Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин Алмус 500 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Амоксициллин Алмус и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина Алмуса

3. Как принимать Амоксициллин Алмус

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Амоксициллина Алмуса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амоксициллина Алмус — это антибиотик. Основным действующим веществом является амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используетсяАмоксициллина Алмус

Амоксициллина Алмусиспользуется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела.Амоксициллина Алмус также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте Амоксициллин Алмус:

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллины или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте амоксициллин, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием амоксициллина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Алмус, если:

• у вас мононуклеозная инфекция (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайне сильная усталость).
• у вас проблемы с почками.
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли одна из вышеуказанных ситуаций вас, сообщите своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Алмус.

Анализ крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализ мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени.
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки, нормально ли развивается ребенок).

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Алмус. Это потому, что этот препарат может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллина Алмус с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином Алмус, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин) с Амоксициллином Алмус, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин), Амоксициллин Алмус может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально увеличить вредные эффекты.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин Алмус может иметь вредные эффекты, и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управляйте машиной, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Алмус 500 мг содержит 10 мг аспартама в каждом таблетке Амоксициллина 500 мг.

Аспартам (E951) — источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалить его.

Амоксициллин Алмус 500 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке, что составляет практически «без натрия».

Этот препарат содержит мальтодекстрины, источник глюкозы.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Плоские таблетки можно использовать двумя способами. Они можно разводить в воде для питья или принимать прямо с достаточным количеством воды. Таблетки можно разрезать, чтобы облегчить проглатывание.
• Распределите дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач скажет вам, сколько Amoxicilina Almus следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.
• Максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Обычная доза Amoxicilina Almus составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г, три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):Эритема мигрирующая (ранняя стадия – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Язвенные болезни желудка:Одна доза 750 мг или одна доза 1 г дважды в день в течение 7 дней, вместе с другими антибиотиками и препаратами для лечения язвенных болезней желудка.
• Для предотвращения сердечной инфекции во время хирургии:Доза будет варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, фармацевт или медицинская сестра могут дать вам больше подробностей.
• Рекомендуемая максимальная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Amoxicilina Almus, чем следует

Если вы принимаете больше Amoxicilina, чем следует, симптомы могут включать в себя недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые можно увидеть как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Понесите препарат, чтобы показать ему.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina Almus

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Amoxicilina Almus

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы все еще чувствуете себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию), если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Amoxicilina Almus и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, опухание лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к смерти
• высыпания на коже или круглые красные точки под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема амоксициллина, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может появиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие и припухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, зернистые образования с гноем, отслоение, покраснение, боль, зуд, отшелушивание. Они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и общей болью
• синдромы гриппоподобные с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества лейкоцитов (эозинофилией) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблем с кровяными клетками
• реакцияJarisch-Herxheimer, которая возникает во время лечения амоксициллином для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь
• инфекция толстой кишки с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с длительным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. immediately сообщите врачу, если у вас:

илитяжелая диарея с кровотечением

илипузырьки, покраснение или синяки на коже

илитемная моча или светлые испражнения

илижелтая кожа и белые глаза (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе

Эти могут возникнуть во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут возникнуть менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя кожная сыпь с зудом (круглые красные пятна, розовые или красные), опухшие и припухшие участки кожи на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение Amoxicilina Almus.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза
• проблемы с почками
• эпилептические припадки (конвульсии), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек и могут появиться как мутная моча или затруднение или боли при мочеиспускании. Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было замечено у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь волосистый вид
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к определению анемии. Признаки включают: усталость, головная боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белых глаз
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может затруднить свертывание дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.
• инфекция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит)

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком аллергического инфаркта (синдрома Куниса)
• Синдром лекарственной энтероколитии (DIES): DIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот
• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю,включая возможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставAmoxicilina Almus

Активное вещество - амоксициллина.

В каждом разрывном таблетке содержится амоксициллина тригидрат эквивалентный 500 мг амоксициллины.

Другие компоненты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, фруктовый ароматизатор и аспартам (E951).

Компоненты фруктового ароматизатора: мальтодекстрины (полученные из кукурузного крахмала), триэтиловый цитрат, ароматизаторы, пропиленгликоль и бензиловый спирт.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллина Almus 500 мг разрывные таблетки.

Таблетки белые или белоснежные, овальные, размером 18 мм х 7 мм, с разрезом на обеих сторонах.

Таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ/ПВД/алюминия или ПВХ/ТЭ/ПВД/алюминия.

Амоксициллина Almus 500 мг разрывные таблетки доступны в упаковках по 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100, 1000 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email:[email protected]

Ответственное лицо за производство

PenCef Pharma GmbH

Breitenbachstrasse 13

13509 Berlin (Германия)

или

HAUPT Pharma Latina S.r.L.

Strada Statale 156 Monti Lepini Km. 47,600

04100 Borgo S. Michele (Latina), Италия

Этот препарат зарегистрирован в странах ЕЭС с следующими названиями:

Нидерланды-Амоксициллина Centrient 500 мг разрывные таблетки

Испания - Амоксициллина Almus 500 мг разрывные таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/