АПИРОФЕНО 40 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

АПИРОФЕН 40 мг/мл суспензия для приема внутрь

Ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Апирофен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Апирофена
3. Как принимать Апирофен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Апирофена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Апирофен и для чего он используется

Апирофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для симптоматического лечения лихорадки и боли средней интенсивности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Апирофена

Не принимайте Апирофен

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, другим лекарствам группы НПВП (например, ацетилсалициловой кислоте, напроксену и т. д.) или любому другому компоненту Апирофена. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные или кровянистые испражнения.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Если у вас тяжелая болезнь печени или почек.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременное использование антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.

Предостережения и меры предосторожности

Рекомендуется особая осторожность при приеме Апирофена.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными испражнениями или без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность использования лекарства, защищающего желудок.
• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас астма или другие респираторные расстройства.
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть заболевания почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений.
• Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства типа Апирофена могут ухудшать эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас системный красный lupus (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит.
• Если у вас острый интермиттирующий порфиризм (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если у вас головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Ваш врач будет более внимательно контролировать вас, если вы принимаете ибупрофен после крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас ветрянка.
• Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Аллергические реакции

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите использование Апирофена и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Лекарства типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Обсудите ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Апирофена, если:

• у вас есть сердечные проблемы, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Инфекции

Апирофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Апирофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Апирофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа Апирофена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать это лекарство во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием Апирофена противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Апирофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Применение Апирофена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Апирофен может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота и варфарин).
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) как тиклопидин.
• Кортикостероиды как кортизон и преднизолон.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Другие НПВП как аспирин.
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины как толбутамид (для диабета).
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ как каптоприл, бета-блокаторы как атенолол и антагонисты рецепторов ангиотензина-II как лозартан).
• Тромболитические препараты (лекарства, растворяющие тромбы).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Антибиотики аминогликозиды как нейомицин.
• Экстракты трав (из дерева Ginkgo biloba).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Апирофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Апирофена с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные тесты:

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может быть продлено в течение 1 дня после прекращения лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может быть снижена)
• Клиренс креатинина (может быть снижен)
• Гематокрит или гемоглобин (может быть снижен)
• Концентрации мочевины, креатинина и калия в крови (может быть увеличена)
• С функцией печени: увеличение трансаминаз

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторное исследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Апирофенас пищей и напитками

Рекомендуется принимать Апирофен с молоком или после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Не следует принимать Апирофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста»).

Хотя только небольшие количества лекарства проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации. Не обязательно прерывать лактацию во время короткого лечения рекомендованной дозой для боли и лихорадки.

Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы принимаете только одну дозу Апирофена или принимаете его в течение короткого периода, не требуется специальных предосторожностей.

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспортные средства или использовать опасные машины.

Апирофен содержит азорубин (Е-122), жидкий мальтитол (Е-965), бензоат натрия (Е-211) и натрий

Это лекарство:

Содержит азорубин (Е-122), который может вызывать аллергические реакции. Может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит 2,5 г жидкого мальтитола (Е-965) на дозу 5 мл. Калорийная ценность: 2,3 ккал/г мальтитола.

Содержит 1 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом мл. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтоватого цвета кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что это практически «без натрия».

3. Как принимать Апирофен

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Апирофен - это суспензия для перорального применения. Его можно принимать trựcственно или разбавлять водой.

Для точной дозировки упаковки содержат мерный шприц. Шприц вводится в пробитую крышку, переворачивается флакон, вытягивается поршень до тех пор, пока жидкость не достигнет отметки в мл или эквивалентного веса ребенка в кг, затем флакон возвращается в исходное положение, и шприц удаляется.

Шприц необходимо мыть и сушить после каждого использования.

Шприц может быть 3 или 5 мл, в зависимости от упаковки. Включая шприц 3 мл в упаковки, предназначенные для детей до 4 лет (приблизительно менее 16 кг веса) и шприц 5 мл для упаковок, предназначенных для детей старше 4 лет (приблизительно более 16 кг веса).

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Дети:

Доза, которую необходимо назначить ибупрофена, зависит от возраста и веса ребенка. Как правило, для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг/кг веса, разделенная на три или четыре приема.

Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 40 мг/кг веса ибупрофена.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 3 месяцев.

Интервал между дозами будет зависеть от эволюции симптомов, но никогда не будет менее 4 часов.

Тем не менее, как ориентация, рекомендуется следующая дозировка:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мл 3 раза в день (эквивалентно 1200 мг ибупрофена).

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Пожилые люди:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, вы можете увеличить дозу только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Необходимо использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Апирофена

Если вы приняли слишком много Апирофена или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может возникнуть возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда пациенты могут испытывать судороги. При высоких дозах могут возникать симптомы онемения, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. Кроме того, время протромбина с INR может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможна экзacerbация астмы. Также может возникнуть низкое кровяное давление и снижение дыхания.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема большого количества препарата необходимо принять активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если были приняты большие количества и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Апирофен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Апирофен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты препаратов, подобных Апирофену, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (более 1 из 10 пациентов); часто (от 1 до 10 из 100 пациентов); нечасто (от 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (от 1 до 10 из 10000 пациентов); очень редко (менее 1 из 10000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Гastroинтестинальные:

Самые частые побочные эффекты, возникающие при применении препаратов, подобных Апирофену, - это гастроинтестинальные: язвы желудка, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью). Менее часто наблюдалась гастрит.

Другие побочные эффекты включают: нечасто - воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редко - воспаление пищевода, сужение пищевода (стеноз пищевода), ухудшение дивертикулита кишечника, геморрагический колит (гastroэнтерит, протекающий с диареей и кровью). Очень редко - панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, подобные Апирофену, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта.

Также наблюдались отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при лечении препаратами типа Апирофена.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Кожные:

Препараты, подобные Апирофену, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса). Другие побочные эффекты включают: часто - кожная сыпь. Нечасто - покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже). Очень редко - выпадение волос, эритема мультиформная (поражение кожи), кожные реакции под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Частота не известна: кожа становится чувствительной к свету, также может возникнуть тяжелая кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и эозинофилию (тип белых кровяных клеток). Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать Апирофен, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Иммунная система:

Нечасто: временный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда во внутренних органах (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие). Редко - тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок). В случае тяжелой генерализованной гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок. Очень редко - боль в суставах и лихорадка (системный люпус эритематозус).

Нервная система:

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Редко - парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания,等, чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко - асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный люпус эритематозус или другие коллагеновые заболевания), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита, наблюдавшиеся, были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство. Редко - дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховые:

Часто: вертиго. Нечасто: звон или писк в ушах. Редко - трудности со слухом.

Глазные:

Нечасто: нарушения зрения. Редко - аномалии или размытое зрение.

Кровеносные:

Редко: снижение тромбоцитов, снижение лейкоцитов (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение эритроцитов (может проявляться как трудности с дыханием и бледность кожи), снижение гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы - лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения. Очень редко - продление времени кровотечения.

Почечные:

На основе опыта с НПВС в целом, не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита (заболевание почек) нефротического синдрома (заболевание, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря функциональности почек).

Печеночные:

Препараты, подобные Апирофену, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени. Другие редкие побочные эффекты включают: гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз). Частота не известна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с Апирофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления такого типа реакций могли бы быть лихорадкой, кожной сыпью, болью в животе, сильной и постоянной головной болью, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, трудностями с дыханием, астмой, сердцебиением, гипотонией (пониженным кровяным давлением) или шоком.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или трудности с дыханием.
• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Кожная сыпь, общая температура и лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).
• Рвота с кровью или с видом, подобным кофейной гуще.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Сильная или постоянная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Апирофена

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Апирофена 40 мг/мл суспензии для перорального применения

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый мл суспензии для перорального применения содержит 40 мг ибупрофена в качестве активного вещества.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензоат натрия (Е-211), ангидрид лимонной кислоты, цитрат натрия (Е-331), содовая соль, хлорид натрия, гипромеллоза, камедь ксантановая, жидкий мальтитол (Е-965), тауматин (Е-957), аромат клубники, азорубин (Е-122), глицерин (Е-422) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Апирофен 40 мг/мл суспензия для перорального применения - это розовая суспензия для перорального применения. Она выпускается в упаковках по 30, 50, 100, 150 и 200 мл.

Упаковки по 30 и 50 мл сопровождаются мерным шприцем 3 мл с делениями по 1 мл и подразделениями по 0,10 мл.

Упаковки по 100, 150 и 200 мл сопровождаются мерным шприцем 5 мл с делениями по 1 мл и подразделениями по 0,20 мл.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории ERN, S.A. C/Perú, 228 - 08020 Барселона. Испания.

Производитель

Лаборатории ERN, S.A. C/Gorgs Lladó, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания.

Дата последнего пересмотра этого листка: Октябрь 2024.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/