АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА НОРМОН 875 мг/125 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ В ПАКЕТАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон 875 мг/125 мг порошок для перорального суспензии в пакетах EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон
3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон и для чего он используется

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов
• Инфекции костей и суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон:

• если вы аллергичны к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6);
• если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла;
• если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтухой (желтизной кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон, если вы соответствуете любому из вышеуказанных пунктов. Прежде чем начать лечение Амоксициллином/Клавулановой кислотой Нормон, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

• у вас есть инфекционный мононуклеоз;
• вы проходите лечение для проблем с печенью или почками;
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, что любой из вышеуказанных симптомов касается вас, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма Амоксициллина/Клавулановой кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать тяжелые побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть осторожны с определенными симптомами во время приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализ крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или функции печени) или анализ мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон. Это связано с тем, что Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Нормон, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон. Совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Нормон, вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может повлиять на действие метотрексата (препарата, используемого для лечения рака и тяжелой псориазы). Пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарата, используемого для предотвращения отторжения органов у пациентов после трансплантации).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Важная информацияо некоторых компонентах Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон875 мг/125 мг порошка для перорального суспензии в пакетах EFG

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон содержит бензоат натрия

Этот препарат содержит 8 мг бензоата натрия в каждом пакете. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтизны кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети весом40 кгили более

• Рекомендуемая доза - 1 пакет, вводимый дважды в день
• Более высокая доза - 1 пакет, вводимый трижды в день

Дети весом менее40 кг

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон 875 мг/125 мг порошка для перорального суспензии в пакетах EFG не рекомендуется.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму Амоксициллина/Клавулановой кислоты или другой препарат.
• Если у вас есть проблемы с печенью, вам будут проводиться более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон

• Прямо перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон откройте пакет и смешайте содержимое с половиной стакана воды.
• Принимайте его в начале еды или немного раньше.
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум 4 часа. Не принимайте 2 дозы в 1 час.
• Не принимайте этот препарат более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амоксициллином/Клавулановой кислотой Нормон

Продолжайте принимать этот препарат до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть при приеме этого препарата.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь;

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может повлиять на другие части тела;
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в шее, подмышках или паху;
• отек, иногда лица или горла (ангioneдема), который вызывает затруднение дыхания;
• коллапс;
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• • Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас есть сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственного энтероколита (DIES):

DIES в основном сообщается у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

• Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Очень частые побочные эффекты

Могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов

• афты (Candida– инфекция, вызванная грибами, в вагине, рту или слизистых оболочках);
• тошнота, особенно при приеме высоких доз;
• • если это происходит, принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон перед едой.
• рвота;
• диарея (у детей).

Редкие побочные эффекты

Могут возникнуть у 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд;
• увеличенная зудящая сыпь (уртикарный синдром);
• диспепсия;
• головокружение;
• головная боль.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови:

• Увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие мишени (центральная точка, окруженная более светлой областью, с темной полосой вокруг края – эритема многоформная).

• Если у вас есть любойиз этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом срочно

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови;
• низкий уровень белых кровяных телец.

Частота не известна

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• Аллергические реакции (см. выше).
• Воспаление толстой кишки (см. выше).
• Воспаление защитной оболочки, окружающей мозг и спинной мозг (асептический менингит).
• Тяжелые кожные реакции:

• Общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз).

• Красная сыпь с мелкими пузырьками, содержащими гной (эксфолиативный дерматит).

• Красная эксфолиативная сыпь с бугорками под кожей и крапивницей (пустулезный эксантем).
• Симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

• Воспаление печени (гепатит);
• желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белки глаз желтыми;
• воспаление мочеточников;
• замедление свертывания крови;
• гиперактивность;
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллина/Клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками);
• черный язык, похожий на пушистый;
• пятна на зубах (у детей), которые обычно исчезают после чистки;
• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье из жемчужин (болезнь, вызванная IgA)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец;
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия);
• кристаллы в моче, которые вызывают острую почечную травму.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического мониторинга лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон

Не храните при температуре выше 25°C.

Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон, если пакеты повреждены или разорваны.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон875 мг/125 мг порошка для перорального суспензии в пакетах EFG

Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Каждый пакет содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - анидрид лимонной кислоты (E-330), анидрид цитрата натрия (E-331), коллоидная кремния, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i) и карбоксиметилцеллюлоза натрия (E-466), камедь ксантановая (E-415), бензоат натрия (E-211), сахароза, апельсиновая эссенция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон 875 мг/125 мг выпускается в пакетах, содержащих порошок для перорального суспензии. Пакеты содержат белый или слегка кремовый порошок с характерным запахом.

Каждая упаковка содержит 20, 30 и 500 пакетов.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего обновления этой инструкции:Апрель 2023

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по восстановлению

Вылейте содержимое пакета в стакан.

Добавьте небольшое количество воды и хорошо перемешайте.

Принимайте сразу.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es