АМОКСИЦИЛЛИН НОРМОН 250 мг/5 мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллина Нормон 250 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии ЕФГ

Амоксициллина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллина Нормон и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Нормон
3. Как принимать Амоксициллину Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллины Нормон

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллина Нормон и для чего она используется

Что такое Амоксициллина Нормон

Амоксициллина Нормон - это антибиотик. Активное вещество - амоксициллина. Это относится к группе лекарств, называемых "пенициллины".

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Для чего используется Амоксициллина Нормон

Амоксициллина Нормон используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела. Амоксициллина Нормон также может быть использована в комбинации с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Нормон

Не принимайте Амоксициллину Нормон:

• если вы аллергичны к амоксициллине, пенициллине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать высыпание на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллину Нормон, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Нормон, если:

• у вас есть инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и сильная усталость)
• у вас есть проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам любая из вышеуказанных ситуаций, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллины Нормон.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализы стриола (используемого во время беременности для проверки развития плода).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллину Нормон. Это связано с тем, что Амоксициллина Нормон может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллины Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллиной Нормон, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллины Нормон. Пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амоксициллиной Нормон, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин) Амоксициллина Нормон может быть менее эффективной.
• Если вы принимаете метотрексат (используемый для лечения рака и тяжелой псориазы) Амоксициллина Нормон может вызвать увеличение побочных эффектов. Метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллина Нормон может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать вас неспособным водить транспорт или работать с машинами.

Не водите и не работайте с машинами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллина Нормон содержитсахарозу, глюкозу,метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216)

• Это лекарство содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 2,15 г сахарозы и 1,12 мг глюкозы на дозу.

• Может вызвать кариес. Может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит пропилпараоксибензоат (Е-216) и метилпараоксибензоат (Е-218).

3. Как принимать Амоксициллину Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Принимайте лекарство после его восстановления. Восстановление должно быть выполнено следующим образом:

• Переверните и встряхните флакон, чтобы отделить порошок, прилипший к дну.
• Наполните флакон водой ровно до стрелки на этикетке флакона.
• Переверните и хорошо встряхните, затем снова наполните водой до отметки. Переверните и встряхните еще раз.
• Хорошо встряхните перед каждым приемом.
• Распределяйте приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети с весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллины Нормон следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, назначаемая в 2 или 3 разделенных дозы.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с весом 40 кг или более

Эта суспензия обычно не рекомендуется для взрослых и детей, вес которых превышает 40 кг. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проблемы с почками

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли больше Амоксициллины Нормон, чем следует

Если вы приняли больше Амоксициллины Нормон, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые можно наблюдать как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее. Возьмите лекарство с собой, чтобы показать его. Также можно позвонить в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Амоксициллины Нормон

• Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите至少 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллину Нормон

• Продолжайте принимать Амоксициллину Нормон в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете Амоксициллину Нормон в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Амоксициллину Нормон в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Амоксициллину Нормон и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или высыпание, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти могут быть серьезными и иногда приводили к смерти
• высыпание на коже или красные точки под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция на 7-12 день после приема Амоксициллины Нормон, некоторые симптомы включают: высыпание, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема многоформная", при которой вы можете развить: красные или фиолетовые высыпания с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать сильную усталость
• другие серьезные кожные реакции могут быть: изменения цвета кожи, бугорки под кожей, пузыри, гнойники, шелушение, покраснение, боль, зуд, отслоение. Эти могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью в теле.
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением желез и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)). лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Эти могут быть признаками проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения Амоксициллиной Нормон при болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль и мышечную боль, а также кожную сыпь
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Эти в основном связаны с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилыми людьми. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас:
• • сильная диарея с кровью
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлый стул
  • кожа и белки глаз желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти могут возникнуть во время лечения или через несколько недель после него.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда вы можете испытывать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные или розовые круглые высыпания), опухшие участки кожи с пузырьками на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение Амоксициллиной Нормон.

Другие возможные побочные эффекты являются:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), можно получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму, которые могут появиться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы много пьете, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки (это было отмечено у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь пушистый вид
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, которое вызывает определенный тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может свертываться дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Частота не известна

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта, вызванного аллергией (синдром Куниса)
• синдром лекарственного энтероколита (DIES): был отмечен DIES в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму.
• кожная реакция с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь Ига-линейная)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллины Нормон

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Сухой порошок:

Храните при комнатной температуре.

Восстановленная суспензия:

Не храните при температуре выше 25°C или храните в холодильнике (между 2°C и 8°C). Используйте в течение 14 дней.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Нормон

• Активное вещество - амоксициллин. В каждых 5 мл суспензии содержится 250 мг амоксициллина.
• Другие компоненты: сахароза, метилпараоксibenzoат (Е-218), пропилпараоксibenzoат (Е-216), ангидрид содиевого цитрата, апельсиновая эссенция (содержит глюкозу в мальтодекстрине из кукурузы и другие вспомогательные вещества) и коллоидная диоксид кремния (Aerosil 200).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллин Нормон 250 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии EFG - это белый порошок с желтоватыми гранулами в темно-желтых стеклянных флаконах с номинальным объемом 108 мл и 180 мл (для презентаций 40 мл и 120 мл). Флаконы упаковываются в картонную коробку с дозировочной ложкой 2,5 мл и 5 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Май 2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es

Общий совет по использованию антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибиотикотерапию. Одна из наиболее распространенных причин этого - бактериальная резистентность к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выживать или расти, несмотря на антибиотик.

Бактерии могут становиться резистентными к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может снизить вероятность развития резистентности.

Когда ваш врач назначает вам антибиотик, это только для лечения вашей текущей болезни. Следование следующим советам поможет предотвратить появление резистентных бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным:

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение правильного количества дней. Прочитайте инструкции в инструкции, и если вы не понимаете что-то, спросите своего врача или фармацевта.
2. Не принимайте антибиотик, если он не был назначен вам специально, и используйте его только для лечения инфекции, для которой он был назначен.
3. Не принимайте антибиотики, которые были назначены другим людям, даже если они имели подобную инфекцию.
4. Не давайте антибиотики, которые были назначены вам, другим людям.
5. Если у вас остался антибиотик после завершения лечения, сдайте все неиспользованные лекарства в вашу аптеку, чтобы обеспечить соблюдение требований по утилизации.

Инструкции по восстановлению

Проверьте, что крышка целая перед использованием.

Переверните и встряхните флакон, чтобы отделить порошок, прилипший к дну.

Наполните флакон водой ровно до стрелки на этикетке флакона.

Переверните и хорошо встряхните, затем снова наполните водой до отметки. Переверните и встряхните еще раз.

Хорошо встряхните перед каждым приемом.