АНАСТРОЗОЛ НОРМОН 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анастрозол НОРМОН 1 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Анастрозол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Анастрозол НОРМОН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола НОРМОН
3. Как принимать Анастрозол НОРМОН
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Анастрозола НОРМОН

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол НОРМОН и для чего он используется

Анастрозол НОРМОН содержит активное вещество анастрозол и относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует путем снижения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественного вещества организма (фермента), называемого «ароматазой».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола НОРМОН

Не принимайте Анастрозол НОРМОН

• если вы аллергичны к анастрозолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел, называемый «Беременность и грудное вскармливание»).

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема анастрозола

• если у вас еще есть менструальные периоды и вы не вступили в менопаузу.
• если вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен или препараты, содержащие эстроген (см. раздел, называемый «Применение других препаратов»).
• если вы когда-либо страдали от любых нарушений, влияющих на прочность ваших костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это касается вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Если вы будете госпитализированы, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете анастрозол.

Другие препараты и анастрозол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Это включает препараты, которые вы покупаете без рецепта, и травяные средства. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на действие других препаратов, и некоторые препараты могут влиять на анастрозол.

Не принимайте анастрозол, если вы уже проходите лечение любыми из следующих препаратов:

• Определенные препараты, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти препараты могут сделать анастрозол неэффективным.
• Препараты, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующее:

• Препарат, известный как «аналог ЛГРГ». Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических расстройств и бесплодия.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте анастрозол, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение анастрозолом, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что анастрозол повлияет на вашу способность водить или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость при приеме анастрозола. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препаратсодержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

Важная информация для спортсменов

Спортсменам следует знать, что этот препарат содержит анастрозол, компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как принимать Анастрозол НОРМОН

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать анастрозол до, во время или после еды.

Продолжайте принимать анастрозол в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться принимать его в течение нескольких лет. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Анастрозол не должен применяться у детей и подростков.

Если вы приняли слишком много Анастрозола НОРМОН

Если вы приняли слишком много анастрозола, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Анастрозола НОРМОН

Если вы пропустили дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Анастрозолом НОРМОН

Не прекращайте принимать таблетки, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать анастрозол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов:

• Чрезвычайно тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это известно как «ангioneдема».

Очень частые побочные эффекты могут возникать у более 1 человека из 10

• Головная боль.
• Приливы.
• Тошнота.
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты могут возникать у до 1 человека из 10

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин, которое будет обнаружено при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в области руки).
• Покалывание, онемение или потеря чувствительности кожи, потеря вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, насколько хорошо работает ваша печень.
• Ослабление волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, проконсультируйтесь с вашим врачом).
• Боль в мышцах.

Редкие побочные эффекты могут возникать у до 1 человека из 100

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Синдром «пальца- пружины» (нарушение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).
• Увеличение количества кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, сообщите вашему врачу или фармацевту, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Очень редкие побочные эффекты могут возникать у до 1 человека из 1000

• Редкая кожная реакция, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть из-за аллергической реакции или анафилаксии).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудка и почек; это известно как «пурпура Шенлейна-Геноха».

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена из доступных данных):

• Сухость глаз.
• Лишайная эрупция (маленькие красные или фиолетовые бугорки с зудом на коже).
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями).
• Разрыв сухожилия (соединительная ткань, соединяющая мышцы с костями).
• Потеря памяти.

Влияние на ваши кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить с вашим врачом риски и варианты лечения.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Анастрозола НОРМОН

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Ваши таблетки могут нанести им вред.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в наружной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозола НОРМОН

Активное вещество - анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 мг анастрозола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) -:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (лактоза), повидон (Е1201), карбоксиметиламидон натрия картофеля (тип А) и стеарат магния (Е572).

Компоненты покрытия таблетки: гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, диоксид титана (Е171) и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые.

Анастрозол НОРМОН выпускается в блистерной упаковке, содержащей 28 таблеток.

Владелец разрешения и ответственный за производство

Владелец разрешения

LABORATORIOS NORMON, S.A,

Ronda de Valdecarrizo, 6 –Tres Cantos 28760- Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этой инструкции: июнь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/