Amoxicilina sandoz 250 mg/5 ml polvo para suspensiÓn oral efg

Противорецептор: информация для пациента

Амоксициллин Сандоз 250 мг/5 мл порошок для суспензии для приема внутрь EFG

амоксициллин

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Что такое Амоксициллин Сандоз

Амоксициллин Сандоз — это антибиотик. Основным действующим веществом является амоксициллин. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Амоксициллин Сандоз

Амоксициллин Сандоз используется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела. Амоксициллин Сандоз также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте Amoxicilina Sandoz:

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллин или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Amoxicilina Sandoz, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед принятием Amoxicilina Sandoz.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема амоксициллина, если:

• у вас инфекционная мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайне сильная усталость),
• у вас проблемы с почками,
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли одна из вышеуказанных ситуаций вас, сообщите своему врачу или аптекарю перед принятием Amoxicilina Sandoz.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови на функцию печени,
• анализы на эстриол (используемые во время беременности для проверки нормального развития плода).

Обратите внимание своего врача или аптекаря, что вы принимаете Amoxicilina Sandoz. Это потому, что Amoxicilina Sandoz может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Amoxicilina Sandoz

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или, возможно, вам придется использовать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (для лечения подагры) с Amoxicilina Sandoz, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин) с Amoxicilina Sandoz могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин), Amoxicilina Sandoz может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат(лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально привести к увеличению побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Amoxicilina Sandoz может иметь побочные эффекты, и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управление машинами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Amoxicilina Sandoz содержит сахарозу, глюкозу, бензоат натрия и натрий

Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата. Это может привести к кариесу.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 1,75 г сахарозы и 1,33 г глюкозы в каждые 5 мл суспензии для приема внутрь.

Этот препарат содержит 2,40 мг бензоата натрия в каждые 5 мл суспензии. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтая окраска кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждые 5 мл суспензии для приема внутрь; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Хорошо взболтните флакон перед каждым приемом.
• Распределите приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Детям весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач скажет вам, сколько Amoxicilina Sandoz следует давать вашему малышу или ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.
• Рекомендуемая максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослым, пожилым людям и детям весом 40 кг или более

Эта суспензия обычно не рекомендуется для взрослых и детей, весящих более 40 кг. Попросите совета у вашего врача или фармацевта.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы принимаете больше Amoxicilina Sandoz, чем следует

Если вы принимаете больше амоксициллина, чем следует, симптомы могут быть расстройством желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллами в моче, которые могут наблюдаться в виде мутной мочи или проблем с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите препарат для показа.

Если вы принимаете больше амоксициллина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina Sandoz

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Amoxicilina Sandoz

• Продолжайте принимать Amoxicilina Sandoz в течение времени, которое назначил вам ваш врач, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы все еще чувствуете себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию), если вы принимаете Amoxicilina Sandoz в течение длительного времени. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Amoxicilina Sandoz в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Амоксициллин Сандоз и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки(могут повлиять на 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к смерти,
• высыпания на коже или круглые красные плоские точки, как головка гвоздя под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками,
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема Амоксициллина Сандоз, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками,
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может появиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие и набухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым,
• другие серьезные кожные реакции могут быть: изменения цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, пustules, отслоение, покраснение, боль, зуд, отшелушивание. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общей болью,
• синдромы гриппоподобные с кожной высыпанием, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества белых кровяных телец (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)),
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблем с кровяными клетками,
• реакция Джарыш-Херхаймера, которая возникает во время лечения Амоксициллином Сандозом для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную высыпание,
• инфекция толстого кишечника (колон) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой,
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с пациентами с длительным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. immediately сообщите врачу, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровотечением,
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже,
  • темная моча или светлые испражнения,
  • кожа и белки глаз желтого цвета (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя кожная высыпание с зудом (круглые красные пятна, похожие на сыпь, на руках, ногах, ладонях или стопах). Это редко встречается (могут повлиять на 1 из 100 человек).

Если у вас появляются какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение Амоксициллином Сандозом.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на 1 из 10 человек)

• кожная высыпание,
• тошнота,
• диарея.

Редкие(могут повлиять на 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут повлиять на 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (инфекция грибком в области влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза,
• проблемы с почками,
• эпилептические припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов с высокими дозами или проблемами с почками,
• головокружение,
• гиперактивность,
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или затруднение или боли при мочеиспускании. Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов,
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было замечено у детей),
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь волосистый вид,
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к определению анемии. Признаки включают: усталость, головная боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтуха кожи и белков глаз,
• низкий уровень белых кровяных телец,
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови,
• кровь может затруднить свертывание. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Незнакомая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком аллергического инфаркта (синдрома Куниса).
• синдром лекарственной энтероколита (DIES): DIES был в основном выявлен у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.
• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек.
• высыпание с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная),
• инфекция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Храните в сухом месте.

Суспензия для приема внутрь, приготовленная

После приготовления суспензии она должна использоваться в течение следующих 14 дней.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не используете, в Пункт SIGREвашей обычной аптеке. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Амоксициллина Сандоз

• Активное вещество — амоксициллин. В каждых 5 мл суспензии для приема внутрь содержится 250 мг амоксициллина.
• Другие компоненты: сахароза, полипласдон XL, ангиодистерный цитрат, бензоат натрия (E-211), эдетат динатрия дигидрат, аромат лимона (содержит глюкозу и кукурузный крахмал), аромат персика (содержит глюкозу и кукурузный крахмал), аромат клубники (содержит глюкозу и кукурузный крахмал), трисодийцитрат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амоксициллин Сандоз 250 мг/5 мл — это порошок белого цвета с лёгким желтоватым оттенком с фруктовым запахом. Препарат поставляется в стеклянных флаконах типа III топаз с внутренним диаметром 120 мл, с алюминиевым пробковым затвором, покрытым внутренней защитной лаковым слоем и внутренним пробковым затвором из ПВХ.

Эти флаконы упаковываются в коробку с мерной ложкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

Ул. Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Рейг Хофре, С.А.

Ул. Харама с/н Полигон Индустриаль

45007 Толедо

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2023.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Инструкции по приготовлению

Проверьте, что пробка целая перед использованием.

Переверните и встряхните флакон, чтобы освободить порошок, прикрепленный к дну.

Налейте в флакон воду до линии на этикетке флакона.

Переверните и встряхните хорошо, затем снова наполните водой до линии. Переверните и встряхните еще раз.

Встряхивайте хорошо перед каждым приемом.