АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Саппорт Фарма 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллин/Клавулановая кислота Support Pharma875мг/125мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Support Pharma и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Support Pharma
3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Support Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Support Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Support Pharma и для чего оно используется

Амоксициллин/Клавулановая кислота Support Pharma - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарств, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота используется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и синусов
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• Инфекции костей и суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Support Pharma

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Support Pharma:

• если вы аллергичны к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Support Pharma, если вы соответствуете одному из вышеуказанных пунктов.Прежде чем начать лечение этим лекарством, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз
• вы проходите лечение от проблем с печенью или почками
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих симптомов касается вас, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма Амоксициллина/Клавулановой кислоты или другое лекарство.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/Клавулановая кислота может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать тяжелые побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вам следует быть внимательным к определенным симптомам во время приема этого лекарства, чтобы снизить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных клеток или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите об этом вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/Клавулановую кислоту. Это связано с тем, что это лекарство может изменить результаты этих типов анализов.

Другие лекарства и Амоксициллин/Клавулановая кислота Support Pharma

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), одновременный прием пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой, вам могут потребоваться более частые анализы крови.

Амоксициллин/Клавулановая кислота может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/Клавулановая кислота может повлиять на то, как работает микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов у пациентов после трансплантации).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶айте и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Support Pharmaсодержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Support Pharma

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Обычная доза - 1 таблетка, принимаемая дважды в день
• Более высокая доза - 1 таблетка, принимаемая три раза в день.

Дети весом менее 40 кг

Предпочтительно лечить детей в возрасте 6 лет или младше суспензией или порошком для приготовления суспензии Амоксициллина/Клавулановой кислоты.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму или другое лекарство.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Support Pharma

• Принимайте с едой.
• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды. Вырез на таблетке предназначен для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы. Вы должны принять обе части таблетки одновременно.
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум через 4 часа. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
• Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Амоксициллина/Клавулановой кислоты Support Pharma, чем следует

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Амоксициллин/Клавулановую кислоту Support Pharma

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Не следует принимать следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если выпрервете лечениеАмоксициллином/Клавулановой кислотой Support Pharma

Продолжайте принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может выглядеть как красные или фиолетовые точки на коже, но также может поражать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухшие лимфатические узлы на шее, в подмышках или паху
• отек, иногда на лице или рту (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания
• коллапс

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Support Pharma.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Свяжитесь с вашим врачомнемедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Очень частые побочные эффекты

Могут поражать более 1 из 10 человек

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут поражать до 1 из 10 человек

• афты (инфекция, вызванная грибком, в вагине, рту или на слизистых оболочках)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз (если это происходит, принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту с едой)
• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие нечасто

Могут поражать до 1 из 100 человек

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная зудящая сыпь (уртикарный синдром)
• изжога
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, возникающие нечасто, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• увеличение некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут поражать до 1 из 1 000 человек

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на небольшие мишени (пункт в центре, окруженный более светлой зоной, с темной полосой вокруг края - эритема многоформная)

Если у вас есть любой из этих симптомов, свяжитесь с врачом немедленно.

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• низкий уровень кровяных клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных клеток

Частота не известна

Частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Воспаление защитных оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).
• Тяжелые кожные реакции:
  • общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в более тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
  • общая сыпь с небольшими пузырьками, содержащими гной (бульлезный эксфолиативный дерматит)
  • красная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (пустулезный эксантем)
  • симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
  • Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
  • Синдром лекарственного энтероколита (DIES):

Было сообщено о DIES в основном у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

• Кристаллы в моче, которые могут вызвать острое повреждение почек.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь ИгА-лайн).
• Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Если у вас есть любой из этих симптомов, свяжитесь с врачом немедленно.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, вырабатываемой печенью), которая может сделать кожу и белую часть глаз желтоватыми
• воспаление мочеточников
• замедление свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллина/Клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)
• черный язык, похожий на пушистый

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• низкий уровень красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, которые могут вызвать острое повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств для человека Website: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Support Pharma

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Амоксициллина/Клавулановой кислоты Support Pharma 875 мг/125 мг фильм-облицованные таблетки

• Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит: 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калиевой соли клавулановой кислоты).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - безводная коллоидная кремния, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, Opadry Oy-S-7300 (гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (E171)), диметикон.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Фильм-облицованные таблетки продолговатой формы, белого или почти белого цвета, с риской и надписью A/C.

Блистер из полiamид-алюминий-ПВХ / алюминиевой фольги.

Упаковки, содержащие 20, 30 или 500 фильм-облицованных таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения:

Лаборатории SUPPORT PHARMA, S.L.

Улица Генерала Альвареса де Кастро, 39, 28010 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

Лаборатория REIG JOFRE, S.A

Улица Харама, 111, Промышленная зона

45007 Толедо

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Медицинские рекомендации/образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибактериальное лечение. Одна из наиболее распространенных причин этого - бактериальная резистентность к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на антибиотик.

Бактерии могут становиться резистентными к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может уменьшить вероятность развития резистентности.

Когда ваш врач назначает антибиотик, он предназначен только для лечения вашего заболевания. Следование следующим рекомендациям поможет предотвратить появление резистентных бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение правильного количества дней. Прочитайте инструкции на этикетке и если вы не понимаете что-то, спросите у вашего врача или фармацевта.
2. Не принимайте антибиотик, если он не был назначен специально вам, и используйте его только для лечения инфекции, для которой он был назначен.
3. Не принимайте антибиотики, которые были назначены другим людям, даже если у них такая же или похожая инфекция.
4. Не давайте антибиотики, которые были назначены вам, другим людям.

Если после завершения лечения у вас остались антибиотики, сдайте все неиспользованные лекарства в вашу аптеку, чтобы обеспечить соблюдение требований по утилизации.