АНСО РЕКТАЛЬНАЯ МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

АНСО ректальная мазь

Лидокаин гидрохлорид/пентозан полисульфат натрия/триамцинолон ацетонид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое АНСО ректальная мазь и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования АНСО ректальной мази
3. Как использовать АНСО ректальную мазь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АНСО ректальной мази
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АНСО ректальная мазь и для чего она используется

Содержит активные вещества для облегчения симптомов геморроя, с противовоспалительной активностью, такой как кортикостероид триамцинолон ацетонид; другое, которое действует на боль или зуд, местный анестетик лидокаин; и пентозан полисульфат натрия, который является антикоагулянтом и способствует растворению небольших кровяных сгустков.

АНСО ректальная мазь показана для местного симптоматического лечения проявлений, связанных с геморроем, таких как воспаление, боль, зуд или жжение.

АНСО ректальная мазь показана взрослым в возрасте старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования АНСО ректальной мази

Не используйте АНСО ректальную мазь:

• Если вы аллергичны к лидокаину или другим местным анестетикам типа амиды, к пентозану полисульфату натрия или связанным с ним соединениям, к триамцинолону или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть геморроидальное кровотечение (кровоточащие геморрои).
• Если у вас есть инфекция в пораженной области.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования АНСО ректальной мази.

• Если продукт вызывает раздражение, вы должны прекратить его применение и проконсультироваться с врачом.
• Не наносите лекарство, если пораженная область раздражена, инфицирована или травмирована.
• Избегайте контакта с глазами или областями рядом с ними. Тщательно мойте руки после нанесения.
• Не используйте АНСО ректальную мазь в избыточных дозах или в течение длительного времени, ни с окклюзивными повязками или подгузниками (плотно прилегающими, плохо дышащими материалами), поскольку из-за повышенной абсорбции значительно увеличивается риск побочных эффектов (см. раздел 4).
• Если у вас出现ила инфекция в области лечения, врач назначит специальное лечение.
• Вам следует быть осторожным, если вы проходите лечение антикоагулянтами (препятствующими образованию кровяных сгустков) или нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, для боли и/или лихорадки), чтобы избежать возможного кровотечения, хотя с использованием АНСО ректальной мази такие случаи не описаны.
• Рекомендуется осторожность, если эта мазь используется у пожилых людей или больных с поврежденной или ослабленной слизистой, поскольку они могут быть более чувствительными к эффектам абсорбции активных веществ.

Были сообщения о случаях перIANальных язв, которые могут быть обширными, глубокими и болезненными, в основном после длительного использования мази (см. раздел 4). Чтобы избежать их появления, следует следовать инструкциям по использованию этой мази (см. раздел 3). В случае появления перIANальных язв прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование в спорте

Спортсменам следует знать, что это лекарство содержит компонент, который может привести к положительному результату допинг-контроля.

Дети и подростки

АНСО ректальную мазь не следует использовать у детей младше 18 лет, поскольку исследования по ее применению у них не проводились.

Дети более чувствительны к токсичности экзогенных кортикостероидов, чем взрослые, и более чувствительны к побочным эффектам лидокаина.

Другие лекарства и АНСО ректальная мазь

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Хотя это маловероятно, если происходит достаточная абсорбция, это лекарство может взаимодействовать с антиаритмическими препаратами (для сердца).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Во время беременности использование АНСО ректальной мази не рекомендуется и должно быть ограничено только случаями, когда потенциальная польза превышает возможный риск для плода или новорожденного.

Необходимо решить, следует ли прекратить лактацию или лечение АНСО ректальной мазью, учитывая пользу лактации для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

АНСО ректальная мазь не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

АНСО ректальная мазь содержит цетостеариловый спирт, полioxietilenованный касторовый масло, бутилгидроксианизол (Е320), этилпараоксибензоат (Е214), пропилпараоксибензоат (Е216) и пропиленгликоль.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что содержит цетостеариловый спирт и бутилгидроксианизол (Е320), и, кроме того, может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек потому, что содержит бутилгидроксианизол (Е320).

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит этилпараоксибензоат (Е214) и пропилпараоксибензоат (Е216)

Может вызывать реакции на коже потому, что содержит полioxietilenованный касторовый масло.

Это лекарство содержит 10 мг пропиленгликоля.

3. Как использовать АНСО ректальную мазь

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые старше 18 лет:

Анальное и/или ректальное применение

Рекомендуется делать применения после опорожнения кишечника и личной гигиены.

Перед нанесением АНСО необходимо очистить пораженную область теплой водой и мягким мылом.

Высушить и нанести мазь.

Как правило, наносить 1-3 раза в день количество мази 1-2 см на пораженную область.

Необходимо наносить количество мази в анальной области пальцем, используя кончик пальца, чтобы преодолеть сопротивление сфинктера. Тщательно мойте руки после использования.

Если мазь должна быть нанесена внутрь прямой кишки, необходимо закрутить на трубке прилагаемый аппликатор и вставить его кончик в анус. Затем нанесите небольшое количество мази, оказывая легкое давление на трубку.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 7 дней, прекратите применение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы используете больше АНСО ректальной мази, чем необходимо

Избыточное использование местных кортикостероидов (количество, превышающее рекомендуемое) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

С избыточным нанесением лидокаина или с окклюзивной повязкой или на раздраженной или травмированной коже может произойти абсорбция и могут появиться реакции, такие как нерегулярные сердечные сокращения, судороги, затруднение дыхания.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 915 62 04 20, или обратитесь в медицинский центр, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать АНСО ректальную мазь

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Появление побочных эффектов более вероятно при длительном использовании или в избыточных дозах и при применении с окклюзивными материалами (плотно прилегающими и плохо дышащими).

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Нечасто: могут затронуть до 1 из 100 человек.

Редко: могут затронуть до 1 из 1000 человек.

Частота не известна: невозможно оценить частоту на основе доступных данных.

Нечасто:

Могут появиться реакции в месте нанесения, такие как жжение, зуд, раздражение.

Редко:

Могут наблюдаться истончение кожи (атрофия), мелкие расширенные кровеносные сосуды в коже (телангиэктазия), полосы на коже, акне, воспаление кожи вокруг рта (перIORALный дерматит), покраснение, потеря пигментации кожи (гипопигментация).

Частота не известна:

Гиперчувствительность, особенно к лидокаину, с аллергической реакцией или анафилактическими реакциями, которые могут вызвать отек под кожей, затруднение дыхания из-за сужения бронхов, воспаление кожи, спазм голосовой щели, крапивница, зуд и шок.

Аллергический контактный дерматит, сухость, макерация кожи, перIANальные язвы (см. раздел 2).

Побочные эффекты могут возникать не только в области лечения, но и в других частях тела, из-за абсорбции активных веществ через кожу. Например, может возникнуть состояние, характеризующееся округлым лицом, ожирением, накоплением жира в шейной области, замедлением заживления и т. д. (синдром Кушинга); повышение артериального давления, задержка жидкости (отек), катаракта, выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение АНСО ректальной мази

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните трубку плотно закрытой.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав АНСО ректальной мази

• Активные вещества: лидокаин гидрохлорид, пентозан полисульфат натрия и триамцинолон ацетонид. Каждый грамм мази содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида (2%), 10 мг пентозана полисульфата натрия (1%) и 0,1 мг триамцинолона ацетонида (0,01%).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): цетостеариловый спирт, цетостеарилсульфат натрия, полioxietilenованный касторовый масло, бутилгидроксианизол (Е320), цитриновая кислота (Е330), макроголовый эфир цетостеарила, декилолеат, этилпараоксибензоат (Е214), пропилпараоксибензоат (Е216), сорбитол (Е420), пропиленгликоль, эдетат дисодиум, тимол, гексетидин и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

АНСО - ректальная мазь, белого цвета.

Представлена в трубках, содержащих 50 г ректальной мази. Упаковка снабжена аппликатором для введения через прямую кишку, когда это необходимо.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАСЕР, С.А. – Ботерс, 5

08290 Серданьола-дель-Вальес

Барселона - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Декабрь 2022.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/