АМОКСИЦИЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ТАРБИС ФАРМА 500 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин/Клавулановая кислота Tarbis Farma 500 мг/125 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4. >

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Tarbis Farma и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Tarbis Farma
3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Tarbis Farma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Tarbis Farma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Tarbis Farma и для чего оно используется

Амоксициллин/Клавулановая кислота Tarbis Farma - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных активных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Tarbis Farma используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и носовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• Инфекции костей и суставов

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Tarbis Farma

Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту:

• если вы аллергичны к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)

• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтизной кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту, если вы соответствуете одному из вышеуказанных пунктов.Прежде чем начать лечение амоксициллином/клавулановой кислотой, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз
• вы получаете лечение для проблем с печенью или почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, что какой-либо из вышеуказанных симптомов касается вас, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию.

В зависимости от результатов вам может быть назначена другая форма амоксициллина/клавулановой кислоты или другое лекарство.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/Клавулановая кислота может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время приема этого лекарства, чтобы уменьшить риск проблем.

См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете это лекарство. Это потому, что это лекарство может изменить результаты этих типов анализов.

Применение амоксициллина/клавулановой кислоты с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая безрецептурные и растительные лекарства.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином/клавулановой кислотой, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с амоксициллином/клавулановой кислотой, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Это лекарство может повлиять на действие микофенолата мофетила (лекарства, используемого для предотвращения отторжения трансплантированных органов).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас непригодным для вождения.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Tarbis Farma

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Обычная доза составляет:

• 1 таблетка 3 раза в день.

Дети весом менее 40 кг

Предпочтительно лечить детей в возрасте 6 лет или младше суспензией амоксициллина/клавулановой кислоты или порошком.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом при введении амоксициллина/клавулановой кислоты детям, вес которых менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей, вес которых менее 25 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму или другое лекарство.

• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться анализы крови более часто, чтобы проверить, как функционирует ваша печень.

Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Tarbis Farma

• Принимайте с едой
• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды. Таблетки можно разделить на две части по надрезу, чтобы облегчить глотание. Обе части таблетки должны быть приняты за один раз.

• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум через 4 часа. Не принимайте 2 дозы за 1 час.
• Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты

Если вы приняли слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием амоксициллина/клавулановой кислоты

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили прием амоксициллина/клавулановой кислоты

Продолжайте принимать амоксициллин/клавулановую кислоту до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые пережили, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может повлиять на другие части тела

• лихорадка, боль в суставах, опухание лимфатических узлов на шее, в подмышках или паху
• отек, иногда на лице или горле (ангioneуротический отек), который вызывает затруднение дыхания

• коллапс.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать это лекарство.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Очень частые побочные эффекты(могут повлиять на более 1 из 10 пациентов)

диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• афты (Кандида - грибковая инфекция во влагалище, рту или на слизистых оболочках)

• тошнота, особенно при приеме высоких доз

если это происходит, принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту с едой

• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие редко(могут повлиять на 1 из 100 пациентов)

• кожная сыпь, зуд
• притупляющая кожная сыпь (уртикарный синдром)
• расстройство желудка
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут появиться в анализах крови:

• увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, похожие на маленькие мишени (центральная темная точка, окруженная более светлой областью, с темной полосой вокруг края - эритема мультиформе)

Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут появиться в анализах крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных телец

Частота не известна

Частота не может быть оценена из доступных данных.

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Воспаление оболочки, окружающей мозг и спинной мозг (асептический менингит).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром лекарственного энтероколита (DIES): DIES в основном сообщается у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• Кристаллы в моче, которые могут вызвать острую почечную травму.
• Сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье из жемчужин (болезнь IgA линейная).
• Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.
• Тяжелые кожные реакции:

1. общая сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи

(более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)

1. общая сыпь с небольшими пузырями и гноем (буллезный эксфолиативный дерматит)

1. красная сыпь с бугорками под кожей и пузырями (пустулезный эксантем)
2. симптомы, подобные гриппу, с кожной сыпью, лихорадкой, опуханием лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

• воспаление печени (гепатит)

• желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белки глаз желтыми

• воспаление мочеточников
• замедление свертывания крови
• гиперактивность

• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)

• черный язык, похожий на пушистый

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия)

• кристаллы в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Tarbis Farma

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/Клавулановой кислоты Tarbis Farma

• Активные вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.
• Каждая таблетка содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 500 мг амоксициллина, и клавуланат калия, эквивалентный 125 мг клавулановой кислоты.
• Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кроскармеллоза натрия, коллоидный силиций безводный, стеарат магния.

Покрытие: базовый метакрилатный кополимер, диоксид титана, тальк, макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые или почти белые, овальные, с надрезом.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Tarbis Farma выпускается в блистерах, содержащих 30 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Tarbis Farma S.L.

Av. Carlos III 94

08028 Барселона - Испания

Ответственный за производство:

PenCef Pharma GmbH

Breitenbachstrasse 13-14

13509 Берлин - Германия

Дата последней ревизии этой инструкции: январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.