Противорецептор: информация для пользователя

АНСО помада ректальная

Лидокаин гидрохлорид/пентозановый полисульфат натрия/триамцинолон ацетонид

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Содержит активные вещества для облегчения симптомов геморроя, с противоинflammatory активностью, как глюкокортикоидный стероид триамцинолон ацетонид; другое, которое действует на боль или зуд, местный анестетик лидокаин; и пентозановый полисульфат натрия, который является противocoagulant и способствует растворению небольших кровяных сгустков.

Ансо помада ректальная назначается для местного симптоматического лечения проявлений, связанных с геморроем, таких как воспаление, боль, зуд или жжение.

Ансо помада ректальная назначается взрослым в возрасте 18 лет и старше.

Не использовать Ансо помаду ректальную:

• Если вы аллергины на лидокаин или другие местные анестетики типа амидов, пентозановый полисульфат натрия или связанные с ним соединения, триамцинолон или любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас кровотечение из геморроидов (геморроиды с кровотечением).
• Если у вас есть инфекция в пораженной области.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ансо помады ректальной.

• Если препарат вызывает раздражение, прекратите его применение и поговорите с врачом.
• Не применять препарат, если область поражена, инфицирована или травмирована.
• Избегайте контакта с глазами или близлежащими зонами. Хорошо помойте руки после применения.
• Не используйте Ансо помаду ректальную в избыточных дозах или в течение длительного времени, не с использованием повязок или подгузников (материалов с малой проницаемостью), поскольку из-за увеличения абсорбции существенно увеличивается риск побочных эффектов (см. раздел 4).
• Если у вас инфекция в области лечения, врач назначит специальное лечение.
• Будьте осторожны, если вы принимаете противocoagулянты (препараты, предотвращающие образование тромбов) или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, для боли и/или температуры), чтобы избежать возможного кровотечения, хотя случаев с использованием Ансо помады ректальной не было описано.
• Рекомендуется осторожность при использовании этой помады у пожилых людей или людей с поврежденной или ослабленной слизистой оболочкой, поскольку они могут быть более чувствительны к эффектам абсорбции активных веществ.

Были сообщены случаи перинальных язв, которые могут быть широкими, глубокими и болезненными, в основном после длительного использования помады (см. раздел 4). Чтобы предотвратить их появление, следуйте инструкциям по использованию этой помады (см. раздел 3). Если у вас появляются перинальные язвы, прекратите лечение и поговорите с врачом.

Использование в спорте

Внимание спортсменам: этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Дети и подростки

Не используйте Ансо помаду ректальную у детей младше 18 лет, поскольку в них не проводились исследования.

Дети более чувствительны к токсичности внешних кортикостероидов, чем взрослые, и более чувствительны к побочным эффектам лидокаина.

Другие препараты и Ансо помада ректальная

Поговорите с врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Хотя это маловероятно, если произойдет достаточная абсорбция, этот препарат может взаимодействовать с препаратами для лечения сердца.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Во время беременности использование Ансо помады ректальной не рекомендуется и должно быть использовано только в случаях, когда потенциальная польза будет больше, чем возможный риск для плода или новорожденного.

Нужно решить, нужно ли прервать грудное вскармливание или прервать лечение Ансо помадой ректальной, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

Ансо помада ректальная не влияет на способность вести машину или использовать технику.

Ансо помада ректальная содержит алкоголь кетостеариловую кислоту, полioxietilenированный масел рицин, бутилгидрокситолуол (E320), пара-гидроксибензоат этила (E214), пара-гидроксибензоат пропила (E216) и пропиленгликоль.

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетостеариловой кислоты и бутилгидрокситолуола (E320), а также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержания бутилгидрокситолуола (E320).

Может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата этила (E214) и пара-гидроксибензоата пропила (E216).

Может вызвать реакции на кожу из-за содержания полioxietilenированного масла рицина.

Этот препарат содержит 10 мг пропиленгликоля.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые старше 18 лет:

Применение анальное и/или ректальное

Рекомендуется делать применения после опорожнения кишечника и личной гигиены.

Перед применением Ансо очистите пораженную область теплой водой и мягким мылом.

Сухой и нанесите помаду.

Как правило, наносите 1-3 раза в день количество помады 1-2 см на область, подлежащую лечению.

Нанесите количество помады в области анала пальцем, используя кончик пальца для преодоления сопротивления сфинктера. Хорошо помойте руки после использования.

Если помаду необходимо нанести в ректальное пространство, вставьте в трубку прилагаемый аппликатор и вставьте кончик в анальное отверстие. Затем нанесите небольшое количество помады, нажимая на трубку.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 7 дней, прекратите применение и обратитесь к врачу.

Если вы используете больше Ансо помады ректальной, чем следует

Применение избыточных количеств местных кортикостероидов (количество, превышающее рекомендованное) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

При избыточном применении лидокаина или при накладывании повязки или окулировании или на раздраженную или травмированную кожу может быть всосвано и могут возникнуть реакции, такие как нерегулярные сердечные сокращения, судороги, затруднение дыхания.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, Телефон 915 62 04 20, или обратитесь в медицинское учреждение, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Ансо помаду ректальную

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возникновение побочных эффектов более вероятно при длительном использовании или при превышении дозы и при применении с материалами, закрывающими (регулируемыми и малотранспирируемыми).

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек.

Реже: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек.

Частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основе доступных данных.

С редкой частотой:

Могут возникать реакции на местное применение, такие как жжение, зуд, раздражение.

С редкой частотой:

Атрофия кожи, маленькие кровеносные сосуды и раздутие на коже (телангиэктазия), полосы на коже, акне, конкретная воспалительная реакция кожи вокруг рта (дерматит периферальный), покраснение, потеря цвета кожи (гипопигментация).

С неизвестной частотой:

Гиперчувствительность, особенно к лидокаину, с аллергией или анафилактическими реакциями, которые могут привести к опуханию под кожей, затруднению дыхания из-за сужения бронхов, воспалению кожи, непроизвольному сжатию гортани, высыпаниях, зуду и шоку.

Аллергический контактный дерматит, сухость, мокнутие кожи, перинальные язвы (см. раздел 2).

Побочные эффекты могут возникать не только в области применения, но и в полностью разных частях тела, через всасывание активных веществ через кожу. Например, может возникнуть характерная болезнь, характеризующаяся круглым лицом, ожирением, накоплением жира в области шеи, задержкой заживления, и т. д. (синдром Кушинга); повышение артериального давления, отеки, катаракты, выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить трубку плотно закрытой.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Anso помады ректального

• Активные вещества: лидокаин хлорид, пентозановый полисульфат натрия и триамцинолон ацетонид. Каждый грамм помады содержит 20 мг лидокаина хлорида (2%), 10 мг пентозанового полисульфата натрия (1%) и 0,1 мг триамцинолона ацетонид (0,01%).

• Другие компоненты (экзipientы): кетоэстейриловый спирт, кетоэстейрилсульфат натрия, поликсиленизированный масел рицинуса, бутилгидроксианизол (E320), цитрат натрия (E330), макрогольный эфир кетоэстейрила, декиловый олеат, этиловый пара-гидроксибензоат (E214), пропиловый пара-гидроксибензоат, сорбитол (E420), пропиленгликоль, дисодийовый этилендиаминтетрауксусная кислота, тимол, гексетидина и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Anso - это ректальная помада белого цвета.

Продукт представлен в тубах, содержащих 50 г ректальной помады. Упаковка оснащена насадкой для применения ректально, когда это необходимо.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LACER, S.A. – Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2022.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/