Противорецептор: информация для пациента

Амоксициллин Сандоз Фармацевтика 250 мг/5 мл порошок для суспензии для приема внутрь EFG

амоксициллин

Читайте весь противорецептор внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

Что такое Амоксициллин Сандоз Фармакеутика

Амоксициллин Сандоз Фармакеутика — это антибиотик. Основным действующим веществом является амоксициллин. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Амоксициллин Сандоз Фармакеутика

Амоксициллин используется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела. Амоксициллин также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайтеАмоксициллин Сандоз Фармацевтика

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллин или на любой другой компонент этого препарата (указанный в разделе 6),
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте амоксициллин, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием амоксициллина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема амоксициллина, если:

• у вас мононуклеозная инфекция (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайне сильная усталость),
• у вас проблемы с почками,
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли одна из вышеуказанных ситуаций вас, сообщите своему врачу или фармацевту перед принятием амоксициллина.

Анализы крови и мочи

Если у вас проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови на функцию печени,
• анализы на эстриол (используемые во время беременности для проверки нормального развития плода).

Обратите внимание своего врача или фармацевта о том, что вы принимаете амоксициллин. Это потому, что амоксициллин может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты иАмоксициллин Сандоз Фармацевтика

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

• если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу,
• если вы принимаете пробенцид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенцида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется,
• если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин) с амоксициллином могут быть необходимы дополнительные анализы крови,
• если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин) амоксициллин может быть менее эффективным,
• если вы принимаете метотрексат (используемый для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально увеличить вредные эффекты.

Беременность,кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин может иметь вредные эффекты и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управлять машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Амоксициллин Сандоз Фармацевтика содержит аспартам, бензоат натрия, бенциловый спирт, бензоат бензила, сорбитол, глюкоза и диоксид серы.

• Этот препарат содержит 8,5 мг аспартама (E951) в каждой дозе. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.
• Этот препарат содержит 7,1 мг бензоата натрия (E211), который является легким раздражителем для глаз, кожи и слизистых оболочек. Этот препарат содержит до 0,44 мг бензоата бензила в каждой дозе. Бензоат бензила и бензоат натрия могут увеличить риск желтухи (желтая окраска кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).
• Этот препарат содержит до 3 мг бенцилового спирта в каждой дозе. Бенциловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бенциловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием ("синдром храпа") у детей. Не давайте этот препарат своему новорожденному (до 4 недель жизни) без рекомендации врача.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы беременны или кормите грудью. Это потому, что могут накапливаться большие количества бенцилового спирта в вашем организме и вызывать вредные эффекты (метаболическая ацидоз).

Этот продукт не следует использовать более недели у детей младше 3 лет без рекомендации врача или фармацевта.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас проблемы с печенью или почками. Это потому, что могут накапливаться большие количества бенцилового спирта в вашем организме и вызывать вредные эффекты (метаболическая ацидоз).

• Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, "без натрия".
• Этот препарат содержит 0,14 мг сорбитола в каждой дозе.
• Этот препарат содержит 0,1 микрограмма диоксида серы. Редко может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.
• Этот препарат содержит 0,68 мг глюкозы. Если ваш врач посоветовал вам, что вы страдаете от непереносимости определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Хорошо взболтните флакон перед каждым приемом.
• Распределите приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Рекомендуемая доза:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Врач назначит вам, сколько амоксициллина следует давать вашему ребенку.
• Рекомендуемая доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.
• Максимально допустимая рекомендованная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Рекомендуемая доза амоксициллина составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г

каждые 12 часов, в зависимости от степени тяжести и типа инфекции.

• Глубокие инфекции: 750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей: 3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, передаваемая некоторыми паразитами, называемыми клещами): Эритема мигранта (инициальная фаза - круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день, Системные проявления (поздняя фаза - более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Пищевые язвы:Одна доза 750 мг или 1 г дважды в день в течение 7 дней с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для предотвращения сердечной инфекции во время хирургии:Доза будет варьироваться в зависимости от типа хирургии. Также могут быть назначены другие препараты одновременно. Врач, фармацевт или медицинская сестра могут дать вам больше подробностей.
• Максимально допустимая рекомендованная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Amoxicilina Sandoz Farmacéutica, чем следует

Если вы принимаете больше амоксициллина, чем следует, симптомы могут быть неудобством желудка (чувство дискомфорта, тошнота или диарея) или кристаллами в моче, которые могут видеть как мутную мочу, или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите препарат для показа.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina Sandoz Farmacéutica

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов перед принятием следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Amoxicilina Sandoz Farmacéutica

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы все еще чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу.

Может появиться кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию), если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Реанимация суспензии выполняется врачом или фармацевтом.

Чтобы реанимировать суспензию, заполните флакон водой из крана примерно на 1 см ниже маркировки заполнения, закройте и энергично взболтните сразу.

Когда пена оседает, медленно добавьте воду из крана точно до маркировки заполнения (55 мл воды для 60 мл суспензии, 92 мл воды для 100 мл суспензии).

Энергично взболтните еще раз. Суспензия, белого или слегка желтого цвета и с фруктовым запахом, готова к использованию.

Хорошо взболтните флакон перед каждым приемом.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать амоксициллин и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к смерти,
• высыпания на коже или круглые красные плоские точки, как головка гвоздя под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками,
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема амоксициллина, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками,
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой могут развиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие и набухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметьлихорадку и быть очень усталым,
• другие серьезные кожные реакции могут быть: изменения цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, пustules, отслоение, покраснение, боль, зуд, отшелушивание. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общей болью,

• синдромы гриппоподобные с кожной высыпанием, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества лейкоцитов (эозинофилией) и повышение уровня ферментов печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)), лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Это может быть признаком проблемы с кроветворными клетками,
• реакция наJarisch-Herxheimer, которая возникает во время лечения амоксициллином для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль и мышечную боль и кожную высыпание,
• инфляция толстого кишечника (кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой,
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с пациентами с длительным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Вы должны немедленно сообщить врачу, если у вас:

• густая диарея с кровотечением,
• пузырьки, покраснение или синяки на коже,
• темная моча или светлые испражнения,
• кожа и белки глаз желтого цвета (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя кожная высыпание с зудом (круглые красные пятна, розовые - красные), опухшие участки кожи с видом пузырьков на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку

Вы можете иметь другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная высыпание,
• тошнота,
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза,
• проблемы с почками,
• атаки эпилепсии (конвульсии), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками,
• головокружение,
• гиперактивность,
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было замечено у детей),
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь вид пушинок,
• чрезмерное разрушение глобул, что приводит к определению анемии. Признаки включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белков глаз,
• низкий уровень белых кровяных телец,
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови,
• кровь может затруднить свертывание. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса),
• синдром энтероколита, вызванного лекарством (DIES):

ДIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

• кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек,
• высыпания с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или в виде ожерелья (болезнь IgA линейная),
• инфляция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Условия хранения после разведения:

Хранить в холодильнике (от 2°C до 8°C)

Срок годности после разведения:

14 дней

Не использовать этот препарат, если видны комочки порошка в флаконе перед разведением.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

СоставАмоксициллина Сандоз Фармацевтика

Активное вещество - амоксициллин (в виде тригидрат амиоксициллина).

5 мл восстановленной суспензии содержат:

Амоксициллин тригидрат, соответствующий 250 мг амоксициллина.

Остальные вспомогательные вещества - анхидрид цитратной кислоты (E330), бензоат натрия (E211), аспартам (E951),

кальций карбонат (E170), гуаровая гума (E412), осажденный диоксид кремния (E551), ароматизатор лимона в порошке (содержащий, в частности, сорбитол, диоксид серы, глюкоза), ароматизатор персика и абрикоса в порошке (содержащий, в частности, сорбитол, диоксид серы, бензоат бензила), ароматизатор апельсина в порошке (содержащий, в частности, бенциловый спирт).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белый или слегка желтоватый порошок с характерным запахом фруктов.

Амбразовые стеклянные флаконы, содержащие 6,6 г порошка для 60 мл суспензии для перорального приема и 11 г порошка для 100 мл суспензии для перорального приема, с полипропиленовым пробковым затвором (сжатие + поворот) и герметичной крышкой.

Дозировочная ложка, упакованная с метками для заполнения 1,25 мл, 2,5 мл и 5,0 мл, из полипропилена.

Индивидуальные упаковки 60 мл и 100 мл в коробку из картона.

Клинические упаковки 10х60 мл, 20х60 мл, 40х60 мл, 10х100 мл и 40х100 мл в коробку из картона.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Сандоз ГмбХ

Биохимическая улица, 10

6250 -Кундл

Австрия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия) с следующими названиями:

Австрия:Оспамокс 250 мг/5 мл - Порошок для пероральной суспензии

Бельгия:Амоксициллин Сандоз 250 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии

Нидерланды:Амоксициллин Сандоз Форте 250 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии,порошок для пероральной суспензии

Португалия:АМОКСИЦИЛЛИНА САНДОЗ 250 МГ/5 МЛ ПÓ ПАРА СУСПЕНСЬОН ОРАЛЬ

Соединенное Королевство

(Северная Ирландия) :Амоксициллин 250 мг/5 мл Суспензия

Дата последней проверки этого брошюра:01/2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Инструкции по восстановлению

Восстановление суспензии выполняется врачом или аптекарем.

После открытия пробкового затвора убедитесь, что герметичная крышка находится на месте и плотно прилегает к краю флакона. Не используйте, если герметичная крышка не целая. Встряхните флакон, чтобы освободить порошок. Чтобы восстановить суспензию, залейте в флакон свежую воду из крана примерно на 1 см ниже метки заполнения, закройте и энергично встряхните сразу.

Когда пена оседает, медленно добавьте в флакон свежую воду из крана точно до метки заполнения (55 мл воды для 60 мл, 92 мл воды для 100 мл суспензии).

Встряхните энергично еще раз.

Суспензия, белого или слегка желтого цвета и с характерным запахом фруктов, готова к использованию.

Не используйте восстановленную суспензию, если цвет не белый или слегка желтый.

Встряхивайте флакон перед каждым приемом.