АМОКСИЦИЛЛИН КОМБИКС 1000 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллина Комбикс 1000 мг диспергируемые таблетки ЭФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллина Комбикс и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Комбикс
3. Как принимать Амоксициллину Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Амоксициллины Комбикс

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллина Комбикс и для чего она используется

Амоксициллина Комбикс является антибиотиком. Она принадлежит к группе антибиотиков, называемых пенициллинами. Она используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, которые чувствительны к амоксициллине.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Для чего используется Амоксициллина Комбикс

Амоксициллина Комбикс используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела.

Амоксициллина Комбикс также может быть использована в комбинации с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Комбикс

Не принимайте Амоксициллину Комбикс:

• если вы аллергичны к амоксициллине, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллину Комбикс, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Комбикс.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Комбикс, если:

• у вас есть инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и крайняя усталость)
• у вас есть проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли какая-либо из вышеуказанных ситуаций к вам, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллины Комбикс.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития плода).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллину Комбикс. Это потому, что Амоксициллина Комбикс может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллины Комбикс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллиной Комбикс, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллины Комбикс. Совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амоксициллиной Комбикс, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин) Амоксициллина Комбикс может быть менее эффективной.
• Если вы принимаете метотрексат (используемый для лечения рака и тяжелой псориазы) Амоксициллина Комбикс может вызвать увеличение побочных эффектов. Пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллина может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶айте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллина Комбикс содержит аспартам

Это лекарство содержит 20 мг аспартама в каждой диспергируемой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Амоксициллина Комбикс содержит глюкозу

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Амоксициллину Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Таблетки можно использовать двумя способами. Их можно растворить в воде для приема, или их можно принимать непосредственно с достаточным количеством воды. Таблетки можно разломить, чтобы облегчить глотание.
• Распределяйте приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети с весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллины Комбикс следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, принимаемая в 2-3 разделенных дозах.
• Максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с весом 40 кг или более

Обычная доза Амоксициллины Комбикс составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами):эритема мигранс изолированная (ранняя стадия - розовая или красная кольцевая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:доза 750 мг или доза 1 г дважды в день в течение 7 дней, с другими антибиотиками и лекарствами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза будет варьироваться в зависимости от типа операции. Могут быть назначены другие лекарства одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли больше Амоксициллины Комбикс, чем следует

Если вы приняли больше Амоксициллины, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые могут быть видны как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее. Возьмите лекарство с собой, чтобы показать его.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Амоксициллину Комбикс

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите至少 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллину Комбикс

• Продолжайте принимать Амоксициллину Комбикс в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к вашему врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете Амоксициллину Комбикс в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Амоксициллину Комбикс в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Амоксициллину Комбикс и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Эти реакции могут быть тяжелыми и иногда приводили к смерти
• сыпь на коже или красные плоские точки, как кончик иглы, под поверхностью кожи или синяки на коже. Это происходит из-за воспаления стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после приема Амоксициллины Комбикс, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая 'эритема многоформная', при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость
• другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, гнойники, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти реакции могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением желез и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Эти могут быть признаками проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения Амоксициллиной Комбикс для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться тяжелые побочные эффекты в печени. Они в основном связаны с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилым возрастом. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровотечением
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлый стул
  • кожа и белки глаз желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти эффекты могут возникнуть во время лечения или до нескольких недель после.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Иногда вы можете испытывать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные или розовые круглые пятна), опухшие участки с пузырьками на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может поражать до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение Амоксициллиной Комбикс.

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), вы можете получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• судороги (припадки), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или затруднение мочеиспускания. Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки (это было зарегистрировано у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь ворсистый вид
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, которое вызывает тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может замедлить свертывание. Вы можете заметить это, если у вас носовые кровотечения или порезы.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• синдром лекарственного энтероколита (DIES): DIES был зарегистрирован в основном у детей, получающих амоксициллину. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму.
• кожная сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как жемчужное ожерелье (болезнь ИгА линейная).
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллины Комбикс

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке или блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что таблетка или покрытие таблетки повреждены.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Комбикс

• Активное вещество - амоксициллин. Каждая диспергируемая таблетка содержит амоксициллин тригидрат, соответствующий 1000 мг амоксициллина.
• Другие компоненты: аспартам (E951), кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза (460i), стеарат магния (E470b) и фруктовый ароматизатор (мальтодекстрин из кукурузы, триэтилцитрат (E1505), компоненты ароматизатора и пропиленгликоль (E1520)).

Внешний вид Амоксициллина Комбикс и содержание упаковки

Таблетка белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальной формы и с насечкой на обеих сторонах.

Упаковка размером 20 и 30 таблеток в блистерных упаковках из ПВХ/ТЕ/ПВДЦ-алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Здание 2

28223 Позуэло де Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо за производство

Хаупт Фарма Латина с.р.л

• 156 Страда Стале км.

47,600, Монти Лепини

04100 - Борго Сан Микеле (ЛАТИНА)

Италия

Дата последнего пересмотра этого проспекта: Апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/