


ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Антин 0,03 мг/3 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Этинилэстрадиол/дроспиренон
Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):
Содержание листка:
Антин является контрацептивом и используется для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых этинилэстрадиолом и дроспиреноном.
Контрацептивы, содержащие два гормона, называются комбинированными контрацептивами.
Общие соображения
Прежде чем начать принимать Антин, вы должны прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
Прежде чем начать принимать это лекарство, ваш врач задаст вам некоторые вопросы о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие обследования.
В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Антин или в которых эффект Антин может уменьшиться. В таких ситуациях вам не следует иметь половые контакты или следует принимать дополнительные не гормональные противозачаточные меры, такие как использование презерватива или другого барьерного метода.
Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Антин изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.
Антин, как и другие гормональные противозачаточные средства, не защищает от инфекции ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.
Когда не следует использовать Антин
Не следует использовать Антин, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
Когда следует быть особенно осторожным с Антин
Когда следует обратиться к врачу? Обратитесь за медицинской помощью немедленно
Для получения описания симптомов этих серьезных побочных эффектов см. «Как распознать тромб крови». |
Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.
В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожным во время использования Антин или любого другого гормонального противозачаточного средства, и может быть необходимо, чтобы ваш врач проводил регулярные осмотры. Если состояние развивается или ухудшается во время использования Антин, вам также следует сообщить об этом врачу.
ТРОМБЫ КРОВИ
Применение гормонального противозачаточного средства, такого как Антин, увеличивает ваш риск образования тромба крови по сравнению с отсутствием его применения. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и привести к серьезным проблемам.
Тромбы крови могут образовываться:
Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть длительные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.
Важно помнить, что общий риск образования тромба крови, вызванного Антин, небольшой.
КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ
Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков или симптомов.
Испытываете ли вы любой из этих признаков? | Что вы можете испытывать? |
| Глубокий венозный тромбоз |
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть перепутаны с более легким заболеванием, таким как респираторная инфекция (например, «простуда»). | Легочная эмболия |
Симптомы, которые возникают чаще в одном глазу:
| Тромбоз сетчатки (тромб крови в глазу). |
| Инфаркт миокарда |
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти полным восстановлением, но все равно следует обратиться за медицинской помощью немедленно, поскольку вы можете быть в группе риска повторного инсульта. | Инсульт |
| Тромбы крови, блокирующие другие кровеносные сосуды. |
ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?
Когда повышается риск образования тромба крови в вене?
Риск образования тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать гормональное противозачаточное средство. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать гормональное противозачаточное средство (то же самое лекарство или другое) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали гормональное противозачаточное средство.
Когда вы перестаете принимать Антин, ваш риск образования тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.
Каков риск образования тромба крови?
Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа гормонального противозачаточного средства, которое вы принимаете.
Общий риск образования тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ЛЭ) с Антин небольшой.
Риск образования тромба крови в течение года | |
Женщины, которые не используюттаблетку/пластырь/кольцо гормонального противозачаточного средства и не беременны | Примерно 2 из 10 000 женщин |
Женщины, которые используют таблетку гормонального противозачаточного средства, содержащую левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат | Примерно 5-7 из 10 000 женщин |
Женщины, которые используют Антин | Примерно 9-12 из 10 000 женщин |
Факторы, которые повышают ваш риск образования тромба крови в вене
Риск образования тромба крови с Антин небольшой, но некоторые состояния повышают риск. Ваш риск выше:
Риск образования тромба крови увеличивается с количеством состояний, которые у вас есть.
Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск образования тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.
Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить использование Антин.
Если любое из вышеуказанных состояний изменится во время использования Антин, например, если вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом врачу.
ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?
Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может привести к серьезным проблемам. Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Факторы, которые повышают ваш риск образования тромба крови в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта, вызванного Антин, очень небольшой, но он может увеличиться:
Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если любое из них особенно серьезно, риск образования тромба крови может быть еще больше.
Если любое из вышеуказанных состояний изменится во время использования Антин, например, если вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом врачу.
Антин и рак
Женщины, которые используют гормональные противозачаточные средства, имеют немного более высокий риск рака молочной железы, но неизвестно, вызвано ли это лечением. Например, возможно, что опухоли обнаруживаются чаще у женщин, принимающих гормональные противозачаточные средства, потому что они более часто обследуются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приема гормональных противозачаточных средств.
Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.
В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных противозачаточных средств. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную внезапную боль в животе.
Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с эстрогенами в одиночку или в сочетании с эстрогенами и прогестагенами связано с немного более высоким риском рака яичников.
Риск рака яичников варьируется с возрастом. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не проходят ГЗТ, наблюдается примерно 2 случая рака яичников на 2000 женщин в течение 5-летнего периода. У женщин, проходящих ГЗТ в течение 5 лет, наблюдается примерно 3 случая на 2000 пациентов (т.е. примерно 1 дополнительный случай).
Антин и психические расстройства
Некоторые женщины, которые используют гормональные противозачаточные средства, такие как Антин, сообщали о депрессии или пониженном настроении. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией как можно скорее.
Применение Антин с другими лекарствами
Всегда сообщайте врачу, который назначил вам Антин, о лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, добавки и травяные средства.
Принимайте одну таблетку Антин каждый день с стаканом воды, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.
Упаковка (блистер) содержит 21 таблетку. День недели, когда вы должны принять таблетку, указан рядом с каждой таблеткой. Например, если вы начинаете в среду, вы должны принять таблетку с надписью «СР» на боку. Следуйте направлению стрелки на упаковке, пока не примете все 21 таблетку.
Затем вам не следует принимать никаких таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда вы не должны принимать таблетки (так называемый период без таблеток), должна произойти менструация. Обычно менструация, которую также можно назвать кровотечением при отказе, начинается на второй или третий день периода без таблеток.
На восьмой день после последней таблетки Антин (т.е. после 7-дневного периода без таблеток) начните следующую упаковку, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начать следующую упаковку в тот же день недели, когда начали предыдущую, и что менструация должна произойти в те же дни каждый месяц.
Если вы используете Антин таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете никаких таблеток.
Когда можно начать с первого блистера?
Начните принимать Антин в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете Антин в первый день менструации, вы будете сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать принимать таблетки во второй-пятый день цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
Вы можете начать принимать Антин на следующий день после недели без таблеток вашего предыдущего противозачаточного средства (или после приема последней неактивной таблетки). Когда вы переходите от вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.
Вы можете перейти от таблеток, содержащих только прогестаген, в любой день (если это имплант или внутриматочное устройство, в день его удаления; если это инъекция, когда должна быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях рекомендуется использовать дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
Следуйте рекомендациям вашего врача.
После рождения ребенка вы можете начать принимать Антин между 21-м и 28-м днем. Если вы начинаете позже, вам необходимо использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Антин.
Если после рождения ребенка вы уже имели половые контакты до начала приема Антин (снова), вы должны сначала убедиться, что не беременны или дождаться следующей менструации.
Позвольте вашему врачу посоветовать вам, если вы не уверены, когда начинать.
Прочитайте раздел «Лактация».
Если вы приняли больше Антин, чем следует
Не было сообщений о случаях, когда прием большей дозы этинилэстрадиола/дроспиренона вызвал серьезный вред.
Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли много таблеток одновременно, - это тошнота и рвота. Подростки могут испытывать вагинальное кровотечение.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы забыли принять Антин
Риск неполной защиты от беременности максимально высок, если вы забыли принять таблетку в начале упаковки (1-я строка) или в конце 3-й недели (3-я строка упаковки). Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):
Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение 7 дней. Если у вас были половые контакты в предыдущей неделе до пропуска таблетки, вы должны знать, что существует риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.
Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.
У вас есть два варианта:
Вероятно, у вас будет менструация (кровотечение при отказе) в конце второго блистера, хотя вы можете испытывать кровотечения или выделения во время приема второго блистера.
Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи?
Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или если у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества не будут полностью абсорбированы организмом. Это похоже на то, что происходит, когда вы забыли таблетку. После рвоты или диареи вам необходимо принять таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если возможно, примите ее до истечения 12 часовс момента обычной часы приема противозачаточного средства. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам раздела «Если вы забыли принять Антин».
Кровотечение между менструациями
В течение первых месяцев приема Антин могут появиться неожиданные кровотечения (кровотечения вне периода без таблеток). Если вы испытываете такие кровотечения в течение более чем нескольких месяцев или если они начинаются после нескольких месяцев, необходимо, чтобы ваш врач расследовал причину.
Что делать, если у вас нет менструации во время периода без таблеток?
Если вы правильно приняли все таблетки, не рвались и не испытывали сильной диареи, и не принимали никаких других лекарств, очень маловероятно, что вы беременны.
Если у вас нет двух менструаций подряд, вы можете быть беременны. В этом случае немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Не начинайте следующую упаковку, пока не убедитесь, что не беременны.
Отсрочка менструации: что вам нужно знать?
Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию (кровотечение при отказе) до конца новой упаковки, если продолжите принимать вторую упаковку Антин вместо начала периода без таблеток. Вы можете испытывать кровотечения или выделения во время приема второй упаковки. После обычной 7-дневной паузы продолжайте следующую упаковку.
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед решением отсрочить менструацию.
Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать?
Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация (кровотечение при отказе) начнется во время периода без таблеток. Если вам необходимо изменить этот день, вы можете сделать это, сократив (но никогда не увеличивая!) период без таблеток. Например, если ваш период без таблеток начинается в пятницу, и вы хотите изменить его на вторник (за 3 дня до), вам необходимо начать новую упаковку за 3 дня до обычной даты. Если вы сделаете период без таблеток очень коротким (например, 3 дня или меньше), вы можете не испытывать кровотечения при отказе во время этого периода. Тогда вы можете испытывать кровотечения или выделения.
Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если вы прекратите лечение Антин
Вы можете прекратить принимать Антин, когда захотите. Если вы не хотите беременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом о других эффективных методах контрацепции.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезный и постоянный, или если у вас произошел какой-либо изменение здоровья, который, по вашему мнению, может быть связан с Антин, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Все женщины, принимающие гормональные противозачаточные средства, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия) или тромбов в артериях (тромбоэмболия). Для получения более подробной информации о различных рисках приема гормональных противозачаточных средств см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Антин».
Следующий список побочных эффектов связан с использованием этинилэстрадиола/дроспиренона 0,03 мг/3 мг:
Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск образования тромбов и симптомах тромба).
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезный и постоянный, или если у вас произошел какой-либо изменение здоровья, который, по вашему мнению, может быть связан с Антин, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD»: Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Антин
Активные вещества - 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспинона.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, преджелатинизированный кукурузный крахмал, повидон, кросповидон, полисорбат 80 (Е433), стеарат магния.
Покрытие: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b) и желтый оксид железа (Е-172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленкой, круглые, желтого цвета.
Антин выпускается в упаковках по 1 и 3 блистеру, каждый из которых содержит 21 таблетку.
Владелец разрешения на продажу
Kern Pharma, S.L.
Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II
08228 Террасса - Барселона
Испания
Производитель
Лаборатории Леон Фарма, S.A.
Пол. Инд. Наватехера
К/ Ла-Вальина с/н
24193 - Виллахильямбре, Леон
Испания
Дата последнего обновления этого листка:Ноябрь 2022
«Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/»
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на АНТИН 0,03 мг/3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.