Amoxicilina aurovitas 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин Ауровитас 1000 мг покрытые пленочной оболочкой EFG

Амоксициллин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Амоксициллина Ауровитасявляется антибиотиком. Основным действующим веществом является амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Этот препарат используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела. Амоксициллина Ауровитас также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайтеАмоксициллин Ауровитас:

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллины или на какой-либо другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6).
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте амоксициллин, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Ауровитас.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приемаАмоксициллина Ауровитасесли:

• у вас мононуклеозная инфекция (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайне сильная усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли один из вышеуказанных симптомов, сообщите своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина.

Анализ крови и мочи

Если вам проводят

• анализ мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития плода).

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете амоксициллин. Это потому, что амоксициллин может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты иАмоксициллин Ауровитас

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

• Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориазной болезни), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.
• Пробенцид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенцида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры), может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин), может потребоваться дополнительный анализ крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин), амоксициллин может быть менее эффективным.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллинможет вызывать побочные эффекты и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут render вас неспособным вести машину.

Не везите или управляйте машиной, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Ауровитас содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в каждом таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Выпейте таблетку с водой, не раздавливая или не жевая таблетку.
• Разделяйте дозы равномерно в течение дня, минимум на 4 часа.

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач скажет вам, сколько амоксициллина следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.
• Максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Обычная доза амоксициллина составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г, три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):Эритема мигранта (ранняя стадия – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; Системные проявления (поздняя стадия – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:Доза 750 мг или 1 г дважды в день в течение 7 дней, вместе с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Чтобы предотвратить инфицирование сердца во время хирургии:Доза может варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, аптекарь или медицинская сестра могут дать вам больше подробностей.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Амоксициллина Ауровитас, чем следует

Если вы принимаете больше Амоксициллина, чем следует, симптомы могут быть неудобством желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллами в моче, которые могут наблюдаться как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амоксициллин Ауровитас

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите хотя бы 4 часа, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллин Ауровитас

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы все еще чувствуете себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковых части тела, которая может вызвать боль, зуд и белую секрецию), если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени, ваш врач может сделать дополнительные анализы, чтобы проверить, работает ли ваше почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю..

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать амоксициллин и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и, в некоторых случаях, приводили к смерти
• высыпания на коже или плоские красные точки, как головка гвоздя, под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема амоксициллина, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может появиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие и вздутые участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, зернистые образования с гноем, отслоение, покраснение, боль, зуд. Они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и общим недомоганием
• синдромыгrippalного типа с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества белых кровяных телец (эозинофилией) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Это может быть признаком проблемы с кровяными клетками
• реакцияJarisch-Herxheimer, которая возникает во время лечения амоксициллином для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь
• инфекция толстой кишки с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с долгосрочным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Обратите внимание врача немедленно, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровотечением
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлые испражнения
  • желтая кожа и белые глаза (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя кожная сыпь с зудом (круглые красные пятна, розового- красного цвета), опухшие участки кожи с видом пузырьков на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут повлиять на до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение Амоксициллином Ауровитас.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь,
• чувство плохого самочувствия (тошнота),
• диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• тошнота.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (инфекция грибком в области влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза,
• проблемы с почками,
• атаки эпилепсии (конвульсии), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками,
• головокружение,
• гиперактивность,
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было зафиксировано у детей),
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь волосистый вид,
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к анемии. Признаки включают: усталость, головная боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белых глаз,
• низкий уровень белых кровяных телец,
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови,
• кровь может затруднить свертывание дольше обычного. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Низкая частота(не может быть оценена на основе известных данных)

• боль вгруди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком аллергического инфаркта (синдрома Куниса),
• синдром лекарственной энтероколита (DIES):

ДIES был зафиксирован в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек,
• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или в виде перла (болезнь IgA линейной),
• инфекция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и в блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGREфармацевтической аптеки.В случае сомнений обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставАмоксициллина Ауровитас

• Активное вещество — амоксициллин тригидрат.

В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится амоксициллин тригидрат, соответствующий 1000 мг амоксициллина.

• Другие компоненты:

Ядро:Микрокристаллическая целлюлоза (марка – 101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидаон (K-30), микрокристаллическая целлюлоза (марка – 102), магния стеарат

Покрытие:Гипромелоза 2910 (6CP) (E464), макрогол 6000 (E1521), диоксид титана (E171)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амоксициллина Ауровитас 1000 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG [Размер: 21,3 мм х 10,2 мм]:

Покрытые пленочной оболочкой таблетки продолговатой формы, белого или слегка белого цвета, биконвексные, с надпечаткой «A1000» с одной стороны и с прорезью с другой.

Прорезь предназначена для разрыва и облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Амоксициллина Ауровитас доступен в упаковках типа блистер.

Размеры упаковок:

Блистеры:8, 10, 16, 20, 24 и 30 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Амоксициллин AB 1000 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки/компрессы/Фильм-таблетки

Чешская Республика:Амоксициллин Ауровитас

Германия:Амоксициллин PUREN 1000 мг Фильм-таблетки

Польша:Амоксициллин Ауровитас

Португалия:Амоксициллина Генерис

Испания:Амоксициллина Ауровитас 1000 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Румыния:Амоксициллина Ауробиндо 1000 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)