Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин Ауровитас 750 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Амоксициллин

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Амоксициллина Ауровитасявляется антибиотиком. Основным действующим веществом является амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Этот препарат используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в разных частях тела. Амоксициллина Ауровитас также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайтеАмоксициллин Ауровитас:

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллины или на какой-либо другой компонент этого препарата (указанный в разделе 6).
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте амоксициллин, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Ауровитас.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приемаАмоксициллина Ауровитасесли:

• у вас инфекционная мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайне сильная усталость).
• у вас проблемы с почками.
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли один из вышеуказанных симптомов, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени.
• анализы эстриола (используемые во время беременности для проверки нормального развития плода).

Обратите внимание вашего врача или фармацевта о том, что вы принимаете амоксициллин. Это потому, что амоксициллин может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты иАмоксициллин Ауровитас

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

• Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.
• Пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры), может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин), может потребоваться более частые анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин), амоксициллин может быть менее эффективным.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллинможет вызывать побочные эффекты и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могутrender вас неспособным вести машину.

Не везите или управляйте машиной, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Выпейте таблетку с водой, не раздавливая или не жевая таблетку.
• Разделяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Детям весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач скажет вам, сколько амоксициллина следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на две или три дозы.
• Максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослым, пожилым людям и детям весом 40 кг или более

Обычная доза амоксициллина составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г, три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):Эритема мигрирующая (ранняя стадия – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; Системные проявления (поздняя стадия – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Язвенная болезнь желудка:Доза 750 мг или 1 г дважды в день в течение 7 дней, вместе с другими антибиотиками и препаратами для лечения язвенной болезни желудка.
• Для предотвращения инфекции сердца во время хирургии:Доза может варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, фармацевт или медицинская сестра могут дать вам больше подробностей.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Амоксициллина Ауровитас, чем следует

Если вы принимаете больше Амоксициллина, чем следует, симптомы могут включать в себя недомогание желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые могут наблюдаться как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием.В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амоксициллин Ауровитас

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Сколько времени следует принимать Амоксициллин Ауровитас

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Нужно принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы все еще чувствуете себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию), если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать амоксициллин и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к смерти
• высыпания на коже или круглые красные плоские точки, как головка гвоздя под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема амоксициллина, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может появиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие и набухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, зернистые образования с гноем, отслоение, покраснение, боль, зуд. Они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и общим чувством недомогания
• синдромы типа гриппа с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества белых кровяных телец (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблем с кровяными клетками
• реакция на лекарство «Яриш-Герхаймера», которая возникает во время лечения амоксициллином болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь
• инфекция толстого кишечника с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с длительным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Немедленно сообщите врачу, если у вас:
• • густая диарея с кровотечением
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлые испражнения
  • желтая кожа и белые глаза (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти могут произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя кожная сыпь с зудом (круглые красные пятна, похожие на сыпь, на руках, ногах, ладонях или стопах). Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение Амоксициллином Ауровитас.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь,
• чувство дискомфорта (тошнота),
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• тошнота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (инфекция грибком в области влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза,
• проблемы с почками,
• атаки эпилепсии (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками,
• головокружение,
• гиперактивность,
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было замечено у детей),
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь волосистый вид,
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к анемии. Признаки включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтуха кожи и белых глаз,
• низкий уровень белых кровяных телец,
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови,
• кровь может затягиваться дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Низкая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• боль вгрудив контексте аллергических реакций, что может быть признаком аллергического инфаркта (синдрома Куниса),
• синдром лекарственной энтероколитиса (DIES):

ДIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвотных позывов (от 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, леность, диарею и низкое кровяное давление,

• кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек,
• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная),
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингитис).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАмоксициллина Ауровитас

• Активное вещество — амоксициллин тригидрат.

В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится амоксициллин тригидрат, соответствующий 750 мг амоксициллина.

• Другие компоненты:

Ядро:Микрокристаллическая целлюлоза (марка – 101), карбоксиметилстарчатый натрий (тип А) (из картофеля), повидаон (K-30), микрокристаллическая целлюлоза (марка – 102), магния стеарат

Покрытие:Гипромелоза 2910 (6CP) (E464), макрогол 6000 (E1521), диоксид титана (E171)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амоксициллина Ауровитас 750 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG [Размер: 19,2 мм х 9,7 мм]:

Покрытые пленочной оболочкой таблетки продолговатой формы, белого или слегка желтоватого цвета, биконвексные, с надпечаткой «A750» с одной стороны и с прорезью с другой.

Прорезь предназначена для разрыва и облегчения проглатывания, а не для разделения на равные части.

Амоксициллина Ауровитас доступна в упаковках типа блистер.

Размеры упаковок:

Блистеры:8, 10, 16, 20, 24 и 30 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Чешская Республика:Амоксициллин Ауровитас

Германия:Амоксициллин PUREN 750 мг Фильм-таблетки

Польша:Амоксициллин Ауровитас

Португалия:Амоксициллина Генерис

Испания:Амоксициллина Ауровитас 750 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Дата последней ревизии этого проспекта:май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)