Противопоказания: информация для пациента

Анастозол НОРМОН 1 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Анастозол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Анастозол НОРМОН и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Анастозола НОРМОН

3.Как принимать Анастозол НОРМОН

4.Возможные побочные эффекты

5Сохранение Анастозола НОРМОН

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Анастрозол НОРМОН содержит вещество, называемое анастрозолом и относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует, уменьшая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественного вещественного тела (фермента) называемого «ароматазой».

Не принимайте Нормон

• если вы аллергины на андростерон или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не принимайте андростерон, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом андростерона.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема андростерона

• если у вас еще остались менструальные циклы и вы не пережили менопаузу.
• если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел «Применение других препаратов»).
• если вы когда-либо страдали от нарушений, которые затрагивают крепость костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом андростерона.

Если вы попадете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете андростерон.

Другие препараты и андростерон

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, которые вы покупаете без рецепта и лекарственные растения. Это связано с тем, что андростерон может повлиять на активность других препаратов, а некоторые препараты могут оказывать влияние на андростерон.

Не принимайте андростерон, если вы уже проходите лечение с помощью любого из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецептора эстрогена), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут сделать андростерон неэффективным.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующий препарат:

• Препарат, известный как «аналог LHRH». Это включает в себя гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лепрурелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских заболеваний (гинекологических) и бесплодия.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Не принимайте андростерон, если вы беременны или кормите грудью. Остановите прием андростерона, если вы забеременели, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятно, андростерон не повлияет на вашу способность вести машину или использовать любую машину или инструмент. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость во время приема андростерона. Если это случится с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препаратсодержитлактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас естьинтолерантность к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Важная информация для спортсменов

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит андростерон, компонент, который может показать положительный результат анализа контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать анастозол до, во время или после еды.

Продолжайте принимать анастозол в течение времени, указанного вашим врачом или аптекарем. Это долгосрочный курс лечения, и вы можете понадобиться принимать его в течение нескольких лет. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей и подростков

Анастозол не следует давать детям и подросткам.

Если вы принимаете больше Анастозола НОРМОН, чем следует

Если вы принимаете больше анастозола, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Анастозол НОРМОН

Если вы забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую обычную дозу.

Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Анастозолом НОРМОН

Не переставайте принимать таблетки, пока не скажет вам ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать анастрозол и найдите медицинскую помощь как можно скорее, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов:

• Очень серьезная кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком гортани, что может вызывать затруднение глотания или дыхания. Это известно как «ангиоэдема».

Побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 10)

• Болевой синдром головы.
• Судороги.
• Чувство головокружения (нарушение желудка).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Искривление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 человека из 10)

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жирового вещества в крови, известного как холестерин, которое будет видно в анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястья (пульсация, боль, чувство холода, слабость в зонах руки).
• Чувство щекотания, пульсации или онемения кожи, потеря/отсутствие вкуса
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, которые показывают, насколько хорошо функционирует ваш печень.
• Ухудшение волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Влагалищная сухость.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом).
• Мышечная боль

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 человека из 100)

• Изменения в специальных анализах крови, которые показывают, как функционирует ваш печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Искривление печени (гепатит).
• Уртикария или пузырьки.
• Пальцевая контрактура (изменение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).
• Увеличение количества кальция в крови. Если у вас появляются тошнота, рвота и жажда, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 человека из 1000)

• Редкая воспалительная реакция кожи, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть вызвано аллергической реакцией или анафилактическим шоком).
• Искривление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или пурпурную окраску кожи. Малоизвестно, что могут появиться симптомы боли в суставах, желудка и почек; это известно как «пурпура Хеноха-Шёнлейна».

Влияние на ваши кости

Анастрозол снижает уровни гормонов, называемых эстрогенами, которые присутствуют в вашем организме. Это может снизить минеральный состав ваших костей. Они могут быть менее крепкими и сделать переломы более вероятными. Врач будет контролировать эти риски в соответствии с директивами по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны поговорить с врачом о рисках и вариантах лечения.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информации, сообщите врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанской фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Храните таблетки в безопасном месте, где дети их не увидят и не достанут. Ваши таблетки могут причинить вред им.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковкепосле CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в внешней упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Anastrozol NORMON

Активное вещество — анастрозол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 1 мг анастрозола.

Другие компоненты (excipientes):

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (лактоза), повидаона (E1201), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) и магния стеарат (E572).

Компоненты покрытия таблетки: гипромелоза (E464), макрогол 6.000, диоксид титана (E171) и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые, биконвексные, белые или почти белые таблетки.

Anastrozol NORMON представлен в блистерной упаковке, содержащей 28 таблеток.

Название разрешения и ответственное лицо за производство

Название разрешения

LABORATORIOS NORMON, S.A,

Ronda de Valdecarrizo, 6 –Tres Cantos 28760- Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/