АНТИН ДАЙЛИ 0,03 мг/3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Антин Дневной 0,03 мг/3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЭФГ

Этинилэстрадиол/дроспиренон

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если используются правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования кровяного сгустка в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете иметь симптомы кровяного сгустка (см. раздел 2 «Кровяные сгустки»).

Содержание проспекта:

1. Что такое Антин Дневной и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Антин Дневной

• Когда не следует использовать Антин Дневной
• Когда следует быть особенно осторожным с Антин Дневной
• Кровяные сгустки
• Антин Дневной и рак
• Использование Антин Дневной с другими лекарствами
• Использование Антин Дневной с продуктами питания и напитками
• Лабораторные тесты
• Беременность и лактация
• Вождение и использование машин
• Важная информация о некоторых компонентах Антин Дневной

1. Как принимать Антин Дневной

• Когда можно начать с первого упаковки?
• Если вы приняли больше Антин Дневной, чем следует
• Если вы забыли принять Антин Дневной
• Что делать в случае сильной рвоты или диареи?
• Кровотечение между менструациями
• Что делать, если у вас нет менструации во время фазы отдыха?
• Задержка менструации: что вам нужно знать?
• Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать?
• Если вы прекратите лечение Антин Дневной
• Прекратите лечение, если

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Антин Дневной
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антин Дневной и для чего он используется

Антин Дневной является контрацептивом и используется для предотвращения беременности.

Каждая желтая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых этинилэстрадиолом и дроспиреноном.

Белые таблетки не содержат активных веществ и называются плацебо-таблицами.

Контрацептивы, содержащие два гормона, называются комбинированными контрацептивами.

2. Что вам нужно знать перед приемом Антин Дневного

Общие соображения

Прежде чем начать принимать Антин Дневной, необходимо прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать это лекарство, врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие обследования.

В этом описании описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Антин Дневного или когда эффект Антин Дневного может уменьшиться.

В таких ситуациях вам не следует иметь половые отношения или следует принимать дополнительные非-гормональные меры контрацепции, такие как использование презерватива или другого барьерного метода.

Не используйте метод ритма или температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Антин Дневной изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Антин Дневной, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Когда не следует использовать Антин Дневной

Не следует использовать Антин Дневной, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в вене ноги (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (пульмональная эмболия, ПЭ) или других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка C, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, фактор V Leiden или антифосфолипидные антитела.
• Если вам предстоит операция или если вы будете длительное время без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Сахарный диабет с повреждением кровеносных сосудов.
• Очень высокое артериальное давление.
• Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было ранее), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.
• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или дроспиренону, или к любому другому компоненту Антин Дневного. Это может проявляться зудом, сыпью или воспалением.
• Если у вас есть гепатит C и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Применение Антин Дневного с другими лекарствами»).

Когда следует быть особенно осторожным с Антин Дневным

Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожным, пока используете Антин Дневной или любой другой комбинированный контрацептив, и может быть необходимо, чтобы ваш врач осматривал вас периодически. Если состояние развивается или ухудшается, пока вы используете Антин Дневной, вам также следует сообщить врачу.

• Если у близкого родственника есть или было ранее рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и может привести к почечной недостаточности).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам предстоит операция или если вы будете длительное время без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск тромбов крови. Вы должны спросить врача, когда можно начать принимать Антин Дневной после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вас есть эпилепсия (см. «Применение других лекарств»).
• Если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего использования гормональных препаратов; например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес gestationis (кожная сыпь с пузырьками во время беременности), хорея Сиденгама (нервное заболевание, при котором появляются непроизвольные движения).
• Если у вас есть или было ранее хлоазма (коричнево-желтые пятна, также называемые «пятнами беременности», особенно на лице). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• • Если у вас есть наследственный ангioneurotic отек, продукты, содержащие эстрогены, могут вызвать или ухудшить симптомы ангioneurotic отека. Вы должны немедленно обратиться к врачу, если испытываете симптомы ангioneurotic отека, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение глотания или крапивница, в сочетании с затруднением дыхания.

ТРОМБЫ КРОВИ

Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как Антин Дневной, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Антин Дневного небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще возникают в течение первого года применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если тромб крови образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови перемещается из ноги и застревает в легких, он может вызвать пульмональную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда риск тромба крови в вене выше?

Риск тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (то же лекарство или другое) после перерыва 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Антин Дневной, ваш риск тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с Антин Дневным небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, примерно 2 женщины могут иметь тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5-7 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как Антин Дневной, примерно 9-12 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Риск тромба крови зависит от ваших личных антецедентов (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с Антин Дневным небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ выше 30 кг/м²).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное заболевание свертываемости крови.
• Если вам предстоит операция или если вы будете длительное время без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Антин Дневного несколько недель до операции или пока вы будете иметь ограниченную подвижность. Если вам необходимо прекратить использование Антин Дневного, спросите врача, когда можно снова начать использовать его.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромба крови увеличивается, если у вас есть несколько состояний.

Авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование Антин Дневного.

Если любое из вышеуказанных состояний изменится, пока вы используете Антин Дневной, например, если вы начинаете курить, близкий родственник имеет тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта из-за Антин Дневного очень небольшой, но может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как Антин Дневной, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой метод контрацепции.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть заболевание сердца (порок сердечных клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если любое из них особенно серьезное, риск тромба крови может быть еще выше.

Если любое из вышеуказанных состояний изменится, пока вы используете Антин Дневной, например, если вы начинаете курить, близкий родственник имеет тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите врачу.

Антин Дневной и рак

Женщины, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, имеют немного более высокий риск рака молочной железы, но неизвестно, является ли это связано с лечением. Например, возможно, что больше опухолей обнаруживается у женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они более часто осматриваются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов.

Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную внезапную боль в животе.

Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с эстрогеном в одиночку или в комбинации с эстрогеном и прогестагеном связано с немного более высоким риском рака яичников.

Риск рака яичников варьируется с возрастом. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не проходят ГЗТ, наблюдается примерно 2 случая рака яичников на 2000 женщин за 5-летний период. У женщин, проходящих ГЗТ в течение 5 лет, наблюдается примерно 3 случая на 2000 пациентов (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Антин Дневной и психические расстройства

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как Антин Дневной, сообщили о депрессии или пониженном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу за консультацией.

3. Как принимать Антин Дневной

Если до начала приема Антин Дневного вы принимали другой противозачаточный препарат, вы знаете, что большинство противозачаточных препаратов содержат 21 таблетку. С этими препаратами вы принимаете одну таблетку в течение 21 дня, а затем следует неделя, в течение которой вы не принимаете никаких таблеток (неделя перерыва без таблеток).

Процедура приема Антин Дневного отличается. После 21 таблетки желтого цвета вы должны продолжать принимать 7 таблеток-плацебо; поэтому нет недели перерыва без таблеток, а есть неделя «плацебо» (неделя, в течение которой вы принимаете таблетки-плацебо из 4-го ряда). Поскольку вы должны принимать одну таблетку каждый день и нет недели перерыва без таблеток между упаковками, прием таблеток становится привычкой, и, следовательно, риск забыть таблетку уменьшается.

Два разных типа окрашенных таблеток Антин Дневного расположены в порядке. Одна упаковка содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку Антин Дневного каждый день с стаканом воды, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте одну таблетку желтого цвета в течение первых 21 дня, а затем одну таблетку белого цвета в течение последних 7 дней. Затем вы должны начать принимать новую упаковку (21 таблетка желтого цвета и 7 белого цвета). Следовательно, нет недели перерыва без таблеток между упаковками.

Из-за разной состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки, расположенной в верхнем левом углу, и затем принимать одну таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на упаковке.

Подготовка упаковки

Чтобы контролировать ежедневный прием противозачаточного препарата, каждая упаковка (блистер) Антин Дневного включает семь клеевых лент с напечатанными днями недели. Вы должны знать день недели, в который вы будете принимать первую таблетку.

В зависимости от дня недели, в который вы будете начинать принимать таблетки, вы должны выбрать соответствующую клеевую ленту, например, если вы начинаете в среду, приклейте ленту с надписью «СР» как начальную таблетку.

Затем необходимо приклеить соответствующую ленту в верхнем левом углу упаковки, в позиции «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете визуально проверить, приняли ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором необходимо принимать таблетки.

В течение 7 дней, в течение которых вы принимаете таблетки-плацебо (неделя плацебо), обычно начинается менструация (также называемая кровотечением отмены). Обычно менструация начинается на второй или третий день после приема последней активной таблетки желтого цвета этинилэстрадиола/дроспиренона. После приема последней таблетки белого цвета вы должны начать новую упаковку, даже если еще не завершилось кровотечение. Это означает, что вы должны начать новую упаковку в тот же день недели, в который начали предыдущую, и что менструация должна происходить в течение одних и тех же дней каждый месяц.

Если вы принимаете Антин Дневной согласно инструкциям, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, в течение которых принимаете таблетки-плацебо.

Когда можно начать первый пакет?

• Если вы не принимали никаких гормональных противозачаточных препаратов в предыдущем месяце.

Начинайте принимать Антин Дневной в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете Антин Дневной в первый день менструации, вы будете сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать принимать препарат на 2-5 день цикла, но должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Переход от другого гормонального противозачаточного препарата, вагинального кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать Антин Дневной на следующий день после недели перерыва вашего предыдущего противозачаточного препарата (или после приема последней неактивной таблетки). Когда вы переходите от вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (таблетки, инъекции, имплант или внутриматочное устройство с прогестагеном).

Вы можете перейти от таблеток, основанных только на прогестагене, в любой день (если это имплант или внутриматочное устройство, в день его удаления; если это инъекция, когда должна быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка.

После рождения ребенка вы можете начать принимать Антин Дневной между 21 и 28 днями. Если вы начинаете позже, должны использовать один из методов барьерной контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема Антин Дневного.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема Антин Дневного, вы должны сначала убедиться, что не беременны, или подождать следующую менструацию.

Позвольте вашему врачу посоветовать вам, если вы не уверены, когда начинать.

• Если вы кормите грудью и хотите начать принимать Антин Дневной после рождения ребенка.

Прочитайте раздел «Лактация».

Если вы приняли больше Антин Дневного, чем должны были

Не было сообщений о случаях, когда прием большей дозы этинилэстрадиола/дроспиренона вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, - это тошнота и рвота. Подростки могут испытывать вагинальное кровотечение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Антин Дневной

Таблетки в четвертомряду упаковки - это таблетки-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, эффект Антин Дневного не будет нарушен. Вы должны выбросить забытую таблетку-плацебо, чтобы не продлить неделю плацебо, что может негативно повлиять на эффективность таблеток Антин Дневного.

Если вы забыли принять таблетку из первого, второго или третьегоряда, следуйте следующим рекомендациям:

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом активной таблетки, защита от беременности не уменьшается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы задержались более 12 часовс приемом активной таблетки, защита от беременности может быть уменьшена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск уменьшения защиты от беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально велик, если вы забыли принять таблетку в начале упаковки (первый ряд) или в конце третьей недели (третий ряд упаковки). Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также схему ниже):

• Забыли более одной таблетки из упаковки

Проконсультируйтесь с врачом.

• Забыли таблетку в первую неделю

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение 7 следующих дней. Если вы имели половые отношения в неделю перед забытием таблетки, вы должны знать, что существует риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

• Забыли таблетку во вторую неделю

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Забыли таблетку в третью неделю

У вас есть два варианта:

1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Вместо приема 7 таблеток-плацебо белого цвета начинайте принимать следующую упаковку.

Вероятно, у вас будет менструация (кровотечение отмены) в конце второго пакета, во время приема таблеток-плацебо, хотя вы можете испытывать кровотечения или выделения во время приема второго пакета.

1. Вы также можете прекратить прием активных таблеток желтого цвета и сразу перейти к 7 таблеткам-плацебо белого цвета (вы должны записать день, в который забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый пакет в свой обычный день начала, принимайте таблетки-плацебо менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять таблетку и не имеете менструации во время недели плацебо (недели перерыва), это может означать, что вы беременны. В этом случае обратитесь к врачу, прежде чем продолжить следующий пакет.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи?

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки желтого цвета или если вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества не будут полностью абсорбированы организмом. Это похоже на то, что происходит, когда вы забыли таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если возможно, принимайте ее до истечения 12 часов с момента обычной часовой точки приема противозачаточного препарата. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам раздела «Если вы забыли принять Антин Дневной».

Кровотечения между менструациями

В течение первых месяцев приема Антин Дневного могут появиться неожиданные кровотечения (кровотечения вне недели плацебо). Если вы испытываете эти кровотечения в течение более чем нескольких месяцев или если они начинаются после нескольких месяцев, необходимо, чтобы ваш врач расследовал причину.

Что делать, если у вас нет менструации во время недели плацебо?

Если вы правильно приняли все таблетки желтого цвета, не рвались и не страдали сильной диареей, и не принимали никаких других лекарств, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас нет двух менструаций подряд, вы можете быть беременны. В этом случае обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте следующую упаковку, пока не убедитесь, что не беременны.

Задержка менструации: что вам следует знать?

Хотя это не рекомендуется, возможно задержать менструацию (кровотечение отмены) до конца новой упаковки, если вы не принимаете таблетки-плацебо белого цвета из четвертого ряда и начинаете принимать вторую упаковку Антин Дневного. Вы можете испытывать кровотечения или выделения во время приема второй упаковки. После обычной недели плацебо, в течение которой вы принимаете 7 белых таблеток, начинайте следующую упаковку.

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем решить задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам следует знать?

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, ваша менструация (кровотечение отмены) начнется во время недели плацебо. Если вам необходимо изменить этот день, вы можете сделать это, укоротив (но никогда не продлевая!) неделю плацебо. Например, если ваша неделя плацебо начинается в пятницу, и вы хотите изменить ее на вторник (за 3 дня до этого), вы должны начать новую упаковку за 3 дня до обычной даты. Если вы сделаете неделю плацебо очень короткой (например, 3 дня или менее), возможно, что не произойдет кровотечение отмены во время этой недели. Тогда вы можете испытывать кровотечения или выделения.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечение Антин Дневным

Вы можете прекратить прием Антин Дневного, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас произошло изменение здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с Антин Дневным, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие гормональные противозачаточные препараты, имеют повышенный риск образования тромбов в венах (венозный тромбоэмболизм (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм (АТЭ)). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом гормональных противозачаточных препаратов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Антин Дневного».

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Этинилэстрадиола/Дроспиренона 0,03 мг/3 мг.

• Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 женщин): нарушения менструального цикла, межменструальное кровотечение, боль в молочных железах, головная боль, депрессия, мигрень, тошнота, вялость, белая влагалищная секреция и грибковая влагалищная инфекция.

• Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 женщин): изменения в сексуальном влечении, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, рвота, акне, кожная сыпь (экзема), сильный зуд, влагалищная инфекция, задержка жидкости и изменения в весе тела.

• Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 женщин): астма, выделение молока из груди, проблемы со слухом, вредные тромбы в вене или артерии, например:
• В ноге или ступне (т.е. ТВП).
• В легком (т.е. ЭП).
• Инфаркт миокарда.
• Инсульт.
• Легкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск образования тромбов и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Антин Дневного

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD»: Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Антин Дневного:

Активные таблетки:

Активные вещества - 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, преджелатинизированный кукурузный крахмал, кросповидон, повидон, полисорбат 80 (Е433), стеарат магния.

Покрытие: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b) и желтый оксид железа (Е-172).

Плацебо-таблицты:

Ядро таблетки: безводная лактоза, повидон, стеарат магния.

Покрытие: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), макрогол 3350, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Активные таблетки - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, желтого цвета.

Плацебо-таблицты - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, белого цвета.

Антин Дневной выпускается в упаковках по 1 и 3 блистерам, каждый из которых содержит 28 таблеток (21 активная таблетка и 7 плацебо-таблицт).

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

Лаборатории Леон Фарма, S.A.

Пол. Инд. Наватехера

К/ Ла Вальина с/н

24193 - Виллаquilambre, Леон

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Ноябрь 2022

«Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»