АПИКСАБАН САНДОЗ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Апиксабан Сандоз 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

апиксабан

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется еще раз его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Апиксабан Сандоз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Апиксабана Сандоз
3. Как принимать Апиксабан Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Апиксабан Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Апиксабан Сандоз и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество апиксабан и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Это лекарство помогает предотвратить образование тромбов, блокируя фактор Xa, важный элемент свертывания крови.

Это лекарство используется у взрослых:

• для предотвращения образования тромбов (глубокой венозной тромбозы [ГВТ]) после операции по замене тазобедренного или коленного сустава. После операции на тазобедренном или коленном суставе у вас может быть повышенный риск образования тромбов в венах ног. Это может вызвать отек ног, с или без боли. Если тромб оторвется от ноги и попадет в легкие, он может препятствовать кровотоку, вызывая затруднение дыхания, с или без боли в груди. Это состояние (пульмонная эмболия) может представлять угрозу для вашей жизни и требует немедленного медицинского внимания.

• для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и至少 одним дополнительным фактором риска. Тромбы могут оторваться, переместиться в мозг и вызвать инсульт, или переместиться в другие органы, препятствуя их нормальному кровоснабжению (также известному как системная эмболия). Инсульт может представлять угрозу для вашей жизни и требует немедленного медицинского внимания.

• для лечения тромбов в венах ног (глубокой венозной тромбозы) и в кровеносных сосудах легких (пульмонной эмболии), и для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.

2. Что нужно знать перед началом приема Апиксабана Сандоз

Не принимайте Апиксабан Сандоз, если:

• вы аллергичнык апиксабану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас есть чрезмерное кровотечение,
• если у вас есть заболевание органав организме, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активная или недавняя язважелудка или кишечника, или недавнее кровоизлияние в мозг),
• если у вас есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения (печеночная коагулопатия),
• если вы принимаете лекарства для предотвращения свертывания крови(например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете антикоагулянтную терапию, при наличии артериального или венозного катетера и лечении гепарином для поддержания катетера, или при проведении абляции по катетеру для лечения нерегулярного сердечного ритма (аритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема этого лекарства, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, такой как:
• • геморрагические расстройства, включая ситуации, которые приводят к снижению активности тромбоцитов,
  • очень высокое кровяное давление, не контролируемое медицинским лечением,
  • вы старше 75 лет,
  • ваш вес составляет 60 кг или менее,
• тяжелое заболевание почек или если вы проходите диализ,
• проблемы с печенью или история проблем с печенью.

Это лекарство будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени,

• у вас был катетер или вы получили инъекцию в позвоночник(для обезболивания или анестезии), ваш врач укажет вам, чтобы вы подождали как минимум 5 часов после удаления катетера, прежде чем принимать это лекарство,
• у вас есть протез клапана сердца,
• если ваш врач определяет, что ваше кровяное давление нестабильно или вы планируете пройти другое лечение или операцию по удалению тромба из легких.

Будьте особенно осторожны с апиксабаном

• если вы знаете, что страдаете заболеванием, называемым антифосфолипидным синдромом (нарушением иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов), сообщите вашему врачу, чтобы он решил, необходимо ли изменить лечение.

Если вам требуется хирургическое вмешательство или процедура, которая может привести к кровотечению, ваш врач укажет вам временно прекратить прием этого лекарства на некоторое время. Если вы не уверены, может ли процедура привести к кровотечению, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Апиксабан Сандоз

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Некоторые лекарства могут увеличить эффект апиксабана, и некоторые лекарства могут уменьшить его эффект. Ваш врач решит, следует ли вам принимать апиксабан, если вы принимаете эти лекарства, и необходимо ли более пристальное наблюдение.

Следующие лекарства могут увеличить эффект апиксабана и повысить риск нежелательного кровотечения:

• некоторые лекарства против грибковых инфекций(например, кетоконазол и т. д.),
• некоторые антиретровирусные лекарства для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир),
• другие лекарства для снижения свертываемости крови(например, эноксапарин и т. д.),
• противовоспалительныеили обезболивающие лекарства(например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если вам больше 75 лет и вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, существует более высокая вероятность кровотечения,
• лекарства для лечения высокого кровяного давления или сердечных проблем(например, дилтиазем),
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонинаили ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина.

Следующие лекарства могут уменьшить способность апиксабана предотвращать образование тромбов.

• лекарства для лечения эпилепсии или судорог(например, фенитоин и т. д.),
• Зверобой(фитопрепарат для лечения депрессии),
• лекарства для лечения туберкулезаили других инфекций(например, рифампицин).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременными или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Неизвестно, как это лекарство влияет на беременность и плод. Не принимайте это лекарство, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли это лекарство в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства во время лактации. Они укажут вам, следует ли прекратить лактацию или отказаться от приема этого лекарства.

Вождение и использование машин

Апиксабан не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Апиксабан Сандоз содержит лактозу (тип сахара) и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Апиксабан Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Принимайте таблетку с водой. Апиксабан можно принимать с или без пищи.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы достичь лучшего эффекта лечения.

Если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможных альтернативных формах приема апиксабана. Таблетку можно раздробить и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

Инструкции для дробления:

• Дробите таблетки с помощью ступки.
• Перенесите весь порошок в подходящую емкость, смешивая порошок с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или любого из упомянутых выше жидкостей для приготовления смеси.
• Проглотите смесь.
• Промойте ступку и руки, использованные для дробления таблетки, и упаковку небольшым количеством воды или одного из других жидкостей (например, 30 мл) и проглотите эту жидкость.

Если необходимо, ваш врач также может вводить вам дробленую таблетку апиксабана, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральный зонд.

Принимайте Апиксабан Сандоз в соответствии с следующими рекомендациями:

Для предотвращения образования тромбов в операциях по замене тазобедренного или коленного сустава

Рекомендуемая доза апиксабана составляет одну таблетку 2,5 мг дважды в день.

Например, принимайте одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Вы должны принять первую таблетку между 12 и 24 часами после операции.

Если вы прошли тазобедреннуюоперацию, обычно вы будете принимать таблетки в течение 32-38 дней.

Если вы прошли коленнуюоперацию, обычно вы будете принимать таблетки в течение 10-14 дней.

Для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска

Рекомендуемая доза апиксабана составляет одну таблетку 5 мгдважды в день.

Рекомендуемая доза апиксабана составляет одну таблетку 2,5 мгдважды в день, если:

• у вас тяжелое нарушение функции почек
• у вас два или более следующих факторов:
• • ваши результаты анализов крови указывают на плохую функцию почек (уровень креатинина в сыворотке крови 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше),
  • вам 80 лет или больше,
  • ваш вес 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго необходимо продолжать лечение.

Для лечения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких

Рекомендуемая доза апиксабана составляет две таблеткипо 5 мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза апиксабана составляет одну таблеткупо 5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для предотвращения повторного образования тромбов после 6 месяцев лечения

Рекомендуемая доза апиксабана составляет одну таблетку 2,5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго необходимо продолжать лечение.

Ваш врач может изменить вашу антикоагулянтную терапию следующим образом:

Переход от Апиксабана Сандоз к другим антикоагулянтам

Прекратите прием Апиксабана Сандоз. Начните лечение другими антикоагулянтами (например, гепарином) в момент, когда вам необходимо принять следующую таблетку.

Переход от других антикоагулянтов к Апиксабану Сандоз

Прекратите прием других антикоагулянтов. Начните лечение Апиксабаном Сандоз в момент, когда вам необходимо принять следующую дозу антикоагулянта, и затем продолжайте лечение как обычно.

Переход от лечения антикоагулянтами, содержащими антагонисты витамина К (например, варфарина), к Апиксабану Сандоз

Прекратите прием лекарства, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач необходимо проведет анализы крови и укажет, когда начать прием Апиксабана Сандоз.

Переход от лечения Апиксабаном Сандоз к лечению антикоагулянтами, содержащими антагонист витамина К (например, варфарина)

Если ваш врач указал, что вам необходимо начать прием лекарства, содержащего антагонист витамина К, продолжайте принимать Апиксабан Сандоз не менее 2 дней после первой дозы лекарства, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач необходимо проведет анализы крови и укажет, когда прекратить прием Апиксабана Сандоз.

Пациенты, проходящие кардиоверсию

Если ваш сердечный ритм необходимо восстановить с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте это лекарство в моменты, указанные вашим врачом, для предотвращения образования тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудов.

Если вы приняли больше Апиксабана Сандоз, чем необходимо

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли большую дозу этого лекарства, чем назначенная. Возьмите упаковку лекарства к вашему врачу, даже если таблеток не осталось.

Если вы приняли больше Апиксабана Сандоз, чем рекомендованная доза, вы можете увеличить риск кровотечения. Если происходит кровотечение, могут быть необходимы хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут обратить эффект анти-фактора Xa.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Апиксабан Сандоз

Принимайте дозу, как только вспомните, и:

• принимайте следующую дозу апиксабана в обычное время,
• затем продолжайте принимать лекарство, как обычно.

Если у вас есть сомнения о том, что делать, или если вы забыли принять более одной дозы,проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение Апиксабаном Сандоз

Не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск образования тромба может быть выше, если лечение будет прекращено слишком рано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Апиксабан можно применять при трех различных заболеваниях. Известные побочные эффекты и их частота могут быть разными, поэтому они перечислены отдельно ниже. Для этих состояний наиболее частым побочным эффектом этого лекарства является кровотечение, которое может угрожать жизни пациента и требует немедленного медицинского внимания.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для профилактики образования кровяных сгустков после операций на суставах бедра или колена.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность.
• Кровотечение, включая:
• • гематому и отек.
• Тошнота (общее чувство дискомфорта).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость).
• Кровотечение:
• • после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппурация) или места инъекции,
  • из желудка, кишечника или крови в кале,
  • кровь в моче,
  • из носа,
  • вагинальное,
• Низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм.
• Анализы крови могут показать:
• • анормальную функцию печени,
  • повышение некоторых ферментов печени,
  • повышение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных клеток, который может вызвать желтую окраску кожи и глаз.
• Зуд.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов,
• Кровотечение:
• • в мышцах,
  • в глазах,
  • из десен и кашель с кровью,
  • из прямой кишки,
• Потеря волос.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Кровотечение:
• • в мозге или позвоночнике,
  • в легких или горле,
  • в рту,
  • в брюшной полости или пространстве за брюшной полостью,
  • геморройное,
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче.
• Сыпь, которая может образовывать пузырьки и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная),
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь или плоские, красные и круглые пятна под поверхностью кожи или синяки.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для профилактики образования кровяных сгустков в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • в глазах,
  • в желудке или кишечнике,
  • из прямой кишки,
  • кровь в моче,
  • из носа,
  • из десен,
  • гематома и отек,
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность.
• Низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм.
• Тошнота (общее чувство дискомфорта).
• Анализы крови могут показать:
• • повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• • в мозге или спинном мозге,
  • в рту или кашель с кровью,
  • в брюшной полости или влагалище,
  • кровь в кале,
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппурация) или места инъекции,
  • геморройное,
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче.
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость).
• Анализы крови могут показать:
• • анормальную функцию печени,
  • повышение некоторых ферментов печени,
  • повышение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных клеток, который может вызвать желтую окраску кожи и глаз.
• Сыпь.
• Зуд.
• Потеря волос.
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• • в легких или горле,
  • в пространстве за брюшной полостью,
  • в мышцах.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Сыпь, которая может образовывать пузырьки и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь или плоские, красные и круглые пятна под поверхностью кожи или синяки.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для лечения или профилактики повторного образования кровяных сгустков в венах ног и кровеносных сосудах легких.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • из носа,
  • из десен,
  • кровь в моче,
  • гематома и отек,
  • в желудке, кишечнике или прямой кишке,
  • в рту,
  • вагинальное,
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность.
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость).
• Тошнота (общее чувство дискомфорта).
• Сыпь.
• Анализы крови могут показать:
• • повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм,
• Кровотечение:
• • в глазах,
  • в рту или кашель с кровью,
  • кровь в кале,
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче,
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппурация) или места инъекции;
  • геморройное,
  • в мышцах,
• Зуд.
• Потеря волос.
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.
• Анализы крови могут показать:
• • анормальную функцию печени,
  • повышение некоторых ферментов печени,
  • повышение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных клеток, который может вызвать желтую окраску кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• • в мозге или спинном мозге,
  • в легких.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Кровотечение:
• • в брюшной полости или пространстве за брюшной полостью.
• Сыпь, которая может образовывать пузырьки и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь или плоские, красные и круглые пятна под поверхностью кожи или синяки.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Апиксабана Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на каждой блистерной упаковке, после "CAD/EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Апиксабана Сандоз

• Активное вещество - апиксабан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 2,5 мг апиксабана.
• Другие компоненты:
• • Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
  • Покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172).

См. раздел 2 "Апиксабан Сандоз содержит лактозу (тип сахара) и натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Апиксабан Сандоз 2,5 мг - таблетки, покрытые пленкой (таблетки), желтые, круглые, двояковыпуклые, с надписью "AX" на одной стороне и "2,5" на другой стороне, диаметром 5,7 - 6,5 мм.

Продукт доступен в:

Блистерных упаковках из алюминия и ПВХ/ПВдЦ в упаковках по 10, 12, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 100, 168, 180 и 200 таблеток, покрытых пленкой.

Блистерные упаковки для одноразового использования из алюминия и ПВХ/ПВдЦ в упаковках по 20x1, 60x1, 100x1 и 168x1 таблеток, покрытых пленкой.

Банка из ПНД/ПП в упаковке по 200 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Карта информации для пациента: управление информацией

В упаковке Апиксабана Сандоз, вместе с инструкцией, вы найдете карту информации для пациента или ваш врач может дать вам подобную карту.

Эта карта информации для пациента содержит полезную информацию для вас и предупредит других врачей, что вы проходите лечение Апиксабаном Сандоз. Вы должны хранить эту карту при себе всегда.

1. Возьмите карту
2. Заполните следующие разделы или попросите вашего врача заполнить их:

• Имя:
• Дата рождения:
• Показание:
• Доза: ......мг дважды в день
• Имя врача:
• Номер телефона врача:
• 1. Сложите карту и храните ее при себе всегда

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д.д.

Улица Веровскова, 57

1526 Любляна

Словения

или

Лек С.А.

Улица Подлипье, 16

95 010 Стырков

Польша

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Нидерланды: Апиксабан Сандоз 2,5 мг, фильм-оболочечные таблетки

Австрия: Апиксабан Сандоз 2,5 мг - фильм-таблетки

Бельгия: Апиксабан Сандоз 2,5 мг фильм-оболочечные таблетки

Чехия: Апиксабан Сандоз

Дания: Апиксабан Сандоз

Греция: Апиксабан/Сандоз Ф.К. Таб 2,5 мг

Финляндия: Апиксабан Сандоз

Франция: АПИКСАБАН САНДОЗ 2,5 мг, пленочные таблетки

Венгрия: Апиксабан Сандоз 2,5 мг пленочные таблетки

Ирландия: Апиксабан Роуэкс 2,5 мг пленочные таблетки

Исландия: Апиксабан Сандоз

Италия: Апиксабан Сандоз

Норвегия: Апиксабан Сандоз

Португалия: Апиксабан Сандоз

Швеция: Апиксабан Сандоз

Словакия: Апиксабан Сандоз 2,5 мг

Великобритания (Северная Ирландия): Апиксабан Сандоз 2,5 мг пленочные таблетки

Дата последнего обновления этого описания: февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/