АПИКСАБАН АККОРД 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Апиксабан Аккорд 2,5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

апиксабан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам и не должен передаваться другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Апиксабан Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Апиксабана Аккорда
3. Как принимать Апиксабан Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Апиксабана Аккорда
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Апиксабан Аккорд и для чего он используется

Апиксабан Аккорд содержит активное вещество апиксабан и относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Этот препарат помогает предотвратить образование кровяных сгустков, блокируя фактор Xa, важный элемент свертывания крови.

Апиксабан Аккорд используется у взрослых:

• Для предотвращения образования кровяных сгустков (глубокой венозной тромбозы [ГВТ]) после операции по замене тазобедренного или коленного сустава. После операции на тазобедренном или коленном суставе у вас может быть повышенный риск образования кровяных сгустков в венах ног. Это может вызвать отек ног, с или без боли. Если кровяной сгусток переместится из ноги в легкие, он может препятствовать кровотоку, вызывая затруднение дыхания, с или без боли в груди. Это состояние (пульмонная эмболия) может представлять угрозу для вашей жизни и требует немедленного медицинского внимания.

• Для предотвращения образования кровяного сгустка в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и至少 одним дополнительным фактором риска. Кровяные сгустки могут оторваться, переместиться в мозг и вызвать инсульт, или в другие органы, препятствуя их нормальному кровоснабжению (также известное как системная эмболия). Инсульт может представлять угрозу для жизни и требует немедленного медицинского внимания.

• Для лечения кровяных сгустков в венах ног (глубокой венозной тромбозы) и в кровеносных сосудах легких (пульмонной эмболии), и для предотвращения повторного образования этих кровяных сгустков в кровеносных сосудах ног и/или легких.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Апиксабана Аккорда

Не принимайте Апиксабан Аккорд

• Если вы аллергичнык апиксабану или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
• Если у вас есть чрезмерное кровотечение
• Если у вас есть заболевание органав организме, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активная или недавняя язважелудка или кишечника, или недавнее кровоизлияние в мозг)

• Если у вас есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения (печеночная коагулопатия)
• Если вы принимаете препараты для предотвращения свертывания крови(например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете антикоагулянтную терапию, при наличии артериального или венозного катетера и лечении гепарином для поддержания проходимости катетера, или когда вам вводится катетер в кровеносный сосуд (катетерная абляция) для лечения нерегулярного сердечного ритма (аритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед приемом этого препарата, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• Повышенный риск кровотечения, например:
• • Геморрагические расстройства, включая ситуации, которые приводят к снижению активности тромбоцитов
  • Не контролируемая гипертония
  • Вам более 75 лет
  • Ваш вес составляет 60 кг или менее

• Тяжелое заболевание почек или если вы проходите диализ
• Проблемы с печенью или история проблем с печенью

Этот препарат будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени

• У вас был катетер или вы получили инъекцию в позвоночник(для анестезии или обезболивания), ваш врач укажет вам, чтобы вы подождали не менее 5 часов после удаления катетера, прежде чем принимать этот препарат.
• У вас есть протез клапана сердца
• Если ваш врач определяет, что ваша артериальная гипертония нестабильна или вы планируете пройти другое лечение или операцию по удалению кровяного сгустка из легких

Будьте особенно осторожны с Апиксабаном Аккордом

• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, называемым антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, которое увеличивает риск образования кровяных сгустков), сообщите вашему врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение.

Если вам требуется хирургическое вмешательство или процедура, которая может вызвать кровотечение, ваш врач укажет вам временно прекратить прием этого препарата на некоторое время. Если вы не уверены, может ли процедура вызвать кровотечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование Апиксабана Аккорда с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Некоторые препараты могут увеличить эффекты Апиксабана Аккорда, и некоторые препараты могут уменьшить его эффекты. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Апиксабан Аккорд, если вы принимаете эти препараты, и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Следующие препараты могут увеличить эффекты Апиксабана Аккорда и увеличить риск нежелательного кровотечения:

• Некоторые препараты для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол и т. д.)
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир)

• Другие препараты для снижения свертываемости крови(например, эноксапарин и т. д.)
• Противовоспалительныеили обезболивающие препараты(например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если вам более 75 лет и вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, существует более высокая вероятность кровотечения.
• Препараты для лечения гипертонии или сердечных проблем(например, дилтиазем)
• Антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонинаили ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина

Следующие препараты могут уменьшить способность Апиксабана Аккорда предотвращать образование кровяных сгустков.

• Препараты для лечения эпилепсии или судорог(например, фенитоин и т. д.)
• Женьшень(фитопрепарат для лечения депрессии)
• Препараты для лечения туберкулезаили других инфекций(например, рифампицин)

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Неизвестны эффекты этого препарата на беременность и плод. Не принимайте этот препарат, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время приема этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли Апиксабан Аккорд в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата во время лактации. Они укажут вам, следует ли прекратить лактацию или отказаться от приема Апиксабана Аккорда.

Вождение и использование машин

Апиксабан Аккорд не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Апиксабан Аккорд содержит лактозу (тип сахара) и натрий.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Апиксабан Аккорд

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Принимайте таблетку с водой. Апиксабан Аккорд можно принимать с или без пищи.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы достичь лучшего эффекта лечения.

Если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о других возможных способах приема Апиксабана Аккорда. Таблетку можно растолочь и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

Инструкции для растолчения:

• Растолчите таблетки с помощью ступки или на тарелке с помощью обратной стороны ложки.

• Переложите все полученное вещество в подходящую емкость, смешав его с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или любого из указанных выше жидкостей для приготовления смеси.
• Проглотите смесь.
• Промойте ступку и обратную сторону ложки или тарелку и емкость, использованные для растолчения таблетки, небольшим количеством воды или одного из других жидкостей (например, 30 мл), и выпейте этот жидкость.

Если необходимо, ваш врач также может вводить вам растолченную таблетку Апиксабана Аккорда, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральный зонд.

Принимайте Апиксабан Аккорд в соответствии с следующими рекомендациями:

Для предотвращения образования кровяных сгустков в операциях по замене тазобедренного или коленного сустава.

Рекомендуемая доза Апиксабана Аккорда составляет одну таблетку Апиксабана Аккорда 2,5 мг дважды в день.

Например, принимайте одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Вы должны принять первую таблетку между 12 и 24 часами после операции.

Если вы прошли операцию по замене тазобедренного сустава, обычно вы будете принимать таблетки в течение 32-38 дней.

Если вы прошли операцию по замене коленного сустава, обычно вы будете принимать таблетки в течение 10-14 дней.

Для предотвращения образования кровяного сгустка в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.

Рекомендуемая доза Апиксабана Аккорда составляет одну таблетку Апиксабана Аккорда 5 мгдважды в день.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Апиксабана Аккорда 2,5 мгдважды в день, если:

• У вас тяжело нарушена функция почек
• Применяются к вам два или более следующих факторов:
• • Ваши результаты анализов крови указывают на плохую функцию почек (уровень креатинина в сыворотке крови 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше)
  • Вам 80 лет или более
  • Ваш вес 60 кг или менее

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером. Ваш врач укажет вам, как долго следует продолжать лечение.

Для лечения кровяных сгустков в венах ног и в кровеносных сосудах легких

Рекомендуемая доза составляет две таблеткиАпиксабана Аккорда 5 мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером. После 7 дней рекомендованная доза составляет одну таблеткуАпиксабана Аккорда 5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для предотвращения повторного образования кровяных сгустков после 6 месяцев лечения

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Апиксабана Аккорда 2,5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго следует продолжать лечение.

Ваш врач может изменить вашу антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход от Апиксабана Аккорда к другим антикоагулянтам

Прекратите прием Апиксабана Аккорда. Начните лечение другими антикоагулянтами (например, гепарином) в момент, когда вам необходимо принять следующую таблетку.

• Переход от других антикоагулянтов к Апиксабану Аккорду

Прекратите прием других антикоагулянтов. Начните лечение Апиксабаном Аккордом в момент, когда вам необходимо принять следующую дозу антикоагулянта, и затем продолжайте лечение как обычно.

• Переход от лечения антикоагулянтами, содержащими антагонисты витамина К (например, варфарина), к Апиксабану Аккорду

Прекратите прием препарата, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализ крови и указать, когда начать прием Апиксабана Аккорда.

• Переход от лечения Апиксабаном Аккордом к антикоагулянтам, содержащим антагонисты витамина К (например, варфарина)

Если ваш врач указывает вам начать прием препарата, содержащего антагонист витамина К, продолжайте принимать Апиксабан Аккорд не менее 2 дней после первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализ крови и указать, когда прекратить прием Апиксабана Аккорда.

Пациенты, подвергшиеся кардиоверсии

Если ваш сердечный ритм необходимо восстановить с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте этот препарат в моменты, указанные вашим врачом, для предотвращения образования кровяных сгустков в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах организма.

Если вы приняли больше Апиксабана Аккорда, чем необходимо

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли дозу, превышающую назначенную дозу Апиксабана Аккорда. Принесите упаковку препарата к вашему врачу, даже если таблеток не осталось.

Если вы приняли больше Апиксабана Аккорда, чем рекомендованная доза, это может увеличить риск кровотечения. Если произошло кровотечение, могут потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут обратить эффект анти-фактора Xa.

Если вы забыли принять Апиксабан Аккорд

• Принимайте дозу, как только вспомните и
• • Принимайте следующую дозу Апиксабана Аккорда в обычное время
  • Затем продолжайте принимать препарат, как обычно

Если у вас есть сомнения о том, что делать или если вы забыли принять более одной дозы,проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратили лечение Апиксабаном Аккордом

Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск образования кровяного сгустка может быть выше, если лечение прекратить слишком рано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Апиксабан Аккорд может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Апиксабан Аккорд может применяться при трех различных заболеваниях. Известные побочные эффекты и их частота могут быть разными и поэтому указаны отдельно ниже. Для этих состояний наиболее частым побочным эффектом этого лекарства является кровотечение, которое может представлять угрозу для жизни пациента и требует немедленного медицинского внимания.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме Апиксабана Аккорда для профилактики образования血яных сгустков в операциях на суставах тазобедренного или коленного суставов.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• Кровотечение, включая:
• • Гематому и отек
• Тошноту (чувство дискомфорта)

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость)
• Кровотечение:
• • После операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (гноение), или в месте инъекции
  • Из желудка, кишечника или крови в кале
  • Кровь в моче
  • Из носа
  • Вагинальное
• Низкое артериальное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм
• Анализы крови могут показать:
• • Аномальную функцию печени
  • Увеличение некоторых ферментов печени
  • Увеличение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных телец, что может вызвать желтую окраску кожи и глаз.
• Зуд

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.
• Кровотечение:
• • В мышцах
  • В глазах
  • Из десен и кашель с кровью
  • Из прямой кишки
• Потеря волос

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кровотечение:
• • В мозге или позвоночнике
  • В легких или горле
  • В рту
  • В брюшной полости или пространстве за брюшной полостью
  • Геморрой
  • Тесты, показывающие кровь в кале или моче
• Сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь, появление красных точек под кожей или гематомы.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме Апиксабана Аккорда для профилактики образования кровяных сгустков в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • В глазах
  • В желудке или кишечнике
  • Из прямой кишки
  • Кровь в моче
  • Из носа
  • Из десен
  • Гематома и отек
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• Низкое артериальное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм
• Тошноту (общее чувство дискомфорта)
• Анализы крови могут показать:
• • Увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• • В мозге или позвоночнике
  • В рту или кашель с кровью
  • В брюшной полости или влагалище
  • Кровь в кале
  • Кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (гноение) или место инъекции
  • Геморрой
  • Тесты, показывающие кровь в кале или моче
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость)
• Анализы крови могут показать:
• • Аномальную функцию печени
  • Увеличение некоторых ферментов печени
  • Увеличение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных телец, что может вызвать желтую окраску кожи и глаз.
• Сыпь
• Зуд
• Потеря волос
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• • В легких или горле
  • В пространстве за брюшной полостью
  • В мышцах

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь, появление красных точек под кожей или гематомы.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме Апиксабана Аккорда для лечения или профилактики повторного образования кровяных сгустков в венах ног и кровеносных сосудах легких.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • Из носа
  • Из десен
  • Кровь в моче
  • Гематома и отек
  • Из желудка, кишечника или прямой кишки
  • В рту
  • Вагинальное
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость)
• Тошноту (чувство дискомфорта)
• Сыпь
• Анализы крови могут показать:
• • Увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (ГПТ)

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм
• Кровотечение:
• • В глазах
  • В рту или кашель с кровью
  • Кровь в кале
  • Тесты, показывающие кровь в кале или моче
  • Кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (гноение) или место инъекции
  • Геморрой
  • В мышцах
• Зуд
• Потеря волос
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.
• Анализы крови могут показать:
• • Аномальную функцию печени
  • Увеличение некоторых ферментов печени
  • Увеличение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных телец, что может вызвать желтую окраску кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Кровотечение:

• В мозге или позвоночнике
• В легких

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кровотечение:
• В брюшной полости или пространстве за брюшной полостью

• Сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная).

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь, появление красных точек под кожей или гематомы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Апиксабана Аккорда

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на каждом блистере, после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Апиксабана Аккорда

• Активное вещество - апиксабан. Каждая таблетка содержит 2,5 мг апиксабана.
• Другие компоненты:
• • Ядро таблетки: лактоза (см. раздел 2), микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
  • Покрытие: лактоза моногидрат (см. раздел 2), гипромеллоза, диоксид титана (E171), триацетин, оксид железа желтый (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, с надписью «IU1» на одной стороне и гладкие на другой.

Доступны в блистерах из алюминия-ПВХ/ПВдС по 10, 14, 20, 28, 56, 60, 100, 112, 168 и 200 таблеток, покрытых пленкой.

Доступны в блистерах-унидозах, перфорированных, из алюминия-ПВХ/ПВдС по 10 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1 и 168 x 1 таблеток, покрытых пленкой.

Бутылка из ПНД с крышкой из полипропилена, детского безопасности/с непрерывной резьбой, содержащая 60, 100, 168, 180, 200 и 1000 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Карта информации для пациента: управление информацией

В упаковке Апиксабана Аккорда, вместе с инструкцией, вы найдете карту информации для пациента или ваш врач может дать вам подобную карту.

Эта карта информации для пациента содержит полезную информацию для вас и предупредит других врачей о том, что вы проходите лечение Апиксабаном Аккордом. Вы должны хранить эту карту при себе всегда.

1. Возьмите карту

1. Отделите язык, который вам нужен (это облегчается через перфорированные края)

1. Заполните следующие разделы или попросите вашего врача заполнить их:

• Имя:
• Дата рождения:
• Показание:
• Доза: ........мг дважды в день
• Имя врача:
• Номер телефона врача:

1. Сложите карту и храните ее при себе всегда

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6a Planta,

08039 Barcelona,

Испания

Ответственный за производство

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona,

08040 Barcelona, Испания

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.

ul.Lutomierska 50,

95-200, Pabianice,

Польша

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola PLA 3000, Мальта

Дата последнего обновления этого описания:{MM/ГГГГ}.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам http://www.ema.europa.eu/.