АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА КЕРН ФАРМА 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амоксициллин/Клавулановая кислота Kern Pharma 875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам (или вашему ребенку) и не должно быть дано другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание листка:

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Kern Pharma и для чего оно используется
2. Прежде чем принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma
3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Kern Pharma
6. Дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Kern Pharma и для чего оно используется

Амоксициллин/Клавулановая кислота Kern Pharma - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарств, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Kern Pharma используется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и носовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов.
• Инфекции костей и суставов.

2. Прежде чем принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту Амоксициллина/Клавулановой кислоты Kern Pharma (см. раздел 6)
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или шеи
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи) при приеме антибиотика.

• Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma, если вы соответствуете одному из вышеуказанных пунктов. Прежде чем начать лечение Амоксициллином/Клавулановой кислотой Kern Pharma, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Будьте осторожны с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Kern Pharma

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз
• вы проходите лечение для проблем с печенью или почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, затрагивают ли вас какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты Kern Pharma.

В некоторых случаях ваш врач может изучить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию.

В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма Амоксициллина/Клавулановой кислоты или другое лекарство.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/Клавулановая кислота Kern Pharma может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть осторожны с определенными симптомами во время приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Kern Pharma, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma. Это потому, что Амоксициллин/Клавулановая кислота Kern Pharma может изменить результаты этих типов анализов.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, и лекарства на основе растений.

Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаза), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Kern Pharma, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), одновременное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется. Ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина/Клавулановой кислоты Kern Pharma.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Kern Pharma, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Kern Pharma может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака или ревматических заболеваний).

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота Kern Pharma может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶айте и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по приему Амоксициллина/Клавулановой кислоты Kern Pharma, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Обычная доза - 1 таблетка, принимаемая дважды в день
• Более высокая доза - 1 таблетка, принимаемая трижды в день

Дети весом менее 40 кг

Предпочтительно лечить детей в возрасте 6 лет или младше суспензией Амоксициллина/Клавулановой кислоты или порошком.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом при приеме Амоксициллина/Клавулановой кислоты Kern Pharma детям, вес которых менее 40 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Ваш врач может выбрать другую форму или другое лекарство.
• Если у вас проблемы с печенью, будут проводиться более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma

• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды в начале еды или немного раньше.
• Распределите приемы в течение дня, как минимум через 4 часа. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
• Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Kern Pharma

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Kern Pharma, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы.

Если вы перестали принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma

Продолжайте принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Амоксициллин/Клавулановая кислота Kern Pharma может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может затронуть другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухание лимфатических узлов на шее, в подмышках или паху
• отек, иногда на лице или губах (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания
• коллапс
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

• Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

• Обратитесь к врачу как можно скорее, чтобы он посоветовал вам, если у вас есть эти симптомы.

Острый панкреатит

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственного энтероколита (DIES)

DIES был зарегистрирован в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Очень частые побочные эффекты

Могут затронуть более 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 10 пациентов

• афты (кандида– грибковая инфекция во влагалище, рту или на слизистых оболочках)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз

• если это происходит, принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma перед едой

• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие нечасто

Могут затронуть 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная зудящая сыпь (уртикарный зуд)
• изжога
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, возникающие нечасто, которые могут появиться в анализах крови:

Увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 1000 пациентов

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на небольшие мишени (центральная темная точка, окруженная более светлой областью, с темной полосой вокруг края – эритема мультиформе)

• если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом срочно

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут появиться в анализах крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных телец

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли в очень небольшом количестве пациентов и чья точная частота неизвестна:

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Тяжелые кожные реакции:
• • общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз)
  • общая сыпь с небольшими пузырьками и гноем (буллезный эксфолиативный дерматит)
  • красная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (пустулезный эксантем).
  • симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, опуханием лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
  • сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь IgA линеарная).
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

• Обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белки глаз желтыми
• воспаление мочеточников
• замедление свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллина/Клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)
• черный язык, похожий на пушистый
• пятна на зубах (у детей), которые обычно исчезают после чистки.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму.

Если у вас есть побочные эффекты

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Kern Pharma

Не храните при температуре выше 25 ºC.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Держите вне досягаемости и поля зрения детей.

Не используйте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Kern Pharma после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Амоксициллина/Клавулановой кислоты Kern Pharma 875 мг/125 мг фильм-облицованные таблетки

• Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).

• Другие компоненты: гликолят натрия крахмала (картофель), коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния (Е-470b), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), Opadry Oy-S-7300.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Продолговатые, с надрезом, белые или почти белые таблетки.

Упаковки, содержащие 20 или 30 фильм-облицованных таблеток.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Kern Pharma 875/125 мг таблетки выпускаются в алюминиевых блистерах.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Ответственный за производство:

Reig Jofré, S.A.

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

или

Лаборатория Reig Jofré, S.A.

Харама, 111

45007 – Толедо

Этот листок-вкладыш был одобрен в апреле 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es/.