АМОКСИЦИЛЛИН САНДОЗ 750 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пациента

Амоксициллин Сандоз 750 мг диспергируемые таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Амоксициллин Сандоз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина Сандоз
3. Как принимать Амоксициллин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Сандоз и для чего он используется

Что такое Амоксициллин Сандоз

Амоксициллин является антибиотиком. Активное вещество - амоксициллин. Он относится к группе лекарств, называемых "пенициллинами".

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Для чего используется Амоксициллин Сандоз

Амоксициллин используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела. Амоксициллин также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина Сандоз

Не принимайтеАмоксициллин Сандоз:

• если вы аллергичны к амоксициллину, пенициллинам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте амоксициллин, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом амоксициллина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема амоксициллина, если:

• у вас есть инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и крайняя усталость),
• у вас есть проблемы с почками,
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам любая из вышеуказанных ситуаций, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом амоксициллина.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени,
• анализ стриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития плода).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете амоксициллин. Это потому, что амоксициллин может изменить результаты этих типов анализов.

Другие лекарства и Амоксициллин Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для подагры) с амоксициллином, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для подагры), совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с амоксициллином, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), амоксициллин может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (используемый для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллин может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Сандоз 750 мг содержит аспартам, бензиловый спирт, бензоат бензила, натрий, сорбитол и диоксид серы.

Это лекарство содержит 3,9 мг аспартама в каждой диспергируемой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Это лекарство содержит до 0,45 мг бензилового спирта в каждой диспергируемой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью и если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз). Это лекарство не должно использоваться более одной недели у детей младше 3 лет, если только это не указано вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство содержит до 0,22 мг бензоата бензила в каждой диспергируемой таблетке. Бензоат бензила может увеличить риск желтухи (желтого окрашивания кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на диспергируемую таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

Это лекарство содержит 0,048 мг сорбитола в каждой диспергируемой таблетке.

Это лекарство содержит 36 нг диоксида серы. Редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как принимать Амоксициллин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

• Таблетки можно использовать двумя способами. Их можно растворить в воде для приема, или можно принимать直接 с достаточным количеством воды. Таблетки можно разделить для облегчения глотания.
• Распределите приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети с весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько амоксициллина следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40-90 мг на килограмм веса тела в день, назначаемая в 2-3 разделенных дозах.
• Максимальная доза составляет 100 мг на килограмм веса тела в день.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с весом 40 кг или более

Обычная доза амоксициллина составляет 250-500 мг три раза в день или 750 мг-1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг-1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей: 3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами): эритема мигранс изолированная (ранняя стадия - розовая или красная кольцевая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка: доза 750 мг или доза 1 г дважды в день в течение 7 дней, с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции: доза варьируется в зависимости от типа операции. Могут быть назначены другие лекарства одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли больше Амоксициллина Сандоз, чем следует

Если вы приняли больше амоксициллина, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые можно наблюдать как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее. Возьмите лекарство с собой, чтобы показать его.

Если вы приняли больше амоксициллина, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Амоксициллина Сандоз

• Если вы пропустили прием, примите его как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите至少 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллин

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к вашему врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать амоксициллин и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Они могут быть тяжелыми и в некоторых случаях приводили к смерти,
• сыпь на коже или красные плоские точки, как кончик булавки под кожей, или синяки на коже. Это из-за воспаления стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками,
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после приема амоксициллина, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками,
• кожная реакция, называемая "эритема мультиформе", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость,
• другие тяжелые кожные реакции могут быть: изменения цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, гнойники, шелушение, покраснение, боль, зуд, отслоение. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью в теле,
• симптомы, подобные гриппу, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением желез и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)),
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Это могут быть признаки проблемы с клетками крови,
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения амоксициллином болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь,
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой,
• могут появиться тяжелые побочные эффекты в печени. Они в основном связаны с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилым возрастом. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас:
• тяжелая диарея с кровотечением,
• пузырьки, покраснение или синяки на коже,
• темная моча или светлый стул,
• кожа и белки глаз желтого цвета (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или до нескольких недель после.

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром энтероколита, индуцированного лекарством (DIES):

Синдром DIES в основном сообщается у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость,

диарею и низкое кровяное давление.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Иногда вы можете испытывать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные или розовые круглые пятна), опухшие участки кожи, похожие на пузырьки, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам необходимо будет прервать лечение амоксициллином.

Другие возможные побочные эффекты являются:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь,
• тошнота,
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), вы можете получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза,
• проблемы с почками,
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками,
• головокружение,
• гиперактивность,
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки (это было зарегистрировано у детей),
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь пушистый вид,
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, которое вызывает определенный тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз,
• низкое количество белых кровяных телец,
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови,
• кровь может слишком долго свертываться. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• кристаллы в моче, которые вызывают острую почечную травму,
• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь IgA линейная),

• воспаление защитной оболочки, окружающей мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллина Сандоз

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАмоксициллина Сандоз 750 мг диспергируемые таблетки

• Активное вещество - амоксициллин. Каждая диспергируемая таблетка содержит 750 мг амоксициллина (в виде тригидрата).
• Другие компоненты: порошок ароматизатора персика-абрикоса (содержит бензоат бензила, сорбитол, диоксид серы), порошок ароматизатора апельсина (содержит бензильный спирт), стеарат магния (Е 470b), аспартам (Е 951), кроскармеллоза натрия, маннитол (Е 421), тальк (Е 553b), коллоидная безводная диоксид кремния (Е 551), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), мальтодекстрин из кукурузы, гидроксипропиловый крахмал гороха предгелифицирован, диоксид титана (Е 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Диспергируемая таблетка

Таблетки имеют овальную форму, биконвексную, белые или слегка желтоватые, размером примерно 9 х 20 мм, с насечкой.

Диспергируемые таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алю и вкладываются в картонную упаковку.

Размеры упаковок:

4, 10, 12, 14, 20, 24, 30 и 1000 диспергируемых таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бизнес-центр Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Сандоз ГмбХ

Биохемистрасе 10

А-6250 Кундль

Австрия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этой инструкции:август 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/