ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Anastrozol SUN 1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

анастрозол

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

??Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

??Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

??Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

??Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такоеAnastrozol SUNи для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приемаAnastrozol SUN.

3. Как приниматьAnastrozol SUN.

4. Возможные побочные эффекты.

5. ХранениеAnastrozol SUN.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Анастрозол SUN содержит вещество, называемое анастрозол иотносится к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозолработает, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественной веществу (фермента) называемой «ароматазой».

Не принимайте Анастразол СУН:

если выаллергичнана анастразол или на любой из других компонентовэтого лекарства (указанных в разделе 6).

- если вы беременны или кормите грудью (см. раздел “Беременность и кормление грудью”).

Не принимайте анастразол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастразола.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Анастразола СУН:

если вы все еще имеете менструальные циклы ине пережили менопаузу.

если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен или лекарства, содержащие эстроген (см. раздел “Принятие Анастразола СУН с другими лекарствами”).

если вы когда-либо страдали от изменения, которое влияет на крепость костей (остеопороз).

если у вас есть проблемы спеченью или почками.

Если вы не уверены, влияет ли это на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастразола.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастразол.

Принятие Анастразола СУН с другими лекарствами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использоватькакое-либо другое лекарство. Это необходимо, поскольку Анастразол СУН может повлиять на активность других лекарств, и некоторые лекарства могут оказывать влияние на Анастразол СУН.

Не принимайте Анастразол СУНесли вы уже проходите лечение с помощью любого из следующих лекарств:

- определенные лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти лекарства могут сделать анастразол неэффективным.

-Лекарства, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующее:

- лекарство, известное как “аналог LHRH”. Это включает в себя гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лепрурелин и трипторелин. Эти лекарства используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте Анастразол СУН, если вы беременны или кормите грудью. Остановите прием Анастразола СУН, если вы забеременели, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованиемкакого-либо другого лекарства.

Вождение и использование машин

Вероятно, Анастразол СУН не повлияет на вашу способность вести машину или использовать любую другую машину или инструмент. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость при приеме Анастразола СУН. Если это случится с вами, обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту.

Анастразол СУН содержит лактозу

Анастразол СУН содержит лактозу, которая является типом сахара.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимостьк определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте

Этот препарат содержит анастразол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений обратитесь к врачу или аптекарю.

- Рекомендуемая доза - один таблетка в день.

- Пытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

- Принимайте таблетку целиком с помощью воды.

- Вы можете принимать Анастразол СУН до, во время или после еды.

Продолжайте принимать Анастразол СУН в течение времени, указанного вами врачом или аптекарем. Это долгосрочный курс лечения, и возможно, вам придется принимать его в течение нескольких лет. В случае сомнений обратитесь к врачу или аптекарю.

Применение у детей и подростков:

Анастразол не следует давать детям и подросткам.

Если вы принимаете больше Анастразола СУН, чем следует:

Если вы принимаете больше Анастразола СУН, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон:91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Анастразол СУН:

Если вы забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую обычную дозу.

Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение Анастразолом СУН:

Не переставайте принимать таблетки, пока не посоветуете это ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать анастрозол и найдите медицинскую помощь как можно скорее, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов:

• Очень серьезная кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это называется «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком шеи, который может вызывать затруднение глотания или дыхания. Это называется «ангиоэдема».

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Долгое время болит голова
• Судороги
• Чувство тошноты (нарушение равновесия)
• Кожная сыпь
• Боль или скованность в суставах
• Исходящая артрит
• Слабость
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

- Пониженный аппетит

- Повышенный или высокий уровень жира в крови, обнаруженный в анализе крови.

- Сонливость

- Синдром запястья (чувство онемения, боли, чувство холода, слабости в зонах руки).

-Чувство щекотания, онемения или онемения кожи, потеря или отсутствие вкуса.

- Диарея

- Рвота

-Изменения в анализах крови, показывающих, насколько хорошо работает ваш печень.

- Ослабление волос (потеря волос)

- Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.

- Боль в костях

- Влагалищная сухость

- Вагинальная кровотечения (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом).

- Боль в мышцах

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

-Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как работает ваш печень (gamma-GT и билирубин).

- Инфекция печени (гепатит).

- Уртикария или пузырьки.

-Пальцевая контрактура (изменение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).

-Повышенный уровень кальция в крови. Если у вас появляются тошнота, рвота и жажда, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

- Редкая кожная инфекция, которая может включать красные пятна или пузыри.

- Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть вызвано аллергической реакцией или анафилактическим шоком).

- Инфекция кровеносных сосудов, вызывающая красную или пурпурную окраску кожи. В редких случаях могут появиться симптомы боли в суставах, желудка и почек; это называется «пурпура Хеноха-Шёнлейна».

Влияние на кости:

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может снизить минеральный состав костей. Они могут быть менее крепкими и сделать переломы более вероятными. Врач будет контролировать эти риски в соответствии с директивами лечения костей у женщин после менопаузы. Расскажите врачу о рисках и вариантах лечения.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь кврачу,фармацевту или медсестре,даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Храните таблетки в безопасном месте, где дети их не увидят и не достанут. Ваши таблетки могут причинить вред им.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Anastrozol SUN

- Основным активным веществом является анастрозол. В каждом таблетке содержится 1 мг анастрозола.

- Другие компоненты (дополнения):

Ядро таблетки:

Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидаона, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, аниhidная коллоидная кремнезем, магниевый стеарат, тальк.

Накрытие таблетки:

Гипромелоза, макрогол 400), диоксид титана (E-171), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Anastrozol SUN 1 mgпредставлен в виде таблеток с пленочной оболочкой круглой формы, белого цвета.

В каждой упаковке содержится 10 или 14 таблеток.

Размеры упаковки: 20, 28, 30, 60 или 100 таблеток с пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp, Нидерланды

Ответственное за производство

Remedica Ltd

Limassol Industrial Estate, Aharnon Street

P.O.Box 51706, 3508, Limassol

Кипр

Локальный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона. Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/