АНАСТРОЗОЛ ЛИДЕРФАРМ 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Анастрозол Лидерфарм 1 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

Анастрозол

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Анастрозол Лидерфарм и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Анастрозол Лидерфарм
3. Как принимать Анастрозол Лидерфарм
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Анастрозола Лидерфарм

1. Дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Лидерфарм и для чего он используется

Анастрозол Лидерфарм содержит вещество под названием анастрозол и относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует путем уменьшения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокировки естественного вещества организма (фермента) под названием «ароматаза».

2. Прежде чем принимать Анастрозол Лидерфарм

Не принимайте Анастрозол Лидерфарм

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к анастрозолу или любому из других компонентов Анастрозола Лидерфарм (см. раздел 6: Дополнительная информация).
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел, называемый «Беременность и лактация»).

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Будьте осторожны с Анастрозолом Лидерфарм

Прежде чем принимать Анастрозол Лидерфарм, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

• если у вас еще есть менструальные периоды и вы не достигли менопаузы.
• если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен или лекарства, содержащие эстроген (см. раздел, называемый «Применение других лекарств»).
• если вы когда-либо страдали от каких-либо нарушений, влияющих на прочность ваших костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что это относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Если вы будете госпитализированы, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете анастрозол.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, и травяные средства. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на действие других лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на анастрозол.

Не принимайте Анастрозол, если вы уже проходите лечение любыми из следующих лекарств:

• Определенные лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти лекарства могут сделать анастрозол неэффективным.
• Лекарства, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующие лекарства:

• Лекарство, известное как «аналог ЛГРГ». Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Эти лекарства используются для лечения рака молочной железы, некоторых женских проблем со здоровьем (гинекологических) и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте анастрозол, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение анастрозолом, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что анастрозол повлияет на вашу способность водить или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость во время приема анастрозола. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важная информация о некоторых компонентах Анастрозола Лидерфарм

Это лекарство содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте

Это лекарство содержит анастрозол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Анастрозол Лидерфарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

• Обычная доза составляет одну таблетку в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать анастрозол до, во время или после еды.

Продолжайте принимать анастрозол в течение времени, указанного вашим врачом. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться принимать его в течение нескольких лет.

Использование у детей

Анастрозол не должен назначаться детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Анастрозола Лидерфарм

Если вы приняли слишком много анастрозола, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Анастрозола Лидерфарм

Если вы пропустили дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Анастрозолом Лидерфарм

Не прекращайте принимать таблетки, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Анастрозол Лидерфарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 человека из 10)

• Головная боль.
• Приливы.
• Тошнота.
• Сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты (встречаются у 1-10 человек из 100)

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин, которое можно обнаружить при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в области руки).
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень.
• Выпадение волос.
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, проконсультируйтесь с вашим врачом).

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1-10 человек из 1000)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Сгибание пальца (нарушение, при котором один из пальцев руки остается в согнутом положении).

Очень редкие побочные эффекты (встречаются у 1-10 человек из 10 000)

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
• Сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть из-за аллергической реакции или анафилактоидной реакции).
• Воспаление небольших кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудка и почек; это известно как «пурпура Шенлейна-Геноха».

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 человека из 10 000)

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием. Это известно как «ангioneдема».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Сухость глаз
• Лихеноидная сыпь (маленькие красные или фиолетовые бугорки с зудом на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Потеря памяти

Если у вас возникнет любой из этих побочных эффектов, немедленно позвоните в скорую помощь или проконсультируйтесь с врачом. Вам может потребоваться срочное медицинское лечение.

Влияние на ваши кости

Анастрозол снижает уровни гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить риски и варианты лечения с вашим врачом.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Анастрозола Лидерфарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Ваши таблетки могут причинить им вред.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните в наружной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Анастрозола Лидерфарм

Активное вещество - анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 1 мг анастрозола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат (лактоза), повидон K29-32, картофельный крахмал гликолат натрия типа А (картофельный крахмал), стеарат магния (E572)

Покрытие таблетки:Opadry White Y-1-70001 (гипромеллоза (E464), макрогол 400 и диоксид титана (E171)), гипромеллоза (E464)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки белые или почти белые, круглые и двояковыпуклые, с надписью «A 1» на одной стороне.

Анастрозол Лидерфарм выпускается в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения

Farmaldier, S.A

C/ Aragoneses, 15

28108 Пол. Инд. Алькобендас

Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services, S.L.,

Арагонес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Этот листок-вкладыш был одобрен в июле 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/