АМОРОЛФИН СТАДА 50 мг/мл ЛЕЧЕБНЫЙ ЛАК ДЛЯ НОГТЕЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аморолфина Стада 50 мг/мл лекарственный лак для ногтей

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Аморолфина Стада и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Аморолфина Стада
3. Как использовать Аморолфину Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аморолфина Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
7. Общие советы для людей с грибковыми инфекциями ногтей.

1. Что такое Аморолфина Стада и для чего она используется

• Аморолфина Стада содержит активное вещество аморолфину. Это относится к группе лекарств, называемых противогрибковыми.
• Аморолфина используется для лечения легких грибковых инфекций ногтей у взрослых старше 18 лет.

Ее следует использовать только если:

• у вас 1 или 2 пораженных ногтя
• верхняя половина или боковые стороны ногтя поражены (см. изображение 1).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если инфекция выглядит как на изображениях 2 или 3.

Аморолфина активна против широкого спектра грибов, которые могут вызывать инфекции ногтей.

При грибковой инфекции внешний вид ногтей может варьироваться, они могут изменить цвет (белый, желтый или коричневый), утолститься или стать хрупкими.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Аморолфина Стада

Не используйте Аморолфину Стада

• если вы аллергичны к аморолфине или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)
• ваш ноготь не похож на изображение 1 выше
• ваш ноготь поврежден или инфицирован умеренно или сильно (см. изображения 2 и 3 выше)
• у вас плохая кровообращение в руках или ногах
• у вас есть боль или отек вокруг ногтя
• у вас более 2 инфицированных ногтей в общей сложности
• у вас ослабленная иммунная система
• вы моложе 18 лет
• у вас диабет
• у вас темные полосы вдоль ногтя

Не используйте это лекарство, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием аморолфины.

Предостережения и меры предосторожности

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть тяжелыми, если это происходит, прекратите применение продукта, немедленно удалите продукт с помощью жидкости для снятия лака или чистящих салфеток, предоставленных в упаковке, и обратитесь за медицинской помощью. Продукт не должен быть повторно применен. Вам необходимо получить срочную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• у вас трудности с дыханием
• ваше лицо, губы, язык или горло опухают
• ваша кожа развивает тяжелую сыпь

Не наносите аморолфину на кожу вокруг ногтя.

Другие продукты для ногтей и Аморолфина Стада

Не должны использоваться искусственные ногти во время использования аморолфины. Можно использовать косметический лак для ногтей, но необходимо подождать至少 10 минут после нанесения аморолфины, прежде чем покрасить ногти. Лак для ногтей должен быть тщательно удален перед повторным нанесением аморолфины.

Другие лекарства и Аморолфина Стада

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Вы можете использовать это лекарство нормально, когда принимаете другие лекарства.

Беременность и лактация.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременными или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Аморолфина Стада содержит алкоголь (этанол)

Это лекарство содержит 0,61 мл алкоголя (этанола) в каждом мл. Оно может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

3. Как использовать Аморолфину Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ведите учет

Прежде чем начать использовать лекарство, вам необходимо вести учет того, как выглядит ваш ноготь:

• Затените пораженную область инфекции в 'До лечения' на следующей схеме.
• Если у вас 2 пораженных ногтя, выберите худший ноготь для этого упражнения.
• Каждые 3 месяца затените пораженную область на следующей схеме.
• Делайте это до тех пор, пока инфицированный ноготь не вырастет полностью.

Это поможет вам вспомнить, как выглядил ваш ноготь, чтобы вы могли увидеть ваш прогресс.

До лечения Три месяца Шесть месяцев Девять месяцев

Безопасное использованиеАморолфиныСтада

• Если лекарство попадет в ваши глаза или уши, промойте их водой и свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу немедленно.
• Избегайте попадания лекарства на вашу кожу или слизистые оболочки (или другие 'слизистые оболочки').
• Не вдыхайте лекарство.
• Не позволяйте никому другому использовать пилки для ногтей в упаковке: это предотвратит распространение инфекции.
• Если вам нужно использовать химические вещества, такие как растворители для краски или скипидар, когда лекарство нанесено на ногти, вам необходимо использовать перчатки из резины или другого непроницаемого материала. Это защитит лак для ногтей.

Как использовать - первое использование

Как использовать - после первого использования

Каждый инфицированный ноготь должен быть обработан один раз в неделю.

• Прежде чем повторно использовать лак, удалите старый лак и любой косметический лак для ногтей с помощью чистящей салфетки.
• Отпилите ногти снова, если необходимо.
• Повторно нанесите лак, как описано в шаге 3 выше.
• Очистите шпатель, как описано в шаге 4 выше.

Как долго использовать

• Вам необходимо использовать лекарство один раз в неделю, пока инфекция не исчезнет и здоровые ногти не вырастут.
• Это обычно занимает 6 месяцев для ногтей на руках и от 9 до 12 месяцев для ногтей на ногах.
• По мере роста инфицированного ногтя вы увидите, что он растет здоровым.
• Ногти растут медленно, поэтому могут пройти 2 или 3 месяца, прежде чем вы начнете видеть некоторое улучшение.
• Каждые 3 месяца лечения:
  • Если инфекция улучшилась, продолжайте лечение.
  • Если инфекция осталась такой же или ухудшилась, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите этот листок с собой.

Следующие изображения показывают два примера ногтя в разных моментах:

До лечения После лечения

Если вы случайно проглотили Аморолфину Стада

Если вы или любой другой человек случайно проглотил лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Аморолфину Стада

Не беспокойтесь, если вы забыли использовать лак для ногтей точно через неделю после последнего раза. Когда вы вспомните, используйте лекарство снова, как и раньше. Вы можете использовать дневник, чтобы напомнить себе. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервете лечение Аморолфиной Стада

Не прекращайте использовать лекарство, пока ваш ноготь не улучшится, поскольку инфекция может повториться. Это обычно требует 6 месяцев для ногтей на руках и от 9 до 12 месяцев для ногтей на ногах. Изображения в 'Как долго использовать' помогут вам понять, что вы ищете.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании этого лекарства:

Редко:могут возникнуть у до 1 из 1000 человек

• Повреждение ногтей, изменение цвета ногтей, хрупкие или ломкие ногти.

Очень редко:могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек

• Ощущение жжения на коже

Частота не известна:частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• Системная аллергическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может быть связана с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и/или тяжелой кожной сыпью)
• Покраснение, зуд, крапивница, пузыри, аллергическая реакция на коже.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аморолфина Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C. Защитите от тепла. Храните упаковку плотно закрытой и в вертикальном положении.

Это лекарство воспламеняется! Держите раствор подальше от огня и пламени!

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аморолфина Стада

• Активное вещество - аморолфина. Каждый миллилитр содержит 55,74 мг гидрохлорида аморолфины (эквивалентно 50 мг аморолфины).
• Другие вспомогательные вещества - Eudragit RL 100 (амониевый метакрилат-кополимер А), триацетин, бутилацетат, этилацетат и этанол (безводный).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Аморолфина Стада - прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

Он доступен в упаковке 5 мл; 1 флакон с или без чистящих салфеток, шпателей и/или пилок для ногтей.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственный за производство

Chanelle Medical Unlimited Company

Дублинская дорога, Лохреа,

Н62 ФХ90

Ирландия

или

STADA Arzneimittel AG

Стада-штрассе 2 – 18,

61118 Бад Вильбель

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Великобритания (Северная Ирландия): Аморолфин гидрохлорид 5% w/v лак для ногтей

Португалия: Аморолфина Циклум

Испания: Аморолфина Стада 50 мг/мл лекарственный лак для ногтей

Дата последнего обновления этой инструкции:ноябрь 2020

1. Общие советы для людей с грибковыми инфекциями ногтей.

Вы можете снизить риск развития грибковой инфекции ногтей, если:

• держите руки и ноги чистыми и сухими
• носите обувь, изготовленную из натуральных материалов, и чистые хлопковые носки; это позволит вашим ногам дышать должным образом
• держите ногти короткими: не делитесь ножницами для ногтей или пилками с другими людьми
• не делитесь полотенцами или носками с другими людьми: убедитесь, что вы регулярно стираете свои полотенца
• не ходите босиком в общественных бассейнах, душах или раздевалках. Существуют специальные туфли для душа, чтобы защитить ваши ноги,
• замените старую обувь, которая могла быть загрязнена грибком
• лечите грибок стопы как можно скорее, чтобы помочь остановить распространение инфекции на ногти.

Оборудование салона красоты иногда может быть источником грибковых инфекций ногтей. Если вы регулярно посещаете салон, убедитесь, что любое оборудование, используемое для вас, правильно стерилизовано между использованиями.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es