АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ТАРБИС 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис
3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис

1. Дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис и для чего он используется

Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис является антибиотиком, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных препарата, называемых амоксициллином и клавулановой кислотой. Амоксициллин относится к группе препаратов, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис используется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и носовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов
• Инфекции костей и суставов.

2. Прежде чем принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис (см. раздел 6)
• если вы когда-либо имели серьезную аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или шеи
• если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис, если вы соответствуете одному из вышеуказанных пунктов. Прежде чем начать лечение Амоксициллином/Клавулановой кислотой Тарбис, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Будьте осторожны с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Тарбис

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

• у вас есть инфекционный мононуклеоз
• вы получаете лечение для проблем с печенью или почками
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, что какой-либо из вышеуказанных симптомов касается вас, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма Амоксициллина/Клавулановой кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть осторожны с определными симптомами во время приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных клеток или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис. Это связано с тем, что Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис может изменить результаты этих типов анализов.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, и препараты на основе растений.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Тарбис, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Тарбис, могут потребоваться более частые анализы крови.

Если вы принимаете метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориаза), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас неспособным водить или управлять машинами.

Не водите или не управляйте машинами, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Обычная доза - 1 таблетка дважды в день
• Более высокая доза - 1 таблетка три раза в день

Дети весом менее 40 кг

Предпочтительно лечить детей в возрасте 6 лет или младше суспензией Амоксициллина/Клавулановой кислоты или порошком для приготовления суспензии.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом при приеме Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис детям весом менее 40 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму или другой препарат.
• Если у вас есть проблемы с печенью, вам будут проводиться более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис

• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды в начале еды или немного раньше.
• Распределите приемы в течение дня, минимум через 4 часа. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
• Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис более 2 недель. Если вы все еще чувствуете себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите хотя бы 4 часа перед приемом следующей дозы.

Если вы перестали принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис

Продолжайте принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторное появление инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но также может повлиять на другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухание лимфатических узлов в шее, подмышках или паху
• отек, иногда лица или рта (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания
• коллапс.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис.

Воспаление толстой кишки

• Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, чтобы он посоветовал вам, если у вас есть эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты

Могут поражать более 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут поражать до 1 из 10 пациентов

• афты (кандида - грибковая инфекция во влагалище, рту или слизистых оболочках)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз

→ если это происходит с вами, принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис перед едой

• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие нечасто

Могут поражать 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• потница
• изжога
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, возникающие нечасто, которые могут появиться в анализах крови:

Увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут поражать до 1 из 1000 пациентов

• кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, похожие на маленькие мишени (пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темной зоной вокруг края - эритема многоформная)

Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут появиться в анализах крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных клеток

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром энтероколита, индуцированного препаратом (DIES): DIES был зарегистрирован в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму.
• Сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь ИгА-линейная).
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли в очень небольшом количестве пациентов, и чья частота точно не известна:

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Тяжелые кожные реакции:
  • общая сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
  • общая сыпь с мелкими пузырями, наполненными гноем (буллезная эксфолиативная дерматит)
  • красная сыпь с бугорками под кожей и пузырями (пустулезный эксантем)
  • симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белки глаз желтыми
• воспаление почечных каналов
• замедление свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллина/Клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)
• черный язык, похожий на пушистый
• пятна на зубах (у детей), которые обычно исчезают после чистки зубов.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• низкий уровень красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче.

Если у вас есть побочные эффекты

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Держите вне досягаемости и виду детей.

Не используйте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис 875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленкой

Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит: Амоксициллин (в виде тригидрата амоксициллина) 875 мг и Клавулановую кислоту (в виде клавуланата калия) 125 мг

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - стеарат магния, коллоидная кремния, гликолят натрия картофельного крахмала, микрокристаллическая целлюлоза. Покрытие: диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки овальной формы, белые или почти белые.

Упаковки по 20, 30 и 500 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

ТАРБИС ФАРМА, С.Л.

Гран-Виа-Карлос-III, 94

08028-Барселона

Ответственный за производство:

Лаборатория Рейг-Йофре, С.А

Улица Харама, 111

45007-Толедо

Этот листок-вкладыш был одобрен в январе 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Медицинские советы/образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибиотикотерапию. Одна из наиболее распространенных причин этого - бактериальная резистентность к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выжить или расти, несмотря на антибиотик.

Бактерии могут стать резистентными к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может уменьшить вероятность того, что бактерии станут резистентными к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибиотик, он предназначен только для лечения вашего заболевания. Следование следующим советам поможет вам предотвратить появление резистентных бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение правильного количества дней. Прочитайте инструкции на этикетке и если вы не понимаете что-то, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
2. Не принимайте антибиотик, если он не был назначен вам специально, и используйте его только для лечения инфекции, для которой он был назначен.
3. Не принимайте антибиотики, которые были назначены другим людям, даже если у них такая же или подобная инфекция, как у вас.
4. Не давайте антибиотики, которые были назначены вам, другим людям.
5. Если у вас остался антибиотик после завершения лечения, сдайте все неиспользованные препараты в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.