Amorolfina stada 50 mg/ml barniz de uÑas medicamentoso

Протокол: информация для пользователя

Амуролфина Стада 50 мг/мл лекарственный лаковый покрытие

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Амуролфина Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Амуролфина Стада

3.Как использовать Амуролфина Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Амуролфина Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

7.Общие рекомендации для людей сгрибковыми инфекцияминаногтях.

•Аморольфина Стада содержит активное вещество Аморольфина. Это относится к группе препаратов, называемых противогрибковыми средствами.

•Аморольфина используется для лечения легких грибковых инфекций ногтей у взрослых старше 18 лет.

Ее следует использовать только в том случае, если:

-у вас 1 или 2 зараженные ногти

-верхняя половина или боковые части ногтя заражены (см. рисунок 1).

Обратитесь к врачу, если инфекция напоминает рисунки 2 или 3.

Аморольфина активнапротивширокогоспектра грибов, которые могут вызывать грибковые инфекции ногтей.

При грибковых инфекциях ногтей их внешний вид может измениться существенно, они могут потемнеть (белые, желтые или коричневые), утолщаться или становиться хрупкими.

НЕ используйте Amorolfina Stada

•если вы аллергиен на Amorolfina или на один из других компонентов этого препарата ((включая те, перечисленные в разделе 6)

•ваша ноготь не похож на изображение 1 выше

•ваша ноготь повреждена или заражена средней или тяжелой степенью (см. изображения 2 и 3 выше)

•у вас плохая кровообращение в руках или ногах

•у вас боль или отек вокруг ногтя

•у вас более 2 зараженных ногтей в общей сложности

•у вас ослабленный иммунитет

•вы моложе 18 лет

•у вас диабет

•у вас темные полосы вдоль ногтя

Не используйте этот препарат, если один из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, сообщите вашему врачу или фармацевту перед использованием Amorolfina.

Предупреждения и предостережения

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть серьезными, если это происходит, прекратите применять препарат, немедленно удалите препарат с помощью лака для ногтей или специальных салфеток для очистки, предоставленных в упаковке, и обратитесь за медицинской помощью. Препарат не должен применяться повторно. Вы должны получить срочную медицинскую помощь, если у вас появляются следующие симптомы:

•у вас затруднено дыхание

•на вашей лице, губах, языке или горле образуется отек

•на вашей коже появляется тяжелая сыпь

Не наносите Amorolfina на кожу вокруг ногтя.

Другие препараты для ногтей и Amorolfina Stada

Не следует использовать искусственные ногти во время использования Amorolfina. Вы можете использовать косметический лак для ногтей, но должны подождать не менее 10 минут после нанесения Amorolfina, прежде чем наносить лак для ногтей. Лак для ногтей должен быть тщательно удален перед повторным нанесением Amorolfina.

Другие препараты и Amorolfina Stada

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат. Вы можете использовать этот препарат нормально, когда вы принимаете другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание.

Если вы беременны или кормите грудью, посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Amorolfina Stada содержит алкоголь (этиловый спирт)

Этот препарат содержит 0,61 мл алкоголя (этилового спирта) в каждом мл. Он может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Зарегистрируйте

Перед началом использования препарата, вы должны зарегистрировать, как выглядит ваш ноготь:

•Затемните область, пораженную инфекцией, в разделе «Перед лечением» на диаграмме ниже.

•Если у вас есть две зараженные ногти, выберите более тяжелый ноготь для этого упражнения.

•Каждые 3 месяца, затемните пораженную область на диаграмме ниже.

•Продолжайте делать это, пока зараженный ноготь не вырастет полностью.

Это поможет вам запомнить, как выглядел ноготь, чтобы вы могли увидеть прогресс.

Перед лечениемТри месяцаШесть месяцевДевять месяцев

Безопасное использованиеAmorolfina Stada

•Если препарат попадает в глаза или уши, промойте их водой и обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу.

•Избегайте того, чтобы препарат попадал в вашу ротовую полость или носовые проходы (или другие «мукозные мембраны»).

•Не вдыхайте препарат.

•Не позволяйте другим использовать ленты из упаковки: это остановит распространение инфекции.

•Если вы используете химические вещества, такие как разбавители краски или ацетон, когда препарат уже нанесен на ногти, вы должны использовать резиновые перчатки или перчатки из другого водонепроницаемого материала. Это защитит лаковую поверхность ногтей.

Как использовать - первый раз

Как использовать - после первогоприменения

Каждый зараженный ноготь должен лечиться раз в неделю.

•Перед тем, как снова использовать лаковое покрытие, удалите старое лаковое покрытие и любой косметический лаковую поверхность с салфетки для очистки.

•Лимите ногти, если это необходимо.

•Нанесите лаковое покрытие снова, как описано в шаге 3 выше.

•Очистите шпатель, как описано в шаге 4 выше.

Как долго использовать

•Вы должны использовать препарат раз в неделю, пока инфекция не исчезнет и ногти не вырастут здоровыми.

•Это обычно занимает 6 месяцев для ногтей рук и 9-12 месяцев для ногтей ног.

•По мере того, как зараженный ноготь растет, вы увидите, что он растет здоровым.

•Ногти растут медленно, поэтому может пройти 2-3 месяца, прежде чем вы начнете видеть какие-либо улучшения.

•Каждые 3 месяца лечения:

-Если инфекция улучшилась, продолжайте лечение.

-Если инфекция осталась прежней или ухудшилась, обратитесь к врачу или фармацевту. Проведите этот листованный лист с собой.

Ниже приведены две примерные диаграммы ногтя в разных моментах:

Перед лечениемПосле лечения

Если вы случайно проглотили Amorolfina Stada

Если вы или кто-то другой случайно проглотили препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, номер 91 562 04 20, и сообщите о препарате и количестве, проглоченном.

Если вы забыли использовать Amorolfina Stada

Не волнуйтесь, если вы забыли использовать лаковое покрытие ровно через неделю после последнего раза. Когда вы вспомните, используйте препарат снова, как обычно. Вы можете использовать календарь, чтобы напомнить вам. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Amorolfina Stada

Не переставайте использовать препарат, пока ноготь не улучшится, поскольку инфекция может вернуться. Это обычно занимает 6 месяцев для ногтей рук и 9-12 месяцев для ногтей ног. Изображения в разделе «Как долго использовать» помогут вам понять, что вы ищете.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при этом лекарстве:

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000людей

•Ущерб ногтям, ногти с изменением цвета, хрупкие или ломкие ногти.

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000людей

•Ощущение жжения на коже

Низкая частота:частота не может быть оценена на основе доступных данных.

•Системная аллергическая реакция (грубая аллергическая реакция, которая может быть связана с опуханием лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и/или тяжелой кожной сыпью)

•Синяк, зуд, уртикария, пузырьки, аллергическая реакция на коже.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30 °C. Защитите от тепла. Храните упаковку плотно закрытой и в вертикальном положении.

Этот продукт воспламеняется! Храните раствор подальше от огня и пламени!

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амуролфина Стада

• Активное вещество — амуролфин. Каждый миллилитр содержит 55,74 мг гидрохлорида амуролфина (эквивалент 50 мг амуролфина).
• Другие вспомогательные вещества — Eudragit RL 100 (амониевый метакрилатовый полимер А), триацетин, бутиловый ацетат, этиловый ацетат и анидровый этиловый спирт.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амуролфин Стада — прозрачная, бесцветная или желтовато-белая жидкость.

Доступен в упаковке 5 мл; 1 флакон с или без чистящих салфеток, шпателей и/или наждачных бумаг.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория Стада, СЛ. .

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Чанелл Медикал Унлимитед Компани

Дублин-Роуд, Лохриа,

H62 FH90

Ирландия

или

СТАДА Арзнеимител АГ

Улица Стада, 2–18,

61118 Бад-Вильбель

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Соединенное Королевство (Северная Ирландия):Амуролфиновый гидрохлорид 5% w/v лак для ногтей

Португалия:Амуролфина Циклум

Испания:Амуролфина Стада 50 мг/мл лекарственный лак для ногтей

Дата последней ревизии этого проспекта:ноябрь 2020

7. Общие рекомендации для людей с микотическими инфекциями ногтей.

Вы можете снизить риск развития грибковой инфекции ногтей, если:

•содержите руки и ноги в чистоте и сухости

•используйте хорошо сидящие обувь из натуральных материалов и чистые хлопковые носки; это позволит вашим ногам нормально дышать

•держите ногти короткими: не делитесь ножницами для ногтей или ножницами с другими людьми

•не делитесь полотенцами или носками с другими людьми: убедитесь, что вы регулярно стираете полотенца

•не ходите босиком в публичных бассейнах, душах или раздевалках. Есть специальные обувь для душа, которые помогут защитить ваши ноги,

•замените старую обувь, которая может быть заражена грибком

•лечите грибковую инфекцию ногтя как можно скорее, что поможет остановить распространение инфекции на ногти.

Персонал салона красоты иногда может быть источником грибковых инфекций ногтей. Если вы часто посещаете салон, убедитесь, что любой используемый ими инструменты тщательно стерилизуются между использованием.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es