АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ПЕНСА ФАРМА 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин/Клавулановая кислота pensa pharma 875 мг/125 мг

покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Pensa Pharma и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Pensa Pharma
3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Pensa Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Pensa Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Pensa Pharma и для чего она используется

Амоксициллин / Клавулановая кислота Pensa Pharma - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных препарата, называемых амоксициллином и клавулановой кислотой. Амоксициллин принадлежит к группе препаратов, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте препараты в канализацию или мусор.

Амоксициллин / Клавулановая кислота Pensa Pharma используется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух
• Инфекции респираторного тракта
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов
• Инфекции костей и суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Pensa Pharma

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Pensa Pharma:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла
• если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтухой (желтой окраской кожи) при приеме антибиотика.

• Не принимайте Амоксициллин / Клавулановую кислоту Pensa Pharma, если вы включены в любой из вышеуказанных пунктов. Прежде чем начать лечение Амоксициллином / Клавулановой кислотой Pensa Pharma, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз
• вы проходите лечение для проблем с печенью или почками
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, что любой из вышеуказанных симптомов касается вас, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина / Клавулановой кислоты Pensa Pharma.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма Амоксициллина / Клавулановой кислоты Pensa Pharma или другой препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин / клавулановая кислота может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать тяжелые побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть осторожны с определенными симптомами во время приема амоксициллина / клавулановой кислоты, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализ крови (например, исследования состояния красных кровяных клеток или функции печени) или анализ мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин / Клавулановую кислоту. Это потому, что амоксициллин / клавулановая кислота может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллина / Клавулановой кислоты Pensa Pharma с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, и растительные препараты.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином / Клавулановой кислотой, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориаза), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином / Клавулановой кислотой Pensa Pharma, вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Амоксициллин / клавулановая кислота может повлиять на то, как работает микофенолат мофетил (препарат, используемый для предотвращения отторжения органов у пациентов после трансплантации).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин / Клавулановая кислота может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас неспособным водить. Не водите или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Pensa Pharma

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Обычная доза: 1 таблетка, принимаемая дважды в день
• Более высокая доза: 1 таблетка, принимаемая трижды в день

Дети весом менее 40 кг

• Предпочтительно лечить детей в возрасте 6 лет или младше пероральной суспензией амоксициллина / клавулановой кислоты или порошком.
• Попросите совета у вашего врача или фармацевта при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты детям, вес которых менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей, вес которых менее 25 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, вам может потребоваться изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать Амоксициллин / Клавулановую кислоту Pensa Pharma

• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды в начале еды или немного раньше. Паз на таблетке служит только для разделения таблетки, если вам трудно ее проглотить.
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум 4 часа. Не принимайте 2 дозы за 1 час.
• Не принимайте Амоксициллин / Клавулановую кислоту Pensa Pharma более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Амоксициллина / Клавулановой кислоты Pensa Pharma, чем следует

Если вы приняли слишком много Амоксициллина / Клавулановой кислоты Pensa Pharma, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Амоксициллина / Клавулановой кислоты Pensa Pharma

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы.

Если вы прекратили лечение Амоксициллином / Клавулановой кислотой Pensa Pharma

Продолжайте принимать Амоксициллин / Клавулановую кислоту Pensa Pharma до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторное появление инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть при приеме этого препарата.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может повлиять на другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухание лимфатических узлов на шее, в подмышках или паху
• отек, иногда на лице или горле (ангиоэдем), который вызывает затруднение дыхания
• коллапс.

• Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксициллин / Клавулановую кислоту Pensa Pharma.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

• Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, чтобы он посоветовал вам, если у вас есть эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты

Могут возникнуть у более 1 из 10 человек

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• афты (Кандида - грибковая инфекция во влагалище, рту или слизистых оболочках)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз. Если это происходит с вами, принимайте Амоксициллин / Клавулановую кислоту перед едой
• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие нечасто

Могут возникнуть у 1 из 100 человек

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная зудящая сыпь (уртикарный синдром)
• изжога
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, возникающие нечасто, которые могут возникнуть в анализах крови:

• увеличение некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 1000 человек

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на небольшие мишени (центральная темная точка, окруженная более светлой областью, с темной окружностью по краю - эритема многоформная)

• Если у вас любойиз этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом немедленно

Побочные эффекты, возникающие в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• снижение количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)

Частота не известна

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление толстой кишки (см. выше)
• воспаление оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)
• тяжелые кожные реакции:
• • общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
  • красная сыпь с небольшими пузырьками и гноем (буллезный эксфолиативный дерматит)
  • красная эксфолиативная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (пустулезный эксантем)
  • симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов:
• • воспаление печени (гепатит)
  • желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, вырабатываемой печенью), которая может сделать кожу и белки глаз желтыми
  • воспаление почечных каналов
  • замедление свертывания крови
  • гиперактивность
  • судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина / клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)
  • черный язык, похожий на волосатый
  • пятна на зубах (у детей), которые обычно исчезают после чистки.

Побочные эффекты, возникающие в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• снижение количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, вызывающие острую повреждение почек.
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь ИгА линейная).

Синдром энтероколита, индуцированного препаратами (DIES):

Было сообщено о DIES в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

• Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Pensa Pharma

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина / Клавулановой кислоты Пенса Фарма

Активными веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 875 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 125 мг клавулановой кислоты.

Другие компоненты:

• Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кросповидон тип А (Е1202), кроскармеллоза натрия, коллоидный алюмосиликат (Е551), стеарат магния (Е470b).
• Покрытие:сополимер метакрилата бутила базовый, диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллин / Клавулановая кислота Пенса Фарма 875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленкой, являются белыми или почти белыми, овальными и с риской. Выпускаются в упаковках по 20 и 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство

PenCef Pharma GmbH

Брейтенбахштрассе 13-14

13509 Берлин, Германия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Медицинские советы и образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибиотическое лечение. Одной из наиболее распространенных причин этого является то, что бактерии, вызывающие инфекцию, резистентны к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выживать или расти, несмотря на антибиотик.

Бактерии могут становиться резистентными к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может уменьшить вероятность того, что бактерии станут резистентными к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибиотик, это только для курса вашего заболевания. Следование следующим советам поможет вам предотвратить появление резистентных бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение правильного количества дней. Прочитайте инструкции на этикетке, и если вы не понимаете что-то, спросите у вашего врача или фармацевта.
2. Не принимайте антибиотик, если он не был назначен специально вам, и используйте его только для инфекции, для которой он был назначен.
3. Не принимайте антибиотики, которые были назначены другим людям, даже если они имеют ту же или подобную инфекцию.
4. Не давайте антибиотики, которые были назначены вам, другим людям.

Если у вас еще остался антибиотик после завершения лечения, сдайте все неиспользованные лекарства в вашу аптеку, чтобы обеспечить соблюдение требований по утилизации.