Amoxicilina/ acido clavulanico viatris 875/125 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Амоксициллин/Клавуланат Витарис 875 мг/125 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохрани эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Амоксициллин/Клавуланат Витарисявляется антибактериальным препаратом, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два различных лекарства, называемых амоксициллином и клавуланатом. Амоксициллин принадлежит к группе препаратов, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавуланат) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавуланат Витарисиспользуется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и носовых пазух.
• Инфекции дыхательных путей.
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции.
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris:

• Если вы алергины на амоксициллин, ацидоклавуланик, пенициллины или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас когда-либо была серьезная аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или горла.
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха кожи при приеме антибиотика.

Не принимайте амоксициллин/ацидоклавуланик, если вы входите в одну из вышеуказанных категорий.Перед началом лечения амоксициллином/ацидоклавулаником, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаAmoxicilina/Ácido clavulánico Viatris:

• Если у вас мононуклеозная инфекция.
• Если вы получаете лечение для проблем с печенью или почками.
• Если вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены,是否 вы входите в одну из вышеуказанных категорий, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемомамоксициллина/ацидоклавуланика.

В некоторых случаях, ваш врач может исследовать тип бактерии, которая вызывает вашу инфекцию. В зависимости от результатов, может быть назначена другая формаамоксициллина/ацидоклавуланикаили другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Амоксициллин/ацидоклавуланикможет ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, которые вы испытываете при приемеамоксициллина/ацидоклавуланика, чтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре о приемеэтого препарата,посколькуамоксициллин/ацидоклавуланикможет изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) самоксициллином/ацидоклавулаником, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведениеамоксициллинаи не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) самоксициллином/ацидоклавулаником,необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаетеметотрексат(препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.
• Амоксициллин/ацидоклавуланикможет повлиять на то, как действует микофенолат мофетил (препарат, используемый для предотвращения отторжения органов у пациентов после пересадки.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность,проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/ацидоклавуланикможет вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение. Не вождение или управление машинами, если вы себя чувствуете плохо.

Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

•Обычная доза: 1 таблетка принимается дважды в день.

•Высокая доза:1 таблетка принимается три раза в день.

Дети весом менее40 кг

Лучше всего лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензии для приема внутрь амоксициллина/кларитромицинаили с пакетиками.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, возможно, вам изменят дозу. Врач может выбрать другую форму или другое лекарство.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут делаться более частые анализы крови для проверки работы вашей печени.

Как принимать Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris

• Принимайте с едой.
• Выпейте целые таблетки с водой.
• Распиловка в лунке предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается.
• Расстояние между приемами должно быть не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в одно и то же время.
• Не принимайтеамоксициллин/кларитромицинболее 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris, чем следует

Если вы принимаете большеамоксициллина/кларитромицина, чем следует, могут появиться симптомы, такие как недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите с собой упаковку, чтобы показать врачу. Вы также можете позвонить в службу по информированию о токсичности по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris

Продолжайте приниматьамоксициллин/кларитромициндо тех пор, пока не закончите курс лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• Кожная сыпь.
• Искривление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться в виде красных или синих точек на коже или затрагивать другие части тела.
• Высокая температура, боль в суставах, набухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или паху.
• Отек, иногда на лице или в горле (ангиоэдема), что затрудняет дыхание.
• Коллапс.
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть синдромом инфаркта сердца, вызванным аллергией(синдром Куниса).
• Синдром лекарственной энтероколита (DIES): DIES был в основном зарегистрирован у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.Другие симптомы могут включать боль в животе, сонливость, диареюи низкое артериальное давление.

→Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите прием амоксициллина/клавулановой кислоты.

Панкреатит

Панкреатит, который вызывает жидкую диарею, обычно, с кровью и слизью, боль в животе и/или высокую температуру.

Акутный панкреатит

Если у вас сильная и продолжительная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее,, чтобы получить рекомендации, если у вас появляются эти симптомы.

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Диарея (у взрослых).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Афтоз (Кандида– грибковая инфекция влагалища, рта или слизистых оболочек).
• Тошнота, особенно при высоких дозах.

→ Если у вас это происходит, принимайтеамоксициллин/клавулановую кислотуперед едой.

• Рвота.
• Диарея (у детей).

По редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Кожная сыпь, зуд.
• Увеличенная сыпь с зудом (уртикарный габитус).
• Неполноценное переваривание пищи.
• Головокружение.
• Боль в голове.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

Увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (центр темного цвета, окруженный более светлой областью с темным кольцом по краю –эритема мультформис).

→Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу срочной помощи.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• Низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови.
• Низкий уровень белых кровяных телец.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аллергические реакции (см. выше).
• Панкреатит (см. выше).
• Искривление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).
• Глубокие кожные реакции:

• Общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдромСтевенс-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая эпидермальная некролиз).
• Красная сыпь с пузырьками с гноем (дерматит экзфолиативный буллозный).
• Красная экзантема с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная экзантема).
• Симптомы гриппа с кожной сыпью, высокой температурой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• Красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих сторонах ягодиц, на верхней внутренней части бедер, в подмышках, на шее (симметричный экзантема интертрингинозная и флексуральная, связанная с лекарствами (SDRIFE))

→Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый ожерелье (болезнь IgA линейная).
• Искривление печени(гепатит).
• Ихтиоз, вызванныйповышением уровня билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми.
• Искривление каналов почек.
• Задержка свертывания крови.
• Гиперактивность.
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозыамоксициллина/клавулановой кислотыили имеющих проблемы с почками).
• Черная язык, похожая на волосы.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

• Серьезное снижение количества белых кровяных телец.
• Низкий уровень красных кровяных телец(гемолитическая анемия).
• Кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.

Сообщение опобочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris

• Активные ингредиенты: амоксициллин тригидрат и клюваниевая калия соль. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 1.005 мг амоксициллина тригидрата, эквивалентный 875 мг амоксициллина, и 149 мг клюваниевой калия соли, эквивалентный 125 мг ацилклавуличной кислоты.
• Другие компоненты (дополнения): коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат (E-572), тальк (E-553B), повидаон (E-1201), кроскармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), триэтиловый цитрат (E-1505), этилцеллюлоза (E-462), натриевый лаурилсульфат, цетиловый спирт, гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые пленкой таблетки, овальные, с прорезями и белого до светло-желтого цвета.

Блистеры из Al/PVC/Al.

Представлены в упаковках по 20, 30 или 500 покрытых пленкой таблеток.

Может быть доступно только несколько размеров упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse, 10

6250 - Kundl

Австрия

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/