Amoxicilina normon 250 mg polvo para suspensiÓn oral en sobre efg

Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин Нормон 250 мг порошок для суспензии для приема внутрь в пакетиках EFG

Амоксициллин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Что такое Амоксициллина Нормон

Амоксициллина Нормон — это антибиотик. Основным действующим веществом является амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Амоксициллина Нормон

Амоксициллина Нормон используется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела. Амоксициллина Нормон также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте Амоксициллин Нормон:

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Нормон, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Нормон.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Нормон, если:

• у вас мононуклеоз (инфекция, сопровождающаяся высокой температурой, болью в горле, опухшими лимфатическими узлами и сильным усталостью)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли одна из вышеуказанных ситуаций вас, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Нормон.

Анализы крови и мочи

Если у вас проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени
• анализы для определения уровня эстриола (используемые во время беременности для проверки нормального развития плода).

Обратите внимание своего врача или фармацевта о том, что вы принимаете Амоксициллин Нормон. Это потому, что Амоксициллин Нормон может изменить результаты этих типов анализов.

Применение Амоксициллина Нормон с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) вместе с Амоксициллином Нормон, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина Нормон. Пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное применение пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином Нормон, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), Амоксициллин Нормон может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (используемый для лечения рака и тяжелой псориаз), Амоксициллин Нормон может привести к увеличению побочных эффектов. Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально привести к увеличению побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин Нормон может иметь побочные эффекты, и симптомы (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управляйте машиной, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Нормон содержитсахароза, пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216) и натрий.

• Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Это может нанести вред зубам.

• Это может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E-218) и пара-гидроксибензоата пропила (E-216).

• Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Разлить содержимое упаковки в количестве 10-20 мл воды. Встряхивайте, пока не образуется суспензия. Принимайте немедленно.
• Распределите приёмы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребёнка в килограммах.

• Ваш врач скажет, сколько Амоксициллина Нормон следует давать вашему ребёнку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделённую на 2-3 приёма.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Обычная доза Амоксициллина Нормон составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г, три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):эритема мигрирующая (ранняя стадия - круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - более тяжелые симптомы или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Язвенные болезни желудка:одна доза 750 мг или одна доза 1 г, два раза в день, в течение 7 дней вместе с другими антибиотиками и препаратами для лечения язвенных болезней желудка.
• Для предотвращения инфекции сердца во время хирургии:доза может варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, фармацевт или медицинская сестра могут предоставить вам больше информации.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Амоксициллина Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше Амоксициллина Нормон, чем следует, симптомы могут включать в себя недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут наблюдаться как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите лекарство, чтобы показать ему. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амоксициллин Нормон

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллин Нормон

• Продолжайте принимать Амоксициллин Нормон в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Нужно принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вернитесь к врачу.

Может появиться кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию) при длительном приеме Амоксициллина Нормон. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Нормон в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Амоксициллин Нормон и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к смерти
• высыпания на коже или круглые красные плоские точки, как головка иглы под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема Амоксициллина Нормон, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может появиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, набухшие и опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут быть: изменения цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, пustules, отслоение, покраснение, боль, зуд, отшелушивание. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью в теле.
• синдромы гриппоподобные с кожной высыпанием, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества белых кровяных телец (эозинофилией) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблемы с кровяными клетками
• реакция на лекарство, называемая «реакцией Яриша-Герхеймера», которая возникает во время лечения Амоксициллина Нормон для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль и боль в мышцах и кожную высыпание
• инфекция толстого кишечника (колона) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с длительным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Немедленно сообщите врачу, если у вас:
• • густая диарея с кровотечением
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлые испражнения
  • желтая кожа и белые глаза (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя реакция с зудом (круглые красные точки, похожие на сыпь, на руках, ногах, ладонях или стопах). Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение Амоксициллина Нормон.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная высыпание
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (инфекция грибком в области влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза
• проблемы с почками
• атаки эпилепсии (конвульсии), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек, которые могут появиться как мутная моча или затруднение или боли при мочеиспускании. Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь волосистый вид
• чрезмерное разрушение глобул, что приводит к определению типа анемии. Признаки включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белых глаз
• низкий уровень белых кровяных телец
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может затруднить свертывание. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Неизвестная частота

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком аллергического инфаркта (синдром Куниса)
• синдром лекарственной энтероколита (DIES): DIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот
• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек.
• высыпания с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная)
• инфекция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните при комнатной температуре.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina Normon

• Активное вещество — амоксициллин. Каждый пакет содержит 250 мг амоксициллина.
• Другие компоненты:кремнеземная пыль, нектар апельсина, пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216), сахароза и ангиодрисодный цитрат (сода).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллин Normon 250 мг в виде порошка для перорального применения в пакете EFG содержит белый или почти белый порошок в пакетах из алюминия. Эти пакеты упаковываются в коробку. Представлен в упаковке 30 пакетов.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2023.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испанииhttp://www.aemps.gob.es