Противопоказания: информация для пользователя

Антидол 500 мг покрытые таблетки

Парацетамол

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, содержащимся в этом листе инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если температура не улучшается в течение 3 дней или боль не улучшается в течение 5 дней.

1. Что такоеАнтидоли для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приемаАнтидола

3. Как приниматьАнтидол

4. Возможные побочные эффекты

5. СохранениеАнтидола

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Этот препарат используется для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные, зубные, мышечные (контрактуры) или спинные (лумбаго) боли, а также в состояниях лихорадки у взрослых и подростков старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если лихорадка ухудшается или сохраняется в течение 3 дней, или боль длится более 5 дней.

Не принимайте Антидол

• Если вы аллергины на парацетамол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Антидола.

• Не принимайте больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3 «Как принимать Антидол».
• Должно быть избегнуто одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 граммов (4 таблеток) парацетамола в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении эпилепсии необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании препарата снижается эффективность и усиливается hepatotoxicность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете хронической алкогольной интоксикацией или также принимаете флуоксациллин (антибиотик), то была зафиксирована серьезная болезнь, называемая метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях) у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Дети

Из-за количества парацетамола, содержащегося в этом препарате, детям (менее 12 лет) не следует принимать этот препарат.

Другие препараты и Антидол

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования кровяных сгустков: оральные противокоагулянты (acenocumarol, warfarin).
• Препараты для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гетероциклические соединения, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как гипнотические, седативные и противосудорожные препараты).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: коlestiramina.
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, используемые для лечения подагры: пробенцид и сульфинпиразон.
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Совместное использование более одного препарата, содержащего парацетамол, может привести к интоксикации.

Сообщите также врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск нарушения крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой с высоким анионным дисбалансом), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).

Принятие Антидола с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, спиртные напитки и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В случае необходимости можно использовать Антидол во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, находящимся на грудном вскармливании, следует советоваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вождения и использования машин незначительно или отсутствует.

Антидол содержит гидрогенизированный масел рицинуса.

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания гидрогенизированного масла рицинуса.

Антидол содержит соли.

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Должно быть избегнуто использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Дозы должны повторяться в течение времени, пока продолжаются симптомы. Этот препарат предназначен для лечения боли или лихорадки. Как только они исчезнут, следует прекратить прием этого препарата.

Если боль сохраняется более 5дней (2 дня для боли в горле),лихорадка более 3 дней или боль или лихорадка усугубляются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку каждые 4-6 часов по мере необходимости. В случае необходимости можно принимать 2 таблетки каждые 6-8 часов,до максимальной дозы 6 таблеток в день. Не принимать более 3 г парацетамола в 24 часа.

Адолесценты от 12 лет до 18 лет (от 43 до 65 кг):

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку каждые 4–6 часов по мере необходимости, до максимальной дозы 5 таблеток в день.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Они должны принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом между приемами 8 часов. Они не должны принимать более 2 г или 4 таблеток по 500 мг парацетамола в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, который укажет, должно ли быть минимальное время между приемами 6 или 8 часов. Они должны принимать не более одной таблетки за прием (500 мг парацетамола).

Пациенты пожилого возраста: необходимо проконсультироваться с врачом.

Всегда принимать меньшую дозу, которая эффективна.

При необходимости применения доз ниже 500 мг парацетамола за прием следует использовать другие формы парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Этот препарат принимается перорально. Таблетки следует принимать с стаканом жидкости, предпочтительно водой. Они могут принимать как с пищей, так и без нее. Для быстрого облегчения боли принимать препарат без пищи.

Распиловка таблетки предназначена исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте менее 12 лет не могут принимать этот препарат.

Если вы принимаете больше Антидола, чем следует

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы принимали передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после чрезмерного приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Антидол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты Antidol:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек): дискомфорт, гипотония (снижение артериального давления), и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эрозия), желтуха (желтоватый цвет кожи), гематологические нарушения (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Были сообщены очень редко случаи тяжелых реакций кожи.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных): головная боль, вызванная злоупотреблением анальгетиками; тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Antidol

• Активное вещество – парацетамол. В каждой таблетке содержится 500 мг парацетамола.
• Прочие компоненты:

Ядро:магния стеарат, повидаона (E-1201), кукурузный крахмал, анидридная коллоидная кремнезём, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), гидрогенизированный рицинолевый жир и карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля).

Нанесение:гипромелоза 606 (E-464), гипромелоза 615 (E-464) и макрогол 6000.

Внешний вид Antidol и содержание упаковки

Овальные таблетки, покрытые, белого цвета, с одной стороны с рифлением и с другой стороны с надписью «antidol».

Представлены в блистерах из ПВХ/алюминия.

В каждой упаковке содержится 10 и 20 покрытых таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/