Противорецептор: информация для пользователя

Амоксициллин Нормон 250 мг/5 мл порошок для суспензии для перорального приема EFG

Амоксициллин

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Амоксициллина Нормон

Амоксициллина Нормон — это антибиотик. Основным активным веществом является амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Амоксициллина Нормон

Амоксициллина Нормон используется для лечения бактериальных инфекций в разных частях тела. Амоксициллина Нормон также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте Амоксициллин Нормон:

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Нормон, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Нормон.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Нормон, если:

• у вас мононуклеозная инфекция (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайняя усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли одна из вышеуказанных ситуаций вас, сообщите своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Нормон.

Анализ крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализ мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени
• анализ эстриола (используется во время беременности для проверки, нормально ли развивается ребенок).

Обратите внимание своего врача или фармацевта о том, что вы принимаете Амоксициллин Нормон. Это потому, что Амоксициллин Нормон может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллина Нормон с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используется для лечения подагры) с Амоксициллином Нормон, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина Нормон. Пробенецид (используется для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином Нормон, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин) Амоксициллин Нормон может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (используется для лечения рака и тяжелой псориаз), Амоксициллин Нормон может вызвать увеличение побочных эффектов. Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин Нормон может вызывать побочные эффекты, и симптомы (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управлять машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Амоксициллин Нормон содержитсахароза, глюкозу, пара-гидроксибензоат метила (E-218) и пара-гидроксибензоат пропила (E-216)

• Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач говорит вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к врачу перед принятием этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 2,15 г сахара и 1,12 мг глюкозы на дозу.

• Он может вызывать кариес. Он может вызывать аллергические реакции (возможно, с опозданием) из-за содержания пара-гидроксибензоата пропила (E-216) и пара-гидроксибензоата метила (E-218).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Хорошо взболтните флакон перед каждым приемом.
• Распределите приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе тела ребенка в килограммах.

• Ваш врач скажет вам, сколько Амоксициллина Нормон следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.
• Рекомендуемая максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Эта суспензия обычно не рекомендуется для взрослых и детей весом более 40 кг. Попросите совета у вашего врача или фармацевта.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы принимаете больше Амоксициллина Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше Амоксициллина Нормон, чем следует, симптомы могут быть расстройством желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллами в моче, которые могут наблюдаться как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите препарат для показа. Вы также можете позвонить в службу по образованию в области токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амоксициллин Нормон

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллин Нормон

• Продолжайте принимать Амоксициллин Нормон в течение времени, которое скажет ваш врач, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• Когда закончите лечение, если вы все еще чувствуете себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию), если вы принимаете Амоксициллин Нормон в течение длительного времени. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Нормон в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Amoxicilina Normon и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и, в некоторых случаях, приводили к смерти
• высыпания на коже или круглые красные плоские точки, как головка иглы под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема Amoxicilina Normon, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой могут появиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут быть: изменения цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, пustules, отслоение, покраснение, боль, зуд, экзфолиация. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью в теле.
• синдромы гриппоподобные с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)). лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблемы с кроветворными клетками
• реакция наJarisch-Herxheimer, которая возникает во время лечения Amoxicilina Normon для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль и боль в мышцах и кожную сыпь
• инфекция толстого кишечника (колона) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с пациентами с длительным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. immediately сообщите врачу, если у вас:
• • густая диарея с кровотечением
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлые испражнения
  • желтая кожа и белые глаза (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя кожная сыпь с зудом (круглые красные пятна, розовые - красные), опухшие участки кожи с видом пузырьков на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение Amoxicilina Normon.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (инфекция грибками в области влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза
• проблемы с почками
• эпилептические припадки (конвульсии), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек, которые могут появиться как мутная моча или затруднение или боли при мочеиспускании. Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было замечено у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь вид пушинок
• чрезмерное разрушение глобул, что приводит к определению типа анемии. Признаки включают: усталость, головная боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белых глаз
• низкий уровень белых кровяных телец
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может затруднить свертывание. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Низкая частота

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком аллергического инфаркта, вызванного аллергией (синдром Куниса)
• синдром лекарственной энтероколитис (DIES): DIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот
• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек.
• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная)
• воспаление мембран, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Сухой порошок:

Хранить при комнатной температуре.

Реактируемая суспензия:

Не хранить при температуре выше 25ºC или хранить в холодильнике (от 2ºC до 8ºC). Использовать в течение 14 дней.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina Normon

• Активное вещество - амоксициллин. В каждых 5 мл суспензии содержится 250 мг амоксициллина.
• Другие компоненты: сахароза, пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216), содовый цитрат анидрита, ароматизатор апельсиновый (содержит глюкозу в мальтодекстрина, полученную из кукурузы и другие вспомогательные вещества) и коллоидная кремнезём (Aerosil 200).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Amoxicilina Normon 250 мг/5 мл полный раствор для перорального использования EFG - белый порошок с желтоватыми гранулами в стеклянных флаконах тёмно-коричневого цвета с номинальным объёмом 108 мл и 180 мл (для вариантов 40 мл и 120 мл). Флаконы упаковываются в картонную коробку с мерной ложкой 2,5 мл и 5 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2023.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испанииhttp://www.aemps.gob.es