АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ТАРБИС ФАРМА 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Амоксициллин/Клавулановая кислотаTarbis Farma875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Tarbis Farma и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Tarbis Farma
3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Tarbis Farma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Tarbis Farma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Tarbis Farma и для чего оно используется

Амоксициллин/Клавулановая кислота Tarbis Farma - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных активных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Tarbis Farma используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и носовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов
• Инфекции костей и суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Tarbis Farma

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислотуTarbis Farma:

• если вы аллергичны к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтизной кожи) при приеме антибиотика.

• Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту, если вы соответствуете одному из вышеуказанных пунктов. Прежде чем начать лечение амоксициллином/клавулановой кислотой, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз
• вы проходите лечение для проблем с печенью или почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, что какой-либо из вышеуказанных симптомов касается вас, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

В некоторых случаях ваш врач может изучить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию.

В зависимости от результатов вам может быть назначена другая форма амоксициллина/клавулановой кислоты или другое лекарство.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/Клавулановая кислота может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вам следует быть осторожным с определными симптомами во время приема амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных клеток или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете это лекарство. Это связано с тем, что амоксициллин/клавулановая кислота может изменить результаты этих типов анализов.

Применение амоксициллина/клавулановой кислоты с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, и растительные лекарства.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином/клавулановой кислотой, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с амоксициллином/клавулановой кислотой, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/Клавулановая кислота может влиять на то, как работает микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас непригодным для вождения. Не驾驶уйте и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Tarbis Farma

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Обычная доза: 1 таблетка дважды в день
• Более высокая доза: 1 таблетка трижды в день

Дети весом менее 40 кг

• Предпочтительно лечить детей в возрасте 6 лет или младше суспензией амоксициллина/клавулановой кислоты или порошком.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, вам может потребоваться изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму или другое лекарство.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться анализы крови чаще, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Tarbis Farma

• Принимайте с едой
• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды. Паз на таблетке служит только для разделения таблетки, если вам трудно ее проглотить. Вы должны принять обе половины таблетки одновременно.
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум через 4 часа. Не принимайте 2 дозы за 1 час.
• Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Амоксициллин/Клавулановую кислоту

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амоксициллином/Клавулановой кислотой

Продолжайте принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторную инфекцию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, перечисленные ниже, могут возникнуть при приеме этого лекарства.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может повлиять на другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухание лимфатических узлов на шее, в подмышках или паху
• отек, иногда на лице или горле (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания
• коллапс.

• Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

• Обратитесь к вашему врачу как можно скорее, чтобы он посоветовал вам, если у вас есть эти симптомы

Очень частые побочные эффекты(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов)

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• афты (Кандида - грибковая инфекция во влагалище, рту или слизистых оболочках)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз

• если это происходит, принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту с едой

• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие редко(могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

• кожная сыпь, зуд
• потница
• изжога
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови:

• увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов)

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие мишени (центральная точка, окруженная более светлой зоной, с темной полосой вокруг края - эритема многоформная)

• Обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови:

• низкий уровень кровяных клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных клеток

Частота не известна

Частота не может быть оценена на основе доступных данных

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление толстой кишки (см. выше)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром энтероколита, индуцированный лекарством (DIES): DIES в основном сообщается у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• Кристаллы в моче, которые могут вызвать острую повреждение почек.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье из жемчужин (болезнь IgA линейная).
• Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.
• тяжелые кожные реакции:
• • общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
  • красная общая сыпь с небольшими пузырьками, наполненными гноем (буллезная эксфолиативная дерматит)
  • красная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (пустулезный эксантем)
  • симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белки глаз желтыми
• воспаление мочеточников
• замедление свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы этого лекарства или имеющих проблемы с почками)

язык, который кажется темным и пушистым

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• низкий уровень красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Tarbis Farma

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в <аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/Клавулановой кислоты Tarbis Farma

• Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота.
• Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 875 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 125 мг клавулановой кислоты.
• Другие компоненты:

Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кроскармеллоза натрия, коллоидный силиций безводный, стеарат магния.

Покрытие:основной метакрилатный сополимер, диоксид титана, тальк, макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые или почти белые, овальные и с надрезом.

Блистеры, содержащие 20 и 30 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Tarbis Farma S.L.

Av. Carlos III 94

08028 Барселона - Испания

Ответственный за производство

PenCef Pharma GmbH

Breitenbachstrasse 13 -14

13509 Берлин - Германия

Дата последней ревизии этой инструкции: январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /