АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ТЕВАГЕН 875 мг/125 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ В ПАКЕТАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллин/Клавулановая кислота Теваген 875мг/125мг порошок для перорального суспензии в пакетах EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и его не следует давать другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Теваген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Теваген
3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Теваген
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Теваген

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Теваген и для чего он используется

Амоксициллин/Клавулановая кислота Теваген является антибиотиком, который устраняет бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два различных препарата, называемых амоксициллин и клавулановая кислота. Амоксициллин относится к группе препаратов, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать препараты в канализацию или мусор.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Теваген используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов
• Инфекции костей и суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Теваген

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Теваген:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
• если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или шеи
• если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтухой (желтизной кожи) при приеме антибиотика.

• Не принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту Теваген, если вы включены в любой из вышеуказанных пунктов. Прежде чем начать лечение этим препаратом, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Теваген

Будьте особенно осторожны с Амоксициллин/Клавулановой кислотой Теваген

• если у вас инфекционный мононуклеоз
• если вы получаете лечение для проблем с печенью или почками
• если вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, что любой из вышеуказанных симптомов касается вас, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма Амоксициллина/Клавулановой кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/Клавулановая кислота Теваген может ухудшить определенные существующие условия или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть осторожны с определенными симптомами во время приема этого препарата, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализ крови (например, исследования состояния красных кровяных клеток или функции печени) или анализ мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/Клавулановую кислоту Теваген. Это потому, что Амоксициллин/Клавулановая кислота Теваген может изменить результаты этих типов анализов.

Прием Амоксициллина/Клавулановой кислоты Теваген сдругими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллин/Клавулановой кислотой, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллин/Клавулановой кислотой, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.
• Пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

• Амоксициллин/Клавулановая кислота может повлиять на то, как работает микофенолат мофетил (препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота Теваген может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас непригодным для вождения.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Теваген 875мг/125мг порошок для перорального суспензии в пакетах содержит аспартам, сахарозу и глюкозу

Этот препарат содержит 12,50 мг аспартама в каждом пакете.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Содержит 1,14 г сахарозы на пакет, что должно быть учтено у пациентов с сахарным диабетом.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Теваген

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Взрослые и дети весом 40кг или более

• Обычная доза - 1 пакет, принимаемый дважды в день
• Более высокая доза - 1 пакет, принимаемый трижды в день

Дети весом менее 40кг

Амоксициллин/Клавулановая кислота Теваген 875 мг/125 мг пакеты не рекомендуются.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму Амоксициллина/Клавулановой кислоты или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Теваген

• Непосредственно перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты Теваген, откройте пакет и смешайте содержимое с половиной стакана воды
• Принимайте его в начале еды или немного раньше
• Распределяйте приемы в течение дня, минимум 4 часа. Не принимайте 2 дозы в 1 час.
• Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Теваген более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Амоксициллина/Клавулановой кислоты Теваген, чем следует

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Теваген, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь также с Токсикологической информационной службой, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию препарата к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Амоксициллина/Клавулановой кислоты Теваген

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Не следует принимать следующую дозу слишком рано, подождите хотя бы 4 часа перед приемом следующей дозы.

Если вы прекратили лечение Амоксициллин/Клавулановой кислотой Теваген

Продолжайте принимать этот препарат до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть при приеме этого препарата.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может повлиять на другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышках или паху
• отек, иногда на лице или губах (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания
• коллапс.
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

• Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите приниматьАмоксициллин/Клавулановую кислоту Теваген.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственного энтероколита (DIES):

Синдром DIES в основном сообщается у детей, которые принимают амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

• Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, чтобы он посоветовал вам, если у вас есть эти симптомы

Очень частые побочные эффекты

Могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов

• афты (кандида– грибковая инфекция во влагалище, рту или на слизистых оболочках)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз
• • если это происходит, принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту Тевагендо еды
• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие нечасто

Могут возникнуть у 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• зудящая кожная сыпь (уртикарный зуд)
• расстройство желудка
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, возникающие нечасто, которые могут возникнуть в анализах крови:

• Увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов

• кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, похожие на небольшие мишени (центральная темная точка, окруженная более светлой областью, с темной полосой вокруг края – эритема многоформная)

• если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом срочно

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут возникнуть в анализах крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных клеток

Частота не известна

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление толстой кишки (см. выше)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)
• тяжелые кожные реакции:

• общая сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее шелушение кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз)
• общая сыпь с небольшими пузырями, наполненными гноем (буллезный эксфолиативный дерматит)
• красная сыпь с бугорками под кожей и уртикарией (пустулезный эксантем).
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной корочкой или как ожерелье из жемчужин (болезнь ИгА-линейная).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белки глаз желтыми
• воспаление почечных каналов
• замедление свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллина/Клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)
• черная язык, похожая на волосатую
• запятнанные зубы (у детей), которые обычно исчезают после чистки

Побочные эффекты, частота которых не известна, которые могут возникнуть в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• низкий уровень красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, которые могут вызвать острую повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека Сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Теваген

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Теваген после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и пакете после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не используйте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Теваген, если пакеты повреждены или разорваны.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/Клавулановой кислоты Теваген 875мг/125мг порошок для перорального суспензии в пакетах

• Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Каждый пакет содержит: 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия)
• Другие компоненты: аспартам (Е-951) и апельсиновый ароматизатор (содержит глюкозу и сахарозу).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Порошок белого или почти белого цвета.

Упаковки по 20 и 30 пакетов

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

Teva Pharma S.L.U.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б, Планта 1-я

Алькобендас, 28108 Мадрид

Ответственный за производство:

Лаборатории Рейг Йофре, С.А.

К/Харама 111, Полигон Индустриал

45007 Толедо

Этот листок-вставка был одобрен в марте 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Медицинские советы/образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибиотическое лечение. Одна из наиболее распространенных причин этого заключается в том, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выживать или расти, несмотря на антибиотик.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может уменьшить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибиотик, он предназначен только для лечения вашего заболевания. Следование следующим советам поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанные часы и в течение правильного количества дней. Прочитайте инструкции на этикетке, и если вы не понимаете что-то, спросите у вашего врача или фармацевта.
2. Не следует принимать антибиотик, если он не был специально назначен вам, и вы должны использовать его только для инфекции, для которой он был назначен.
3. Не следует принимать антибиотики, которые были назначены другим людям, даже если у них одна и та же или подобная инфекция.
4. Не следует давать антибиотики, которые были назначены вам, другим людям.
5. Если у вас остался антибиотик после завершения лечения, сдайте все неиспользованные лекарства в вашу аптеку, чтобы обеспечить соблюдение требований к утилизации.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по восстановлению

Вылейте содержимое пакета в 10-20 мл воды, встряхните до получения суспензии и принимайте сразу.