АМОКСИЦИЛЛИН САНДОЗ 1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллин Сандоз 1,000 мг покрытые оболочкой таблетки EFG

Амоксициллин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку

она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина Сандоз
3. Как принимать Амоксициллин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Амоксициллина Сандоз

1. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Амоксициллин Сандоз и для чего он используется

Амоксициллин Сандоз является антибиотиком. Активное вещество - амоксициллин. Он относится к группе лекарств, называемых "пенициллинами".

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Для чего используется Амоксициллин Сандоз

Амоксициллин Сандоз используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксициллин Сандоз также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина Сандоз

Не принимайте Амоксициллин Сандоз:

• если вы аллергичны к амоксициллину, пенициллину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Сандоз, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Сандоз.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллина Сандоз, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и крайняя усталость),
• у вас проблемы с почками,
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам любая из этих ситуаций, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина Сандоз.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени,
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития ребенка).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Сандоз. Это потому, что Амоксициллин Сандоз может изменить результаты этих типов анализов.

Применение Амоксициллина Сандоз с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином Сандоз, может быть более вероятно, что вы испытаете аллергическую реакцию на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амоксициллином Сандоз, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), Амоксициллин Сандоз может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллин Сандоз может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Сандоз содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амоксициллин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Проглотите таблетки.
• Распределите приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Сандоз нужно давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2 или 3 приема.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети весом 40 кг или более

Обычная доза Амоксициллина Сандоз составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами):эритема мигранс (ранняя стадия - красная или розовая кольцевая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:доза 750 мг или доза 1 г, дважды в день, в течение 7 дней с другими антибиотиками и лекарствами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза будет варьироваться в зависимости от типа операции. Могут быть назначены другие лекарства одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли слишком много Амоксициллина Сандоз

Если вы приняли больше Амоксициллина Сандоз, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые могут быть видны как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее. Возьмите с собой лекарство, чтобы показать его. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Амоксициллина Сандоз

• Если вы пропустили прием, примите его как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите хотя бы 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приемы.

Как долго вы должны принимать Амоксициллин Сандоз

• Продолжайте принимать Амоксициллин Сандоз в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете Амоксициллин Сандоз в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Амоксициллин Сандоз в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Амоксициллин Сандоз и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжелыми и иногда приводили к смерти,
• сыпь на коже или красные плоские точки, как булавка, под кожей или синяки на коже. Это происходит из-за воспаления стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками,
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после приема Амоксициллина Сандоз, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками,
• кожная реакция, называемая "эритема мультиформе", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость,
• другие тяжелые кожные реакции могут быть: изменение цвета кожи, узлы под кожей, пузыри, гнойники, шелушение, покраснение, боль, зуд. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью в теле,
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)),
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Эти могут быть признаками проблемы с клетками крови,
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения Амоксициллином Сандоз болезнью Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь,
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой,
• может появиться тяжелый побочный эффект в печени. Это связано в основном с длительным лечением, мужчинами и пожилым возрастом. Вы должны немедленно сообщить врачу, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровью,
  • пузыри, покраснение или синяки на коже,
  • темная моча или светлый стул,
  • кожа и белки глаз желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или до нескольких недель после.

Если любой из этих симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда вы можете испытывать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные или розовые круглые пятна), опухшие участки кожи, похожие на пузыри, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может повлиять на до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам придется прекратить лечение Амоксициллином Сандоз.

Другие возможные побочные эффекты являются:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь,
• тошнота,
• диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), вы можете получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза,
• проблемы с почками,
• судороги (конвульсии), наблюдаемые у пациентов, леченных высокими дозами или имеющих проблемы с почками,
• головокружение,
• гиперактивность,
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов,
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь вид шерсти,
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, которое вызывает определенный тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз,
• низкое количество белых кровяных телец,
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови,
• кровь может слишком долго свертываться. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Кунис).
• синдром энтероколита, индуцированный лекарством (DIES): DIES в основном сообщается у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (от 1 до 4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление,
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму.
• сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье из жемчужин (болезнь ИгА линейная),
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав АмоксициллинаСандоз

• Активное вещество - амоксициллин. Каждая таблетка содержит 1 000 мг амоксициллина.
• Другие компоненты:
• ядро:стеарат магния, повидон (К25), карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), микрокристаллическая целлюлоза,
• покрытие:диоксид титана (Е171), тальк, гипромеллоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Амоксициллина Сандоз 1 000 мг - это таблетки, покрытые пленкой белого или кремового цвета, овальной формы, биконвексные, с насечкой на обеих сторонах, размером примерно 11 х 22,5 мм.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Упаковываются в блистеры в картонную пачку. Доступны упаковки по 20 и 30 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Сандоз Фармацевтика, С.А. Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Сандоз ГмбХ

Биохемистрасе 10

А-6250 Кундль

Австрия

Дата последнего пересмотра этого проспекта:февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/