АНТИГЕМОРОИДАЛЬНЫЙ ЦИНФА РЕКТАЛЬНАЯ МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Антигеморройдальный Цинфа ректальная мазь

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Антигеморройдальный Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Антигеморройдального Цинфа
3. Как использовать Антигеморройдальный Цинфа
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Антигеморройдального Цинфа

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антигеморройдальный Цинфа и для чего он используется

Это ректальная мазь (для аноректального использования), содержащая в качестве активных веществ неомицина сульфат (аминогликозидный антибиотик), гидрокортизона ацетат (кортикостероидное противовоспалительное средство), бензокаин (местный анестетик) и таниновую кислоту (вяжущее средство). Это сочетание облегчает боль, воспаление, зуд или жжение и экссудат некоторых аноректальных заболеваний.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Антигеморройдальный Цинфа показан для местного симптоматического лечения аноректального воспаления и анального зуда, связанных с заболеваниями, такими как геморрой, анальная трещина, анальный экзема или проктит (воспаление слизистой оболочки прямой кишки).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Антигеморройдального Цинфа

Не используйте Антигеморройдальный Цинфа

• Если вы аллергичны к гидрокортизону, неомицину, бензокаину, таниновой кислоте или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть вирусные, туберкулезные или бактериальные первичные или грибковые инфекции, а также при наличии кровотечения.
• Если у вас есть предшествующая нейрологическая тугоухость.
• В больших количествах, в окулюзивных повязках или на обширных участках в течение длительного периода времени, из-за риска ототоксичности, нефротоксичности, метгемоглобинемии (расстройства крови) или других побочных реакций.
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Антигеморройдального Цинфа.

• В случае раздражения в области применения необходимо прекратить использование препарата и назначить соответствующее лечение.
• Требуется осторожность в случае астмы.
• Если развивается инфекция, целесообразно добавить специфическое дополнительное лечение.
• Спортсменам следует знать, что этот препарат содержит компонент (гидрокортизон), который может привести к положительному результату допинг-контроля.
• Избегайте контакта Антигеморройдального Цинфа с глазами.
• Не следует применять на обширных ожогах или глубоких ранах, а также для длительного использования, особенно в окулюзивных повязках и на обширных участках кожи.
• Длительное использование антибиотиков/кортикостероидов на коже может привести к временному росту нечувствительных организмов, включая грибы. В этих случаях необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Не рекомендуется сочетать с другими антибиотиками из того же класса, что и неомицин, в одной и той же области или через другой путь введения.
• Были описаны перекрестные аллергические реакции между неомицином и другими аминогликозидными антибиотиками, а также между бензокаином и другими местными анестетиками типа эфира и сульфонамидами (антибиотиками), тиазидами (для гипертонии) и другими.
• Не использовать одновременно с ингибиторами холинэстеразы (для болезни Альцгеймера, такими как doneпезил, галантамин, ривастигмин), поскольку они ингибируют метаболизм бензокаина.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ила туманная зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не применять у детей младше 2 лет.

В случае использования рекомендуется минимальная доза и минимальное время, под медицинским наблюдением.

Не рекомендуется использовать у детей из-за более высокого риска метгемоглобинемии, связанной с бензокаином, и потому что они могут абсорбировать пропорционально большие количества местных кортикостероидов и быть более чувствительными к токсичности внутри организма.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди более склонны к развитию побочных эффектов, поэтому может потребоваться коррекция дозы.

Поддерживать нормальную функцию кишечника с помощью подходящей диеты (фруктов, овощей, достаточного потребления жидкости и регулярных упражнений). Может быть полезно принимать одновременно слабительное, увеличивающее объем или размягчающее кал.

Другие лекарства и Антигеморройдальный Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Если вы используете одно из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения, поскольку они могут увеличить побочные эффекты:

1. ингибиторы холинэстеразы, такие как doneпезил, галантамин и ривастигмин, для болезни Альцгеймера (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
2. другие аминогликозидные антибиотики, такие как стрептомицин и гентамицин.
3. сульфонамиды, поскольку они могут ингибировать действие последних.
4. следует избегать применения на одной и той же области других местных анестетиков, из-за аддитивного эффекта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Антигеморройдальный Цинфа во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Антигеморройдального Цинфа на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Антигеморройдальный Цинфасодержит метилпараоксибензоат (E218) и бутилпараоксибензоат

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпараоксибензоат (E-218) и бутилпараоксибензоат.

3. Как использовать Антигеморройдальный Цинфа

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ректальное введение (аноректальное использование).

Рекомендуемая доза: 1-3 применения в день.

Нанесите тонкий слой мази (приблизительно 1 см) на чистую и сухую анальную область.

Для использования внутри прямой кишки (анального канала) навинтите наконечник на трубку и осторожно введите его в прямую кишку. Затем нанесите небольшое количество мази, оказывая легкое давление на трубку.

После применения вывинтите наконечник из трубки и промойте его перед хранением.

Личная гигиена очень важна для контроля симптомов аноректальных заболеваний, а также диета, богатая клетчаткой, которая помогает бороться с запором. Поддерживать чистоту области, рекомендуется мыть ее после каждой дефекации мягким мылом и вытирать без трения чистой тьмой.

Если через 7 дней лечения симптомы не улучшатся или появится кровотечение, необходимо переоценить клиническую ситуацию.

Мойте руки перед и после каждого применения. По причинам гигиены и для предотвращения инфекций наконечник следует использовать только одним пациентом.

Использование у детей

Не применять у детей младше 2 лет.

В случае использования у педиатрической популяции (детей старше 2 лет и младше 12 лет) рекомендуется минимальная доза и минимальное время, под медицинским наблюдением.

Если вы использовали больше Антигеморройдального Цинфа, чем должно быть

Учитывая способ введения этого препарата, маловероятно, что произойдет отравление, если следовать инструкциям правильно.

Использование больших количеств кортикостероидов увеличивает риск побочных эффектов.

В случае хронического отравления или неправильного использования местные кортикостероиды могут быть абсорбированы в количествах, достаточных для производства системных эффектов. Они могут подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, приводя к вторичной надпочечниковой недостаточности и проявлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Тяжесть отравления таниновой кислотой должна основываться на клинических и лабораторных данных. Некроз печени является наиболее тяжелым проявлением отравления таниновой кислотой.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Антигеморройдального Цинфа

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Используйте дозу как можно скорее или, если она близка к следующей дозе, используйте ее в обычном режиме, продолжая обычный курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

С неизвестной частотой на основе доступных данных могут возникать местные побочные реакции, такие как контактный дерматит, в основном из-за гиперчувствительности к препарату. Может появиться сухость, жжение или зуд кожи, туманная зрение.

Если возникает чувствительность или раздражение в области лечения, необходимо прекратить лечение.

Была зарегистрирована редкая, но тяжелая побочная реакция: окраска кожи и слизистых в синий цвет (метгемоглобинемия).

Из-за системной абсорбции кортикостероидов, особенно при применении больших доз на обширных поверхностях или при длительном лечении, может также возникнуть атрофия кожи, акнеобразные высыпания, макерация кожи, стрии.

После системной абсорбции кортикостероидов может возникнуть подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, включая проявления синдрома Кушинга (округление лица, накопление жира в животе и т. д.), а также глюкозурия и гипергликемия.

Длительное использование бензокаина на слизистых может привести к обезвоживанию эпителия или каустическому эффекту.

Длительное использование антибиотиков/кортикостероидов на коже может привести к временному росту нечувствительных организмов, включая грибы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Антигеморройдального Цинфа

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и коробке после «CAD». Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Антигеморройдального Цинфа

Активные вещества: гидрокортизон ацетат, неомицин сульфат, бензокаин и таниновая кислота.

Каждый грамм ректальной мази содержит 25 мг гидрокортизона ацетата (2,5%); 5 мг неомицина сульфата (0,5%); 15 мг бензокаина (1,5%) и 10 мг таниновой кислоты (1%).

Другие компоненты: вазелин, жидкий вазелин, микрокристаллическая воск, холестерин, метилпараоксибензоат (E-218), бутилпараоксибензоат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Антигеморройдальный Цинфа представляет собой ректальную мазь; имеет желеобразную консистенцию, однородную, желтоватого цвета и без запаха или с слабым жирным запахом.

Антигеморройдальный Цинфа выпускается в алюминиевых трубках с белым полиэтиленовым крышкой и оснащен наконечником для применения.

Картонные упаковки:

Трубка 10 г мази

Трубка 30 г мази

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:апрель 2022.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es/