АНТАЛГИН 550 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация дляпациента

Анталгин 550мг таблеткис пленочной оболочкой

Напроксен натрия

Прочитайте весь проспект внимательно перед тем, какначать приниматьэто лекарство, поскольку оно содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Анталгин и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Анталгина
3. Как принимать Анталгин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анталгина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анталгин и для чего он используется

Анталгин содержит в качестве активного вещества напроксен натрия, вещество, которое относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Анталгин показан для лечения:

• Боли средней или легкой интенсивности, лечения симптомов ревматоидного артрита, (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), острых приступов подагры и анкилозирующего спондилита (воспаления, которое поражает суставы позвоночника),

• Менструальных болей.

• Облегчения боли при острых приступах мигрени.

• Боли, связанной с кровотечением, связанным с внутриматочными устройствами (ВМУ).

2. Что нужно знать перед началом приема Анталгина

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать Анталгин дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Анталгин

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к напроксену или напроксену натрия, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)

• Если вы знаете, что аллергичны (гиперчувствительны) к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам и/или они вызывают у вас тяжелые аллергические реакции, такие как: астма, ринит или назальные полипы,

• Если вы принимаете другие лекарства этого типа (нестероидные противовоспалительные препараты),
• Если у вас сейчас или было в прошлом: язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки,
• Если у вас было ранее кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта, принимая нестероидный противовоспалительный препарат,
• Если у вас есть язвенный колит (болезнь кишечника),
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени или почек,

• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Анталгина.

Были зарегистрированы тяжелые реакции на коже при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, которые проявляются как красные пятна, общая краснота кожи, язвы или обширная сыпь, сопровождаемые симптомами, подобными симптомам гриппа, включая лихорадку (см. раздел 4). Сыпь может прогрессировать до обширных пузырей или отслоения кожи. Наибольший риск этих тяжелых реакций на коже возникает в течение первых недель лечения, но они могут начаться и через несколько месяцев после приема лекарства (см. раздел 4). Если вы развили тяжелую реакцию на коже при использовании Анталгина, не следует возобновлять лечение Анталгином в любое время. Если вы развили сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать Анталгин и обратитесь к вашему врачу или фармацевту немедленно.

Будьте осторожны в следующих ситуациях:

• Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
• Если у вас было или развилось кровотечение, язва или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, что может проявляться как сильная или постоянная боль в животе и/или как черный стул, или даже без предшествующих симптомов.
• Если у вас было ранее кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта, принимая нестероидный противовоспалительный препарат,
• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.

• Если у вас есть проблемы с желудком, поскольку Анталгин может вызвать раздражение, кровотечение или язвы желудка. Ваш врач порекомендует наиболее подходящую дозу,
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства типа Анталгина могут ухудшить эти состояния,
• Если у вас есть астма или аллергические расстройства (такие как ринит или назальные полипы), поскольку Анталгин может вызвать затруднение дыхания (бронхоспазм),
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками, печенью или сердцем,
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови или увеличивают риск язв, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты, типа ацетилсалициловой кислоты. Также следует обсудить с вашим врачом использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина,
• Если у вас есть или подозревается инфекция, поскольку Анталгин может маскировать обычные признаки и симптомы инфекционных процессов,
• Если, принимая Анталгин, вы испытываете боли в желудке и/или наблюдаете, что стул становится черным, следует прервать лечение Анталгином,
• Если вы испытываете нарушения зрения во время лечения,
• Это лекарство должно использоваться с осторожностью у пациентов, которые имеют низкосолевую диету и анамнез проблем с желудочно-кишечным трактом,
• Если вы хотите забеременеть, поскольку Анталгин может повлиять на фертильность.

Предостережения, связанные с сердечно-сосудистой системой

Лекарства, такие как Анталгин, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечных приступов ("инфарктов миокарда") или инсультов. Этот риск более вероятно возникает, когда используются высокие дозы и длительное лечение. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, анамнез инсультов или вы думаете, что можете иметь риск для развития этих состояний (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, повышенный уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным кровяным давлением (гипертонией).

Другие лекарства и Анталгин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Это очень важно, поскольку Анталгин может изменить действие других лекарств. Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Антиациды или холестирамин, поскольку они могут задержать действие Анталгина, но не влияют на общий эффект,
• Ацетилсалициловую кислоту для предотвращения тромбов крови,

• Гидантоины (лекарства, используемые в основном для лечения эпилепсии),
• Сульфонилмочевины (лекарства для лечения диабета),
• Сульфонамиды (тип диуретических препаратов),

• Метотрексат (иммунодепрессивный препарат),
• Бета-блокаторы (антигипертензивные препараты),
• Фуросемид (препарат с натрийуретическим эффектом),
• Литий. Может вызвать увеличение концентрации лития в плазме,
• Стероиды, Анталгин может влиять на пробы функции надпочечников,
• ИЭКАС (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антигипертензивные препараты).
• Антагонисты или блокаторы рецептора ангиотензина (антигипертензивные препараты)

Может потребоваться коррекция дозы одного из двух препаратов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо сомнения по этим вопросам.

Прием Анталгина с пищей и напитками

Рекомендуется принимать таблетки во время еды или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства

Анталгин не должен быть назначен во время беременности, родов или лактации.

Не принимайте Анталгин, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Поскольку прием лекарств типа Анталгина был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не следует принимать Анталгин во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение самого короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, Анталгин может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Анталгина были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Вождение и использование машин

Анталгин должен использоваться с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует внимания и которые наблюдали головокружение или нарушения зрения во время лечения этим препаратом.

Анталгин содержит натрий

Это лекарство содержит 50 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 2,5% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

3. Как принимать Анталгин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Анталгином.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Суточная доза обычно составляет 1 или 2 таблетки (550 мг или 1100 мг напроксена натрия). В качестве начальной дозы рекомендуется принимать 1 таблетку (550 мг напроксена натрия), за которой следует половина таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 6 или 8 часов, в зависимости от интенсивности процесса. Эти дозы могут быть изменены по указанию вашего врача.

Для лечения ревматоидного артрита, остеоартрозаи анкилозирующего спондилита: начальная доза обычно составляет 1 таблетку (550 мг напроксена натрия), принимаемую дважды в день (утром и вечером), или 2 таблетки (1100 мг напроксена натрия), принимаемые один раз в день.

Для лечения острых приступов подагры: начальная доза обычно составляет 1,5 таблетки (825 мг напроксена натрия), за которой следует половина таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 8 часов, пока боль не утихнет. Проконсультируйтесь с вашим врачом о продолжительности лечения.

Для лечения дисменореи(менструальных болей): начальная доза обычно составляет 1 таблетку (550 мг напроксена натрия), за которой следует половина таблетки (275 мг напроксена натрия) каждые 6 или 8 часов.

Для лечения приступов мигрени: начальная доза составляет 1,5 таблетки (825 мг напроксена натрия) при первых симптомах, за которой следует половина таблетки (275 мг напроксена натрия) через полчаса после первоначального приема.

Для лечения меноррагии(боли, связанной с менструальным кровотечением): начальная доза в первый день менструации составляет от 1,5 до 2,5 таблеток (825 мг и 1375 мг напроксена натрия), разделенных на два приема в день. Продолжайте с дозой 1 или 2 таблеток в день (550 мг или 1100 мг напроксена натрия), разделенных на два приема в день, в течение следующих 4 дней как максимум.

Использование у пациентов старше 65 лет илиупациентов с заболеваниями почек и/или печени

У пациентов старше 65 лет или если у вас есть заболевание почекили печенирекомендуется уменьшить дозу и использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого времени. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 16 лет.

Форма применения:

Это лекарство принимается перорально.

Таблетку можно разделить на равные части.

Проглотите таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды или другим напитком, предпочтительно во время или после еды.

Всегда принимайте самую маленькую эффективную дозу

Если вы приняли больше Анталгина, чем должныбы

Если вы приняли больше Анталгина, чем должны были, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки характеризуются сонливостью, жжением в желудке, диспепсией, тошнотой, рвотой и в некоторых случаях судорогами.

В случае случайной или преднамеренной передозировки следует провести промывание желудка и начать симптоматическое лечение. Быстрое введение 50-100 г активированного угля в виде водной суспензии снижает абсорбцию препарата.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон (91) 562.04.20.

Если вы забыли принятьАнталгин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, принимайте дозу в момент, когда вспомните, и продолжайте с следующей дозой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения этим лекарством, и которые были обнаружены с очень редкой частотой (менее 1 из 10 000 пациентов), являются:

Расстройства желудочно-кишечного тракта:наиболее часто встречающимися побочными эффектами Анталгина являются расстройства желудочно-кишечного тракта (влияют на желудок и кишечник).

Может возникнуть воспаление, кровотечение (в некоторых случаях смертельное, особенно у пожилых людей), язвы желудка, перфорация и обструкция верхней или нижней части желудочно-кишечного тракта (пищеварительной системы). Были обнаружены случаи эзофагита (воспаления пищевода), гастрита (воспаления слизистой оболочки желудка), панкреатита (воспаления поджелудочной железы), стоматита (воспаления слизистой оболочки рта) и ухудшения язвенного колита и болезни Крона. Также были обнаружены случаи кислотности желудка, диспепсии (нарушений пищеварения), абдоминальных болей, тошноты, рвоты, диареи, запора, метеоризма (газов), гематемезиса (рвоты с кровью) и мелены (кала черного цвета).

Расстройства крови и лимфатической системы:агранулоцитоз (увеличение/уменьшение определенных типов белых кровяных клеток), апластическая и гемолитическая анемия (уменьшение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), эозинофилия (увеличение определенных типов белых кровяных клеток в крови), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, известная как DRESS). См. также раздел 2.

Расстройства иммунной системы:анафилактоидные реакции (острая аллергическая реакция), ангioneуротический отек (воспаление кожи, слизистых оболочек и внутренних органов), повышение температуры тела.

Расстройства метаболизма и питания:гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в крови).

Психические расстройства:трудности с концентрацией внимания, депрессия, нарушения сна.

Расстройства нервной системы:головокружение, сонливость, головные боли, чувство головокружения, вертиго, когнитивная дисфункция, асептический менингит (воспаление оболочек мозга), судороги, бессонница.

Расстройства органов зрения:нарушения зрения, помутнение роговицы, папиллит (воспаление зрительного нерва), ретробульбарный неврит (воспаление зрительного нерва) и отек зрительного нерва.

Расстройства слуха и вестибулярного аппарата:нарушения слуха, тиннитус (звон в ушах), гипоакузия (понижение слуха).

Расстройства сердечно-сосудистой системы:сердцебиение, сердечная недостаточность, гипертония (высокое кровяное давление). Лекарства, такие как Анталгин, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта.

Расстройства сосудов:васкулит (воспаление кровеносных сосудов), отек.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:астма, эозинофильный пневмонит, одышка (затруднение дыхания), отек легких.

Инфекции и инвазии:асептический менингит.

Расстройства печени и желчевыводящих путей:гепатит (воспаление печени), желтуха (желтизна кожи) и повышение уровня печеночных ферментов. Лекарства, такие как Анталгин, могут быть связаны с повреждением печени в редких случаях.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:кровоизлияние в кожу, зуд, геморрагический васкулит, общая сыпь, потливость, алопеция, шелушение кожи, ликен планус (кожное заболевание с небольшими плоскими узелками), пузырчатая реакция, покраснение кожи, системный lupus эритематоз (аутоиммунное заболевание с характерными кожными симптомами, сыпью и покраснением кожи), тяжелые пузырчатые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (кожная сыпь с картографическим видом) и токсический эпидермальный некролиз, аллергия, фотосенсибилизация, включая редкие случаи, когда кожа приобретает вид порфирии, псевдопорфирии (дефекта печеночных ферментов) или эпидермолиза. Если возникает хрупкость кожи, образование пузырей или другие симптомы, указывающие на псевдопорфирию, лечение должно быть прекращено, и пациент должен быть под наблюдением.

Расстройства мышечно-скелетной системы, соединительной ткани и костей:мышечная боль, мышечная астения.

Расстройства почек и мочевыводящих путей:кровь в моче, интерстициальный нефрит (воспаление почек с изменением цвета), нефротический синдром, нефропатия (заболевание почек), почечная недостаточность, некроз почечных папилл (смерть клеток, образующих почечные папиллы, из-за нарушения метаболизма).

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:бесплодие.

Общие расстройства и изменения в месте введения:общее недомогание, пирексия (озноб и лихорадка), жажда, боль в горле, аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная эритема, которая обычно повторяется в одном и том же месте при повторном воздействии лекарства и может проявляться как красные округлые или овальные пятна и отек кожи, пузыри (крапивница) и зуд.

Дополнительные исследования:аномальные значения функциональных печеночных тестов, повышенный уровень креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анталгина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Анталгин после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Анталгина

• Активное вещество - натрия напроксен. Каждая таблетка содержит 550 мг натрия напроксена (что эквивалентно 500 мг напроксена)
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), макрогол, диоксид титана (Е-171), лак индиго (Е-132) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Анталгин - это таблетки, покрытые пленкой, овальной формы, синего цвета, с надписью NPS 550 на одной стороне таблетки. Таблетка может быть разделена на две равные дозы.

Продается в упаковках по 10 и 40 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Дания

Производитель:

RECIPHARM LEGANÉS S.L.U.

C/ Severo Ochoa, 13.Pol. Ind. Leganés

28914 Madrid

RECIPHARM FONTAINE SAS

Rue des Près Potets

21121 Fontaine-Lès-Dijon – Франция

Atnahs Pharma Denmark ApS

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Дания

Misom Labs Ltd

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06

Промышленная зона

San Gwann, SGN 3000, Мальта

Местный представитель

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Испания

Дата последней ревизии этого описания:Февраль 2025

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”