АМЛОДИПИН/ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ВИАТРИС 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Виатрис 10 мг/160 мг/12,5 мг покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Виатрис
3. Как принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Виатрис
   2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется

Это лекарство содержит три вещества, называемые амлодипином, вальсартаном и гидрохлортиазидом.

Все эти вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых "антагонистами кальциевых каналов".

Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.

• Вальсартан относится к группе веществ, называемых "антагонистами рецептора ангиотензина II". Ангиотензин II производится организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что увеличивает кровяное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.
• Гидрохлортиазид относится к группе веществ, известных как "тиазидные диуретики". Гидрохлортиазид увеличивает производство мочи, что также снижает кровяное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются и кровяное давление снижается.

Амлодипин/вальсартан/гидрохлортиазид используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление уже контролируется при приеме амлодипина, вальсартана и гидрохлортиазида, и которые могут получить пользу от приема одной таблетки, содержащей три вещества.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Виатрис

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Виатрис

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если вы аллергичны к амлодипину или любому другому антагонисту кальциевых каналов, вальсартану, гидрохлортиазиду, лекарствам, производным от сульфонамидов (лекарствам, используемым для лечения инфекций легких или мочевыделительной системы), или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы считаете, что можете быть аллергичны, не принимайте это лекарство и сообщите об этом вашему врачу.
• если у вас есть заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цирроз печени), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у вас есть серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если вы не можете мочиться (анурия).
• если уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение для увеличения уровня калия или натрия в крови.
• если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение для снижения уровня кальция в крови.
• если у вас есть подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас есть серьезное снижение кровяного давления (гипотония).
• если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму).
• если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Не принимайте это лекарство и сообщите об этом вашему врачу, если вы испытываете любой из вышеуказанных случаев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или серьезные трудности с дыханием после приема Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Виатрис, немедленно обратитесь к врачу.
• если у вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боль в желудке, частое мочеиспускание, жажда, мышечные сокращения и слабость).
• если у вас проблемы с почками, вы проходили трансплантацию почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение артерий почки.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас сердечная недостаточность или коронарное заболевание, особенно если вам назначена максимальная доза амлодипина/вальсартана/гидрохлортиазида (10 мг/320 мг/25 мг).
• если вы имели инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям вашего врача для осторожного начала дозирования. Ваш врач также может проверить вашу функцию почек.
• если ваш врач сообщил вам, что у вас есть сужение клапанов сердца (так называемый "аортальный или митральный стеноз") или что толщина вашей сердечной мышцы увеличилась аномально (так называемая "гипертрофическая кардиомиопатия").
• если вы страдаете альдостеронизмом. Болезнь, при которой надпочечные железы производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использование этого лекарства.
• если вы страдаете системным красным lupusом (также известным как "лупус" или "СКЛ").
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы испытываете кожные реакции, такие как высыпания после воздействия солнца.
• если вы имели аллергическую реакцию на другие лекарства для лечения высокого кровяного давления или диуретики, особенно если вы страдаете астмой и аллергиями.
• если вы были больны (с рвотой или диареей).
• если вы испытываете отек, особенно на лице и горле, во время приема других лекарств (включая ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента). Если у вас есть эти симптомы, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу. Никогда не принимайте амлодипин/вальсартан/гидрохлортиазид снова.
• если вы испытываете головокружение и/или обморок во время лечения амлодипином/вальсартаном/гидрохлортиазидом, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok coroideus) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема амлодипина/вальсартана/гидрохлортиазида. Если это не лечится, это может привести к постоянной потере зрения.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

• если вы имели рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема амлодипина/вальсартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте принимать амлодипин/вальсартан/гидрохлортиазид без консультации с врачом.

Ваш врач может проверить функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Виатрис".

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование амлодипина/вальсартана/гидрохлортиазида у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Это лекарство может быть использовано у людей 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и таким же образом, как они уже принимали три вещества, называемые амлодипином, вальсартаном и гидрохлортиазидом. Должно быть регулярно проверено кровяное давление у пожилых пациентов, особенно тех, кто принимает максимальную дозу амлодипина/вальсартана/гидрохлортиазида (10 мг/320 мг/25 мг).

Другие лекарства и Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно важно, если вы используете любое из следующих лекарств:

Не принимайте вместе с:

• литий (лекарство, используемое для лечения определенных видов депрессии);
• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин;
• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Виатрис" и "Предостережения и меры предосторожности".

Должны быть использованы с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестезирующими средствами (лекарствами для пациентов, которые будут подвергаться операции и другим процедурам);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний);
• антихолинергическими лекарствами (лекарствами, используемыми для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь в анестезии);
• антиэпилептическими и стабилизирующими настроение лекарствами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• холестирамином, холестиполом или другими смолами (веществами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (лекарством, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (лекарством, используемым при трансплантации для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита);
• цитотоксическими лекарствами (используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами наперстянки (лекарствами, используемыми для лечения проблем с сердцем);
• верапамилом, дилтиаземом (лекарствами для сердца);
• йодсодержащими контрастными средствами (агентами, используемыми в исследованиях изображений);
• лекарствами для лечения диабета (perorальными лекарствами, такими как метформин, или инсулинами);
• лекарствами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• лекарствами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• лекарствами, которые могут вызвать torsades de pointes (необычный сердечный ритм), такие как антиаритмические лекарства и некоторые антипсихотические лекарства;
• лекарствами, которые могут снизить уровень натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, антиэпилептические лекарства;
• лекарствами, которые могут снизить уровень калия в крови, такими как диуретики, кортикостероиды, слабительные, амфotericин или пенициллин G;
• лекарствами для повышения кровяного давления, такими как адреналин или норадреналин;
• лекарствами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир);
• лекарствами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• лекарствами, используемыми для лечения воспаления и язвы пищевода (карбеноксолона);
• лекарствами, используемыми для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными лекарствами (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы COX-2);
• миорелаксантами (лекарствами, используемыми для расслабления мышц во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами или другими веществами, называемыми "вазодилататорами";
• другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• растением Святого Иоанна;
• дантроленом (в инфузии для серьезных нарушений температуры тела);
• такролимусом (используемым для контроля иммунного ответа организма, позволяющим ему принять трансплантированный орган);
• витамином D и кальциевыми солями.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Люди, которым назначено это лекарство, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта амлодипина/вальсартана/гидрохлортиазида на кровяное давление. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может значительно снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачуесли вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием этого лекарства до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать амлодипин/вальсартан/гидрохлортиазид на ранней стадии беременности и в любом случае не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда назначается после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачуесли вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначать это лекарство женщинам во время этого периода. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое более подходит, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Как и с другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления, это лекарство может сделать вас головокружительным, сонным, тошнотворным или вызвать головную боль. Если вы испытываете эти симптомы, не驾те транспортные средства или не используйте инструменты или машины.

3. Как принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза амлодипина/вальсартана/гидрохлортиазида составляет одну таблеткув день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.
• Вы можете принимать амлодипин/вальсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее. Не принимайте это лекарство с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли больше Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Виатрис, чем должно быть

Если вы случайно приняли слишком много амлодипина/вальсартана/гидрохлортиазида, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмональный эдем) и вызывать трудности с дыханием, которые могут развиваться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Если вы забыли принять одну дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее и затем примите следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, примите только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Амлодипином/Вальсартаном/Гидрохлортиазидом Виатрис

Прекращение вашего лечения амлодипином/вальсартаном/гидрохлортиазидом может вызвать ухудшение вашего заболевания. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Всегда принимайте это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертонические пациенты часто не замечают никаких симптомов своей проблемы. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать это лекарство точно так, как указал ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Следите за встречами с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как для любой комбинации, содержащей три активных вещества, нельзя исключить побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании этого лекарства или одного из его трех активных веществ (амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида), перечислены ниже и могут возникать при использовании этого лекарства.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания.

Немедленно сообщите врачу, если после приема этого лекарства вы испытываете один из следующих тяжелых побочных эффектов:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головокружение
• низкое артериальное давление (чувство слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• уменьшение производства мочи (снижение функции почек)

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• спонтанные кровотечения
• нарушение сердечного ритма
• нарушение функции печени

Чрезвычайно редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• внезапные свистящие звуки при дыхании (вдохновение), боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• отек век, лица или губ
• отек языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным чувством недомогания
• слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции
• скованность
• острая дыхательная недостаточность (признаки включают сильную одышку, лихорадку, слабость и путаницу)

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• сommenение
• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• краснота
• отек лодыжек (отек)
• боль в животе
• дискомфорт в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• низкий уровень магния в крови
• низкий уровень натрия в крови
• головокружение, головокружение при вставании
• уменьшение аппетита
• тошнота и рвота
• сыпь с зудом и другие типы сыпи
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• частое сердцебиение
• чувство, что все кружится вокруг
• нарушение зрения
• дискомфорт в желудке
• боль в груди
• повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• снижение уровня калия в крови
• запор
• диарея
• сухость во рту
• прибавление в весе
• потеря аппетита
• изменение вкуса
• боль в спине
• отек суставов
• спазмы/слабость/боль в мышцах
• боль в конечностях
• неспособность стоять или ходить нормально
• слабость
• анормальная координация
• головокружение при вставании или после упражнений
• нехватка энергии
• нарушения сна
• онемение или покалывание
• невропатия
• внезапная потеря сознания
• низкое артериальное давление при вставании
• кашель
• одышка
• раздражение горла
• чрезмерное потоотделение
• зуд
• отек, покраснение и боль вдоль вены
• покраснение кожи
• дрожь
• изменения настроения
• тревога
• депрессия
• сommenение
• изменение вкуса
• обморок
• потеря чувствительности
• нарушения зрения
• снижение зрения
• звон в ушах
• чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• нарушения кишечных привычек
• изжога
• выпадение волос
• зуд кожи
• обесцвечивание кожи
• нарушения мочеиспускания
• увеличение необходимости мочеиспускания ночью
• увеличение частоты мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• боль
• чувство недомогания
• потеря веса

Редкие (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• наличие глюкозы в моче
• высокий уровень сахара в крови
• ухудшение метаболического состояния диабета
• дискомфорт в животе
• запор
• нарушения функции печени, которые могут возникать вместе с пожелтением кожи и глаз или темной окраской мочи (гемолитическая анемия)
• повышение чувствительности кожи к солнцу
• пурпурные пятна на коже
• нарушения функции почек
• спутанность сознания

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• снижение количества белых кровяных клеток
• снижение тромбоцитов в крови, которое может вызвать необычные кровотечения или легкое кровотечение (повреждение красных кровяных клеток)
• воспаление десен
• воспаление желудка (гастрит)
• воспаление печени (гепатит)
• желтушная окраска кожи
• повышение уровня печеночных ферментов, которое может повлиять на некоторые медицинские тесты
• повышение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• чувствительность к свету
• нарушения, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движения
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, более частые инфекции (низкий или очень низкий уровень белых кровяных клеток)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, снижение количества красных кровяных клеток)
• спутанность сознания, усталость, мышечные спазмы, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалозия)
• сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистом, одышкой (дыхательный дистресс, отек легких, пневмонит)
• кожная сыпь, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (системная красная волчанка)
• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожные высыпания, пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• тяжелое кожное заболевание, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)
• интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• нарушения результатов анализов функции почек в крови, повышение уровня калия в крови, низкий уровень красных кровяных клеток
• анормальный счет красных кровяных клеток
• низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови
• повышение уровня креатинина в крови
• анормальный тест функции печени
• значительное снижение производства мочи
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома)
• одышка
• тяжелое снижение производства мочи (возможные признаки нарушения или недостаточности почек)
• тяжелое кожное заболевание, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• мышечный спазм
• лихорадка (пирексия)
• пузырчатая кожная болезнь (признак заболевания, называемого буллезной дерматитом)
• рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина/Валсартана/Гидрохлортиазида Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD/EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина/Валсартана/Гидрохлортиазида Виатрис

• Активные вещества - амлодипин (в виде амлодипина бесилата), валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная безводная кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (Е-171), оксид железа желтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклой, с надписью «HLL» на одной стороне и гладкой на другой.

Доступны в блистерах по 14, 28, 30, 90 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Лимитед

Дамастаун Индустриал Парк

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Генефарм С.А.

18-й км Маратонской авеню

15351 Паллини Аттики

Греция

Макдермотт Лабораториз Лимитед, торгующая как Джерард Лабораториз

35/36 Балдоил Индустриал Эстейт, Грейндж Роуд,

Дублин 13,

Ирландия

Майлан Венгрия Кфт.

Х-2900 Комаром, Майлан уця 1

Венгрия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтикалс, С.Л.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (https://www.aemps.gob.es/).