АМОКСИЦИЛЛИН АЛЬТЕР 500 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллина Альтер 500 мг жёсткие капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллина Альтер и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллины Альтер
3. Как принимать Амоксициллину Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллины Альтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллина Альтер и для чего она используется

Что такое Амоксициллина Альтер

Амоксициллина Альтер - это антибиотик. Активное вещество - амоксициллина. Это относится к группе лекарств, известной как "пенициллины".

Для чего используется Амоксициллина Альтер

Амоксициллина Альтер используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела. Амоксициллина Альтер также может быть использована в сочетании с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллины Альтер

Не принимайте Амоксициллину Альтер

• если вы аллергичны к амоксициллине, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте это лекарство, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллины Альтер:

• если у вас есть инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и крайняя усталость)
• если у вас есть проблемы с почками
• если вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли любой из вышеуказанных симптомов к вам, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития плода).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете амоксициллину. Это потому, что амоксициллина может изменить результаты этих типов анализов.

Прием Амоксициллины Альтер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллиной, может быть более вероятной аллергическая реакция на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с амоксициллиной, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), амоксициллина может быть менее эффективной.
• Если вы принимаете метотрексат (используемый для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллина Альтер содержит красный аллур (Е129)

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит красный аллур (Е129).

Оно может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Амоксициллину Альтер

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Проглотите капсулы с водой, не разламывая их.
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум через 4 часа.

Обычная доза составляет:

Дети с весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько амоксициллины нужно давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, вводимая в 2 или 3 разделенных дозы.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с весом 40 кг или более

Обычная доза амоксициллины составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):эритема мигранс изолированная (ранние стадии - круглая розовая или красная сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздние стадии - с более серьезными симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:доза 750 мг или доза 1 г, дважды в день, в течение 7 дней с другими антибиотиками и лекарствами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза варьируется в зависимости от типа операции. Могут быть введены другие лекарства одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли больше Амоксициллины Альтер, чем следует

Если вы приняли больше амоксициллины, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые можно наблюдать как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Поговорите с вашим врачом как можно скорее. Возьмите лекарство, чтобы показать ему.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Амоксициллины Альтер

• Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллину Альтер

• Продолжайте принимать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам нужно принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова пойти к врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете амоксициллину в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете амоксициллину в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Это может быть серьезным и в некоторых случаях приводить к смерти
• сыпь на коже или красные точки под поверхностью кожи или синяки на коже. Это из-за воспаления стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция на амоксициллину через 7-12 дней после приема, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема мультiforme", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки на коже, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузыри, гнойники, шелушение, покраснение, боль, зуд. Это может быть связано с лихорадкой, головной болью и болью в теле
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Это может быть признаком проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения амоксициллиной при болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и сыпь на коже
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• может появиться серьезный побочный эффект в печени. Это в основном связано с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилым возрастом. Вы должны немедленно сообщить врачу, если у вас:

• тяжелая диарея с кровотечением
• пузыри, покраснение или синяки на коже
• темная моча или светлый стул
• кожа и белые глаза желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Иногда вы можете испытывать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные круглые пятна), опухшие участки с пузырями на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может повлиять на до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из них, поговорите с вашим врачом, поскольку вам придется прекратить лечение этим лекарством.

Другие возможные побочные эффекты являются:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• сыпь на коже
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), можно получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь пушистый вид
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, которое вызывает определенный тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белых глаз
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может свертываться дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром энтероколита, индуцированного препаратом (DIES):

Было сообщено о DIES в основном у детей, получающих амоксициллину. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (от 1 до 4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

• кристаллы в моче, вызывающие острую повреждение почек. Они могут появиться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов.
• сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь IgA линейная).
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллины Альтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллины Альтер

• Активное вещество - амоксициллина. Каждая капсула содержит 500 мг амоксициллины (в виде тригидрата амоксициллины).
• Другие компоненты - тальк, стеарат магния, желатина, диоксид титана (E171). Крышка капсулы также содержит красный аллур (E129) и желтый хинолин (E104).

Вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллина Альтер 500 мг выпускается в виде жёстких капсул, содержащих белый или слегка желтоватый порошок.

Амоксициллина Альтер 500 мг доступна в блистерах по 20 и 30 капсул.

Может быть, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Альтер, С.А.

К/ Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Хаупт Фарма Латина С.р.л.

С.С. 156 км 47,600 – 04100

Борго Сан Микеле

(Латина) Италия

Дата последнего обновления этой инструкции:Февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.