АПИКСАБАН СВАНПОНД ИНВЕСТМЕНТС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Апиксабан Swanpond Investments 5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Апиксабан Swanpond Investments и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Апиксабана Swanpond Investments
3. Как принимать Апиксабан Swanpond Investments
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Апиксабана Swanpond Investments
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Апиксабан Swanpond Investments и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество Апиксабан и принадлежит к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Это лекарство помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Ха, важный элемент свертывания крови.

Апиксабан используется у взрослых:

• для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и хотя бы одним дополнительным фактором риска. Тромбы могут оторваться, переместиться в мозг и вызвать инсульт или переместиться в другие органы, нарушая их нормальное кровоснабжение (также известное как системная эмболия). Инсульт может быть опасен для жизни и требует немедленного медицинского внимания.
• для лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах легких (легочная эмболия), и для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.

Апиксабан используется у детей от 28 дней до менее 18 лет для лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах и кровеносных сосудах легких.

Для рекомендуемой дозы, подходящей для веса тела, см. раздел 3.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Апиксабана Swanpond Investments

Не принимайте Апиксабан Swanpond Investments, если:

• вы аллергичнык Апиксабану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• у вас есть чрезмерное кровотечение
• у вас есть заболевание органав организме, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активная или недавняя язважелудка или кишечника, или недавнее кровоизлияние в мозг)
• у вас есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения (печеночная коагулопатия)

• вы принимаете лекарства для предотвращения свертывания крови(например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете лечение антикоагулянтами, при наличии артериального или венозного катетера и лечения гепарином для поддержания проходимости катетера, или при проведении абляции по катетеру для лечения нерегулярного сердечного ритма (арритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема этого лекарства, если у вас есть какие-либо из этих условий:

• повышенный риск кровотечения, например:

• геморрагические расстройства, включая ситуации, которые приводят к снижению активности тромбоцитов
• очень высокое артериальное давление, не контролируемое медицинским лечением
• вам более 75 лет
• ваш вес менее или равен 60 кг

• у вас есть тяжелое заболевание почек или вы проходите диализ
• у вас есть проблемы с печенью или история проблем с печенью

Это лекарство будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени

• у вас есть кардиохирургическая протезированная клапанная патология
• если ваш врач определяет, что ваше артериальное давление нестабильно или вы планируете пройти другое лечение или хирургическое вмешательство для удаления тромба из легких

Будьте особенно осторожны с этим лекарством

• если вы знаете, что страдаете заболеванием, называемым антифосфолипидным синдромом (расстройством иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов), сообщите вашему врачу, чтобы он решил, необходимо ли изменить лечение.

Если вам требуется хирургическое вмешательство или процедура, которая может вызвать кровотечение, ваш врач укажет вам временно прекратить прием этого лекарства на некоторое время. Если вы не уверены, может ли процедура вызвать кровотечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков с весом тела менее 35 кг.

Другие лекарства и Апиксабан Swanpond Investments

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Апиксабана, и некоторые лекарства могут уменьшить его эффекты. Ваш врач решит, следует ли вам лечиться Апиксабаном, если вы принимаете эти лекарства, и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Следующие лекарства могут увеличить эффекты Апиксабана и увеличить вероятность нежелательного кровотечения:

• некоторые грибковые инфекционные лекарства(например, кетоконазол и т. д.)
• некоторые анти-ВИЧ/СПИД лекарства(например, ритонавир)
• другие антикоагулянтные лекарства(например, эноксапарин и т. д.)
• противовоспалительныеили обезболивающие лекарства(например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если вам более 75 лет и вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, существует более высокая вероятность кровотечения.
• артериальное давление или сердечные проблемы лекарства(например, дилтиазем)
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонинаили ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина

Следующие лекарства могут уменьшить способность Апиксабана предотвращать образование тромбов.

• эпилепсия или судорожные лекарства(например, фенитоин и т. д.)
• Йохимбе (медицинское растение для лечения депрессии)
• туберкулез или другие инфекционные лекарства(например, рифампицин)

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства.

Неизвестны эффекты Апиксабана на беременность и плод. Не принимайте это лекарство, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли Апиксабан в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства во время лактации. Они укажут вам, следует ли прекратить лактацию или следует ли вам не начинать или прекратить прием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Апиксабан не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Апиксабан Swanpond Investments содержит лактозу (тип сахара) и натрий.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, поговорите с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Апиксабан Swanpond Investments

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Принимайте таблетку с водой. Это лекарство можно принимать с или без пищи.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.

Если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки, поговорите с вашим врачом о других возможных формах приема апиксабана. Таблетку можно раздавить и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

Инструкции для раздавливания:

• Раздавите таблетки с помощью ступки.
• Перенесите весь порошок осторожно в подходящую емкость, смешивая порошок с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или любого из указанных жидкостей для приготовления смеси.
• Проглотите смесь.
• Промойте ступку и руку, использовавшуюся для раздавливания таблетки, и упаковку небольшым количеством воды или одного из других жидкостей (например, 30 мл) и проглотите этот жидкость.

Если необходимо, ваш врач также может вводить раздавленную таблетку Апиксабана, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральный зонд.

Принимайте это лекарство в соответствии с следующими рекомендациями:

Для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.

Рекомендуемая доза этого лекарства составляет одну таблетку апиксабана 5мгдважды в день.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 2,5мгдважды в день, если:

• у вас есть тяжелое снижение функции почек
• у вас есть два или более следующих факторов:
• • ваши результаты анализов крови указывают на плохую функцию почек (значение креатинина в сыворотке крови 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше)
  • вам 80 лет или более
  • ваш вес 60 кг или менее

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго необходимо продолжать лечение.

Для лечения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких

Рекомендуемая доза составляет две таблеткиэтого лекарства 5мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуапиксабана 5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для предотвращения повторного образования тромбов после 6 месяцев лечения

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 2,5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Использование у детей и подростков

Для лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах и кровеносных сосудах легких.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Пытайтесь принимать или вводить дозу в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.

Доза апиксабана зависит от веса тела и будет рассчитана вашим врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом не менее 35 кг составляет две таблеткиапиксабана 5 мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуапиксабана 5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для родителей и опекунов: наблюдайте за ребенком, чтобы убедиться, что он принимает полную дозу.

Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы в зависимости от изменений веса.

Ваш врач укажет вам, как долго необходимо продолжать лечение.

Ваш врач может изменить ваше антикоагулянтное лечение следующим образом:

• Переход от апиксабана к антикоагулянтным лекарствам

Прекратите прием апиксабана. Начните лечение антикоагулянтными лекарствами (например, гепарином) в момент, когда вам необходимо принять следующую таблетку.

• Переход от антикоагулянтных лекарств к апиксабану

Прекратите прием антикоагулянтных лекарств. Начните лечение апиксабаном в момент, когда вам необходимо принять следующую дозу антикоагулянтного лекарства, и затем продолжайте лечение как обычно.

• Переход от лечения антикоагулянтами, содержащими антагонисты витамина К (например, варфарин), к апиксабану

Прекратите прием лекарства, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализ крови и указать, когда начать прием апиксабана.

• Переход от лечения апиксабаном к антикоагулянтному лечению, содержащему антагонист витамина К (например, варфарин).

Если ваш врач указывает вам начать прием лекарства, содержащего антагонист витамина К, продолжайте принимать апиксабан не менее 2 дней после первой дозы лекарства, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализ крови и указать, когда прекратить прием апиксабана.

Пациенты, проходящие кардиоверсию

Если ваш сердечный ритм необходимо восстановить с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте апиксабан в моменты, указанные вашим врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудов.

Если вы приняли слишком много апиксабана

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли дозу, превышающую назначенную дозу апиксабана. Принесите упаковку лекарства к вашему врачу, даже если таблеток не осталось.

Если вы приняли слишком много апиксабана, вы можете увеличить риск кровотечения. Если происходит кровотечение, могут потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут обратить действие анти-фактора Ха.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием апиксабана

• Если вы пропустили утреннюю дозу, принимайте ее как можно скорее и можете принять ее вместе с вечерней дозой.
• • Если вы пропустили вечернюю дозу, можете принять ее только в эту же ночь. Не принимайте дозу на следующее утро, а продолжайте принимать лекарство на следующий день как обычно, дважды в день, как рекомендовано.

Если у вас есть сомнения о том, что делать или если вы пропустили более одной дозы,проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение апиксабаном

Не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск образования тромба может увеличиться, если лечение будет прекращено слишком рано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Наиболее частым побочным эффектом этого лекарства является кровотечение, которое может представлять угрозу для жизни пациента и требует немедленного медицинского внимания.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для предотвращения образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • в глазах;
  • в желудке или кишечнике;
  • из прямой кишки;
  • кровь в моче;
  • из носа;
  • из десен;
  • гематома и отек;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или более быстрому сердечному ритму;
• Тошнота (общее недомогание);
• Анализы крови могут показать:
• • увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• • в мозге или позвоночнике;
  • в полости рта или при кашле с кровью;
  • в животе или влагалище;
  • кровь в кале;
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (гноение) или места инъекции;
  • геморрой;
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);
• Анализы крови могут показать:
• • нарушение функции печени;
  • увеличение некоторых ферментов печени;
  • увеличение билирубина, продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызвать желтушную окраску кожи и глаз;
• Сыпь на коже;
• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Немедленно сообщите врачу, если испытываете любой из этих симптомов.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Кровотечение:
• • в легких или горле;
  • в пространстве за брюшной полостью;
  • в мышце.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Сыпь на коже, которая может образовывать пузырьки и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой зоной, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь на коже, появление красных точек под кожей или гематомы.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для лечения или предотвращения повторного образования тромбов в венах ног и легких.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • из носа;
  • из десен;
  • кровь в моче;
  • гематома и отек;
  • из желудка, кишечника или прямой кишки;
  • в полости рта;
  • вагинальное;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);
• Тошнота (общее недомогание);
• Сыпь на коже;
• Анализы крови могут показать:
• • увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (ГПТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или более быстрому сердечному ритму;
• Кровотечение:
• • в глазах;
  • в полости рта или при кашле с кровью;
  • кровь в кале;
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче;
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (гноение) или места инъекции;
  • геморрой;
  • в мышце;
• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Немедленно сообщите врачу, если испытываете любой из этих симптомов;
• Анализы крови могут показать:
• • нарушение функции печени;
  • увеличение некоторых ферментов печени;
  • увеличение билирубина, продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызвать желтушную окраску кожи и глаз.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Кровотечение:
• • в мозге или позвоночнике;
  • в легких.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кровотечение:
• • в животе или пространстве за брюшной полостью;
• Сыпь на коже, которая может образовывать пузырьки и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой зоной, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь на коже, появление красных точек под кожей или гематомы.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Немедленно сообщите врачу ребенка, если наблюдаете любой из этих симптомов:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Эти побочные эффекты являются частыми (могут возникать у до 1 из 10 человек).

В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, леченных апиксабаном, были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, и в основном были легкой или умеренной степени. Побочные эффекты, которые чаще всего наблюдались у детей и подростков, были носовым кровотечением и аномальным вагинальным кровотечением.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • вагинальное;
  • носое.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • из десен;
  • кровь в моче;
  • гематома и отек;
  • из кишечника или прямой кишки;
  • кровь в кале;
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (гноение) или места инъекции;
• Потеря волос;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови ребенка (что может повлиять на свертываемость);
• Тошнота (общее недомогание);
• Сыпь на коже;
• Зуд;
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку ребенка или более быстрому сердечному ритму;
• Анализы крови могут показать:
• • нарушение функции печени;
  • увеличение некоторых ферментов печени;
  • увеличение аланинаминотрансферазы (ГПТ).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кровотечение:
• • в животе или пространстве за брюшной полостью;
  • в желудке;
  • в глазах;
  • в полости рта;
  • геморрой;
  • в полости рта или при кашле с кровью;
  • в мозге или позвоночнике;
  • в легких;
  • в мышце;
• Сыпь на коже, которая может образовывать пузырьки и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой зоной, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь на коже, появление красных точек под кожей или;
• Анализы крови могут показать:
• • увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Апиксабана Swanpond Investments

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на каждом блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Апиксабана Swanpond Investments

• Активное вещество - апиксабан. Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.
• Другие компоненты:
• • Ядро таблетки: лактоза (см. раздел 2), микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
  • Покрытие: лактоза моногидрат (см. раздел 2), гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол, триацетин, оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют светло-розовый цвет, покрыты пленкой, овальной формы, с надписью «TV» на одной стороне и «G2» на другой стороне. Размеры: 9,9 - 10,5 мм в диаметре, 5,0 - 5,6 мм в ширину, 4,2 - 4,8 мм в толщину.

Продукт выпускается в блистерах, содержащих 28 x 1, 60 x 1, 100 x 1 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Карта информации для пациента: управление информацией

В упаковке этого лекарства, вместе с инструкцией, вы найдете карту информации для пациента или ваш врач может дать вам аналогичную карту.

Эта карта содержит полезную информацию для вас и предупредит других врачей о том, что вы принимаете апиксабан. Вы должны всегда носить эту карту с собой.

1. Возьмите карту

1. Отделите необходимый язык (это облегчается с помощью перфорированных краев)

1. Заполните следующие разделы или попросите вашего врача заполнить их:

• Имя:
• Дата рождения:
• Показание:
• Доза: мг дважды в день
• Имя врача:
• Номер телефона врача:

1. Сложите карту и всегда носите ее с собой

Владелец разрешения на маркетинг

Swan Pond Investments Ltd

Inniscarra

Main Street,

Rathcoole,

Co. Dublin D24 E029

Ирландия

Производитель

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Болгария

или

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem,

Нидерланды

или

Actavis International Ltd

4, Sqaq tal-Gidi off Valletta Road,

Luqa LQA 6000,

Мальта

или

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78,

IS-220 Hafnarfjordur,

Исландия

Дата последней ревизии этого описания:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)