Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин Сандоз 500 мг жёсткие капсулы EFG

Амоксициллин

Читайте весь листинг внимательно перед началом приёма этого препарата, потому что

в нём содержится важная информация для вас.

- Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Амоксициллин Сандоз и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Амоксициллина Сандоза

3. Как принимать Амоксициллин Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Амоксициллина Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амоксициллина Сандоз является антибиотиком. Основным действующим веществом является амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Амоксициллина СандозСандоз

Амоксициллина Сандоз используется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела. Амоксициллина Сандоз также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте Амоксициллин Сандоз:

-если вы аллергины на амоксициллин, пенициллин или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),

-если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Сандоз, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Сандоз.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Амоксициллина Сандоз, если:

• у вас есть мононуклеозная инфекция (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайне сильная усталость),
• у вас есть проблемы с почками,
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, подлежите ли вы одному из вышеуказанных пунктов, сообщите своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Сандоз.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся:

• анализ мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени,
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки, нормально ли развивается ребенок).

Обратите внимание своего врача или фармацевта, что вы принимаете Амоксициллин Сандоз. Это потому, что Амоксициллин Сандоз может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллина Сандоз с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, вам придется использовать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином Сандоз, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры),использование пробенецида вместе с Амоксициллином Сандоз может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин) с Амоксициллином Сандоз, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин), Амоксициллин Сандоз может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат(препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально привести к увеличению побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин Сандоз может иметь побочные эффекты, и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управление машинами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

• Принимайте капсулы с водой, не разрывая их.
• Разделяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети weighing менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач назначит вам количество Amoxicilina Sandoz, которое следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Обычная доза Amoxicilina Sandoz составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):Эритема мигранта (ранняя стадия – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Язвенные болезни желудка:Одна доза 750 мг или 1 г дважды в день в течение 7 дней вместе с другими антибиотиками и препаратами для лечения язвенных болезней желудка.
• Для предотвращения инфицирования сердца во время хирургии:Доза может варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, фармацевт или медицинская сестра могут предоставить вам больше информации.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Amoxicilina Sandoz, чем следует

Если вы принимаете больше Amoxicilina Sandoz, чем следует, симптомы могут включать в себя недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут наблюдаться как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите препарат для показа.Если вы принимаете больше Amoxicilina Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного препарата.

Если вы забыли принять Amoxicilina Sandoz

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Сколько времени следует принимать Amoxicilina Sandoz

• Продолжайте принимать Amoxicilina Sandoz в течение времени, которое назначил вам врач, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию) при длительном приеме Amoxicilina Sandoz. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Amoxicilina Sandoz в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Амоксициллин Сандози обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать в себя: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и, в некоторых случаях, приводили к смерти,
• высыпания на коже или плоские красные точки, как головка иглы, под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками,
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема Амоксициллина Сандоз, некоторые признаки включают в себя: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками,
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может развиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или плоскости стоп, набухшие области на коже, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и быть очень усталым,
• другие серьезные кожные реакции могут быть:изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки,пустулы, отслоение, покраснение, боль, зуд. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общей болью,
• синдромы гриппоподобные с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (как увеличение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)),
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблемы с кроветворными клетками,
• реакцияЯрриш-Герхаймера, которая возникает во время леченияАмоксициллина Сандоз для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь,
• инфекция толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой,
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с долгосрочным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Вы должны сообщить врачу немедленно, если у вас:
• • густая диарея с кровотечением,
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже,
  • темная моча или светлые испражнения,
  • кожа и белки глаз желтого цвета (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя кожная сыпь с зудом (круглые красные пятна, розового- красного цвета), набухшие области с видом пузырьков на руках, ногах, ладонях, руках или стопах. Это редко встречается (могут повлиять на до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение Амоксициллина Сандоз.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь,
• тошнота,
• диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза,
• проблемы с почками,
• атаки эпилепсии (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками,
• головокружение,
• гиперактивность,
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или затруднение или боли при мочеиспускании. Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов,
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь волосистый вид,
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к определению анемии. Признаки включают в себя: усталость, головная боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белков глаз,
• низкий уровень белых кровяных телец,
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови,
• кровь может затруднить свертывание дольше обычного. Вы можете заметить это, если у вас кровоточит нос или вы нанесли себе рану.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком аллергического инфаркта, вызванного аллергией (синдром Куниса),
• синдром лекарственной колитис-индуцированной энтероколитис (DIES): DIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.
• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек.
• кожная сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная),
• инфекция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре не выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат, если заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте СИГРЕвашей обычной аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав АмоксициллинаSandoz

• Активное вещество — амоксициллин. Каждая капсула содержит 500 мг амоксициллина.
• Другие компоненты:
• ядро:магния стеарат и микрокристаллическая целлюлоза.
• оболочка:желтый оксид железа (E172), диоксид титана (E171) и желатин.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амоксициллин Sandoz 500 мг капсулы — это жёсткие желтые прозрачные капсулы с надпечаткой «AMOX 500» на теле.

Упаковываются в блистер в коробке. Доступны упаковки по 20 и 30 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнительная организация и ответственное лицо за производство

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Sandoz GmbH

Biochemiestra βe 10

A-6250 Кундль

Австрия

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/