АМОКСИЦИЛЛИН АРДИН 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ В ПАКЕТАХ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Амоксициллина Ардине 500 мг порошок для перорального суспензии в пакетах EFG

амоксициллина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллина Ардине и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Ардине
3. Как принимать Амоксициллину Ардине
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Амоксициллины Ардине
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллина Ардине и для чего она используется

Что такое Амоксициллина Ардине

Амоксициллина Ардине - это антибиотик. Активное вещество - амоксициллина. Это лекарство относится к группе лекарств, называемых "пенициллинами".

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Для чего используется Амоксициллина Ардине

Амоксициллина Ардине используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела. Амоксициллина Ардине также может быть использована в комбинации с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Ардине

Не принимайте Амоксициллину Ардине

• если вы аллергичны к амоксициллине, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать высыпание на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллину Ардине, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Ардине.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Ардине, если:

• у вас есть инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и крайняя усталость)
• у вас есть проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам любая из вышеуказанных ситуаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллины Ардине.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития плода)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллину Ардине. Это связано с тем, что Амоксициллина Ардине может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллины Ардине сдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллиной Ардине, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллины Ардине. Совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амоксициллиной Ардине, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин) Амоксициллина Ардине может быть менее эффективной.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаза) Амоксициллина Ардине может вызвать увеличение побочных эффектов. Пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллина Ардине может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллина Ардине содержит глюкозу, сахарозу и натрий

Это лекарство содержит глюкозу и сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 3,1 г сахарозы на пакет.

Пациенты с низкосодовой диетой должны учитывать, что это лекарство содержит 8,23 мг (0,36 ммоль) натрия на пакет.

3. Как принимать Амоксициллину Ардине

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Вылейте содержимое пакета в 10-20 мл воды. Встряхните до образования суспензии. Принимайте сразу.
• Распределяйте приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети с весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллины Ардине следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40-90 мг на килограмм веса в день, разделенная на 2-3 приема.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на килограмм веса в день

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с весом 40 кг или более

Обычная доза Амоксициллины Ардине составляет 250-500 мг три раза в день или 750 мг-1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг-1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами):эритема мигранс (ранняя стадия - розовая или красная круглая эритема): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:750 мг или 1 г дважды в день в течение 7 дней с другими антибиотиками и лекарствами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза будет варьироваться в зависимости от типа операции. Могут быть назначены другие лекарства одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли больше Амоксициллины Ардине, чем следует:

Если вы приняли больше Амоксициллины Ардине, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые могут быть видны как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее. Принесите лекарство, чтобы показать его.

Вы также можете позвонить в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Амоксициллину Ардине

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите хотя бы 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллину Ардине

• Продолжайте принимать Амоксициллину Ардине в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к вашему врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете Амоксициллину Ардине в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Амоксициллину Ардине в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Амоксициллину Ардине и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут возникнуть у до 1 человека из 10 000)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или высыпание, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти реакции могут быть тяжелыми и в некоторых случаях приводили к смерти
• высыпание на коже или красные плоские точки, как кончик булавы, под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после приема Амоксициллины Ардине, некоторые симптомы включают: высыпание, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема мультiforme", при которой могут появиться: фиолетовые или красноватые высыпания с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. Вы также можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узлы под кожей, пузырьки, гнойные прыщи, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти реакции могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле
• симптомы, подобные гриппу, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением желез и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Эти могут быть признаками проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения Амоксициллиной Ардине при болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут возникнуть тяжелые побочные эффекты в печени. Эти эффекты в основном связаны с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилыми людьми. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровью
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлый стул
  • кожа и белки глаз желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром энтероколита, индуцированного лекарством (DIES): DIES был зарегистрирован в основном у детей, получающих амоксициллину. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму
• Кожная сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как венец (болезнь ИгА-линейная)
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)

Эти реакции могут возникнуть во время лечения или через несколько недель после него.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Иногда могут возникнуть менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные круглые высыпания), опухшие участки кожи, похожие на пузырьки, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может возникнуть у до 1 человека из 100).

Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение Амоксициллиной Ардине.

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые(могут возникнуть у до 1 человека из 10)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут возникнуть у до 1 человека из 100)

• рвота.

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 человека из 10 000)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), которую можно лечить у вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно проходит после чистки (это было зарегистрировано у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь пушистый вид
• чрезмерное разрушение красных кровяных клеток, которое вызывает определенный тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтушный цвет кожи и белков глаз
• низкое количество белых кровяных клеток
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может свертываться дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллины Ардине

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Ардине

• Активное вещество в каждом пакете составляет 500 мг амоксициллина.
• Другие компоненты являются:

Трисодий цитрат безводный (натрий)

Коллоидная безводная кремния диоксид

Диоксид титана (E171)

Аромат малины (содержит глюкозу и кукурузный крахмал)

Лаурилсульфат натрия (натрий)

Стеарат магния

Сахароза

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллин Ардине 500 мг порошок для перорального суспензии в пакете содержит белый порошок в пакетах для одноразового использования. Эти пакеты упаковываются в картонную пачку. Доступно в упаковках по 20 и 30 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория Рейг Йофре, С.А.

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Производитель

Лаборатория Рейг Йофре, С.А.

Харама, 111

45007 Толедо

Дата последнего пересмотра этой инструкции: январь 2023.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/