АМОКСИЦИЛЛИН НОРМОН 250 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллин Нормон 250 мг порошок для перорального суспензии в пакетах EFG

Амоксициллин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам (или вашему ребенку) и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин Нормон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина Нормон
3. Как принимать Амоксициллин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин Нормон и для чего он используется

Что такое Амоксициллин Нормон

Амоксициллин Нормон - это антибиотик. Активное вещество - амоксициллин. Он принадлежит к группе препаратов, называемых "пенициллинами".

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Для чего используется Амоксициллин Нормон

Амоксициллин Нормон используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксициллин Нормон также может быть использован в комбинации с другими препаратами для лечения язв желудка.

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина Нормон

Не принимайте Амоксициллин Нормон:

• если вы аллергичны к амоксициллину, пенициллину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Нормон, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Нормон, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и сильная усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли какая-либо из вышеуказанных ситуаций к вам, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина Нормон.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития плода).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Нормон. Это потому, что Амоксициллин Нормон может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллина Нормон с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином Нормон, возможно, что вы будете более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина Нормон. Пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование с пробенецидом может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амоксициллином Нормон, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), Амоксициллин Нормон может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (используемый для лечения рака и тяжелой псориазы), Амоксициллин Нормон может увеличить риск побочных эффектов. Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин Нормон может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не водите и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Нормон содержитсахарозу, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216) и натрий.

• Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Может повредить зубы.

• Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216).

• Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амоксициллин Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Вылейте содержимое пакета в 10-20 мл воды. Встряхните до образования суспензии. Принимайте сразу.
• Распределяйте приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети с весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллина Нормон нужно давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40-90 мг на килограмм веса в день, принимаемая в 2-3 разделенных дозах.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на килограмм веса в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с весом 40 кг или более

Обычная доза Амоксициллина Нормон составляет 250-500 мг три раза в день или 750 мг - 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг - 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами):эритема мигранс (ранняя стадия - розовая или красная кольцевая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:доза 750 мг или 1 г дважды в день в течение 7 дней с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза будет варьироваться в зависимости от типа операции. Могут быть назначены другие препараты одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной.

Если вы приняли больше Амоксициллина Нормон, чем следует

Если вы приняли больше Амоксициллина Нормон, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые можно наблюдать как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее. Возьмите препарат с собой, чтобы показать его врачу. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Амоксициллин Нормон

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите至少 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллин Нормон

• Продолжайте принимать Амоксициллин Нормон в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам нужно принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете Амоксициллин Нормон в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Амоксициллин Нормон в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать Амоксициллин Нормон и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Это может быть серьезным и в некоторых случаях привести к смерти
• сыпь на коже или красные точки под кожей или синяки на коже. Это из-за воспаления стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после приема Амоксициллина Нормон, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема мультиформе", при которой могут появиться: красные или фиолетовые пятна на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость
• другие серьезные кожные реакции могут быть: изменения цвета кожи, бугорки под кожей, пузыри, гнойники, шелушение, покраснение, боль, зуд, отслоение. Это может сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью в теле.
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов и эозинофилов и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Это может быть признаком проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения Амоксициллином Нормон для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль и мышечную боль, а также кожную сыпь
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с длительным лечением, мужчинами и пожилым возрастом. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровью
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлый стул
  • кожа и белки глаз желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда могут возникать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• умеренная реакция с зудом (красные или розовые круглые пятна), опухшие участки кожи, похожие на пузыри, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение Амоксициллином Нормон.

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), можно получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, леченных высокими дозами или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму, которые могут появиться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы много пьете, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь вид пуха
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, вызывающее тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтизну кожи и белков глаз
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может слишком долго свертываться. Вы можете заметить это, если у вас носовые кровотечения или порезы.

Частота не известна

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса)
• синдром лекарственного энтероколита (DIES): сообщалось о DIES в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму.
• кожная реакция, называемая "болезнью ИгА линеарной": пузыри, расположенные в круге с центральной коркой или как ожерелье из жемчужин
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амоксициллина Нормон

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при комнатной температуре.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в вашей обычной аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Нормон

• Активное вещество - амоксициллин. Каждый пакет содержит 250 мг амоксициллина.
• Другие компоненты: коллоидная кремния, апельсиновая эссенция, метилпараоксibenzoат (Е-218), пропилпараоксibenzoат (Е-216), сахароза и безводный цитрат натрия (натрий).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллин Нормон 250 мг порошок для приготовления раствора для орального применения в пакете ЕФГ содержит белый или почти кремовый порошок в алюминиевых пакетах. Эти пакеты упаковываются в коробку. Доступно в упаковке по 30 пакетам.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обзора этой инструкции: Апрель 2023.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es