Ammonaps 500 mg comprimidos

Противорецептор: информация для пользователя

АММОНАПС 500 мг таблетки

Фенилбутират натрия

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение АММОНАПС

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

АММОНАПС назначается пациентам с нарушениями цикла мочевины. Пациенты с этими редкими нарушениями имеют дефицит определенных ферментов печени, из-за чего не могут вывести остатки азота. Поскольку азот является составной частью белков, он накапливается в организме после потребления белков. Остатки азота, в форме аммиака, особенно токсичны для мозга, и в тяжелых случаях могут привести к потере сознания и коме.

АММОНАПС помогает организму вывести избыток азота и уменьшает количество аммиака в организме.

Не принимайте AMMONAPS:

• Если вы беременны.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы аллергины (чувствительны) на фенилбутират натрия или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема AMMONAPS.

• Если у вас трудности с глотанием. Плоские таблетки AMMONAPS могут застрять в гортани и вызвать язвы. Если у вас трудности с глотанием, рекомендуется использовать в качестве альтернативы AMMONAPS в порошке.
• Если у вас сердечная недостаточность, почечная недостаточность или другое заболевание, которое может ухудшиться из-за отекания жидкостью из-за содержания соли натрия в этом препарате.
• Если у вас печеночная или почечная недостаточность, поскольку AMMONAPS удаляется из организма через почки и печень.
• При кормлении грудью, поскольку AMMONAPS может проникнуть в грудное молоко и нанести вред малышу. Как альтернативу рекомендуется давать AMMONAPS в порошке.

AMMONAPS следует принимать в сочетании с низкопротеиновой диетой, разработанной вашим врачом или диетологом для вашего случая. Вы должны строго следовать этой диете.

AMMONAPS не предотвращает полностью образование избыточного аммония в крови и не подходит для лечения этого нарушения, которое считается медицинской緊急ситуацией.

Если вам необходимо сделать анализ, важно напомнить врачу, что вы принимаете AMMONAPS, поскольку фенилбутират натрия может изменить результаты некоторых анализов.

Использование AMMONAPS с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете препараты, содержащие:

• ацидно-валпроат (антиэпилептический препарат)
• галоперидол (используется для лечения некоторых психотических расстройств)
• кортикостероиды (препараты, подобные кортизону, которые используются для смягчения воспалительных зон в организме)
• пробенцид (для лечения гиперурикемии, связанной с артритом)

Эти препараты могут изменить действие AMMONAPS, и необходимо чаще делать анализ крови. Если вы не уверены, содержат ли препараты, которые вы принимаете, эти активные вещества, обратитесь к врачу или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте AMMONAPS, если вы беременны, поскольку этот препарат может нанести вред плоду. Если вы можете забеременеть, во время лечения AMMONAPS, используйте эффективный метод контрацепции.

Не принимайте AMMONAPS, если вы кормите грудью, поскольку этот препарат может проникнуть в грудное молоко и нанести вред малышу.

Вождение автомобиля и использование машин

Не проводились исследования по влиянию на способность вести автомобиль и использовать машины.

AMMONAPS содержит натрий

В каждой таблетке AMMONAPS содержится 62 мг натрия.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 6 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована низкосолевая диета.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом.

В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка

Дневная доза АММОНАПС рассчитывается в зависимости от вашей толерантности к белкам, диете и весу или площади тела. Вы должны регулярно сдавать кровь для корректировки правильной дневной дозы. Ваш врач скажет, сколько таблеток вы должны принимать.

Форма применения

АММОНАПС следует принимать перорально в равных дозах с каждым приемом пищи (например, три раза в день). Вы должны принимать АММОНАПС с большим количеством воды.

АММОНАПС следует принимать при специальной диете с низким содержанием белков.

Таблетки АММОНАПС не следует давать детям, которые не могут проглотить таблетки. В качестве альтернативы рекомендуется давать АММОНАПС в виде порошка.

Вы должны следовать диете и лечению на протяжении всей жизни, за исключением того, что вы подвергнете успешный пересадку печени.

Если вы принимаете больше АММОНАПС, чем следует

Пациенты, принимавшие очень высокие дозы АММОНАПС, испытывают:

• сонливость, усталость, головокружение и, реже, путаница
• головные боли
• изменения вкуса (густативные расстройства)
• снижение слуха
• дезориентация
• проблемы с памятью,
• ухудшение существующих неврологических заболеваний

В случае появления любого из этих симптомов немедленно свяжитесь с вашим врачом или службой скорой помощи ближайшего госпиталя для получения симптоматического лечения.

Если вы забыли принять АММОНАПС

Принимайте дозу как можно скорее с следующей едой. Убедитесь, что между двумя дозами проходит не менее 3 часов. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ниже перечислены частоты возможных побочных эффектов.

Часто:Влияют на более чем 1 из 10 человек

Часто:Влияют на 1-10 из 100 человек

Редко:Влияют на 1-10 из 1.000 человек

Редко:Влияют на 1-10 из 10.000 человек

Очень редко:Влияют на менее чем 1 из 10.000 человек

Неизвестно:Частота не может быть рассчитана по имеющимся данным

Побочные эффекты, часто встречающиеся: нерегулярные менструации и прекращение менструации.

Возможно, отсутствие менструации у женщин, имеющих половой контакт, не вызвано использованием AMMONAPS. Если это происходит, обратитесь к врачу, поскольку вы можете быть беременной (см. «Беременность и грудное вскармливание» в предыдущей секции).

Побочные эффекты, часто встречающиеся: изменения в количестве кровяных клеток (красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов), снижение аппетита, депрессия, раздражительность, головные боли, обмороки, отек (отек), изменения вкуса (густативные нарушения), боли в животе, рвота, тошнота, запор, запах тела, сыпь, нарушение функции почек, увеличение веса, изменения результатов анализов.

Побочные эффекты, редко встречающиеся: низкий уровень красных кровяных телец (анемия) из-за подавления костного мозга, кардиалгии, нарушение сердечного ритма, геморрагия прямой кишки, желудочная раздражительность, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит.

Если у вас постоянная рвота, обратитесь к врачу немедленно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о нихпрямо через национальную систему уведомления, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и этикетке флакона после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав AMMONAPS

• Активное вещество - фенилбутират натрия

В каждом таблетке AMMONAPS содержится 500 мг фенилбутирата натрия.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки AMMONAPS белые, овальные и с надпечаткой “UCY 500”.

Таблетки упакованы в пластиковые флаконы с детскими пробками. В каждом флаконе содержится 250 или 500 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Immedica Pharma AB

SE-113 63 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство

PATHEON France – BOURGOIN JALLIEU

40 boulevard de Champaret

BOURGOIN JALLIEU

38300

Франция

Дата последнего обновления этого проспекта:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствамhttp://www.ema.europa.eu/