АПИКСАБАН РОВИ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Апиксабан Рови 5мгпокрытые пленкой таблеткиЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Апиксабан Рови и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Апиксабана Рови
3. Как принимать Апиксабан Рови
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Апиксабана Рови
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Апиксабан Рови и для чего он используется

Апиксабан Рови содержит активное вещество апиксабан и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Это лекарство помогает предотвратить образование кровяных сгустков, блокируя фактор Xa, важный элемент свертывания крови.

Апиксабан Рови используется у взрослых:

• для предотвращения образования кровяного сгустка в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и хотя бы одним дополнительным фактором риска. Кровяные сгустки могут оторваться, переместиться в мозг и вызвать инсульт, или в другие органы, препятствуя их нормальному кровоснабжению (также известному как системная эмболия). Инсульт может быть опасен для жизни и требует немедленного медицинского внимания.
• для лечения кровяных сгустков в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и для предотвращения повторного образования этих кровяных сгустков в кровеносных сосудах ног и/или легких.

Апиксабан Рови используется у детей от 28 дней до менее 18 лет для лечения кровяных сгустков и для предотвращения повторного образования этих кровяных сгустков в венах и кровеносных сосудах легких.

Для рекомендуемой дозы, подходящей для веса тела, см. раздел 3.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Апиксабана Рови

Не принимайте Апиксабан Рови, если:

• вы аллергичнык апиксабану или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• у вас есть чрезмерное кровотечение;
• у вас есть заболевание органав организме, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активная или недавняя язважелудка или кишечника, или недавнее кровоизлияние в мозг);
• у вас есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения (печеночная коагулопатия);
• вы принимаете лекарства для предотвращения свертывания крови(например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин) за исключением случаев, когда вы меняете антикоагулянтную терапию, при наличии артериальной или венозной катетеризации и лечения гепарином для поддержания проходимости катетера, или при проведении абляции по катетеру для лечения нерегулярного сердечного ритма (арритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• повышенный риск кровотечения, например:
• • геморрагические расстройства, включая ситуации, которые приводят к снижению активности тромбоцитов;
  • очень высокое артериальное давление, не контролируемое медицинским лечением;
  • вы старше 75 лет;
  • ваш вес составляет 60 кг или менее;
• тяжелое заболевание почек или если вы проходите диализ;
• проблемы с печенью или история проблем с печенью;
• • Это лекарство будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени
• если у вас есть клапанная протез сердца;
• если ваш врач определяет, что ваше артериальное давление нестабильно или вы планируете пройти другое лечение или операцию для удаления кровяного сгустка из легких.

Будьте особенно осторожны с Апиксабаном Рови

• если вы знаете, что страдаете заболеванием, называемым антифосфолипидным синдромом (расстройством иммунной системы, которое увеличивает риск образования кровяных сгустков), сообщите об этом вашему врачу, чтобы он мог решить, необходимо ли изменить лечение.

Если вам требуется хирургическое вмешательство или процедура, которая может привести к кровотечению, ваш врач укажет вам временно прекратить прием этого лекарства на определенный период. Если вы не уверены, может ли процедура привести к кровотечению, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков с весом тела менее 35 кг.

Другие лекарства и Апиксабан Рови

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Апиксабана Рови, и некоторые лекарства могут уменьшить его эффекты. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Апиксабан Рови, когда вы принимаете эти лекарства, и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Следующие лекарства могут увеличить эффекты Апиксабана Рови и увеличить вероятность нежелательного кровотечения:

• некоторые лекарства против грибковых инфекций(например, кетоконазол и т. д.);
• некоторые антиретровирусные лекарства для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир);
• другие лекарства для снижения свертываемости крови(например, эноксапарин и т. д.);
• противовоспалительныеили обезболивающие лекарства(например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если вам более 75 лет и вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, существует более высокая вероятность кровотечения;
• лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечных проблем(например, дилтиазем);
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонинаили ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина.

Следующие лекарства могут уменьшить способность Апиксабана Рови предотвращать образование кровяных сгустков:

• лекарства для лечения эпилепсии или судорог(например, фенитоин и т. д.);
• Зверобой(растительный добавка для лечения депрессии);
• лекарства для лечения туберкулеза или других инфекций(например, рифампицин).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства.

Неизвестны эффекты Апиксабана Рови на беременность и плод. Не принимайте это лекарство, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли Апиксабан Рови в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства во время лактации. Они укажут вам, следует ли прекратить лактацию или если можно начать или продолжать принимать это лекарство.

Вождение и использование машин

Апиксабан Рови не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Апиксабан Рови содержит лактозу (тип сахара) и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Апиксабан Рови

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Принимайте таблетку с водой. Апиксабан Рови можно принимать с пищей или без нее. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.

Если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о других возможных способах приема Апиксабана Рови. Таблетку можно раздавить и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

Инструкции для раздавливания:

• Раздавите таблетки с помощью ступки.
• Перелейте весь порошок осторожно в подходящую емкость, смешав порошок с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или любого из указанных жидкостей для приготовления смеси.
• Проглотите смесь.
• Промойте ступку и руку, использовавшуюся для раздавливания таблетки, и емкость, использовавшуюся для приготовления смеси, небольшим количеством воды или одним из других жидкостей (например, 30 мл), и проглотите этот液кость.

Если необходимо, ваш врач также может вводить вам раздавленную таблетку Апиксабана Рови, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральную трубку.

Принимайте Апиксабан Рови в соответствии с следующими рекомендациями:

Для предотвращения образования кровяного сгустка в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Апиксабана Рови 5мгдважды в день.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Апиксабана Рови 2,5мгдважды в день, если:

• у вас есть тяжелое нарушение функции почек;
• у вас есть два или более следующих факторов:

• результаты анализов крови указывают на плохую функцию почек (уровень креатинина в сыворотке крови составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше);
• вам 80 лет или более;
• ваш вес составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером. Ваш врач укажет вам, как долго необходимо продолжать лечение.

Для лечения кровяных сгустков в венах ног и в кровеносных сосудах легких

Рекомендуемая доза составляет две таблеткиАпиксабана Рови 5 мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуАпиксабана Рови 5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для предотвращения повторного образования кровяных сгустков после 6 месяцев лечения

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Апиксабана Рови 2,5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго необходимо продолжать лечение.

Применение у детей и подростков

Для лечения кровяных сгустков и для предотвращения повторного образования этих кровяных сгустков в венах и кровеносных сосудах легких.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Постарайтесь принимать или давать дозу в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.

Доза Апиксабана Рови зависит от веса тела и будет рассчитана вашим врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом не менее 35 кг составляет две таблеткиАпиксабана Рови 5 мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуАпиксабана Рови 5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для родителей и опекунов: наблюдайте за ребенком, чтобы убедиться, что он принимает полную дозу.

Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы в зависимости от изменений веса.

Ваш врач может изменить вашу антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход от Апиксабана Рови к другим антикоагулянтам

Прекратите принимать Апиксабан Рови. Начните лечение другими антикоагулянтами (например, гепарином) в момент, когда вам необходимо принять следующую таблетку.

• Переход от других антикоагулянтов к Апиксабану Рови

Прекратите принимать другие антикоагулянты. Начните лечение Апиксабаном Рови в момент, когда вам необходимо принять следующую дозу антикоагулянта, и затем продолжайте лечение как обычно.

• Переход от лечения антикоагулянтами, содержащими антагонисты витамина К (например, варфарин), к Апиксабану Рови

Прекратите принимать лекарство, содержащее антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализы крови и указать, когда начать принимать Апиксабан Рови.

• Переход от лечения Апиксабаном Рови к лечению антикоагулянтами, содержащими антагонист витамина К (например, варфарин).

Если ваш врач указывает, что вам необходимо начать принимать лекарство, содержащее антагонист витамина К, продолжайте принимать Апиксабан Рови не менее 2 дней после первой дозы лекарства, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализы крови и указать, когда прекратить прием Апиксабана Рови.

Пациенты, проходящие кардиоверсию

Если ваш сердечный ритм необходимо восстановить с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте это лекарство в моменты, указанные вашим врачом, чтобы предотвратить образование кровяных сгустков в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах организма.

Если вы приняли больше Апиксабана Рови, чем необходимо

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли дозу больше, чем назначенная доза этого лекарства. Принесите упаковку лекарства к вашему врачу, даже если таблеток не осталось.

Если вы приняли больше Апиксабана Рови, чем рекомендованная доза, вы можете увеличить риск кровотечения. Если происходит кровотечение, могут потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие лечения, которые могут обратить эффект анти-фактора Xa.

Если вы забыли принять Апиксабан Рови

• Если вы забыли дозу утром, примите ее, как только вспомните, и можете принять ее вместе с дозой вечером.
• Если вы забыли дозу вечером, можете принять ее только в эту же ночь. Не принимайте две дозы на следующее утро, а продолжайте принимать лекарство на следующий день как обычно, дважды в день, как рекомендовано.

Если у вас есть сомнения о том, что делать, или если вы забыли принять более одной дозы,проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение Апиксабаном Рови

Не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск образования кровяного сгустка может быть больше, если вы прекратите лечение слишком рано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Наиболее частым побочным эффектом этого лекарства является кровотечение, которое может поставить под угрозу жизнь пациента и потребовать немедленного медицинского внимания.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме Апиксабана Рови для профилактики образования кровяных сгустков в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • в глазах;
  • в желудке или кишечнике;
  • из прямой кишки;
  • кровь в моче;
  • из носа;
  • из десен;
  • гематома и отек;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или более быстрому сердечному ритму;
• Тошнота (общее недомогание);
• Анализы крови могут показать:
• • увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• • в мозге или позвоночнике;
  • в ротовой полости или кашель с кровью в слюне;
  • в животе или из влагалища;
  • кровь в кале;
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны или места инъекции;
  • геморрой;
  • анализы, показывающие кровь в кале или моче;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);
• Анализы крови могут показать:
• • анормальная функция печени;
  • увеличение некоторых ферментов печени;
  • увеличение билирубина, продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызвать желтушность кожи и глаз.
• Сыпь на коже;
• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут привести к: отеку лица, губ, рта, языка и/или горла, и затруднению дыхания. Немедленно сообщите врачу, если испытываете любой из этих симптомов.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• • в легких или горле;
  • в пространстве за брюшной полостью;
  • в мышце.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Сыпь на коже, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема мультиформе).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может привести к сыпи на коже, появлению красных точек, гладких под поверхностью кожи или гематомам.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме Апиксабана Рови для лечения или профилактики повторного образования кровяных сгустков в венах ног и кровеносных сосудах легких.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • из носа;
  • из десен;
  • кровь в моче;
  • гематома и отек;
  • из желудка, кишечника или прямой кишки;
  • в ротовой полости;
  • вагинальное;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);
• Тошнота (чувство недомогания);
• Сыпь на коже;
• Анализы крови могут показать:
• • увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ)

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или более быстрому сердечному ритму;
• Кровотечение:
• • в глазах;
  • в ротовой полости или кашель с кровью в слюне;
  • кровь в кале;
  • анализы, показывающие кровь в кале или моче;
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны или места инъекции;
  • геморрой;
  • в мышце;
• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут привести к: отеку лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднению дыхания. Немедленно сообщите врачу, если испытываете любой из этих симптомов;
• Анализы крови могут показать:
• • анормальная функция печени;
  • увеличение некоторых ферментов печени;
  • увеличение билирубина, продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызвать желтушность кожи и глаз.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• • в мозге или позвоночнике;
  • в легких.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кровотечение:
• • в животе или пространстве за брюшной полостью;
• Сыпь на коже, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема мультиформе);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может привести к сыпи на коже, появлению красных точек, гладких под поверхностью кожи или гематомам.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Немедленно сообщите врачу ребенка, если наблюдаете любой из этих симптомов;

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут привести к: отеку лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднению дыхания. Эти побочные эффекты являются частыми (могут возникать у до 1 из 10 человек).

В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, леченных Апиксабаном Рови, были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, и в основном были легкой или умеренной степени. Побочные эффекты, которые наблюдались наиболее часто у детей и подростков, были носовое кровотечение и аномальное вагинальное кровотечение.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • вагинальное;
  • носое.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • из десен;
  • кровь в моче;
  • гематома и отек;
  • из кишечника или прямой кишки;
  • кровь в кале;
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны или места инъекции;

• Потеря волос;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови ребенка (что может повлиять на свертываемость);
• Тошнота (общее недомогание);
• Сыпь на коже;
• Зуд;
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку у ребенка или более быстрому сердечному ритму
• Анализы крови могут показать:
• • анормальная функция печени;
  • увеличение некоторых ферментов печени;
  • увеличение аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кровотечение:
• • в животе или пространстве за брюшной полостью;
  • в желудке;
  • в глазах;
  • в ротовой полости;
  • геморрой;
  • в ротовой полости или кашель с кровью;
  • в мозге или позвоночнике;
  • в легких;
  • в мышце;
• Сыпь на коже, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема мультиформе);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может привести к сыпи на коже, появлению красных точек, гладких под поверхностью кожи или гематомам;
• Анализы крови могут показать:
• • увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • анализы, показывающие кровь в кале или моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Апиксабана Рови

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на каждом блистере, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Апиксабана Рови

• Активное вещество - апиксабан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг апиксабана.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, ан гидрат лактозы(см. раздел 2 «Апиксабан Рови содержит лактозу (тип сахара) и натрий»), лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия и стеарат магния в ядре таблетки. Пленочное покрытие содержит: гипромеллозу (Е-464), моногидрат лактозы(см. раздел 2 «Апиксабан Рови содержит лактозу (тип сахара) и натрий»), диоксид титана (Е-171), триацетин и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид Апиксабана Рови и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, овальные, розового цвета, размером примерно 10 х 5 мм.

Упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия.

Размер упаковки: 56 и 60 таблеток, покрытых пленкой

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Карта информации для пациента: управление информацией

В упаковке Апиксабана Рови, вместе с описанием, вы найдете Карту информации для пациента или ваш врач может дать вам аналогичную карту.

Эта Карта информации для пациента содержит полезную информацию для вас и предупредит других врачей о том, что вы проходите лечение Апиксабаном Рови. Вы должны хранить эту карту при себе всегда.

1. Возьмите карту
2. Отделите необходимый язык (это облегчается с помощью перфорированных концов)
3. Заполните следующие разделы или попросите вашего врача заполнить их:
   1. Имя
   2. Дата рождения
   3. Показание
   4. Доза: ………… мг дважды в день
   5. Имя врача:
   6. Номер телефона врача:
4. Сложите карту и храните ее при себе всегда.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Фармацевтические Рови, С.А.

Хулиан Камарильо 35, 28037 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Ликонса С.А.

Ав. де Миралькампо 7

19200 Асукека де Энарес

Гвадалахара, Испания

или

Зентива, С.А.

Бульвар Теодора Паллади, 50, 3-й район,

032266, Бухарест, Румыния

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Апиксабан Ликонса

Германия: Апиксабан Ликонса 5 мг, пленочные таблетки

Испания: Апиксабан Рови 5 мг, таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ

Франция: Апиксабан Ликонса 5 мг, пленочные таблетки

Ирландия: Апиксабан Роуа 5 мг, пленочные таблетки

Италия: Апиксабан Ликонса

Греция: АПИКСАБАН/ЛИКОНСА

Хорватия: Апиксабан Абела 5 мг, пленочные таблетки

Дата последнего обновления этого описания:10/2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es