АПИКСАБАН НОРМОГЕН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Апиксабан Нормоген 2,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Апиксабан Нормоген и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Апиксабана Нормогена
3. Как принимать Апиксабан Нормоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Апиксабана Нормогена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Апиксабан Нормоген и для чего он используется

Апиксабан Нормоген содержит активное вещество апиксабан и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Это лекарство помогает предотвратить образование тромбов, блокируя фактор Ха, важный элемент свертывания крови.

Апиксабан Нормоген используется у взрослых:

• для предотвращения образования тромбов (глубокой венозной тромбозы [ГВТ]) после операции на замену тазобедренного или коленного сустава. После операции на тазобедренный или коленный сустав у вас может быть повышенный риск образования тромбов в венах ног. Это может вызвать отек ног, с или без боли. Если тромб попадет в легкие, он может препятствовать кровотоку, вызывая затруднение дыхания, с или без боли в груди. Это медицинское состояние (пульмонная эмболия) может представлять угрозу для вашей жизни и требует немедленного медицинского внимания.

• для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и至少 одним дополнительным фактором риска. Тромбы могут оторваться, переместиться в мозг и вызвать инсульт, или переместиться в другие органы, препятствуя их нормальному кровоснабжению (также известному как системная эмболия). Инсульт может представлять угрозу для жизни и требует немедленного медицинского внимания.

• для лечения тромбов в венах ног (глубокой венозной тромбозы) и в кровеносных сосудах легких (пульмонной эмболии), и для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.

2. Что нужно знать перед началом приема Апиксабана Нормогена

Не принимайте Апиксабан Нормоген, если

• вы аллергичнык апиксабану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);

• у вас есть чрезмерное кровотечение;
• у вас есть заболевание органав организме, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активная или недавняя язважелудка или кишечника, или недавнее кровоизлияние в мозг);

• у вас есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения (печеночная коагулопатия);
• вы принимаете лекарства для предотвращения свертывания крови(например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете лечение антикоагулянтами, при наличии артериального или венозного доступа и лечения гепарином для поддержания этого доступа, или когда вам вводится катетер в кровеносный сосуд (катетерная абляция) для лечения нерегулярного сердечного ритма (аритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед приемом этого лекарства, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, например:
• • геморрагические расстройства, включая ситуации, которые приводят к снижению активности тромбоцитов;
  • очень высокое кровяное давление, не контролируемое медицинским лечением;
  • вы старше 75 лет;
  • ваш вес составляет 60 кг или меньше;
• тяжелое заболевание почек или если вы проходите диализ;
• проблемы с печенью или история проблем с печенью;
• • Это лекарство будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени
• у вас был катетер или вы получили инъекцию в позвоночник(для анестезии или обезболивания), ваш врач укажет вам, чтобы вы подождали не менее 5 часов после удаления катетера, прежде чем принимать это лекарство;
• у вас есть кардиальный клапанный протез;
• если ваш врач определяет, что ваше кровяное давление нестабильно или вы планируете пройти другое лечение или операцию по удалению тромба из легких.

Будьте особенно осторожны с Апиксабаном Нормогеном

• если вы знаете, что страдаете заболеванием, называемым антифосфолипидным синдромом (расстройством иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов), сообщите вашему врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение.

Если вам требуется хирургическое вмешательство или процедура, которая может вызвать кровотечение, ваш врач укажет вам временно прекратить прием этого лекарства на некоторое время. Если вы не уверены, может ли процедура вызвать кровотечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 18 лет.

Использование Апиксабана Нормогена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Апиксабана Нормогена, и некоторые лекарства могут уменьшить его эффекты. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Апиксабан Нормоген, если вы принимаете эти лекарства, и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Следующие лекарства могут увеличить эффекты Апиксабана Нормогена и увеличить риск нежелательного кровотечения:

• некоторые лекарства для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол и т. д.);
• некоторые антиретровирусные лекарства для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир);
• другие лекарства для уменьшения свертывания крови(например, эноксапарин и т. д.);
• противовоспалительныеили обезболивающие лекарства(например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если вы старше 75 лет и принимаете ацетилсалициловую кислоту, существует более высокая вероятность кровотечения;
• лекарства для лечения высокого кровяного давления или сердечных проблем(например, дилтиазем);
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонинаили ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина.

Следующие лекарства могут уменьшить способность Апиксабана Нормогена предотвращать образование тромбов:

• лекарства для лечения эпилепсии или судорог(например, фенитоин и т. д.);
• Зверобой(фитопрепарат для лечения депрессии);
• лекарства для лечения туберкулезаили других инфекций(например, рифампицин).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Неизвестны эффекты Апиксабана Нормогена на беременность и плод. Не принимайте это лекарство, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли Апиксабан Нормоген в грудное молоко. Спросите вашего врача или фармацевта перед приемом этого лекарства во время лактации. Они укажут вам, следует ли прекратить лактацию или если можно продолжать принимать или не начинать принимать это лекарство.

Вождение и использование машин

Апиксабан Нормоген не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Апиксабан Нормоген содержит лактозу (тип сахара) и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Апиксабан Нормоген

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Принимайте таблетку с водой. Апиксабан Нормоген можно принимать с или без пищи. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект лечения.

Если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки, поговорите с вашим врачом о других возможных формах приема Апиксабана Нормогена. Таблетку можно растолочь и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

Инструкции для растолчения:

• Растолчите таблетки с помощью ступки.
• Перелейте весь порошок осторожно в подходящую емкость, смешав порошок с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или любого из указанных выше жидкостей для приготовления смеси.
• Проглотите смесь.
• Промойте ступку и руку, использовавшуюся для растолчения таблетки, и упаковку небольшим количеством воды или одного из других жидкостей (например, 30 мл), и проглотите этот жидкость.

Если необходимо, ваш врач также может вводить вам растолченную таблетку Апиксабана Нормогена, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральный зонд.

Принимайте Апиксабан Нормоген в соответствии с следующими рекомендациями:

Для предотвращения образования тромбов в операциях на замену тазобедренного или коленного сустава.

Рекомендуемая доза Апиксабана Нормогена составляет одну таблетку Апиксабана Нормогена 2,5 мг дважды в день. Например, принимайте одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Вы должны принять первую таблетку между 12 и 24 часами после операции.

Если вы прошли тазобедреннуюоперацию, обычно вы будете принимать таблетки в течение периода 32-38 дней.

Если вы прошли коленнуюоперацию, обычно вы будете принимать таблетки в течение периода 10-14 дней.

Для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.

Рекомендуемая доза Апиксабана Нормогена составляет одну таблетку Апиксабана Нормогена 5мгдважды в день.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Апиксабана Нормогена 2,5мгдважды в день, если:

• у вас тяжело нарушена функция почек;
• вы имеете два или более следующих факторов:
• • ваши результаты анализов крови указывают на плохую функцию почек (значение креатинина в сыворотке крови 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше);
  • вам 80 лет или старше;
  • ваш вес 60 кг или меньше.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго следует продолжать лечение.

Для лечения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких.

Рекомендуемая доза составляет две таблеткиАпиксабана Нормогена 5мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуАпиксабана Нормогена 5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для предотвращения повторного образования тромбов после 6 месяцев лечения.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Апиксабана Нормогена 2,5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго следует продолжать лечение.

Ваш врач может изменить ваше антикоагулянтное лечение следующим образом:

• Переход от Апиксабана Нормогена к антикоагулянтным лекарствам

Прекратите принимать Апиксабан Нормоген. Начните лечение антикоагулянтными лекарствами (например, гепарином) в момент, когда вам следует принять следующую таблетку.

• Переход от антикоагулянтных лекарств к Апиксабану Нормогену

Прекратите принимать антикоагулянтные лекарства. Начните лечение Апиксабаном Нормогеном в момент, когда вам следует принять следующую дозу антикоагулянтного лекарства, и затем продолжайте как обычно.

• Переход от лечения антикоагулянтами, содержащими антагонисты витамина К (например, варфарина) на Апиксабан Нормоген

Прекратите принимать лекарство, содержащее антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализы крови и указать, когда начать принимать Апиксабан Нормоген.

• Переход от лечения Апиксабаном Нормогеном на антикоагулянтное лечение, содержащее антагонист витамина К (например, варфарина)

Если ваш врач указывает вам начать принимать лекарство, содержащее антагонист витамина К, продолжайте принимать Апиксабан Нормоген не менее 2 дней после первой дозы лекарства, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализы крови и указать, когда прекратить принимать Апиксабан Нормоген.

Пациенты, проходящие кардиоверсию

Если ваш сердечный ритм требует восстановления с помощью процесса, называемого кардиоверсией, принимайте это лекарство в моменты, которые укажет ваш врач, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах организма.

Если вы приняли больше Апиксабана Нормогена, чем следует

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли большую дозу этого лекарства, чем назначенная. Возьмите упаковку лекарства к вашему врачу, даже если таблеток не осталось.

Если вы приняли больше Апиксабана Нормогена, чем рекомендованная доза, вы можете увеличить риск кровотечения. Если происходит кровотечение, могут потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут обратить действие анти-фактора Ха.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Апиксабан Нормоген

• Принимайте дозу, как только вспомните и:
• • принимайте следующую дозу Апиксабана Нормогена в обычное время
  • затем продолжайте принимать лекарство как обычно.

Если у вас есть сомнения о том, что делать, или если вы забыли принять более одной дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение Апиксабаном Нормогеном

Не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск образования тромба может быть выше, если вы прекратите лечение слишком рано.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Апиксабан Нормоген можно применять при трех различных заболеваниях. Известные побочные эффекты и частота их возникновения могут быть разными, поэтому они указаны отдельно ниже. Для этих состояний наиболее частым побочным эффектом этого лекарства является кровотечение, которое может угрожать жизни пациента и требует немедленного медицинского внимания.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме Апиксабана Нормогена для профилактики образования血яных сгустков в операциях на смену тазобедренного или коленного сустава.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Кровотечение, включая:
• • гематому и отек;
• Тошнота (общее недомогание).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);
• Кровотечение:
• • после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппурация) или в месте инъекции;
  • из желудка, кишечника или крови в кале;
  • кровь в моче;
  • из носа;
  • вагинальное;
• Низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм;
• Анализы крови могут показать:
• • анормальную функцию печени;
  • повышение некоторых ферментов печени;
  • повышение билирубина, продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызвать желтушную окраску кожи и глаз;
  • Зуд.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла, и затруднение дыхания. Сообщите врачу немедленно, если испытываетелюбой из этих симптомов.
• Кровотечение:
• в мышцах;
• в глазах;
• из десен и кашель с кровью;
• из прямой кишки;
• Потеря волос.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Кровотечение:
• в мозге или позвоночнике;
• в легких или горле;
• в полости рта;
• в животе или пространстве за брюшной полостью;
• геморрой;
• тесты, показывающие кровь в кале или моче;
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная);
• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов), который может вызвать кожную сыпь, появление красных округлых и гладких точек под кожей или гематомы.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме Апиксабана Нормогена для профилактики образования кровяных сгустков в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• в глазах;
• в желудке или кишечнике;
• из прямой кишки;
• кровь в моче;
• из носа;
• из десен;
• гематома и отек;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм;
• Тошнота (общее недомогание);
• Анализы крови могут показать:
• повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• в мозге или позвоночнике;
• в полости рта или кашель с кровью;
• в животе или влагалище;
• кровь в кале;
• кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппурация) или в месте инъекции;
• геморрой;
• тесты, показывающие кровь в кале или моче;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);
• Анализы крови могут показать:
• анормальную функцию печени;
• повышение некоторых ферментов печени;
• повышение билирубина, продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызвать желтушную окраску кожи и глаз;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла, и затруднение дыхания. Сообщите врачу немедленно, если испытываетелюбой из этих симптомов.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• в легких или горле;
• в пространстве за брюшной полостью;
• в мышцах.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная).

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов), который может вызвать кожную сыпь, появление красных округлых и гладких точек под кожей или гематомы.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме Апиксабана Нормогена для лечения или профилактики повторного образования кровяных сгустков в венах ног и кровеносных сосудах легких.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• из носа;
• из десен;
• кровь в моче;
• гематома и отек;
• из желудка, кишечника или прямой кишки;
• в полости рта;
• вагинальное;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);
• Тошнота (общее недомогание);
• Кожная сыпь;
• Анализы крови могут показать:
• повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (ГПТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм;
• Кровотечение:
• в глазах;
• в полости рта или кашель с кровью;
• кровь в кале;
• тесты, показывающие кровь в кале или моче;
• кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппурация); или в месте инъекции;
• геморрой;
• в мышцах;
• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла, и затруднение дыхания. Свяжитесь с врачом немедленно, если испытываетелюбой из этих симптомов.
• Анализы крови могут показать:
• анормальную функцию печени;
• повышение некоторых ферментов печени;
• повышение билирубина, продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызвать желтушную окраску кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Кровотечение:

• в мозге или позвоночнике;
• в легких.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Кровотечение:
• в животе или пространстве за брюшной полостью.
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная);
• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов), который может вызвать кожную сыпь, появление красных округлых и гладких точек под кожей или гематомы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Апиксабана Нормогена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на каждом блистере, после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Апиксабана Нормогена

• Активное вещество - апиксабан. Каждая таблетка содержит 2,5 мг апиксабана.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки:лактоза безводная; микрокристаллическая целлюлоза (тип 14); микрокристаллическая целлюлоза (тип 101); кроскармеллоза натрия; лаурилсульфат натрия; стеарат магния. См. раздел 2 «Апиксабан Нормоген содержит лактозу (тип сахара) и натрий».

Покрытие таблетки:лактоза моногидрат; гипромеллоза (E464); диоксид титана (E171); триацетин; оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, круглые, диаметром 6,0 мм ± 0,2 мм.

Продаются в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 20 и 60 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Карта информации для пациента: управление информацией

В упаковке Апиксабана Нормогена, вместе с инструкцией, вы найдете Карту информации для пациента или ваш врач может дать вам подобную карту.

Эта Карта информации для пациента содержит полезную информацию для вас и предупредит других врачей, что вы проходите лечение Апиксабаном Нормогеном. Вы должны хранить эту карту при себе всегда.

1. Возьмите карту.
2. Отделите язык, который вам нужен (это облегчается с помощью перфорированных краев).
3. Заполните следующие разделы или попросите вашего врача заполнить их:
   • Имя:
   • Дата рождения:
   • Показание:
   • Доза: ____ мг дважды в день
   • Имя врача:
   • Номер телефона врача:
4. Сложите карту и храните ее при себе всегда.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Ответственный за производство

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2

Abrunheira, 2710-089 Sintra

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Испания, Апиксабан Нормоген 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Португалия, Апиксабано Нормоген

Дата последнего обновления этого описания:

Декабрь 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/