АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ТАД 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллин/Клавулановая кислота ТАД 875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота ТАД и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты ТАД
3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту ТАД
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты ТАД

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота ТАД и для чего оно используется

Амоксициллин/Клавулановая кислота ТАД - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала приема и продолжительности лечения, назначенных вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Амоксициллин/Клавулановая кислота ТАД используется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и носовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов
• Инфекции костей и суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты ТАД

Не принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту ТАД

• если вы аллергичны к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или шеи,
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту ТАД, если вы соответствуете одному из вышеуказанных пунктов. Прежде чем начать лечение Амоксициллином/Клавулановой кислотой ТАД, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз,
• вы проходите лечение от проблем с печенью или почками,
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, затрагивают ли вас какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма амоксициллина/клавулановой кислоты или другое лекарство.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/клавулановая кислота может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вам следует быть осторожным с определенными симптомами во время приема амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете амоксициллин/клавулановую кислоту. Это потому, что амоксициллин/клавулановая кислота может изменить результаты этих типов анализов.

Другие лекарства и Амоксициллин/Клавулановая кислота ТАД

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином/клавулановой кислотой, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу амоксициллина/клавулановой кислоты.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с амоксициллином/клавулановой кислотой, вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака или ревматических заболеваний).

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на функционирование микофенолата мофетила (лекарства, используемого для предотвращения отторжения трансплантированных органов).

Прием Амоксициллина/Клавулановой кислоты ТАД с пищей и напитками

Принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту в начале приема пищи или немного раньше и проглотите таблетки целиком с полным стаканом воды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас непригодным для вождения. Не водите и не управляйте машинами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/Клавулановая кислота ТАД содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту ТАД

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Обычная доза составляет:

• Нормальная доза: 1 таблетка дважды в день
• Высокая доза: 1 таблетка три раза в день

Использование у детей

Дети весом менее40 кг:

Дети в возрасте 6 лет или младше должны быть behand как можно лучше перорально с помощью амоксициллина/клавулановой кислоты суспензии.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, когда вы даете детям таблетки амоксициллина/клавулановой кислоты весом менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей, вес которых менее 25 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму или другое лекарство.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться анализы крови чаще, чтобы проверить, как функционирует ваша печень.

Как приниматьАмоксициллин/Клавулановую кислоту ТАД

• Проглотите таблетки целиком с полным стаканом воды в начале приема пищи или немного раньше.
• Распределите приемы в течение дня, как минимум через 4 часа. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
• Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли большеАмоксициллина/Клавулановой кислоты ТАД, чем следует

Если вы приняли слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьАмоксициллин/Клавулановую кислоту ТАД

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы.

Если вы прекратили лечениеАмоксициллином/Клавулановой кислотой ТАД

Продолжайте принимать амоксициллин/клавулановую кислоту до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может повлиять на другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухшие лимфатические узлы на шее, в подмышках или паху
• отек, иногда на лице или рту (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания
• коллапс
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту ТАД.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственного энтероколита (ДИЕС)

ДИЕС был зарегистрирован в основном у детей, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Обратитесь к врачу как можно скорее, чтобы он посоветовал вам, если у вас есть эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты:могут возникать у более 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 10 пациентов

• афты (кандида - грибковая инфекция во влагалище, рту или на слизистых оболочках)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз, если это происходит, принимайте это лекарство перед едой
• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие нечасто:могут возникать у 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• увеличенный зуд (уртикарный сыпь)
• изжога
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови:

• увеличение некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов

• кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, похожие на небольшие мишени (центральная темная точка, окруженная более светлой зоной, с темной полосой вокруг края - эритема мультиформе).

Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• снижение количества красных кровяных телец (гемолитическая анемия)

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)
• Сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь ИгА линейная)
• Тяжелые кожные реакции:

• сыпь, распространяющаяся по всему телу с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая отслоение кожи по всему телу (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
• сыпь, распространяющаяся по всему телу с небольшими пузырями и гноем (весикулярный эксфолиативный дерматит)
• сыпь, распространяющаяся по всему телу с красными бугорками под кожей и пузырями (пустулезный эксантем)
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС)).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть любой из этих симптомов.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, вырабатываемой печенью), которая может сделать кожу и белую часть глаз желтоватыми
• воспаление мочеточников
• замедление свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)
• черный язык, похожий на пушистый.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• снижение количества красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты ТАД

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Тира и блистер

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставАмоксициллина/Клавулановой кислотыTAD

• Активными веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).

• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза (E460), карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), коллоидный безводный диоксид кремния (E551) и стеарат магния (E470b) в ядре и диоксид титана (E171), гипромеллоза (E464), пропиленгликоль (E1520), тальк (E553b) и этилцеллюлоза (E462) в покрытии.

См. раздел 2 «Амоксициллина/Клавулановая кислота TAD содержит натрий».

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, имеет форму капсулы, белого или почти белого цвета, с гравировкой буквы «I 07» на одной стороне и гладкой на другой, длина таблетки: 21,70 ± 0,10 мм.

Амоксициллина/Клавулановая кислота TAD таблетки, покрытые пленкой EFG, выпускаются в упаковках по:

• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 или 500 таблеток, покрытых пленкой, в полосках.
• 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 или 500 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

TAD PHARMA GMBH, Heinz Lohmann strasse, 5, D-27472, Куксхафен, Германия

Производитель

KRKA, d.d., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Куксхафен, Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:январь 2024 г.

Медицинские рекомендации/образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибактериальное лечение. Одной из наиболее распространенных причин этого является то, что бактерии, вызывающие инфекцию, резистентны к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выжить или расти, несмотря на антибиотик.

Бактерии могут стать резистентными к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может уменьшить вероятность того, что бактерии станут резистентными к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибиотик, это только для курса лечения вашего заболевания. Следование следующим рекомендациям поможет вам предотвратить появление резистентных бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение правильного количества дней. Прочитайте инструкции на этикетке, и если вы не понимаете что-то, спросите своего врача или фармацевта.

1. Не принимайте антибиотик, если он не был назначен вам специально, и используйте его только для инфекции, для которой он был назначен.

1. Не принимайте антибиотики, которые были назначены другим людям, даже если у них такая же или подобная инфекция.

1. Не давайте антибиотики, которые были назначены вам, другим людям.

1. Если у вас остался антибиотик после завершения лечения, сдайте все неиспользованные лекарства в вашу аптеку, чтобы обеспечить соблюдение требований к утилизации.