АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА SANDOZ 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин/Клавулановая кислота Сандоз 875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Сандоз и для чего оно используется
2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Сандоз
3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Сандоз
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Сандоз

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Сандоз и для чего оно используется

Амоксициллин/Клавулановая кислота - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства: амоксициллин и клавулановую кислоту.

Амоксициллин относится к группе лекарств, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота используется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и носовых пазух,
• инфекции дыхательных путей,
• инфекции мочевыводящих путей,
• инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов,
• инфекции костей и суставов.

.

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Сандоз

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Сандоз

• если вы аллергичны к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла,

если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи) при приеме антибиотика.

?Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Сандоз, если вы соответствуете одному из вышеуказанных пунктов. Прежде чем начать лечение амоксициллином/клавулановой кислотой, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз,
• вы проходите лечение для проблем с печенью или почками,
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, что какие-либо из этих условий относятся к вам, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом амоксициллина/клавулановой кислоты.

В некоторых случаях ваш врач может провести исследование, чтобы определить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию.

В зависимости от результатов может быть назначена другая форма амоксициллина/клавулановой кислоты или другое лекарство.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/Клавулановая кислота может ухудшить существующие состояния или вызвать тяжелые побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время приема амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете амоксициллин/клавулановую кислоту. Это связано с тем, что амоксициллин/клавулановая кислота может изменить результаты этих типов анализов.

Применение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Сандоз с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином/клавулановой кислотой, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с амоксициллином/клавулановой кислотой, вам могут потребоваться более частые анализы крови.

Метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/Клавулановая кислота может повлиять на то, как работает микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отказа органов у пациентов после трансплантации).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас непригодным для вождения.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Сандоз содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Обычная доза - 1 таблетка, принимаемая дважды в день.
• Более высокая доза - 1 таблетка, принимаемая три раза в день.

Дети весом менее 40 кг

Предпочтительно лечить детей в возрасте 6 лет или младше пероральной суспензией Амоксициллина/Клавулановой кислоты Сандоз или пакетами.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом при применении амоксициллина/клавулановой кислоты детям, вес которых менее 40 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Ваш врач может выбрать другую форму или другое лекарство. Если у вас проблемы с печенью, будут проводиться более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Сандоз

• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды в начале еды или немного раньше.
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум 4 часа. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
• Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Сандоз

Если вы приняли слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты, могут появиться симптомы, такие как тошнота (рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Амоксициллин/Клавулановую кислоту Сандоз

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы.

Если вы прекратили лечение Амоксициллином/Клавулановой кислотой Сандоз

Продолжайте принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторную инфекцию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит) с появлением красных или фиолетовых точек на коже, но также может поражать другие части тела,

лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в шее, подмышках или паху,

• отек, иногда на лице или горле (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания,
• коллапс.

?Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Прекратите принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Сандоз.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или лихорадку.

?Обратитесь к врачу как можно скореедля получения совета, если у вас есть эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать более чем у 1 из 10 человек)):

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты(могут возникать до 1 из 10 человек)):

• афты (кандида - грибковая инфекция во влагалище, рту или слизистых оболочках),
• тошнота, особенно при приеме высоких доз,

если это происходит, принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту с едой,

• рвота,
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие редко(могут возникать у 1 из 100 человек)):

• кожная сыпь, зуд,
• увеличенная кожная сыпь (уртикарный синдром),
• диспепсия,
• головокружение,
• головная боль.

Побочные эффекты, которые могут возникать в анализах крови:

• увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

(могут возникать до 1 из 1000 человек)):

кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, похожие на маленькие мишени (пункт в центре, окруженный более светлой зоной, с темной зоной вокруг края - эритема многоформная),

?Обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

Побочные эффекты, которые могут возникать в анализах крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови,
• низкий уровень белых кровяных телец.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена из доступных данных)

Другие побочные эффекты, которые произошли у очень небольшого числа пациентов, и чья точная частота неизвестна:

• • аллергические реакции (см. выше),
  • воспаление толстой кишки (см. выше),
  • воспаление защитной оболочки, окружающей мозг (асептический менингит),
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса),
• синдром лекарственного энтероколита: сообщалось в основном у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боли в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление,
• кристаллы в моче, которые могут вызвать острую почечную травму,
• пузырчатая сыпь, расположенная в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь ИгА-линейная),
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит),
• острая воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита,
• тяжелые кожные реакции:
• общая сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз),
  • общая сыпь с небольшими пузырями, наполненными гноем (буллезный эксфолиативный дерматит),
  • красная сыпь с бугорками под кожей и пузырями (пустулезный эксантематический синдром).
  • симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)),

  ?Обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

  • воспаление печени (гепатит),
  • желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белую часть глаз желтоватой,

  воспаление каналов почек,

  • замедление свертывания крови,
  • гиперактивность,
  • судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками),

  черный язык, похожий на пушистый,

  • пятна на зубах (у детей), которые обычно исчезают после чистки.

  Побочные эффекты, которые могут возникать в анализах крови или мочи:

  • значительное снижение количества белых кровяных телец,

  низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия).

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: htpps://www.notificaram.es.

  Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

  5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Сандоз

  Не храните при температуре выше 25°C.

  Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

  Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

  Не используйте Амоксициллин/Клавулановую кислоту после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

  Не используйте это лекарство, если вы заметили изменение цвета. Если таблетка разделена, ее необходимо сразу же принять, поскольку ее воздействие на окружающую среду в этих условиях может вызвать изменение цвета

  Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Амоксициллина/Клавулановой кислоты Сандоз

  • Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).
  • Другие компоненты (вспомогательные вещества) - коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, тальк, повидон (К 25), кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза. Пленочное покрытие: цитрат триэтила, этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, диоксид титана и очищенная вода.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Таблетка, покрытая пленкой, белая или светло-желтая, овальная, с насечкой на обеих сторонах.

  Продаются в упаковках по 20, 30 и 500 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из алюминия/ПВХ/алюминия и алюминиевых полосках.

  Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

  Владелец разрешения на маркетинг и производитель

  Владелец разрешения на маркетинг:

  Сандоз Фармацевтика, С.А. Центр Эмпресариал Парке Норте

  Эдифисио Робле

  К/ Серрано Гальваче, 56

  28033 Мадрид

  Испания

  Производитель:

  Сандоз ГмбХ

  Биохемиештрассе, 10

  А-6250 (Кундль)

  Австрия

  Дата последнего пересмотра этой инструкции:февраль 2023

  Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/