АНАСТРОЗОЛ САН 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Анастрозол САН 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

анастрозол

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

Это лекарство было назначено вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Анастрозол САН и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола САН.
3. Как принимать Анастрозол САН.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Анастрозола САН.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Анастрозол САН и для чего он используется

Анастрозол САН содержит вещество под названием анастрозол и относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в постменопаузе.

Анастрозол действует путем уменьшения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественного вещества организма (фермента), называемого «ароматазой».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола САН

Не принимайте Анастрозол САН:

если вы аллергичны к анастрозолу или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел, озаглавленный «Беременность и лактация»).

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Анастрозола САН:

если у вас еще есть менструальные периоды и вы не достигли менопаузы.

если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен или лекарства, содержащие эстроген (см. раздел, озаглавленный «Прием Анастрозола САН с другими лекарствами»).

если вы когда-либо страдали от любых нарушений, которые влияют на прочность ваших костей (остеопороз).

если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это может повлиять на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастрозол.

Прием Анастрозола САН с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это связано с тем, что Анастрозол САН может повлиять на активность других лекарств, и некоторые лекарства могут оказать влияние на Анастрозол САН.

Не принимайте Анастрозол САН, если вы уже проходите лечение любыми из следующих лекарств:

• Определенные лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти лекарства могут сделать анастрозол неэффективным.

• Лекарства, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Лекарство, известное как «аналог ЛГРГ». Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Эти лекарства используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических расстройств и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте Анастрозол САН, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение Анастрозолом САН, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Анастрозол САН повлияет на вашу способность водить или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость во время приема Анастрозола САН. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Анастрозол САН содержит лактозу

Анастрозол САН содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте

Это лекарство содержит анастрозол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Анастрозол САН

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза составляет один таблетка в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать Анастрозол САН до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастрозол САН в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это долгосрочное лечение, и вам, возможно, придется принимать его в течение нескольких лет. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей и подростков:

Анастрозол не должен назначаться детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Анастрозола САН:

Если вы приняли слишком много Анастрозола САН, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Анастрозола САН:

Если вы пропустили дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Анастрозолом САН:

Не прекращайте принимать таблетки, если только ваш врач не указал вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать анастрозол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов:

• Очень серьезная кожная реакция с язвами или пузырями на коже.

Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».

• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может

вызвать затруднение глотания или дыхания. Это известно как «ангioneдема».

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Приливы
• Тошнота
• Сыпь
• Боль или скованность в суставах
• Воспаление суставов (артрит)
• Слабость
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита
• Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин, которое будет наблюдаться в анализе крови.
• Сонливость
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в области

руки).

• Поощрение, онемение или покалывание кожи, потеря/отсутствие вкуса.
• Диарея
• Рвота
• Изменения в анализах крови, показывающих, насколько хорошо функционирует ваша печень.

Редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 1000 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как функционирует ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Пальцы в форме пружины (нарушение, при котором один из пальцев руки остается в

согнутом положении).

• Увеличение количества кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, сообщите вашему врачу или фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться сдать анализ крови.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Сухость глаз.
• Лишайная эрупция (маленькие красные или фиолетовые бугорки с зудом на коже).
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями).
• Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями).
• Потеря памяти.

Побочные эффекты на ваши кости:

Анастрозол уменьшает уровни гормонов, называемых эстрогенами, присутствующих в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее прочными и сделать более вероятными переломы. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с руководящими принципами лечения состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить риски и варианты лечения с вашим врачом.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анастрозола САН

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Ваши таблетки могут нанести им вред.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозола САН

• Активное вещество - анастрозол. Каждая таблетка содержит 1 мг анастрозола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) -:

Ядро таблетки:

Лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, тальк.

Покрытие таблетки:

Гипромеллоза, макрогол 400), диоксид титана (Е-171), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Анастрозол САН 1 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, круглых, белых.

Каждая блистерная упаковка содержит 10 или 14 таблеток.

Размеры упаковки: 20, 28, 30, 60 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp, Нидерланды

Ответственный за производство

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate, Aharnon Street

P.O.Box 51706, 3508, Limassol

Кипр

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona. Испания

Тел.:+34 93 342 78 90

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/