Противопоказания: информация для пользователя

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Viatris 10мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам в качестве индивидуального назначения и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Viatris и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Viatris

3.Как принимать Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Viatris

4.Возможные побочные эффекты

1. Сохранение Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Viatris
2. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препаратсодержит три вещества, называемые амлодипином, вальсартаном и гидрохлориазидом.

Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых "антагонистами кальциевых каналов".

Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.

• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых "антагонистами рецептора аγγиотензина II". Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая, таким образом, артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.
• Гидрохлориазид принадлежит к группе веществ, известным как "диуретики тиазидные". Гидрохлориазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидрохлориазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Витрис

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• если вы аллергины на аmlodipino или на любой другой антагонист кальциевых каналов, valsartan, гидрохлоротиазид, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).
• если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу.
• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчевыводящих протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас не можете мочить (анурия).
• если у вас слишком низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас слишком высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение клапана аорты (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточно крови к телу).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение для снижения кровяного давления, содержащее алискирен.

Не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу, если у вас один из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или серьезная затрудненность дыхания после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Витрис, обратитесь к врачу немедленно.
• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм).
• если у вас низкие уровни натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокие уровни кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас сужение артерий почки.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас или у вас было сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам было назначено максимальную дозуамлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид(10мг/320мг/25мг).
• если у вас перенесли инфаркт. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозировки. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если ваш врач сообщил вам, что у вас сужение клапанов сердца (что называется "стеноз аорты или митрального") или что толщина вашего сердечного мышцы увеличилась аномально (что называется "гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия").
• если у вас болезнь, называемая адренокортикальной недостаточностью. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать этот препарат.
• если у вас болезнь, называемая системной красной волчанкой (также известной как "волчанка" или "LES").
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения кровяного давления или диуретики, особенно если у вас есть астма и аллергию.
• если у вас были проблемы с желудком (понос или рвота).
• если у вас появились отеки, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертирующего энзима). Если у вас есть эти симптомы, перестаньте принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу. Никогда не следует снова принимать аmlodipin/valsartan/hidroclorotiazid.
• если у вас появились головокружение и/или обмороки во время леченияамлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас появились снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приемаамлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов для снижения кровяного давления (гипертонии):

• ингибитор конвертирующего энзима (ИКЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не связанный с меланомой). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема этого препарата.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема аmlodipin/valsartan/hidroclorotiazid. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать аmlodipin/valsartan/hidroclorotiazid без консультации с врачом.

Возможно, ваш врач проверит вашу функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Витрис".

Сообщите своему врачу, если у вас один из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать аmlodipin/valsartan/hidroclorotiazid у детей и подростков младше 18 лет.

Старше 65 лет

Этот препарат можно использовать у людей в возрасте 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали три вещества, называемые аmlodipin, valsartan и hidroclorotiazid. Функцию почек пациентов пожилого возраста следует контролировать регулярно, особенно тех, кто принимает максимальную дозу аmlodipin/valsartan/hidroclorotiazid (10 мг/320 мг/25 мг).

Другие препараты и Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Витрис

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы используете любой из следующих препаратов:

Не принимать вместе:

• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии);
• препараты или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКЕ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Витрис" и "Предупреждения и предостережения").

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые проходят операцию и другие процессы);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или предотвращения некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
• антиконвульсивными и стабилизирующими настроение препаратами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• colestiramin, colestipol или другими резинами (средствами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопической дерматита);
• цитотоксическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами (препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста, содержащими йод (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровни сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызвать торсады де-пойнтье (патологический сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (препараты для лечения кардиопатий) и некоторые антипсихотические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество калия в крови, такими как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения кровяного давления, такими как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолон);
• препаратами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно антиинфламмационными нестероидными препаратами (АИНС), включая ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы COX-2);
• релаксантами мышц (препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми "вазодилататорами";
• другими препаратами, используемыми для лечения высокого кровяного давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• свежей травой Сен-Жана;
• дантроленом (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• тациклоспорином (используемым для контроля иммунной реакции организма, позволяя ему принять пересаженный орган);
• витамином D и солями кальция.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Витрис с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен этот препаратне следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества аmlodipin в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действияамлодипин/вальсартан/гидрохлоротиазид. Consultate с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачуесли вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть. Обычно ваш врач посоветует вам перестать принимать этот препарат перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим гипотензивным препаратом. Не рекомендуется использовать аmlodipin/valsartan/hidroclorotiazid в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачуесливы собираетесь начать или находитесь в периоде грудного вскармливания.Было показано, что аmlodipin проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначать этот препарат женщинам в периоде грудного вскармливания. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами для лечения высокого кровяного давления, этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головным болям. Если у вас появляются эти симптомы, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, которые указаны в инструкции вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу еще раз. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотiazида составляетодин таблеткав день.

• Лучшее время для приема таблетки — утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид с или без пищи. Не принимайте этот препарат с помело или сока помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотiazида, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотiazида, немедленно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую таблетку в обычное время. Если почти время следующей таблетки, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид

Прекращение лечения Амлодипином/Вальсартаном/Гидрохлориотiazидом может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать лекарство, если не скажет вам ваш врач.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указано вашим врачом, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держитесь на связи с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, невозможно исключить возможность побочных эффектов, связанных с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании этого лекарства или одного из его трех активных компонентов (амлодипина, валсартана и гидрохлориотизида), перечислены ниже и могут возникнуть при использовании этого лекарства.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если после приема этого лекарства у вас возникли какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Судороги
• Низкое артериальное давление (чувство слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100людей):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей):

• Спонтанные кровотечения
• Нерегулярное сердцебиение
• Повреждение печени

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000людей):

• Сильные приступы одышки (свистящие звуки при дыхании), боль в груди, затруднение дыхания
• Отек губ, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая сильную кожную сыпь, пузыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис)
• Инфаркт миокарда
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, частые инфекции
• Ригидность
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую затрудненность дыхания, высокую температуру, слабость и бред)

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей):

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Сомнолентность
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Рубор
• Отек стоп (эдема)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения после еды
• Утомляемость
• Головная боль
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Головокружение, головокружение при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Сыпь с зудом и другие типы сыпи
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100людей):

• Быстрое сердцебиение
• Чувство вращения
• Нарушения зрения
• Нарушения пищеварения
• Боль в груди
• Повышение уровня нитрогена мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность поддерживать равновесие или ходьбу
• Слабость
• Нарушения координации
• Головокружение при вставании или после физической нагрузки
• Низкая энергия
• Нарушения сна
• Пожилой зуд
• Нейропатия
• Судороги
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое артериальное давление при вставании
• Тошнота
• Нарушения дыхания
• Задержка дыхания
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сомнолентность
• Изменение вкуса
• Судороги
• Потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения
• Затруднение зрения
• Затруднение зрения
• Звон в ушах
• Нарушения дыхания, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Изменение пищеварения
• Нарушения пищеварения
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Нарушения чувствительности в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей):

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Наличие глюкозы в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния при диабете
• Нарушения пищеварения
• Ослабление стула
• Нарушения печени, которые могут проявляться желтухой кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Нарушения почек
• Безумие

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000людей):

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Воспаление слизистой оболочки десен
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже
• Чувствительность к свету
• Нарушения координации, тремор и/или нарушения движений
• Высокая температура, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, затруднение дыхания, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное снижение количества эритроцитов, разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, мышечные спазмы и сокращения, быстрое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• Затруднение дыхания с высокой температурой, кашлем, свистящими звуками, затруднением дыхания (дистресс дыхания, пневмония, нефрит)
• Сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, высокая температура (лупус эритематозус)
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими каксыпь, красно-пурпурные пятна, высокая температура (васкулит)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, отслоение кожи, высокая температура (токсическая эпидермальная некролизис)
• Нарушения кишечника: отек кишечника, вызывающий симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Нет данных о частоте (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Нарушения результатов анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, снижение количества эритроцитов в крови
• Аномальный счет эритроцитов
• Низкий счет определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение креатинина в крови
• Аномальный результат анализа печени
• Важное снижение выработки мочи
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
• Нарушения зрения или боль в глазах из-за высокого артериального давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или глаукомы с закрытым углом)
• Затруднение дыхания
• Глубокое нарушение выработки мочи (возможные признаки нарушения или почечной недостаточности)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, высокая температура (эритема мультиформ)
• Мышечные спазмы
• Высокая температура (пирексия)
• Ампуллозная кожная болезнь (знак болезни дерматита буллозного)
• Кожный рак и губы (некрозный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните блистер в внешнем упаковочном материале для защиты от света и влажности.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки manipуляции.

Препараты не должны выбрасываться через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотiazida Viatris

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотiazida. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 10мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160мг вальсартана и 12,5мг гидрохлориотiazida.
• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (типA), аниhidрат коллоидной силики, магниевый стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171),желтый оксид железа (E-172) и красный оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка покрытая пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, биконвексная, с надписью "HLL" на одной стороне и гладкая на другой.

Доступна в блистерной упаковке по 14, 28, 30, 90 или 98таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Viatris Limited

Торговый центр Дамастаун

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Genepharm S.A.

18-й км Аvenues Marathonos

15351 Паллини Аттики

Греция

McDermott Laboratories Limited trading как Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,

Дублин 13,

Ирландия

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром, улица Mylan. 1

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:март 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).