает, что вам необходимо начать прием препарата, содержащего антагонист витамина К, продолжайте принимать апиксабан не менее 2 дней после первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач необходимо проведет анализы крови и укажет, когда прекратить прием апиксабана.

Пациенты, проходящие кардиоверсию

Если ваш сердечный ритм необходимо восстановить с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте этот препарат в моменты, указанные вашим врачом, чтобы предотвратить образование кровяных сгустков в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах.

Если вы приняли больше Апиксабана Тева, чем необходимо

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли дозу больше, чем назначенная, этого препарата.

Принесите упаковку препарата к вашему врачу, даже если таблеток не осталось.

Если вы приняли больше апиксабана, чем рекомендованная доза, это может увеличить риск кровотечения. Если происходит кровотечение, могут потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут обратить эффект анти-фактора Xa.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Апиксабан Тева

• Если вы забыли утреннюю дозу, принимайте ее как можно скорее и можете принять ее вместе с вечерней дозой.
• Если вы забыли вечернюю дозу, можете принять ее только в эту же ночь. Не принимайте две дозы на следующее утро, а продолжайте принимать препарат на следующий день как обычно, дважды в день.

Если у вас есть сомнения о том, что делать или если вы забыли принять больше одной дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение Апиксабаном Тева

НЕ прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск образования кровяного сгустка может быть выше, если вы прекратите лечение слишком рано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, апиксабан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Наиболее частым побочным эффектом этого препарата является кровотечение, которое может представлять угрозу для жизни пациента и требует немедленного медицинского внимания.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:

• в глазах
• в желудке или кишечнике
• из прямой кишки
• кровь в моче
• из носа
• из десен
• гематома и отек

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или более частому сердцебиению
• Тошнота (общее недомогание)
• Анализы крови могут показать:

• увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Кровотечение:

• в мозге или позвоночнике
• в ротовой полости или при кашле с кровью
• в животе или влагалище
• кровь в кале
• кровотечение после операции, включая гематому, отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппуративный процесс) или места инъекции
• геморрой
• анализы, показывающие кровь в кале или моче

• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость)
• Анализы крови могут показать:

• нормальную функцию печени
• увеличение некоторых ферментов печени
• увеличение билирубина, продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызывать желтушность кожи и глаз.

• Кожная сыпь
• Зуд
• Потеря волос
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут привести к: отеку лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднению дыхания. Немедленно сообщите врачу, если испытываете любой из этих симптомов.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:

• в легких или горле
• в пространстве за брюшной полостью
• в мышце

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может привести к кожной сыпи, появлению красных точек под кожей или гематомам.
• Кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, что приводит к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах ног и кровеносных сосудах легких.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:

• из носа
• из десен
• кровь в моче
• гематома и отек
• из желудка, кишечника или прямой кишки
• в ротовой полости
• вагинальное

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость)
• Тошнота (чувство недомогания)
• Кожная сыпь
• Анализы крови могут показать:

• увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ)

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или более частому сердцебиению
• Кровотечение:

• в глазах
• в ротовой полости или при кашле с кровью
• кровь в кале
• анализы, показывающие кровь в кале или моче
• кровотечение после операции, включая гематому, отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппуративный процесс) или места инъекции
• геморрой
• в мышце

• Зуд
• Потеря волос
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут привести к: отеку лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднению дыхания. Немедленно сообщите врачу, если испытываете любой из этих симптомов.

• Анализы крови могут показать:

• нормальную функцию печени
• увеличение некоторых ферментов печени
• увеличение билирубина, продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызывать желтушность кожи и глаз.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:

• в мозге или позвоночнике
• в легких

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кровотечение:

• в животе или пространстве за брюшной полостью

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может привести к кожной сыпи, появлению красных точек под кожей или гематомам.
• Кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, что приводит к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Немедленно сообщите врачу ребенка, если наблюдаете любой из этих симптомов:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут привести к: отеку лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднению дыхания. Эти побочные эффекты являются частыми (могут возникать у до 1 из 10 человек).

В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, леченных Эликсисом, были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, и в основном были легкой или умеренной степени тяжести. Побочные эффекты, которые чаще всего наблюдались у детей и подростков, были носовое кровотечение и аномальное вагинальное кровотечение.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • вагинальное
  • носое

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • из десен
  • кровь в моче
  • гематома и отек
  • из кишечника или прямой кишки
  • кровь в кале
  • кровотечение после операции, включая гематому, отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппуративный процесс) или места инъекции
• Потеря волос
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• Снижение количества тромбоцитов в крови ребенка (что может повлиять на свертываемость)
• Тошнота (общее недомогание)
• Кожная сыпь
• Зуд
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку у ребенка или более частому сердцебиению
• Анализы крови могут показать:
• • нормальную функцию печени
  • увеличение некоторых ферментов печени
  • увеличение аланинаминотрансферазы (ГПТ)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кровотечение:
• • в животе или пространстве за брюшной полостью
  • в желудке
  • в глазах
  • в ротовой полости
  • геморрой
  • в ротовой полости или при кашле с кровью
  • в мозге или позвоночнике
  • в легких
  • в мышце
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная)
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может привести к кожной сыпи, появлению красных точек под кожей или гематомам
• Анализы крови могут показать:
• • увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)
  • анализы, показывающие кровь в кале или моче
• Кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, что приводит к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)

Сообщение о побочных эффектах

Если испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Апиксабана Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на каждой блистерной упаковке и банке, после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Апиксабана Тева

Активное вещество - апиксабан. Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки: лактоза (см. раздел 2), микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

• Покрытие: лактоза моногидрат (см. раздел 2), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 3350, триацетин, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют светло-желтый цвет, покрыты пленкой, круглые, с надписью «TV» на одной стороне и «G1» на другой стороне. Размеры: 5,9 - 6,5 мм в диаметре, 3,0 - 3,6 мм в толщину.

Продаются в:

• Блистерных упаковках по 10, 14, 20, 30, 56, 60, 100, 120, 168, 200 таблеток в упаковке.

• Банках по 180, 200 и 500 таблеток в упаковке.

• Банках по 180, 200 и 500 таблеток в упаковке, включая вату.

Возможно, не все размеры упаковки выпускаются в продажу.

Карта информации для пациента: управление информацией

В упаковке этого лекарства, вместе с инструкцией, вы найдете карту информации для пациента или ваш врач может дать вам аналогичную карту.

Эта карта информации для пациента содержит полезную информацию для вас и предупредит других врачей о том, что вы принимаете апиксабан. Вы должны хранить эту карту при себе всегда.

1. Возьмите карту

1. Заполните следующие разделы или попросите вашего врача заполнить их:
   • Имя:
   • Дата рождения:
   • Показание:
   • Доза: ........мг дважды в день
   • Имя врача:
   • Номер телефона врача:

1. Сложите карту и храните ее при себе всегда

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U

ул. Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас 28108

Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Самоковско Шоссе Ст.,

Дупница, 2600.

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия:

Апиксабан ратиофарм 5 мг, пленочные таблетки

Бельгия:

Апиксабан Тева 5 мг, пленочные таблетки / комprimirés пелликюлес / Фильмтаблеттен

Болгария:

Апиксабан Тева 5 мг, пленочные таблетки

Чехия:

Апиксабан Тева

Германия:

Апиксабан-ратиофарм 5 мг, пленочные таблетки

Дания:

Апиксабан Тева

Эстония:

Апиксабан Тева

Испания:

Апиксабан Тева 5 мг, пленочные таблетки ЕФГ

Финляндия

Апиксабан ратиофарм 5 мг, таблетки с пленочным покрытием

Франция

Апиксабан Тева 5 мг, комprimirе пелликюле

Хорватия

Апиксабан Тева 5 мг, пленочные таблетки

Венгрия

Апиксабан-Тева 5 мг, пленочные таблетки

Ирландия

Апиксабан Тева 5 мг, пленочные таблетки

Исландия

Апиксабан Тева

Италия

АПИКСАБАН ТЕВА

Литва

Апиксабан Тева 5 мг, пленочные таблетки

Латвия

Апиксабан Тева 5 мг, пленочные таблетки

Люксембург

Апиксабан-ратиофарм 5 мг, пленочные таблетки

Нидерланды

Апиксабан Тева 5 мг, пленочные таблетки Тева Б.В.

Норвегия

Апиксабан Тева

Польша

Апиксабан Тева

Румыния

Апиксабан Тева БВ 5 мг, пленочные таблетки

Швеция

Апиксабан Тева 5 мг, пленочные таблетки

Словения

Апиксабан Тева 5 мг, пленочные таблетки

Словакия

Апиксабан Тева 5 мг

Великобритания

Апиксабан Тева 5 мг, пленочные таблетки

Дата последнего обновления этого описания:июль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в упаковку. Также можно получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85788/P_85788.html