АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ЦИНФА 875 мг/125 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ В ПАКЕТАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

амоксициллин/клавулановая кислота цинфа 875 мг/125 мг порошок для перорального суспензии в пакетах ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое амоксициллин/клавулановая кислота цинфа и для чего оно используется
2. Что нужно знать перед началом приема амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа
3. Как принимать амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое амоксициллин/клавулановая кислота цинфа и для чего оно используется

Амоксициллин/клавулановая кислота цинфа - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных активных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарств, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/клавулановая кислота цинфа используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух.
• Инфекции дыхательных путей.
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов.
• Инфекции костей и суставов.

2. Что нужно знать перед началом приема амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа

Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа:

• если вы аллергичны к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла,

• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи) при приеме антибиотика.

→Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту, если вы попадаете в одну из вышеуказанных категорий. Прежде чем начать лечение амоксициллином/клавулановой кислотой, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз,
• вы проходите лечение проблем с печенью или почками,
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, что любой из вышеуказанных симптомов относится к вам, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом амоксициллина/клавулановой кислоты.

В некоторых случаях ваш врач может провести исследование типа бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма амоксициллина/клавулановой кислоты или другое лекарство.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/клавулановая кислота может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать тяжелые побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вам следует быть внимательным к определенным симптомам во время приема амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите об этом вашему врачу или медсестре, что вы принимаете амоксициллин/клавулановую кислоту. Это связано с тем, что амоксициллин/клавулановая кислота может изменить результаты этих типов анализов.

Другие лекарства и амоксициллин/клавулановая кислота цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином/клавулановой кислотой, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), одновременный прием пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с амоксициллином/клавулановой кислотой, могут потребоваться более частые анализы крови.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на то, как работает микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отказа трансплантированных органов у пациентов после трансплантации).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/клавулановая кислота может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас неспособным водить или управлять машинами. Не водите или не управляйте машинами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/клавулановая кислота цинфа содержит аспартам (Е-951).

Это лекарство содержит 12,50 мг аспартама в каждом пакете.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Амоксициллин/клавулановая кислота цинфа содержит глюкозу.

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Амоксициллин/клавулановая кислота цинфа содержит сахарозу.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Рекомендуемая доза - 1 пакет, вводимый дважды в день.
• Более высокая доза - 1 пакет, вводимый три раза в день.

Дети весом менее 40 кг

Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг порошок для перорального суспензии в пакетах ЕФГ не рекомендуется.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму амоксициллина/клавулановой кислоты или другое лекарство.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа

• Прямо перед приемом амоксициллина/клавулановой кислоты откройте пакет и смешайте содержимое с половиной стакана воды.
• Принимайте его в начале еды или немного раньше.
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум через 4 часа. Не принимайте 2 дозы в течение 1 часа.
• Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа

Если вы приняли слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение амоксициллином/клавулановой кислотой цинфа

Продолжайте принимать амоксициллин/клавулановую кислоту до конца лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторную инфекцию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть при приеме этого лекарства.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• Кожная сыпь.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может повлиять на другие части тела.
• Лихорадка, боль в суставах, опухшие лимфатические узлы на шее, в подмышках или паху.
• Отек, иногда на лице или горле (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания.
• Коллапс.
  • Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите приниматьамоксициллин/клавулановую кислоту.

Воспаление толстой кишки:

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

• Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Очень частые побочные эффекты(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• Диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• Афты (Кандида - инфекция, вызванная грибами, в вагине, рту или слизистых оболочках).
• Тошнота, особенно при приеме высоких доз,
  • если это происходит, принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту перед едой.

• Рвота.
• Диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие редко(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• Кожная сыпь, зуд.
• Увеличенная зудящая сыпь (уртикарный синдром).
• Изжога.
• Головокружение.
• Боль в голове.

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• Увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов):

• Кожная сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как венец (болезнь ИгА).
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).
• Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас любой из этих симптомов.

• Воспаление печени (гепатит).
• Желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белую часть глаз желтыми.
• Воспаление мочеточников.
• Замедление свертывания крови.
• Гиперактивность.
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками).
• Черная язык, похожий на пушистый.
• Пятна на зубах (у детей), которые обычно исчезают после чистки.

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• Значительное уменьшение количества белых кровяных телец.
• Низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия).
• Кристаллы в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что пакеты повреждены или разорваны.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа

• Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Каждый пакет содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - аспартам (Е-951) и аромат апельсина (содержит глюкозу, полученную из кукурузы, сахарозу и кукурузный крахмал).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Порошок белого или почти белого цвета.

Выпускается в пакетах для одноразового использования из бумаги/алюминия/термоплавкой пленки, в упаковках по 20, 30 или 500 (клиническая упаковка) пакетов с порошком для перорального суспензии.

Может быть выпущена не всякая упаковка.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) –Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Рейг Йофре, С.А.

К/Харама, 111. Пол Индустриал

45007 Толедо

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Апрель 2023.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66567/P_66567.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66567/P_66567.html